logo

„Zdrowie i beautyGoods dla zdrowotnych kropli do oczu Avizor
Kosmetyki dekoracyjne Lakier do paznokci, tusz do rzęs, cień do oczu, Aliexpress, błyszczyk, szminka... Kosmetyki do pielęgnacji skóry Szampon, krem ​​do twarzy, maska ​​do twarzy, żel pod prysznic, maska ​​do włosów, krem ​​do rąk... Akcesoria kosmetyczne Aliexpress, Kosmetyczka, naklejki do paznokci, szczotka do włosów, zestaw pędzli do makijażu, Oriflame... Technika perfumeryjna Zdrowie i uroda

Artykuły sportowe Sportowe odżywianie, Rower, Aliexpress, Program fitness, Torneo, Symulator... Produkty zdrowotne Suplementy diety, Pasta do zębów, Witaminy, Podkładki, Aliexpress... Odchudzanie Leovit, Evalar, Włókno syberyjskie, Floresan (Floresan), Guam... Diety Sport / Fitness kluby Moskwa, Petersburg, Jekaterynburg, Samara, Niżny Nowogród, Kazań... Piękno, zdrowie - inne

Dzisiaj, zamiast tradycyjnych okularów, wiele osób wybiera soczewki kontaktowe do korekcji wzroku. Z reguły wyjaśniają swój wybór z prostą wygodą. Ale pomimo rozwoju tej dziedziny okulistyki, powinieneś zdawać sobie sprawę z niektórych wad stosowania soczewek kontaktowych. Przy stałym zużyciu soczewki może spowodować zmęczenie oczu, aw rezultacie przynieść dyskomfort.

Często użytkownicy soczewek kontaktowych stają przed problemem zwiększonej suchości oczu. W tym przypadku okuliści zalecają picie większej ilości płynu, robienie przerw w monitorze komputerowym, a także stosowanie specjalnych kropli nawilżających dla oczu.

Krople do oczu: rodzaje i przeznaczenie

Krople do oczu to środki terapeutyczne i profilaktyczne, które są zakopane w oczach w celu leczenia, nawodnienia lub profilaktyki.

Krople do oczu mogą być różne:

Avizor Moisture Drops 15 ml, przeciwzapalne: krople hormonalne lub niesteroidowe. Do hormonów należą takie krople jak: „Deksametazon”, do niesteroidowych - „Indokolir”, „Diklofenak”. Krople antybakteryjne są przepisywane w leczeniu chorób zapalnych oczu powodowanych przez pierwotniaki i bakterie (zapalenie powiek, zapalenie rogówki). Krople „Floksal”, „Albucid” są antybakteryjne. Krople witaminy stymulują procesy metaboliczne w tkance oka. Są one stosowane w leczeniu zmian dystroficznych i związanych z wiekiem (zaćma, zmętnienie rogówki). Są to krople „Taufon”, „Kvinaks” i inne. Krople nawilżające są przeznaczone dla osób, których praca wiąże się ze zwiększonym obciążeniem oczu („Oftagel”, „Sistain” itp.). Istnieją adrenoblokery, które zmniejszają produkcję płynu wewnątrzgałkowego („Timolol”, „Trusopt”), a także krople, które poprawiają odpływ płynu wewnątrzgałkowego („Travatan”, „Pilocarpine”); środki łączonej ekspozycji („Fotil”, „Proxophilin”). Takie krople są uwalniane ściśle zgodnie z receptą okulisty. Krople zwężające naczynia mają na celu wyeliminowanie procesu patologicznego („Ocmetil”, „Vizin”). Krople antyalergiczne są przeznaczone do leczenia różnych objawów alergicznych (sezonowych, reakcji na kosmetyki itp.). Wiele z nich („Hydrokortyzon”, „Allergodil”) zawiera hormony w swoim składzie, więc powinny być stosowane tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.

Kropli do oczu nie należy stosować w sposób ciągły. Musisz ukończyć pełny kurs, a następnie zrobić sobie przerwę i ponownie skonsultować się z lekarzem.

Jaki wpływ mają krople nawilżające?

Avizor Comfort Drops

Nawilżające krople pomogą pozbyć się zwiększonej suchości oczu i poprawią przenośność soczewek kontaktowych.

Wiele osób doświadcza uczucia suchych oczu, ale zwłaszcza tych, którzy z natury swojej aktywności muszą długo pozostać przy monitorze komputera. Problem suchości nasila się w przypadku noszenia soczewek kontaktowych. Oczy stają się czerwone, pojawiają się dyskomfort, zmęczenie i inne nieprzyjemne objawy.

Tak więc użytkownik nie musi usuwać soczewek w ciągu dnia, wystarczy użyć kropli. Jednak większość kropli można doskonale łączyć z twardymi i miękkimi soczewkami kontaktowymi.

Dzieje się tak, ponieważ w procesie ciągłego noszenia soczewek oczy zaczynają odczuwać brak płynu łzowego. Nawilżające krople tworzą ten film na oku, ponieważ mają skład podobny do naturalnej łzy. Krople eliminują zaczerwienienia i łagodzą uczucie pieczenia.

Z reguły w takich kroplach obecne są następujące składniki:

gliceryna; Powidon; hialuron sodu.

Wszystkie te substancje są smarujące i mrugające bardzo szybko rozprowadzane w oku. Ponadto nie mają wpływu na obraz. Niektóre krople do oczu nie tylko poprawiają proces noszenia soczewek, ale także pomagają zmniejszyć zmęczenie oczu w warunkach silnego stresu wzrokowego.

Krople do soczewek BL Renu Multiplus 60 ml

Jak wybrać krople nawilżające?

Obecnie apteki oferują szeroki wybór kropli do oczu, które pomagają wyeliminować suchość i podrażnienie oczu podczas noszenia soczewek. Środki różnią się pod względem składników, stopnia przepuszczalności tlenu, okresu trwałości i warunków stosowania.

Wybór kropli najlepiej powierzyć okulistowi. Specjalista weźmie pod uwagę indywidualne cechy pacjenta, a także cechy zastosowanych soczewek kontaktowych i na tej podstawie przepisuje określony lek.

Nie kupuj najtańszej opcji. Oczy są jednym z najważniejszych organów dla ludzi, dzięki czemu uzyskujemy większość informacji o otaczającym nas świecie. Dlatego lepiej jest kupować leki wysokiej jakości.

Należy zwrócić uwagę na skład funduszy określonych w instrukcjach, a także listę możliwych działań niepożądanych i przeciwwskazań. Niektóre rodzaje nawilżających kropli do oczu nie są zalecane do stosowania przez dzieci, a także kobiety w ciąży i karmiące. Kupując krople, należy sprawdzić datę ważności produktu, aby lek nie okazał się zaległy.

Jednorazowe krople wilgoci

Cechy użycia kropli

Dla użytkowników soczewek kontaktowych krople są niezbędne. Gdy soczewka znajduje się między rogówką a powieką, parowanie płynu łzowego jest przyspieszone, co powoduje zwiększenie suchości oczu. Aby pomóc sobie z tym poradzić, spadnie.

Nawilżające krople będą „ratownikiem” także dla osób, które przez długi czas pracują przy komputerze. Zaleca się stosowanie ich do osób pracujących w zakurzonym pomieszczeniu, w którym poziom wilgotności jest obniżony.

Jakie krople są dziś używane przez użytkowników? Rozważ kilka opcji:

„Visin”. Bardzo łagodne krople z łagodnym efektem i bez efektów ubocznych. „Visin” może być używany przez długi czas, ale najpierw należy skonsultować się z lekarzem. Zaszczepić jedną do dwóch kropli w każdym oku. Lek zaczyna działać po 5-10 minutach: jasność wzroku wzrasta, zmarszczki znikają, a napięcie spada. Wizomityna. Jest to analog „Vizin”, należący do grupy keratoprotektorów. Lek skutecznie zwalcza zespół suchego oka i normalizuje aktywność gruczołu łzowego. Nie ma skutków ubocznych i przeciwwskazań, stosuje się 1-2 krople kilka razy dziennie. Zaczyna działać po 5-7 minutach. „Vizomitin” jest również przepisywany w przypadku zaćmy, zapalenia spojówek, ale tylko jako dodatkowy środek. Oksial. Inny popularny krem ​​nawilżający, którego głównym składnikiem jest kwas hialuronowy. Lek eliminuje suchość i podrażnienie oka, przyczynia się do szybkiej odbudowy komórek rogówki, eliminuje proces zapalny. Używany podobnie do poprzednich narzędzi. Przypadki przedawkowania nie są wykrywane, więc można je stosować w razie potrzeby. „Hilo-dresser”. Krople te są często używane podczas noszenia soczewek kontaktowych, ponieważ pomagają wyeliminować suchość i podrażnienia, wyeliminować stan zapalny, zaczerwienienie i zwalczyć reakcję alergiczną. „Hilo-dresser” kapie jedną lub dwie krople do każdego oka kilka razy dziennie. Sistayn Ultra. Jest to roztwór polimeru, który nie narusza struktury rogówki oka, eliminuje objawy alergiczne, proces zapalny, a także ma wyraźny efekt nawilżający. Sistayn Ultra zapewnia komfort dla oczu i pomaga utrzymać wysoką ostrość wzroku. Innox. Ten hipoalergiczny lek ma naturalny skład, pomaga wyeliminować objawy ciężkiego suchego oka, łagodzi podrażnienia i łagodzi stres, zapewnia oczom niezbędny odpoczynek. „Innox” zaczyna działać natychmiast po wkropleniu. „Łza naturalna”. Krople są kompletnym analogiem ludzkich łez, gwarantują wysoką jakość i długotrwałe nawilżenie. Mogą być nawet używane dla noworodków. „Natural Tear” charakteryzuje się łagodnym wpływem na wysuszoną rogówkę. Używany podobnie do poprzednich leków.

Koszt kropli nawilżających dla użytkowników soczewek zależy z reguły od producenta, a także od składu, ilości leku i jego spektrum działania (od 200 do 800 rubli). Najtańsze narzędzia to Vizin i Oxial.

