W ciągu roku przeprowadzono badanie dwóch leków: bewacyzumabu (Avastin firmy Genentek) i ranibizumabu (Lucentis tego samego producenta). To randomizowane badanie wykazało, że oba te leki są w równym stopniu zdolne do zwiększenia widzenia u pacjentów z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem.
Naukowcy odkryli, że bewacyzumab nie jest gorszy niż inne leki z tej grupy, aby poradzić sobie z objawami zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem. Lekarz z Szpitala Miejskiego w Lyonie Laurent Kodikyan przedstawił wyniki tego badania na kongresie Stowarzyszenia Testerów Okulistyki. Jego prace naukowe miały na celu porównanie leków, które zapobiegają rozwojowi nowo powstałych naczyń.
Badanie to nosiło nazwę GEFAL i zostało przeprowadzone w trzydziestu ośmiu publicznych i prywatnych klinikach we Francji w latach 2009–2011. Średni wiek uczestników badania wynosił 80 lat. Wszyscy badani zostali losowo podzieleni na dwie równoważne grupy, które były leczone różnymi lekami z grupy inhibitorów czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego. W sumie w pierwszej grupie było 191 pacjentów. Podawano im do ciała szklistego bewacizumab 1,25 mg. Druga grupa składała się z 183 pacjentów, którzy wstrzyknęli 0,5 mg ranibizumabu do ciała szklistego. Przez trzy miesiące wszyscy pacjenci otrzymywali dawkę nasycającą leków (jedno wstrzyknięcie w ciągu 30 dni). W przyszłości, przez dziewięć miesięcy, zastrzyki były wykonywane tylko w razie potrzeby. W badaniu GEFAL zbadano wpływ tych dwóch leków na stopień poprawy ostrości widzenia pacjentów w ciągu następnych dziesięciu miesięcy.
W wyniku tej pracy stwierdzono, że Avastin był nieco lepszy niż Lucentis pod względem ostrości wzroku (+1,89 liter). Jednocześnie oba te leki poprawiły widzenie w przedziale ufności 95% (-1,16 liter do + 4,93 liter).
Naukowcy ustalili zatem, że różnica 1-2 liter nie odgrywa znaczącej roli. Aby naprawdę poprawić ostrość widzenia, musisz uzyskać różnicę co najmniej pięciu liter. Wyniki wtórne w badanych grupach nie wykazały statystycznie istotnych odchyleń w wynikach leczenia. W ciągu roku grubość plamki zmieniła się jednakowo w pierwszej i drugiej grupie (-97,8 μm-109,9 μm). Nie stwierdzono również istotnych różnic w częstości występowania działań niepożądanych (zaburzenia żołądkowo-jelitowe, śmiertelność, zakażenia itp.). Jednocześnie dr Kodikyan wyjaśnia, że samo badanie nie miało na celu zbadania specyfiki skutków ubocznych.
Podsumowując swój raport, naukowiec po raz kolejny skupił się na tym, że ze względu na kompletność potrzebne będą dalsze badania tych leków, w tym skutków ubocznych leków. Jest to bardzo ważne, ponieważ ranibizumab otrzymał już certyfikat jakości w USA, to znaczy, że może być stosowany w praktyce klinicznej u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem, podczas gdy bewacizumab jest tylko certyfikowany, to znaczy może być stosowany tylko w szczególnych przypadkach (nie zgodnie z instrukcjami).
http://setchatkaglaza.ru/poleznoe/217-avastin-ili-lucentisW ciągu roku przeprowadzono badanie dwóch leków: bewacyzumabu (Avastin firmy Genentek) i ranibizumabu (Lucentis tego samego producenta). To randomizowane badanie wykazało, że oba te leki są w równym stopniu zdolne do zwiększenia widzenia u pacjentów z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem.
Naukowcy odkryli, że bewacyzumab nie jest gorszy niż inne leki z tej grupy, aby poradzić sobie z objawami zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem. Lekarz z Szpitala Miejskiego w Lyonie Laurent Kodikyan przedstawił wyniki tego badania na kongresie Stowarzyszenia Testerów Okulistyki. Jego prace naukowe miały na celu porównanie leków, które zapobiegają rozwojowi nowo powstałych naczyń.
Badanie to nosiło nazwę GEFAL i zostało przeprowadzone w trzydziestu ośmiu publicznych i prywatnych klinikach we Francji w latach 2009–2011. Średni wiek uczestników badania wynosił 80 lat. Wszyscy badani zostali losowo podzieleni na dwie równoważne grupy, które były leczone różnymi lekami z grupy inhibitorów czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego. W sumie w pierwszej grupie było 191 pacjentów. Podawano im do ciała szklistego bewacizumab 1,25 mg. Druga grupa składała się z 183 pacjentów, którzy wstrzyknęli 0,5 mg ranibizumabu do ciała szklistego. Przez trzy miesiące wszyscy pacjenci otrzymywali dawkę nasycającą leków (jedno wstrzyknięcie w ciągu 30 dni). W przyszłości, przez dziewięć miesięcy, zastrzyki były wykonywane tylko w razie potrzeby. W badaniu GEFAL zbadano wpływ tych dwóch leków na stopień poprawy ostrości widzenia pacjentów w ciągu następnych dziesięciu miesięcy.