Wskazówki dotyczące przechowywania i stosowania kropli nawilżających

Maxima Revital Drops

Dobre krople do oczu powinny być wolne od konserwantów; Takie preparaty z reguły charakteryzują się krótkim okresem trwałości. Należy pamiętać, że woda destylowana, w składzie dowolnych kropli, w temperaturze pokojowej jest doskonałym medium do reprodukcji patogenów. Dlatego każdy lek nawilżający należy przechowywać w lodówce i nie używać go po upływie daty ważności.

Jednocześnie nie jest konieczne grzebanie zimnych kropli w oczach, ponieważ z powodu ostrego spadku temperatury mogą wystąpić różne nieprzyjemne konsekwencje, a efekt ich użycia może nie być tak wyraźny. Optymalnym rozwiązaniem jest wyjęcie leku z lodówki przed użyciem i nieznaczne podgrzanie, na przykład pod strumieniem gorącej wody, a po użyciu go ponownie umieścić w lodówce.

Należy pamiętać, że dla osób, które używają soczewek kontaktowych od czasu do czasu, jak również dla alergików, krople są dostępne w hermetycznie zamkniętych ampułkach. Jedna ampułka jest przeznaczona do jednorazowego użytku. Jest najbardziej bezpieczny i wygodny.

Użytkownik soczewek i kropel nawilżających nie powinien zapominać o zasadach higieny. Przed użyciem kropli należy dobrze umyć ręce wodą z mydłem. Miliony różnych mikroorganizmów są gromadzone w ramionach człowieka, które nie powinny dostać się do ich oczu. Wszelkie infekcje wprowadzone do oka przez słabo umyte ręce rozwijają się bardzo szybko pod soczewką i mogą prowadzić do nieprzyjemnych konsekwencji.

Ciba roztwór Aosept plus 360 ml

Konieczne jest zapewnienie sterylności końcówki pipety, która prawie styka się z okiem. Nie dotykaj go rękami, staraj się nie zbliżać go do powieki. Po każdym użyciu dobrze zakręć butelkę. Od czasu do czasu wytrzyj końcówkę pipety specjalnym roztworem do dezynfekcji. Nie pozwól obcym używać kropli: w ten sposób możesz się zarazić różnymi chorobami.

Wideo

Wnioski

Jeśli przestrzegasz wszystkich powyższych zasad i regularnie poddajesz się badaniu przez okulistę, możesz zapewnić swoim oczom pełny komfort i jak najszybciej uwolnić ich od suchości. Dlatego ważne jest, aby monitorować stan oczu, ponieważ dostarczają nam większości informacji o świecie. Zdrowie twoich oczu zależy w dużej mierze od twojego nastawienia do siebie.

http://lechi-glaz.ru/komfort-kapli-dlya-glaz/

Jakie są wymagania dotyczące kropli do oczu?

Podstawowe wymagania, które muszą spełniać krople do oczu:

  • - sterylność;
  • - brak wtrąceń mechanicznych;
  • - komfort (izotoniczność, optymalna wartość pH);
  • - stabilność chemiczna;
  • - przedłużenie działania.

• 1 Zapewnienie sterylności.

To jedno z głównych wymagań. Szczególnie niebezpieczne zanieczyszczenie kropli do oczu pałeczkowatym pałeczkiem i Staphylococcus aureus. Wystąpiło wiele przypadków ślepoty, które wystąpiły w wyniku wkroplenia niesterylnych kropli do oczu. Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powoduje również niestabilność kropli do oczu podczas przechowywania. Kilka dni po wyprodukowaniu widoczne są oznaki skażenia mikrobiologicznego w niesterylnych kroplach do oczu - osady, pleśń, osad.

Sterylność kropli do oczu uzyskuje się tymi samymi metodami, co sterylność roztworów do wstrzykiwań - preparat w warunkach aseptycznych i przy użyciu jednej lub innej metody sterylizacji. Metoda sterylizacji kropli do oczu zależy od odporności leku w roztworach na efekty temperaturowe. W związku z tym krople do oczu można podzielić na trzy grupy.

Pierwsza grupa obejmuje krople do oczu, które można sterylizować parą pod ciśnieniem przez 8 do 12 minut bez dodawania stabilizatorów. Rozwiązanie to amidopirina, siarczan atropiny, kwas borowy, dikoina, jodek potasu, chlorek wapnia, chlorek sodu, kwas nikotynowy, chlorowodorek pilokarpiny, neostygmina, ryboflawina, sulfopiridazin - furatsilina sodu, siarczan cynku, chlorowodorek efedryny i krople zawierające ryboflawiny w połączeniu z kwasem askorbinowym i glukozą itp.

Druga grupa obejmuje krople do oczu z dodatkiem stabilizatorów, które można sterylizować parą pod ciśnieniem lub płynącą parą. Krople tej grupy wymieniono poniżej, biorąc pod uwagę chemiczne krople do oczu.

Grupa 3 obejmuje krople do oczu zawierające substancje nietrwałe termicznie, których nie można sterylizować metodami termicznymi (penicylina benzylowa, siarczan streptomycyny, collargol, protargol, rezorcynol itp.). Filtrację przez mikroporowate sterylne filtry można stosować do sterylizacji takich kropli lasera.

Krople do oczu wykonane aseptycznie lub sterylne krople mogą być zanieczyszczone przez mikroorganizmy podczas użytkowania. W związku z tym konieczne jest dodanie do kropli do oczu środków konserwujących, które zapobiegają wzrostowi i reprodukcji mikroorganizmów uwięzionych w kroplach do oczu i pomagają zachować ich sterylność przez cały czas stosowania. Stosuje się następujące środki konserwujące: hydrat chlorobutanolu (0,5%), alkohol benzylowy (0,9%), estry kwasu paraoksybenzoesowego (nipagina i nipazol, 0%), sole czwartorzędowych zasad amoniowych (chlorek benzalkoniowy, 0) 1%, kwas sorbinowy (0,05 - 0,2%).

Grupa oftalmologów z Leningradu zaproponowała jako środek konserwujący krople do oczu, aby dodać mieszaninę zawierającą 0,2% lewomycetyny i 2% kwasu borowego.

• 2. Zapewnienie braku wtrąceń mechanicznych.

Analogicznie do roztworów do wstrzykiwań krople do oczu są filtrowane przez filtry szklane, papierowe lub membranowe z jednoczesną sterylizacją.

Ponieważ filtrowanie powoduje duże straty, co znajduje odzwierciedlenie w dokładności stężenia leku w kroplach do oczu, zwłaszcza przy bardzo niskich stężeniach leku, uciekają się do stosowania stężonych roztworów.

• 3. Zapewnienie komfortu.

W większości przypadków dyskomfort w przypadku stosowania kropli do oczu jest spowodowany różnicą między ciśnieniem osmotycznym a wartością pH kropli do oczu w przypadku płynu łzowego.

Zazwyczaj płyn łzowy ma ciśnienie osmotyczne, takie samo jak osocze krwi i izotoniczny (0,9%) roztwór chlorku sodu. Pożądane jest, aby krople do oczu miały takie ciśnienie osmotyczne. Dozwolone są odchylenia i wykazano, że krople do oczu powodują dyskomfort przy stężeniach od 0,7 do 1,1%.

Czasami lekarze przepisują hipertoniczne krople do oczu, ponieważ mają szybszy, zwłaszcza przeciwbakteryjny efekt. Ale hipertoniczne krople do oczu są słabo tolerowane przez dzieci.

Na komfort kropli do oczu duży wpływ ma wartość pH. Większość kropli do oczu ma pH w zakresie 4,5 - 9.

Optymalna wartość to 7,4. Przy wartościach pH> 9 i

http://www.pharmspravka.ru/farmatsevticheskie-vorosyi-i-otvetyi/kakie/kakie-trebovaniya-predyavlyayutsya-k-glaznyim-kap.html

Zapewnienie komfortu kropli do oczu

Błona śluzowa oka ma bardzo wysoką czułość.

Wkraplanie leków do worka spojówkowego powoduje dyskomfort dla pacjenta nie z powodu kontaktu mechanicznego, ale z powodu rozbieżności między wartościami pH i ciśnieniem osmotycznym oka spada do wartości pH i ciśnienia osmotycznego płynu łzowego.

Zazwyczaj płyn łzowy i osocze krwi mają ciśnienie osmotyczne równe ciśnieniu osmotycznemu izotonicznego roztworu chlorku sodu (0,9%). Udowodniono eksperymentalnie, że pacjenci, którzy otrzymywali krople do oczu, których parametry ciśnienia osmotycznego wahały się od 0,7 do 1,1%, tj. Nie odczuwali dyskomfortu. jeśli krople do oczu są prawie izotoniczne, są wygodne w użyciu.

Problem polega jednak na tym, że w praktyce okulistycznej często konieczne jest stosowanie leków, które powodują hipotoniczne i hipertoniczne krople do oczu. Czasami wynika to na przykład z faktu, że hipertoniczne krople do oczu mają bardziej wyraźny efekt terapeutyczny, zwłaszcza przeciwbakteryjny. Krople poniżej 0,7% równoważnego stężenia chlorku sodu muszą być izotonizowane do 0,9% równoważnego stężenia chlorku sodu. W tym celu stosuje się azotan, siarczan lub chlorek sodu i konieczne jest uwzględnienie zgodności substancji izotonującej z substancją leczniczą. Ilość substancji izotonizującej jest zwykle obliczana przy użyciu izotonicznych równoważników leków na chlorek sodu. Jeśli substancja lecznicza na receptę jest wymagana w małej ilości (około setnych grama na 10 ml roztworu), to przy obliczaniu wymaganej ilości chlorku sodu do izotonowania nie są one brane pod uwagę, ponieważ prawie nie wpływają na ciśnienie osmotyczne kropli do oczu.

Zastosowane roztwory protargolu i kolargolu nie ulegają izotonizacji, ponieważ substancje izotonizujące są silnymi elektrolitami, które mogą działać koagulująco.

Specjalne krople należy uznać za krople do oczu, których składniki zwiększają ciśnienie osmotyczne kropli powyżej 1,1% równoważnego stężenia chlorku sodu.

Jeśli krople do oczu są przepisywane przez lekarza w stężeniu hipotonicznym, to farmaceuta sam szuka izotoniczności w przygotowaniu roztworu. W tym przypadku stosuje się izotoniczne równoważniki leków na chlorek sodu zgodnie z przepisami Farmakopei Państwowej.

Wartość pH ma również duży wpływ na komfort używania kropli do oczu. Krople do oczu są stosunkowo wygodne i mają pH od 4,5 do 9,0, ponieważ średnia wartość pH płynu łzowego wynosi 7,4 (z punktu widzenia tolerancji wskaźnik ten będzie najkorzystniejszy).

Efekty wynikające z zakraplania kropli do oczu o pH poniżej 4,5 lub powyżej 9,0 są następujące: uczucie pieczenia, skurcze, łzawienie.

PH kropli do oczu dostosowuje się przez dodanie rozpuszczalników buforowych do roztworów. Aby jednak uzyskać tolerancję kropli do oczu, konieczne jest zachowanie efektu terapeutycznego i stabilności substancji leczniczych. Do kompozycji kropli do oczu dodaje się rozpuszczalniki buforowe do indywidualnego przygotowania zgodnie z zaleceniami lekarza.

http://www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11717.html

KROPLE DO OCZU. ZAPEWNIENIE ICH JAKOŚCI

Krople do oczu to płynna postać dawkowania przeznaczona do wkraplania do oka. Są to roztwory wodne lub oleiste lub cienkie zawiesiny substancji leczniczych.

Krople do oczu zajmują znaczące miejsce w formułowaniu aptek i stanowią do 10-40% preparatów wewnątrzprądowych. Ich skład jest bardzo zróżnicowany. Oso- ( Krople do oczu są często przepisywane z witaminami (kwas askorbinowy, bromek tiaminy, ryboflawina), antybiotykami (penicylina benzylowa, lewoskręt, mycetyna, neomycyna itp.), Siarczanem cynku i kwasem-1., dużo borowego, sodowego sulfacylu, soli różnych „alkaloidów (siarczan atropiny, chlorowodorek pilokarpiny itp.). Obecnie istnieje około 80 substancji leczniczych stosowanych w praktyce okulistycznej i znaczna liczba różnych ich kombinacji. Zawiesiny (kortyzon, hydrokortyzon itp.) Stosowane jako krople do oczu są przygotowywane w fabrykach: wielkość cząstek 10-12 mikronów (jak w przypadku zastrzyków), która jest bezpieczna dla oka. Zwykle w warunkach aptek takie zawiesiny rozcieńcza się tylko sterylnymi rozpuszczalnikami. Dwuskładnikowe krople do oczu w preparatach aptecznych do 35% i czteroskładnikowe krople do oczu do 22%.

Przemysł farmaceutyczny produkuje

krople do oczu wciąż nie wystarczają. Przeważnie krople do oczu są przygotowywane w aptekach.

Do połowy naszego wieku wiele właściwości kropli do oczu, takich jak niesterylność; niestabilność, występowanie niewygodnych zjawisk przy stosowaniu wielu rozwiązań, krótki czas trwania działania terapeutycznego, a także irracjonalne opakowanie, uznano za poważne niedociągnięcia. W wyniku licznych badań opracowano wskaźniki jakości kropli do oczu, sposoby zapewnienia tych wskaźników, odpowiednie przepisy zostały włączone do farmakopei. W naszym kraju ogólny artykuł „Guttae ophthalmicae” po raz pierwszy pojawił się w GF X. Artykuł został opracowany w Departamencie Technologii Form Medycznych I MMI je. IM Sechenov.

Główne wzajemnie powiązane wymagania, które muszą spełniać krople do oczu (wskaźniki jakości): sterylność, brak zanieczyszczeń mechanicznych, komfort (izotoniczność, optymalna wartość pH), stabilność chemiczna, przedłużenie działania.

23. 2.1. Zapewnienie sterylności

Sterylność jest jednym z głównych wymagań dla kropli do oczu. Wprowadzenie (instalacja) niesterylnych kropli do oczu stanowi wielkie niebezpieczeństwo. Szczególnie niebezpieczne zanieczyszczenie kropli do oczu pałeczkowatym pałeczkiem i Staphylococcus aureus. Zagraniczna literatura opisuje szereg przypadków ślepoty, spowodowanych instalacją niesterylnych kropli do oczu. Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powoduje również niestabilność kropli do oczu podczas przechowywania. Kilka dni po wyprodukowaniu widoczne są oznaki skażenia mikrobiologicznego w niesterylnych kroplach do oczu - osady, pleśń, osad.

Sterylność kropli do oczu uzyskuje się tymi samymi metodami, co sterylność roztworów do iniekcji - przez przygotowanie w warunkach aseptycznych i przy użyciu jednej lub innej metody sterylizacji przyjętej przez GF.

Metoda sterylizacji kropli do oczu zależy od stabilności substancji leczniczych w roztworach

ekspozycja na temperaturę. Nomenklatura substancji leczniczych stosowanych w okulistyce w postaci kropli do oczu, w przybliżeniu dwie trzecie, pokrywa się z nomenklaturą substancji, które są stosowane w postaci roztworów do iniekcji. Dlatego, w celu zapewnienia sterylności kropli do oczu, w wielu przypadkach można zastosować metody sterylizacji dla tych samych roztworów do iniekcji GF, FS, VFS, zamówień i instrukcji Ministerstwa Zdrowia ZSRR. Analogicznie do roztworów do wstrzykiwań krople do oczu można podzielić na 3 grupy.

Pierwsza grupa obejmuje krople do oczu, które można sterylizować parą pod ciśnieniem przez 8 do 12 minut lub przepuszczać parę przez 30 minut bez dodawania stabilizatorów. Są to roztwory amidopiryny, siarczanu atropiny, kwasu borowego, dikainu, jodku potasu, chlorku wapnia, chlorku sodu, kwasu nikotynowego, chlorowodorku pilokarpiny, prozeriny, ryboflawiny, soli sodowej sulfopirydazyny, furacynyny, siarczanu cynku, chlorowodorku efedryny i krople do oczu zawierające ryboflawinę w połączeniu z kwasem askorbinowym i glukozą itp. Druga grupa obejmuje krople do oczu z dodatkiem stabilizatorów, które można sterylizować parą pod ciśnieniem lub parą. Przygotowanie roztworów do oczu z tej grupy omówiono poniżej w rozdziale „Zapewnienie stabilności chemicznej kropli do oczu”.

Ostatnia trzecia grupa obejmuje krople do oczu zawierające substancje nietrwałe termicznie, których nie można sterylizować metodami termicznymi (benzilpenicylina, siarczan streptomycyny, collargol, protargol, rezorcynol itp.). Filtrację przez mikroporowate sterylne filtry można stosować do sterylizacji takich kropli do oczu.

Za sprawdzenie sterylności kropli do oczu wytwarzanych w aptekach odpowiedzialne są stacje sanitarno-epidemiologiczne (SES).

Krople do oczu wykonane aseptycznie lub sterylne krople mogą być zanieczyszczone przez mikroorganizmy podczas użytkowania. W związku z tym konieczne jest dodanie do kropli do oczu konserwantów, które zapobiegają wzrostowi i reprodukcji mikroorganizmów złapanych w krople do oczu i

zachować ich sterylność przez cały okres użytkowania. Obecnie konserwowanie postaci dawkowania oftalmicznego jest szeroko przeprowadzane. Bez konserwantów krople do oczu za granicą są przygotowywane tylko wtedy, gdy istnieje specjalne wskazanie lekarza (na przykład podczas operacji oczu).

Sugerowano następujące środki konserwujące do leków okulistycznych: hydrat chlorobutanolu (0,5%), alkohol benzylowy (0,9%), estry kwasu paraoksybenzoesowego (nipagina i nipazol, 0,2%), czwartorzędowe sole amoniowe (chlorek benzalkoniowy, 0,01%), kwas sorbinowy (0,05 - 0,2%), itp.

Grupa oftalmologów z Leningradu zasugerowała, że ​​jako środek konserwujący do kropli do oczu, dodać mieszaninę zawierającą 0,2% lewomycetyny i 2% kwasu borowego (całkowitej objętości).

23.2.2. Zapewnienie braku wtrąceń mechanicznych

W przypadku tych kropli do oczu, które są wodnymi roztworami substancji leczniczych, wymóg ten realizuje się w taki sam sposób, jak w przypadku roztworów do iniekcji, tj. Filtrowania przez szkło (nr 3), filtry papierowe lub membranowe z jednoczesną sterylizacją. Gdy masowa produkcja kropli do oczu w aptece, zaleca się użycie urządzenia do filtrowania kropli do oczu, a następnie opakowania. Urządzenie to składa się z cylindra z rurką, która łączy się z biuretowym urządzeniem pomiarowym; cylinder jest zamknięty korkiem z dwoma otworami, do jednego z nich wkładany jest lejek z porowatą płytą, a do drugiej wkładana jest rura do pompy strumienia wody. Urządzenie jest zamontowane na standardowym statywie laboratoryjnym. Urządzenie można łatwo i szybko zdemontować do codziennego mycia i sterylizacji. Każdy lejek ma etykietę - do filtrowania, jakie konkretne rozwiązanie jest przeznaczone. Zastosowanie urządzenia zapewnia czystość roztworów, zwiększa wydajność pracy 2,5-3 razy.

W produkcji kropli do oczu według receptur 5-10 ml w procesie filtrowania można 420

występują stosunkowo duże straty roztworów na materiałach filtracyjnych, zwłaszcza papieru. Aby uniknąć tych strat, zaleca się stosowanie metody filtrowania opisanej w rozdziale

Na dokładność stężenia substancji leczniczych w kroplach do oczu ma wpływ dokładność ważenia substancji, zwłaszcza w przypadku, gdy zalecana ilość substancji jest mniejsza niż 0,05 g.z - stosowanie skoncentrowanych roztworów. Wymagania dotyczące produkcji, pakowania, uszczelniania i przechowywania skoncentrowanych roztworów są podobne do wymagań dotyczących kropli do oczu. Do produkcji kropli do oczu należy stosować: 0,02% roztwór ryboflawiny, 4% roztwór kwasu borowego, 2% roztwór siarczanu cynku, 2% lub 10% roztwór kwasu askorbinowego itp. Wykaz koncentratów i czas ich przechowywania są określone w rozporządzeniu Ministerstwa Zdrowia ZSRR nr 582 04/30/85 przy stosowaniu roztworów stężonych należy zwrócić uwagę na ich jakość. Zmienione rozwiązania nie są dozwolone.