W wyniku tej pracy stwierdzono, że Avastin był nieco lepszy niż Lucentis pod względem ostrości wzroku (+1,89 liter). Jednocześnie oba te leki poprawiły widzenie w przedziale ufności 95% (-1,16 liter do + 4,93 liter).
Naukowcy ustalili zatem, że różnica 1-2 liter nie odgrywa znaczącej roli. Aby naprawdę poprawić ostrość widzenia, musisz uzyskać różnicę co najmniej pięciu liter. Wyniki wtórne w badanych grupach nie wykazały statystycznie istotnych odchyleń w wynikach leczenia. W ciągu roku grubość plamki zmieniła się jednakowo w pierwszej i drugiej grupie (-97,8 μm-109,9 μm). Nie stwierdzono również istotnych różnic w częstości występowania działań niepożądanych (zaburzenia żołądkowo-jelitowe, śmiertelność, zakażenia itp.). Jednocześnie dr Kodikyan wyjaśnia, że samo badanie nie miało na celu zbadania specyfiki skutków ubocznych.
Podsumowując swój raport, naukowiec po raz kolejny skupił się na tym, że ze względu na kompletność potrzebne będą dalsze badania tych leków, w tym skutków ubocznych leków. Jest to bardzo ważne, ponieważ ranibizumab otrzymał już certyfikat jakości w USA, to znaczy, że może być stosowany w praktyce klinicznej u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem, podczas gdy bewacizumab jest tylko certyfikowany, to znaczy może być stosowany tylko w szczególnych przypadkach (nie zgodnie z instrukcjami).
Avastin jest przeciwciałem monoklonalnym, które selektywnie blokuje działanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego. Ze względu na zahamowanie wzrostu nowo utworzonych naczyń, lek ten jest stosowany w okulistyce do leczenia chorób charakteryzujących się przerostem naczyniówki (retinopatia cukrzycowa, mokra postać zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem i kilka innych).
Jedna fiolka leku Avastin, która jest klarowną, jasnobrązową lub bezbarwną cieczą, zawiera 100 mg lub 400 mg aktywnego składnika bewacyzumabu. Stężenie w fiolce wynosi 25 mg / ml.
Spośród substancji pomocniczych wyodrębnia się monohydrat dihydrofosforanu sodu, dihydrat alfa, alfa-trehalozy, bezwodny wodorofosfonian sodu, polisorbat i wodę do iniekcji do wymaganej objętości.
Avastin jest rekombinowanym hiperchimerykiem, czyli jak najbliżej ludzkiego przeciwciała monoklonalnego. Bewacizumab selektywnie wiąże się z białkiem odpowiedzialnym za wzrost śródbłonka naczyniowego (VEGF), tym samym go neutralizując.
Substancję czynną otrzymuje się w układzie do ekspresji przy użyciu technologii rekombinacji DNA. Po podaniu dożylnym bewacyzumab działa jako antyangiogen i powoduje zmniejszenie przepuszczalności naczyń nowotworowych i ich nowego wzrostu, a tym samym ich zdolności do przerzutów. Efekt ten jest widoczny w nowotworach ludzkich różnych miejsc, w szczególności w okrężnicy, piersi, prostacie i trzustce. Ponadto Avastin, dzięki tłumieniu wzrostu nowo utworzonych naczyń, jest stosowany w praktyce okulistycznej w leczeniu zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem.
Dystrybucja bewacyzumabu ma szereg charakterystycznych cech:
• niski klirens, czyli wskaźnik oczyszczania tkanek;
• niski wolumen dystrybucji;
• długi okres półtrwania.
Ze względu na te cechy, aby utrzymać stałe stężenie leku w organizmie, Avastin podaje się raz na 2-3 tygodnie.
Wydalanie tego leku nie jest tradycyjnym sposobem (przez nerki lub wątrobę), ale przez przetwarzanie we wszystkich komórkach. Okres półtrwania różni się nieznacznie w zależności od płci i wynosi odpowiednio 20 i 18 dni dla kobiet i mężczyzn. Dlatego, gdy Avastin podaje się raz na 2 lub 3 tygodnie, utrzymuje się optymalne aktywne stężenie substancji czynnej w osoczu krwi.
W praktyce okulistycznej powołanie Avastin wiąże się z tłumieniem wzrostu nowo powstałych naczyń. Stosuję to, gdy:
• mokra postać zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem;
• obrzęk plamki żółtej;
• retinopatia cukrzycowa;
• nowotwory w okolicy oka.