23..2.3. Zapewnienie komfortu

Wiele kropli do oczu powoduje dyskomfort podczas wkraplania, co w literaturze określa się terminem „dyskomfort” - niedogodność. W większości przypadków dyskomfort wynika z rozbieżności między ciśnieniem osmotycznym a wartością pH kropli do oczu z tymi w płynie łzowym. Zazwyczaj płyn łzowy ma ciśnienie osmotyczne, takie samo jak osocze krwi i izotoniczny (0,9%) roztwór chlorku sodu. Dlatego pożądane jest, aby krople do oczu miały takie ciśnienie osmotyczne. Jednakże wykazano, że krople do oczu nie powodują nieprzyjemnych odczuć, jeśli ich ciśnienie osmotyczne odpowiada ciśnieniu osmotycznemu chlorku sodu w stężeniu od 0,7% do 1,1% roztworu, tj. Jeśli krople do oczu są w przybliżeniu izotopowe.

Okuliści przepisują zarówno izotoniczne, jak i hipo- i hipertoniczne krople do oczu. Przykłady izotoniczne, hipertoniczne i hipotoniczne

Tabela 23.1. Iso-, hiper- i hipotoniczne krople do oczu

Ilość chlorku sodu wymagana dla izo-nirowaniji, g

http://cyberpedia.su/5xac46.html

Licontin Comfort - krople nawilżające do wygodnego noszenia soczewek kontaktowych

Krople do oczu Licontin Comfort - lek, który nie ma właściwości terapeutycznych, który służy do dalszego nawilżenia oczu i wyeliminowania dyskomfortu podczas noszenia soczewek kontaktowych.

Takie narzędzie jest często przepisywane osobom, które używają optyki kontaktowej po raz pierwszy i są mocno przyzwyczajone do obecności obcego obiektu w postaci soczewki na powierzchni gałki ocznej.

Ogólne informacje

Takie narzędzie może być używane z codziennym użyciem optyki dowolnego typu (soczewki toryczne, twarde lub miękkie).

Zastosowanie takiego rozwiązania nie ma destrukcyjnego wpływu na same soczewki: nie tępią ani nie zakłócają ich struktury.

Dodatkowo lek eliminuje suche oczy i nawilża je, co jest ważne w okresie adaptacji, kiedy osoba przyzwyczaja się do soczewek.

Szczególnie ważne jest stosowanie takich kropelek dla dzieci, które są dłużej przystosowane do kontaktu z optyką.

Działanie farmakologiczne

Krople komfortu Likontin mają działanie nawilżające i smarujące, tworząc podczas wkraplania cienką warstwę ochronną między soczewką a powierzchnią gałki ocznej.

Taki lek ma również działanie dezynfekujące, niszcząc patogenną mikroflorę spadającą na spojówkę (dzieje się tak, gdy soczewki są instalowane w przypadku higieny).

Folia, która powstaje w wyniku kontaktu kropel z powierzchnią błony spojówkowej, jest najbliższym analogiem ludzkich łez.

Ale ze względu na zawartość polimerów, ma wyższe właściwości wytrzymałościowe, co zapobiega jego pęknięciu, podczas gdy sam film trwa przez długi czas.

Formularz wydania i skład funduszy

Lek jest sprzedawany w standardowych fiolkach o pojemności 18 ml, wyposażonych w końcówkę z zakraplaczem. Rozwiązanie nie ma koloru i jest całkowicie przezroczyste.

Składa się z:

  • związki polimerowe typu niejonowego;
  • woda do przygotowania roztworów i zastrzyków;
  • chlorheksydyna;
  • chlorek sodu;
  • kwas borowy;
  • konserwujący EDTA.

Wskazania do użycia

Lek jest zalecany do stosowania w następujących przypadkach:

  • zespół suchego oka;
  • manifestacja zmęczenia wzrokowego;
  • dyskomfort i ból podczas noszenia miękkich lub twardych soczewek;
  • okres adaptacyjny w pierwszych kilku tygodniach lub miesiącach używania soczewek kontaktowych;
  • praca w niekorzystnych warunkach dla oczu śluzowych (nadmierny kurz, otwarty wietrzny teren, ekspozycja na opary chemiczne).

Instrukcje użytkowania

Stosować krople mogą być dorosłymi i dziećmi od momentu noszenia soczewek kontaktowych.

Zgodnie z instrukcją użytkowania, dokładna liczba wkropleń dziennie nie jest regulowana: można zakopać lek na podstawie własnych odczuć w jednej lub dwóch kroplach w worku spojówkowym każdego oka.

Interakcja z narkotykami

Chemicznie ten neutralny roztwór nie wchodzi w kontakt z innymi preparatami okulistycznymi.

Ale w leczeniu chorób za pomocą innych kropli lepiej koordynować stosowanie komfortu Licontin z lekarzem.

Biorąc pod uwagę, że wszystkie leki muszą być wchłaniane przez powierzchnię gałki ocznej, a komfort Likontin tworzy film, który temu zapobiega, należy najpierw zaszczepić roztwór leczniczy.

I tylko 10 minut później Likontin jest zaszczepiony.

Jeśli maści są stosowane do leczenia, stosowanie leków powinno odbywać się w odwrotnej kolejności.

Skutki uboczne i przeciwwskazania

W takich przypadkach mogą wystąpić następujące skutki uboczne:

Jeśli takie skutki są stale obserwowane i powodują poważne niedogodności, lepiej jest odmówić stosowania kropli, po wybraniu odpowiedniego zamiennika wśród analogów.

Warunki przechowywania

Lek jest bezpretensjonalny do warunków przechowywania, ale nie toleruje niskich temperatur, więc nie można go przechowywać w lodówce.

Od chwili wydania nieotwarta fiolka może być przechowywana przez okres do półtora roku.

Analogi

Jeśli potrzebujesz korzystać z komfortu zamiast podobnych narzędzi, możesz wybrać jeden z następujących leków:

  1. Artelac.
    Lek ma właściwości terapeutyczne w chorobach rogówki.
    Ale jako środek profilaktyczny może być stosowany jako keratoprotektor, zwilżający powierzchnię spojówki i zwiększający lepkość naturalnego filmu łzowego.
    Jest przepisywany na problemy z rozwojem łez i ma działanie zmiękczające podczas noszenia soczewek kontaktowych.
  2. Wizomityna.
    Kategoria antyoksydantów, która może być stosowana do nawilżania oczu i przywracania jakości filmu łzowego.
    Działa ochronnie, zapobiegając negatywnym wpływom czynników zewnętrznych na narządy wzroku.
  3. Vizin.
    Oprócz działania regeneracyjnego i ochronnego lek ma działanie terapeutyczne, pomagając wyeliminować objawy zapalenia spojówek różnego pochodzenia i innych chorób spojówek.
    Jest zalecany do stosowania przy stałej ekspozycji na organy widzenia takich zewnętrznych czynników negatywnych jak dym, wiatr, opary chemiczne i kontakt wzrokowy z cząstkami kosmetyków.
    Ze względu na charakter kompozycji lek ten ma wiele przeciwwskazań i wymaga starannego stosowania, zwłaszcza u dzieci.
  4. Naturalna łza.
    Najbardziej neutralny i bezpieczny lek z powyższego.
    Ma wyjątkowe działanie nawilżające i nawilżające, eliminując objawy zespołu suchego oka i przepięcia, w wyniku czego następuje podrażnienie spojówek.
    Może być przepisywany jako dodatkowy lub profilaktyczny środek w wielu fizjologicznych patologiach oczu.
  5. Oksial.
    Preparat na bazie hialuronianu sodu jest związkiem odżywczym, który wzmacnia nie tylko film łzowy, ale także działa regenerująco na tkankę oka.
    Narzędzie przyczynia się do długotrwałego nawilżenia i zachowania filmu łzowego, a kwas borowy, który jest częścią roztworu, służy jako środek dezynfekujący.
    Jednocześnie zapobiega rozwojowi zakaźnych chorób oczu, gdy patogenne mikroorganizmy uderzają w powierzchnię spojówki.
  6. Tealoz.
    Krople z zawartością aktywnego składnika trehalozy - naturalnego przeciwutleniacza pochodzenia zwierzęcego
    Lek chroni oczy przed zewnętrznymi negatywnymi wpływami i pomaga radzić sobie z podrażnieniem, zaczerwienieniem i zmęczeniem wynikającym z zespołu suchego oka.
    Krople znacznie zmniejszają dyskomfort, który występuje podczas pierwszego noszenia soczewek kontaktowych.
    Thealosis jest często stosowany jako część złożonej terapii różnych typów zapalenia spojówek i grzybiczych chorób oczu.

Koszt

Szacunkowy koszt takich kropli waha się w przedziale 80-100 rubli, ale może osiągnąć 120 rubli za butelkę.

Dodatkowe zalecenia dotyczące wykorzystania funduszy

Wiele osób nie ma tego wrażenia, ale może być trudno założyć produkty optyczne.

W takich przypadkach lek można stosować raz dziennie bezpośrednio przed instalacją soczewek, kapiąc dwie krople roztworu do każdego oka.

Recenzje

„Noszę soczewki kontaktowe przez długi czas.

Ale z biegiem lat nie mogła przyzwyczaić się do nieprzyjemnego uczucia obecności w oczach kogoś z zewnątrz.

Kilka miesięcy temu dowiedziałem się o kroplach komfortu, które pomagają radzić sobie z takimi odczuciami i od tego czasu używam tego narzędzia do eliminowania takich nieprzyjemnych objawów. ”

Ljubow Szubińska, Dzierżyńsk.

„Kiedy w instytucie moja wizja zaczęła się pogarszać, był wybór między okularami i soczewkami kontaktowymi.

Nie chciałem nosić okularów, ponieważ bardzo psują mój wygląd, ale nie mogłem też w pełni nosić soczewek kontaktowych z powodu wrażliwych oczu, dopóki nie dowiedziałem się o kroplach komfortu.

Dzięki takiemu narzędziu łatwiej było założyć soczewki, ale nie są one odczuwalne w ciągu dnia.

Myślę, że z czasem mogę przyzwyczaić się do soczewek i odrzucić takie rozwiązanie pomocnicze. ”

Natalia Volchkova, Stupino.

Przydatne wideo

W tym filmie okulista opowiada o zespole suchego oka i jego leczeniu:

Komfort Licontin jest dodatkowym lekiem na wyeliminowanie nieprzyjemnych objawów, ale nie nadaje się do leczenia.

Dlatego, jeśli dyskomfort występuje nie pod wpływem czynników zewnętrznych, ale ze względu na rozwój chorób okulistycznych, należy wybrać odpowiednie krople terapeutyczne, po zdaniu egzaminu przez okulistę.

http://zrenie1.com/lechenie/preparaty/kapli/likontin-komfort.html

ROZDZIAŁ 30. FORMY MEDYCZNE OCZU

Postacie dawkowania do oczu to specjalna grupa postaci dawkowania, które różnią się sposobem ich stosowania - przez zakrapianie na błonę śluzową oka.

Cechą błony śluzowej oka jest największa czułość w porównaniu ze wszystkimi błonami śluzowymi ciała. Reaguje ostro na bodźce zewnętrzne: inkluzje mechaniczne, niekompatybilność ciśnienia osmotycznego i wartość pH leków wprowadzanych do oka do ciśnienia osmotycznego i wartość pH płynu łzowego.

Płyn łzowy jest barierą ochronną dla mikroorganizmów. W zdrowym oku ma działanie bakteriobójcze, co tłumaczy się obecnością lizozymu. Ale w warunkach patologicznych oka zawartość lizozymu w płynie łzowym jest znacznie zmniejszona.

Kolejną barierą ochronną dla mikroorganizmów jest nabłonek rogówki. Jeśli ta bariera jest uszkodzona, niektóre mikroorganizmy szybko się rozmnażają, powodując poważną chorobę, w tym utratę wzroku.

Zatem do wytwarzania oftalmicznych postaci dawkowania konieczne jest uwzględnienie anatomicznych, fizjologicznych i biochemicznych cech narządu wzroku, jak również czynników wpływających na aktywność terapeutyczną tej grupy postaci dawkowania.

Klasyfikacja postaci dawki do oczu

Postacie dawkowania do oczu są podzielone na 4 typy:

Krople do oczu to płynna postać dawkowania przeznaczona do wkraplania do oka. Są to wodne lub oleiste roztwory substancji leczniczych, najczęściej antyseptyki, środki znieczulające i substancje zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Główną wadą kropli do oczu jest niska biodostępność leków w wyniku złożonego mechanizmu ssania, nieefektywna droga podawania (krople) i spłukiwanie leku płynem łzowym podczas mrugania. Ustalono, że tylko jedna dziesiąta dawka leku przenika do oka. Dlatego pracownik apteki ma obowiązek poinformować pacjenta, jak prawidłowo stosować krople do oczu.

Jak zakopać oko. Informacje dla konsumentów

2. Jeśli fiolka z kroplami jest czysta, sprawdź roztwór przed użyciem (czy kolor się zmienił, jeśli jest osad).

3. Odchyl głowę do tyłu, spójrz na sufit.

4. Pociągnij dolną powiekę palcem.

5. W zagłębieniu tworzącym się za dolną powieką zwolnij jedną kroplę roztworu z pipety lub fiolki. Możesz użyć lustra lub zadzwoń po pomoc.

WAŻNE: pipeta lub końcówka butelki powinny znajdować się jak najbliżej oka, ale nie dotykać.

6. Jeśli to możliwe, trzymaj powiekę otwartą, bez mrugania, przez 30 sekund.

7. Aby zwiększyć skuteczność wkraplania, naciśnij palcem zewnętrzny kącik oka, aby wyeliminować mruganie przez 1 min.

8. Zamknij szczelnie fiolkę.

Rys. 30.1. Prawidłowe wkroplenie roztworu do oka

30.1. WYMAGANIA GF DLA KROPLE DO OCZU

Krople do oczu powinny:

- być przygotowane w warunkach aseptycznych i być sterylne;

- zdać testy na wtrącenia mechaniczne;

- czuć się komfortowo podczas przyjmowania (izotoniczny, izohydryczny z płynem łzowym);

- być stabilnym pod względem często otwieranych opakowań. Aby ustabilizować fizykochemiczne, mikrobiologiczne

oraz właściwości reologiczne kropelek wstrzykiwanych zaróbek: konserwanty, przeciwutleniacze, zagęszczacze, stabilizatory, przedłużacze.

Na zlecenie Ministerstwa Zdrowia? 214 zainstalowane: stężenie i objętość (lub masa) substancji izotonizujących i stabilizujących dodawanych do kropli do oczu powinny być wskazane nie tylko w paszportach, ale także w przepisach.

30.2. TECHNOLOGIA PRODUKCJI KROPLE DO OCZU

Produkcja i kontrola jakości sterylnych roztworów w aptekach są przeprowadzane zgodnie z wymaganiami istniejącego GF, wytycznych do produkcji sterylnych roztworów w aptekach, przepisach, zamówieniach i instrukcjach.

Technologia wytwarzania kropli do oczu nie różni się od przygotowania kropli do użytku wewnętrznego, ale ma następujące cechy.

30.2.1. Zapewnienie sterylności

Według GF sterylność jest niezbędnym wymogiem dla wszystkich oftalmicznych postaci dawkowania. Sterylność to brak żywotnych zanieczyszczeń mikrobiologicznych. Inseminowane leki mogą powodować infekcję oczu, która może prowadzić do utraty wzroku.

Postacie dawkowania do oczu przygotowuje się w warunkach aseptycznych, podobnych do roztworów do wstrzykiwań.

Do przygotowania kropli do oczu stosuje się sterylne rozpuszczalniki: oczyszczoną wodę, izotoniczne roztwory buforowe, oleje itp. Sterylne roztwory pakuje się w sterylne fiolki.

Krople do oczu muszą być jałowe.

Metoda sterylizacji kropli do oczu zależy od odporności substancji leczniczych w roztworach na efekty temperaturowe i zależy od kolejności SM? 214 od 07.16.1997 (podobny do wtrysku).

Zgodnie z reżimem sterylizacji ustalonym przez porządek MOH? 214 krople do oczu można podzielić na 3 grupy:

1. Krople bez dodatku stabilizatorów, sterylizowane parą pod ciśnieniem 1,1 atm i 120 ° C przez 8-12 minut lub przepływająca para przez 30 minut.

Sposobem tym sterylizuje się następujące roztwory: siarczan atropiny, kwas borowy, Dicainum, jodek potasu, chlorek wapnia, chlorek sodu, kwas nikotynowy, chlorowodorek pilokarpiny, prozerynę, ryboflawinę, sulfopirydazynę sodową, furatsilinę, siarczan cynku, chlorowodorek efedryny i krople do oczu zawierające Ryboflawina w połączeniu z kwasem askorbinowym i glukozą itp.

2. Krople z dodatkiem stabilizatorów, które można sterylizować parą pod ciśnieniem lub parą płynną (patrz załącznik do zamówienia Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej? 214).

3. Krople zawierające substancje termolabilne, których nie można sterylizować metodami termicznymi. Przeprowadzić filtrację sterylizacyjną przez membranę 0,22 μm. Zgodnie z tą technologią powstają rozwiązania: benzylopenicylina, siarczan streptomycyny, collargol, protargol, rezorcynol, chlorowodorek adrenaliny, cytral itd.

Sprawdzanie sterylności kropli do oczu, produkowanych w aptekach, przypisuje się do okręgowych centrów nadzoru sanitarnego i epidemiologicznego (CGSEN).

Krople do oczu muszą utrzymywać sterylność pod często otwieranym opakowaniem.

Krople do oczu, niezależnie od warunków sterylizacji, mogą być zanieczyszczone przez mikroorganizmy podczas użytkowania (wielokrotne użycie z jednej butelki). Aby zapobiec skażeniu mikrobiologicznemu kropli do oczu w trakcie ich stosowania, zaproponowano wprowadzenie do kompozycji następujących środków konserwujących: hydrat chlorobutanolu (0,5%), alkohol benzylowy (0,9%), estry kwasu paraoksybenzoesowego

ty (nipagina i nipazol, 0,2%), sole czwartorzędowych zasad amoniowych (chlorek benzalkoniowy, 0,01%), kwas sorbinowy (0,05-0,2%), itp. (Tabela 30.1).

Tabela 30.1. Maksymalne stężenie konserwantów w roztworach oftalmicznych

Konserwanty nie dają efektu sterylizacji. Wprowadzenie środków konserwujących nie gwarantuje sterylności, ale utrzymuje stały poziom zanieczyszczenia mikrobiologicznego w warunkach często otwieranych opakowań.

Niezależnie od obecności konserwantów, pacjentów należy zalecić, aby szczelnie zamknęli fiolkę po użyciu i gotowali pipety.

30.2.2. Zapewnienie braku wtrąceń mechanicznych

W produkcji preparatów farmaceutycznych stosowany sprzęt do filtracji roztworów do wstrzykiwań.

W przypadku wytwarzania małych objętości (10-30 ml) stosuje się wstępnie zwilżoną i umytą bibułę filtracyjną. Filtrowanie odbywa się we wcześniej płukanej butelce z wodą filtrowaną.

W procesie produkcji roztwory poddawane są kontroli pierwotnej i wtórnej pod kątem braku wtrąceń mechanicznych, zgodnie z instrukcjami wydanymi przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej? 214.

Pierwotna kontrola jest przeprowadzana po filtracji i pakowaniu roztworu. Jednocześnie oglądana jest każda butelka z roztworem. Po wykryciu wtrąceń mechanicznych roztwór jest ponownie filtrowany, ponownie badany, uszczelniany, etykietowany i sterylizowany.

100% fiolek z roztworami, które przeszły etap sterylizacji przed ich przetwarzaniem i pakowaniem, również podlegają drugorzędnej kontroli.

Sprawdzanie jakości preparatu farmaceutycznego odbywa się przez oglądanie 30 butelek pod kątem braku zanieczyszczeń mechanicznych. Czas kontroli wynosi odpowiednio: od 2 do 5 butelek o pojemności 5-50 ml - 8-10 s.

30.2.3. Zapewnienie dokładności dawkowania leków

Na dokładność stężenia substancji leczniczych w kroplach do oczu ma wpływ dokładność ważenia substancji, zwłaszcza w przypadku, gdy jej ilość jest mniejsza niż 0,05 g. Wyjściem z tej sytuacji jest zastosowanie stężonych roztworów. Wymagania dotyczące produkcji, pakowania, uszczelniania i przechowywania skoncentrowanych roztworów są podobne do wymagań dotyczących kropli do oczu. Do produkcji kropli do oczu stosować: 0,02% roztwór ryboflawiny, 4% roztwór kwasu borowego, 2% roztwór siarczanu cynku, 2, 10% roztwór kwasu askorbinowego lub roztwory złożone składające się z 2 leków. Lista koncentratów i czas przechowywania są określone w zamówieniu Ministerstwa Zdrowia? 214.

30.2.4. Zapewnienie komfortu

Komfort używania kropli do oczu jest jednym z czynników biofarmaceutycznych, który decyduje o braku nieprzyjemnych doznań podczas wkraplania leku. Osiągnięte przez izotonowanie kropli do oczu lub dostosowanie pH do poziomu płynu łzowego.

Izotonację przeprowadza się przez wprowadzenie do roztworu obliczonej ilości chlorku sodu (patrz roztwory do infuzji).

Wykazano, że krople do oczu nie powodują nieprzyjemnych odczuć, jeśli ich ciśnienie osmotyczne odpowiada ciśnieniu osmotycznemu chlorku sodu w stężeniu od 0,7 do 1,1% roztworu. Zastosowanie roztworów o wartości ciśnienia osmotycznego

poza określonymi granicami prowadzi do spalania i podrażnienia błony śluzowej oka (Tabela 30.2).

Tabela 30.2. Skład izo-, hiper- i hipotonicznych kropli do oczu

30.2.5. Regulacja PH

Na komfort kropli do oczu duży wpływ ma wartość pH. Średnie pH płynu łzowego wynosi 7,4. Stosunkowo wygodne w użyciu krople o pH 4,5

Wodorowęglan sodu i kwas borowy stosuje się do regulacji wartości pH kropli do oczu. Zaleca się stosowanie roztworów buforowych jako rozpuszczalników boru: octanu boru i fosforanu (tab. 30.4). Stosowanie kwasu chlorowodorowego lub zasady jest niepraktyczne, chociaż jest często stosowane.

Tabela 30.3. Zalecane pH kropli do oczu

Uwaga: zgodnie z zamówieniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej? 214

Tabela 30.4. Skład roztworu buforu fosforanowego

Uwaga Zgodnie z USP XXI, str. 1338.

30.2.6. Stabilność chemiczna

Przeprowadzone przez:

Poziom pH wpływa na rozpuszczalność leków (patrz rozwiązania). Aby zapobiec hydrolizie i przeniesieniu soli do zasad, konieczne jest regulowanie pH roztworów oftalmicznych. Niektóre leki mogą ulec uszkodzeniu oksydacyjnemu. Aby temu zapobiec, do roztworów oftalmicznych wstrzykuje się przeciwutleniacze i katalizatory (tabela 30.5, 30.6). Należy pamiętać, że wprowadzenie pochodnych siarki o niskiej wartościowości może prowadzić do reakcji alergicznych, zwłaszcza u dzieci.

Tabela 30.5. Dozwolone stężenia przeciwutleniaczy

EDTA lub Trilon B

Uwaga Zgodnie z USP XXI, str. 1338.

30.2.7. Zapewnienie przedłużenia działania

Wadą kropli do oczu jest krótki okres działania terapeutycznego. Wymaga to ich częstej instalacji, co jest niewygodne dla pacjentów i personelu medycznego, a także stanowi zagrożenie dla oka. Na przykład maksymalne działanie hipotensyjne wodnego roztworu chlorowodorku pilokarpiny u pacjentów z jaskrą obserwuje się tylko przez 2 godziny, więc instalacja kropli do oczu musi być przeprowadzana do 6 razy dziennie. W tym przypadku występują gwałtowne wahania ciśnienia wewnątrzgałkowego. Częste instalacje roztworu wodnego zmywają płyn łzowy zawierający lizozym, a tym samym stwarzają warunki do wystąpienia procesu zakaźnego.

Wydłużenie pozwala zmniejszyć częstotliwość instalacji kropli do oczu i jednocześnie zwiększyć czas kontaktu z tkankami oka. Przedłużenie osiąga się przez zwiększenie lepkości

roztwór kości. Lepkość określa szybkość przepływu roztworu substancji leczniczej wzdłuż błony śluzowej oka. Im wyższa lepkość roztworu, tym dłużej trwa roztwór, tym większa biodostępność.

Pierwszą metodą przedłużenia jest włączenie lepkich rozpuszczalników do kropli do oczu, które spowalniają szybkie wymywanie leków z worka spojówkowego. Jako takie składniki kropli do oczu wykorzystują oleje (rafinowany słonecznik, brzoskwinia lub morela, olej rybny).

Drugim sposobem przedłużenia działania kropli do oczu jest zwiększenie lepkości roztworów przez wprowadzenie syntetycznych zagęszczaczy (patrz tabela 30.6). Naturalne zagęszczacze zmniejszają stabilność mikrobiologiczną leku, więc nie mają zastosowania.

Stabilizacja roztworów sulfacylu sodu przez dostosowanie pH i podawanie przeciwutleniaczy

30% roztwór soli sodowej sulfatylu zgodnie z recepturą do produkcji fabrycznej

10; 20; 30% roztwór sulfacylu sodu, w tym 10 i 20% - dla noworodków, zgodnie z recepturą farmacji

Sulfacyl sodu - 300 g Siarczan sodu - 5 g Roztwór wodorotlenku sodu - 1 g do pH

Woda do iniekcji - do 1 l. Opakowanie: butelki do docierania. Warunki sterylizacji: temperatura 100? C - 30 min. Okres trwałości - 26 miesięcy

Sulfacyl sodu - 100 g, 200 g,

Tiosiarczan sodu - 1,5 g, 1,5 g, 1,5 g Roztwór 1 M kwasu chlorowodorowego: 3,5 ml; 3,5 ml; 3,5 ml oczyszczonej wody - do 1 l. Wartość pH roztworu wynosi 7,5-8,5 Opakowanie: butelki do docierania. Warunki sterylizacji: temperatura

Data ważności - 1 miesiąc Cecha: zmniejszenie działania drażniącego zasady i pirosiarczynu sodu na błonę śluzową oka

Uwaga Zgodnie z zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia? 308.

Tabela 30.6. Przedłużenie kropli do oczu

Uwaga Według FDA Advisory Review Panel na temat OTC leków okulistycznych, raport końcowy, grudzień. 1979

30.3. TARA I PAKOWANIE DO PAKOWANIA ROZWIĄZAŃ OPTYMOLOGICZNYCH

W przypadku roztworów oftalmicznych należy użyć butelek z zakraplaczem (rys. 30.2) i butelek z rurkami szklanymi, które są zamknięte gumowymi korkami i zwinięte w aluminiowe kapsle. Butelki wykonane są z rurki szklanej (NS) marki NS; butelki są przeznaczone do pakowania i przechowywania leków. Butelki odpowiadają TU 9461-010-00480514-99 (rys. 30.2).

Gumowe korki AB są przeznaczone do zamykania fiolek z drotami z lekami. Gumowe korki AB odpowiadają 38.006108-95 TU.

Zaślepki aluminiowe K-l (TU 9467-004-39798422-99). Wykonane są z folii aluminiowej o grubości 0,2 mm (rys. 30.3).

Rys. 30.2. Zakraplacze butelek z polietylenu i szkła

Rys. 30.3. Butelki ze szklanej rurki (bębna) marki NS; korki wykonane z gumy marki AB; Kołpaki aluminiowe K-l

W procesie produkcji konieczne jest odtłuszczanie po wykrawaniu i obróbce chemicznej w celu usunięcia oleju silnikowego.

30.4. WYPOSAŻENIE DO PRODUKCJI KROPLE DO OCZU

Urządzenie do zaciskania kapsli aluminiowych POK-1

(rys. 30.4). Przeznaczony do uszczelniania butelek substytutami krwi i roztworami do infuzji, a także butelek Drot o średnicy 20 mm o dowolnej pojemności.

Zasada działania: urządzenie działa przy użyciu napędu ręcznego. Zaciskanie nasadki odbywa się poprzez przesunięcie dyszy zagniatającej w płaszczyźnie pionowej w dół; dysza chwyta szyjkę butelki (butelki) i zaciska się, ściskając sprężynę toroidalną.

Najważniejsze cechy i korzyści:

- kompaktowe, przenośne urządzenie typu desktop;

- niska waga (nie więcej niż 5 kg);

- możliwość szybkiej zmiany głowic zaciskowych i podstawek;

- prostota wymiany na różne rodzaje butelek i butelek.

Półautomatyczne zakatochny PZR-M. Przeznaczony do uszczelniania wszelkiego rodzaju butelek i butelek o gładkiej i gwintowanej szyjce od 10 do 500 ml z aluminiowymi kapslami K-1, K-2, K-3, K-4, K-5 do produkcji farmaceutycznej i farmaceutycznej. Zgodny z wymaganiami GMP dla sprzętu farmaceutycznego. Wydajność - do 1300 fl./godz

Instalacja pompowania i napełniania porcjami leków. Instalacja Kontur-P4 jest przeznaczona do filtrowania, pompowania i dozowania porcji płynnych leków w wielokrotności 5 ml. Używany do wszelkich płynów, które pozwalają na przedłużony kontakt z gumą silikonową. Z jego pomocą leki, płyny biologiczne i inne płynie się do pojemników od 10 do 400 ml. Jego ścieżka płynu jest łatwo myta i sterylizowana.

Zasada działania: płynna substancja do butelkowania jest filtrowana na wlocie perystaltycznej pompy dozującej, która za pośrednictwem perystaltycznego węża silikonowego i przenośnej głowicy napełniającej dostarcza dawkę 5 ml do napełnionej fiolki.

30.5. SCHEMAT TECHNOLOGICZNY WYROBÓW I ROZWIĄZAŃ PRODUKCYJNYCH OCZU

Nowe naczynia wewnątrz i na zewnątrz myte wodą z kranu, moczone przez 20-25 minut w roztworach czyszczących, ogrzewane do 50-60 ° C. Zawiesina gorczycy 1:20, 0,25% roztwór „Desmol”, 0,5% roztwory „Progress”, „Lotus”, „Asters”, 1% roztwór SMC (mieszanina sulfanolu i tripolifosforanu sodu 1:10). Przy silnym zabrudzeniu naczynia są moczone przez 2-3 godziny w 5% zawiesinie gorczycy lub roztworze detergentu zgodnie ze specjalnymi instrukcjami.

Umyte naczynia sterylizuje się gorącym powietrzem w temperaturze 260 ° C przez 60 minut. Zużyte naczynia są dezynfekowane 1% roztworem.

Rys. 30.4. Urządzenia POK-1

aktywowana chloramina - 30 min; 3% świeżo przygotowany roztwór nadtlenku wodoru z dodatkiem 0,5% detergentu - 80 minut lub 0,5% roztwór „Desmola” - 80 minut.

Oczyszczona woda jest używana świeżo przygotowana i sterylizowana w odpowiednim trybie.

W przypadku butelek uszczelniających należy stosować specjalne rodzaje gumowych zatyczek: IR-21 (silikon), IR-119, IR-119A (kauczuk butylowy). Nowe gumowe zatyczki są traktowane w celu usunięcia siarki, cynku i innych substancji z ich powierzchni zgodnie z instrukcjami. Zużyte korki przemywa się oczyszczoną wodą i gotuje w niej przez 2 razy po 20 minut, sterylizuje w temperaturze 121 ± 2 ° C 45 minut.

Fiolki z roztworami, uszczelnione gumowymi korkami, kontrolują brak zanieczyszczeń mechanicznych. Gdy mechaniczne wtrącenia zostaną wykryte podczas podstawowej kontroli roztworu, jest ono nadmiernie filtrowane.

Po produkcji roztwory poddaje się analizie chemicznej, która polega na określeniu autentyczności (analiza jakościowa) i ilościowej zawartości substancji leczniczych tworzących postać dawkowania (analiza ilościowa). Jeśli są pozytywne, biegnij w metalowych kapslach.

Zwinięte butelki z roztworami są oznaczone na aluminiowym kapslu, podając nazwę, numer serii.

Oznaczone fiolki umieszcza się w autoklawie i sterylizuje zgodnie z instrukcjami GF, biorąc pod uwagę objętość roztworu w naczyniu. Po sterylizacji roztwory są analizowane na zawartość zanieczyszczeń mechanicznych na zamówienie? 308. Odrzucone fiolki nie nadają się do recyklingu.

Odrzucone fiolki są wysyłane do pełnej analizy zgodnie z wymaganiami GF lub FS.

Próbkę pobiera się do analizy sterylności. W przypadku pozytywnego wyniku są one oznaczone i zapakowane w pudełka z tektury falistej. Typowy schemat otrzymywania roztworów oftalmicznych przedstawiono na schemacie 30.1.

Zatem technologia otrzymywania roztworów oftalmicznych praktycznie nie różni się od technologii otrzymywania roztworów do wstrzykiwań, z tym wyjątkiem, że ze względu na małe objętości kropli do oczu często konieczne jest ważenie masy substancji z list A i B ważących mniej niż 0,05 g, co jest zabronione przez wymagania farmakopei. Zaleca się pokonanie tej przeszkody

Schemat 30.1. Technologia wytwarzania kropli do oczu i roztworów oftalmicznych

stosować stężone roztwory, których skład i technologia są przedstawione w zamówieniu Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej? 214.

30.6 PRZYKŁADY PRODUKCYJNYCH KROPI DO OCZU

Wykonywanie kropli do oczu przez rozpuszczenie substancji leczniczej Rp: Solutionis Atropini sulfatis 1% - 10 ml

D.S. 2 krople 2 razy dziennie w lewym oku. W porządku Ministerstwa Zdrowia? 214 są wskazane:

- skład roztworu: 0,1 g siarczanu atropiny, 0,08 g chlorku sodu, oczyszczona woda do objętości 10 ml;

- warunki sterylizacji: temperatura 100 ° C - 30 minut;

- przechowywanie: zgodnie z listą A;

- Okres trwałości: w temperaturze 3-5 cali - 30 dni.

W warunkach aseptycznych 0,1 g siarczanu atropiny i 0,08 g chlorku sodu rozpuszcza się w jałowym stojaku w około 5 ml oczyszczonej wody z butli zawierającej 10 ml oczyszczonej wody. Roztwór jest filtrowany przez wstępnie przemytą bibułę filtracyjną i bawełnę medyczną (lub sterylny filtr szklany o wielkości porów 10-16 mikronów) do sterylnej fiolki z obojętnego szkła, a pozostała ilość wody jest filtrowana przez ten sam filtr.

Roztwór monitoruje się pod kątem jakościowej i ilościowej zawartości siarczanu atropiny i chlorku sodu oraz braku zanieczyszczeń mechanicznych.

Butelka jest zamknięta korkiem, zawinięta w aluminiową nakrętkę, oznakowana i wysterylizowana w sterylizatorze parowym z płynącą parą. Po sterylizacji krople do oczu są monitorowane pod kątem obecności zanieczyszczeń mechanicznych, ozdobione różową etykietą i dodatkową etykietą „Uchwyt z dbałością”. Pieczęć fiolki i sporządzić kopię przepisu.

Przygotowanie kropli do oczu ze stężonych roztworów Rp.: Riboflavini 0,001 Acidi ascorbinici 0,02 Kalii jodidi 0,3

Roztwór kwaśny 2% - 10 ml

M.D.S. 2 krople 3 razy dziennie w obu oczach.

Nie ma rekordu dla tego rekordu. Obliczenia sugerują, że z powodu przepisanych ilości jodku potasu i kwasu borowego roztwór jest hipertoniczny. Wszystkie składniki są dostępne w postaci sterylnych skoncentrowanych roztworów.

W sterylnej miarce fiolki 3,3 ml oczyszczonej wody, 5 ml 0,02% roztworu ryboflawiny w połączeniu z 4% roztworem kwasu borowego, 0,2 ml 10% roztworu kwasu askorbinowego, 1,5 ml 20% roztworu jodku potasu.

Roztwór monitoruje się pod kątem obecności zanieczyszczeń mechanicznych. Butelka jest zapieczętowana i ozdobiona etykietą.

Preparat farmaceutyczny kropli do oczu Rp: Riboflavini 0,002 Solutionis Citrali 0,01% - 10 ml

Zgodnie ze słowami określonymi w zarządzeniu Ministerstwa Zdrowia roztwór 10 butelek przygotowuje się w następujący sposób: 0,02 g ryboflawiny i 0,9 g chlorku sodu rozpuszcza się w 99 ml oczyszczonej gorącej wody. Roztwór jest filtrowany i sterylizowany. Po ochłodzeniu roztworu dodaje się do niego w warunkach aseptycznych 1 ml 1% roztworu alkoholu cytrynowego.

Citral nie wytrzymuje sterylizacji i jest pochłaniany przez materiał gumowych korków. W związku z tym jego roztwór alkoholu wstrzykuje się pod korek sterylnego roztworu oftalmicznego w warunkach aseptycznych.

Okres trwałości wynosi 2 dni w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C lub 5 dni - w temperaturze 3-5 ° C. Powodem krótkiego okresu trwałości kropli jest spadek stężenia cytralu z powodu jego sorpcji przez gumowy korek.

Zamknięcie butelek korkami z polietylenu pozwala na wydłużenie okresu przechowywania kropli do 1 miesiąca w przypadku przechowywania w chłodnym ciemnym miejscu.

30,7. ROZWIĄZANIA OCZU

Rozwiązania okulistyczne są stosowane w postaci płynów, roztworów do irygacji (do irygacji w chirurgii okulistycznej), roztworów do czyszczenia, dezynfekcji i przechowywania miękkich soczewek kontaktowych.

Metody zapewnienia jakości roztworów do oczu są zasadniczo takie same jak krople do oczu: muszą być sterylne, stabilne i wolne od zanieczyszczeń mechanicznych. Balsamy i roztwory do irygacji muszą być izotoniczne, a to jest ważniejsze niż podczas robienia kropli. Najczęściej płyny do oczu są przepisywane roztwory: furatsilina, wodorowęglan sodu, kwas borowy, mleczan etakrydyny.

Rp: Solutionis Furacilini 1: 5000 100 ml D.S. Balsam do oczu.

Na zlecenie Ministerstwa Zdrowia? 214 0,02% roztwór chlorku sodu izotoksycznego furatsilina (0,85%). Roztwór sterylizuje się w temperaturze 100 ° C przez 30 minut lub w 120 ± 2 ° C przez 8 minut.

Okres przechowywania roztworu wynosi 30 dni w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C w ciemnym miejscu.

W warunkach aseptycznych 0,02 g furaciliny i 0,85 g chlorku sodu rozpuszcza się w 100 ml oczyszczonej gorącej wody w jałowej bazie. Roztwór jest filtrowany w sterylnej fiolce z obojętnego szkła, sprawdź, czy nie ma zanieczyszczeń mechanicznych. Butelka z roztworem jest zamknięta gumowym korkiem, zawinięta w aluminiową nakładkę, oznakowana i wysterylizowana. Po sterylizacji roztwór jest ponownie sprawdzany pod kątem obecności zanieczyszczeń mechanicznych i ozdobiony etykietą.

30.8. Maść OCZU

Oprócz roztworów i cienkich zawiesin stosuje się maści w postaci oftalmicznych postaci dawkowania, które stosuje się przez układanie w powiece. Skład maści był zróżnicowany. Często występują maści do oczu z antybiotykami, sulfonamidami itp.

Cel zastosowania może być różny (dezynfekcja, znieczulenie, rozszerzenie lub skurczenie źrenicy, zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, itp.).

Maści do oczu mają właściwość opóźniania leku w spojówce oka dłużej niż zawiesiny i roztwory. Większość maści po wprowadzeniu tymczasowo upośledza widzenie, ponieważ są one lepkie i nie są zmywane przez płyn łzowy. Dlatego zaleca się stosowanie maści do oczu w nocy.

Do maści do oczu, oprócz wymagań ogólnych (równomierny rozkład substancji leczniczych, obojętność i stabilność podstawy), nałożyć szereg dodatkowych wymagań, co wyjaśnia metoda ich zastosowania:

1. Podłoże maści nie powinno zawierać żadnych zanieczyszczeń, powinno być neutralne, sterylne, równomiernie rozprowadzone na błonie śluzowej oka.

2. Maści do oczu należy przygotowywać w warunkach aseptycznych.

3. Wielkość cząstek substancji leczniczych powinna być minimalna, aby zapobiec podrażnieniu oczu.

Zaleca się mielenie do wielkości cząstek poniżej 10 mikronów.

30.8.1. Podstawy maści do oczu

W przypadku maści do oczu wazelina jest szeroko stosowana jako baza ze względu na brak właściwości drażniących, trwałość i obojętność chemiczną. Jednak ze względu na swoją hydrofobowość wazelina nie miesza się dobrze z płynem łzowym, który myje rogówkę oka i jest niewygodna jako podstawa maści do oczu.

GF stanowi podstawę mieszaniny składającej się z 10 części bezwodnej lanoliny i 90 części wazeliny (stopień do maści do oczu). W przypadku braku takiej wazeliny zwykłą wazelinę oczyszcza się w następujący sposób: wazelinę topi się w emaliowanym naczyniu i dodaje 1-2% węgla aktywnego. Temperaturę mieszaniny zwiększa się do 150 ° C i kontynuuje ogrzewanie przez 1 do 2 godzin, gorącą wazelinę filtruje się przez bibułę filtracyjną i wlewa do sterylnych słoików. Po analizie chemicznej braku zanieczyszczeń organicznych i neutralizacji wazeliny stosowanej jako podstawa.

30.8.2. Technologia wytwarzania maści do oczu

Maści do oczu przygotowuje się, podobnie jak maści dermatologiczne, ale z zachowaniem warunków aseptyki. Wszystkie materiały pomocnicze, baza maści, substancje lecznicze odporne na wysokie temperatury, banki sterylizowane metodami określonymi w GF. Ważnym czynnikiem w produkcji maści do oczu jest osiągnięcie optymalnego stopnia dyspersji wstrzykiwanych substancji leczniczych. Wymagana dyspersja substancji jest osiągana przez wstępne rozpuszczenie lub dokładne zmielenie ich przy użyciu niewielkiej ilości płynu związanego z bazą. Substancje rozpuszczalne w wodzie, na przykład sole alkaloidów, Novocain, Protargol itp., Rozpuszcza się w minimalnej ilości sterylnej wody, a następnie miesza z podłożem maści.

Nierozpuszczalne lub trudno rozpuszczalne substancje (kseroform, tlenek cynku) wprowadza się do kompozycji maści do oczu w postaci najdrobniejszych proszków po ostrożnym zdyspergowaniu ich niewielką ilością sterylnej ciekłej parafiny, glicerolu lub wody.

Szczególną uwagę zwraca się na wytwarzanie maści zawierających substancje, które mogą powodować oparzenia (siarczan cynku, protargol), itp. Są one wstrzykiwane do maści do oczu, tylko wcześniej rozpuszczonych w wodzie, z wyłączeniem wnikania kryształów na błonę śluzową oka.

Rp: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% - 10,0 D.S. Maść do oczu. Dla powieki prawego oka 2 razy dziennie. W warunkach aseptycznych w sterylnej zaprawie 0,05 g siarczanu cynku rozpuszcza się w kilku kroplach sterylnej oczyszczonej wody (w przeciwieństwie do maści dermatologicznych z tą samą substancją leczniczą), dodaje się 10 g jałowej bazy do maści do oczu i dokładnie miesza. Maść jest przenoszona do sterylizowanego słoika, który jest zamykany przykręcaną plastikową pokrywką ze sterylizowaną uszczelką, sporządzoną z różową etykietą maści oftalmicznej.

Przy produkcji maści do oczu, jak również kropli do oczu, zaleca się dodawanie konserwantów, jak wskazano w GF ostatniej edycji oraz w farmakopeach innych krajów. W tym celu zaproponowano chlorek benzalkoniowy 1: 1000, mieszaninę nipaginy i nipazolu w stosunku 0,12% nipaginy i 0,02% nipazolu, kwas sorbinowy (0,1-0,2%) i inne środki konserwujące zatwierdzone do użytku medycznego.

Maść okulistyczna jest uwalniana w sterylnych szklanych lub porcelanowych słoikach z dopasowanymi pokrywkami. W procesie stosowania maści nie jest zanieczyszczona, wskazane jest, aby uwolnić ją za pomocą sterylnej szpatułki, którą pacjent musi położyć maść na powiekę. Zaleca się stosowanie rurek ocznych.

ma wąską końcówkę, która pozwala na wprowadzenie maści na powiekę i małą pojemność (do 3,5 g maści).

Kontrola jakości przeprowadzana jest zgodnie z wymaganiami Farmakopei i zamówień Ministerstwa Zdrowia? 305 i 214.

Jak stosować maść do oczu. Informacje dla pacjenta (ryc. 30.7)

2. Przytrzymaj probówkę z maścią w dłoni przez kilka minut, aby stopić podstawę.

3. Stojąc przed lustrem, spójrz w górę i lekko pociągnij dolną powiekę w dół.

4. Ostrożnie położyć niewielką ilość maści na krawędzi powieki (około 0,5-1,0 cm).

WAŻNE: Bądź bardzo ostrożny przy nakładaniu maści. Nie pozwól, aby końcówka rurki dotknęła powieki, gałki ocznej, palca lub jakiejkolwiek powierzchni.

5. Zamknij oko i powoli obracając gałkę oczną rozprowadź maść. Możesz mrugać kilka razy, aby maść była równomiernie rozłożona.

7. Zamknij zatyczkę probówki. Po nałożeniu maści wzrok się tymczasowo pogorszy. Nie martw się - minie.

Rys. 30,7. Właściwe stosowanie maści do oczu

1. Jakie są możliwe przyczyny wtórnego zakażenia oka po wkropleniu kropli do oczu? Jaka powinna być technologia kropli do oczu, aby wykluczyć takie przypadki?

2. Porównaj wskaźniki jakości kropli do oczu i roztworów do wstrzykiwań. Jakie wnioski można wyciągnąć z tego porównania?

3. Jak zapewnić sterylność kropli do oczu podczas ich stosowania?

4. Skład kropli do oczu - roztwór anaprilina obejmuje substancje pomocnicze: tiomocznik, chlorek cetylopirydyniowy i bufor cytrynianowo-fosforanowy. Jaki jest cel funkcjonalny tych substancji?

5. Jakie są możliwe przyczyny nieprzyjemnych doznań, które pojawiają się po zakropleniu kropli do oczu i jakie są sposoby ich wyeliminowania?

6. Porównaj wskaźniki jakości roztworów do oczu (przedłużenie działania i stabilność). Podaj przykłady zapewnienia tych wskaźników.

7. Jakie jest podobieństwo technologii wytwarzania dermatologicznych i maści do oczu? Jak wyjaśnić różnicę w ich technologii?

8. Jakie są główne kierunki poprawy jakości i technologii produkcji oftalmicznych form dawkowania?

1. Na zlecenie Ministerstwa Zdrowia? 214 zainstalowane - należy wskazać stężenie i objętość (lub masę) substancji izotonizujących i stabilizujących dodanych do kropli do oczu:

1. Nie tylko w paszportach, ale także w przepisach.

4. Na wymagania i towarzyszyć odpowiednie napisy w dziennikach rejestracji.

2. Postacie dawkowania do oczu przygotowuje się w warunkach aseptycznych, podobnych do roztworów do wstrzykiwań, jeśli:

3. Niezależnie od trybu i warunków sterylizacji.

3. Wybierz poprawną odpowiedź: aby wykonać krople do oczu, użyj:

1. Sterylne rozpuszczalniki - woda oczyszczona, izotoniczne roztwory buforowe, oleje.

2. Sterylne fiolki i korki.

3. Sterylne materiały pomocnicze (filtry, lejki, pipety).

4. Sterylne leki.

4. Wybierz poprawną odpowiedź: w przypadku produkcji małych objętości (do 30 ml):

1. Użyj wstępnie zwilżonego i umytego filtra papierowego.

2. Przepłukać sterylną butelką z wodą do dozowania.

3. Rozpuszczanie przeprowadza się w połowie objętości rozpuszczalnika.

4. Objętość roztworu powinna być równa nominalnej.

5. Produkcja skoncentrowanych roztworów do oftalmicznych postaci dawkowania i mieszanek dla dzieci poniżej 1 miesiąca różni się od produkcji koncentratów do instalacji biuretów na etapie:

1. Utwórz aseptyczne warunki produkcji.

2. Sterylizacja materiałów pomocniczych i przyborów.

3. Sterylizacja roztworu po wytworzeniu zgodnie z ND.

6. W celu wytworzenia 30 ml izotonicznego roztworu siarczanu magnezu (izotoniczny odpowiednik chlorku sodu wynosi 0,14), należy przyjąć substancję leczniczą:

7. Do produkcji 10 ml 1% roztworu chlorowodorku pilokarpiny należy użyć chlorku sodu (izotoniczny odpowiednik chlorku sodu wynosi 0,22):

8. Krople do oczu zawierające 0,2 chlorowodorku pilokarpiny w 10 ml oczyszczonej wody (równoważnik izotoniczny dla chlorku sodu wynosi 0,22), płyn łzowy:

9. Krople do oczu - 10% roztwór tetraboranu sodu 10 ml (izotoniczny odpowiednik chlorku sodu wynosi 0,34), płyn łzowy:

10. Musisz wykonać kompozycję kropli do oczu:

Riboflavini 0 02% - 10 ml Acidi Borici 0,2.

Które opcje produkcji wybierzesz jako optymalne:

1. Rozpuszczanie ciał stałych.

2. Zastosowanie jednoskładnikowych skoncentrowanych roztworów.

3. Zastosowanie połączonych stężonych roztworów.

11. Dodaj stabilizator do produkcji kropli do oczu:

2. Chlorowodorek pilokarpiny.

3. Sulfacyl sodu.

12. Sterylizowane termicznie krople do oczu zawierające:

http://vmede.org/sait/?id=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010menu=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010page=31
Up