W leczeniu chorób oczu Avastin jest przepisywany w postaci wstrzyknięć do ciała szklistego, w których lek wchodzi do ciała szklistego. Ilość bewacyzumabu w jednym wstrzyknięciu wynosi 1,5 mg. Powtarzane podawanie powinno być przeprowadzane 3-4 tygodnie po poprzednim. Czas trwania kursu wynosi trzy miesiące. Ponadto, stan funkcji optycznej jest regularnie (co miesiąc) oceniany, a gdy ostrość wzroku spada, ponad 1 linia (tabela Snellena) lub 5 liter (skala ETDRS) wznawia wprowadzenie Avastin.
W procesie wprowadzania leku do ciała szklistego oka bardzo ważne jest obserwowanie sterylnych warunków. Wcześniej należy przetworzyć ręce, używać tylko sterylnych jednorazowych rękawiczek i narzędzi.
Wstrzyknięcie do ciała szklistego wykonuje się 3,5-4 mm za rąbkiem szklistym. Należy unikać południka poziomego, a igła powinna być skierowana do centralnych podziałów.
Następne wstrzyknięcie leku odbywa się w drugiej połowie twardówki oka. W jednej procedurze można wykonać zastrzyk tylko w jednym ciele szklistym.
Aby zmniejszyć ryzyko zapalenia i zakażenia, krople przeciwbakteryjne należy stosować (trzy razy dziennie) trzy dni przed i trzy dni po wstrzyknięciu leku Avastin.
Przeciwwskazaniami do powołania Avastin są wszelkie indywidualne reakcje na składniki leku, jak również historia rozwoju alergii przy użyciu innych rekombinowanych ludzkich przeciwciał.
Nie należy stosować leku w przypadku niewydolności nerek i patologii wątroby, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności produktu Avastin u tych pacjentów.
Przeciwwskazaniem do mianowania bewacyzumabu jest także wiek dziecka, laktacja i ciąża.
Po stronie urządzenia optycznego przeciwwskazane są procesy zakaźne i zapalne w oku i okolicy okołoocznej.
Przy wysokim ryzyku udaru, przed powołaniem Avastin należy szczegółowo ocenić wszystkie ryzyka i dopiero po tym podjąć decyzję.
Bewacizumab wymaga ostrożności w następujących przypadkach:
• poprzednia żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa;
• wiek pacjenta powyżej 65 lat;
• wrodzona skaza krwotoczna lub nabyta koagulopatia;
• na tle terapii wysokimi dawkami leków przeciwzakrzepowych w leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej, która rozpoczęła się przed wprowadzeniem Avastin;
• poważne odchylenia od układu sercowo-naczyniowego (niewydolność serca, choroba wieńcowa, nadciśnienie);
• naruszenie integralności ściany przewodu pokarmowego w historii;
• neutropenia;
• białkomocz;
• zespół odwracalnej leukoencefalopatii tylnej.
Działania niepożądane, które odnotowano podczas stosowania leku Avastin, były związane głównie z wstrzyknięciem do ciała szklistego. Zaobserwowano:
• zapalenie wewnątrz gałki ocznej;
• ból oczu;
• oderwanie ciała szklistego i jego zmętnienie;
• zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego;
• zespół łzowy lub zespół suchego oka;
• zapalenie powiek;
• swędzenie, uczucie ciała obcego w oczach;
• oderwanie i pęknięcie siatkówki lub nabłonka pigmentowego;
• zaczerwienienie oczu;
• zapalenie tęczówki, zapalenia tęczówki, zapalenia błony naczyniowej oka;
• zmętnienie soczewki;
• krwotok do ciała szklistego;
• punktowe zapalenie rogówki;
• fotopsja;
• obrzęk i tkliwość powiek;
• światłowstręt;
• niewyraźne widzenie;
• zapalenie spojówek.
Rzadko rozwija się układ optyczny:
• ślepota;
Zapalenie wnętrza gałki ocznej;
• keratopatia;
• hypopyon;
• hiphema;
• kolce tęczówki;
• rozstępy;
• obrzęk rogówki i osady w nim.
Po pokonaniu innych systemów wystąpiły następujące warunki:
• grypa;
• zapalenie nosogardzieli;
• gorączka;
• niedokrwistość;
• nudności;
• wysypka i pokrzywka;
• kaszel;
• warunki alarmowe;
• ból głowy.
W badaniach klinicznych z bewacyzumabem (dawka 20 mg / kg co dwa tygodnie) tylko kilku pacjentów doświadczyło ciężkiej migreny.
Ponadto możliwe jest znaczne zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego i bólu w okolicy oczu. W przypadku takich zdarzeń należy pozostać pod nadzorem lekarza i okresowo mierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Nie ma swoistego antidotum, dlatego leczenie przedawkowania ma charakter wyłącznie objawowy.
Wstrzyknięcie do ciała szklistego może wykonać tylko okulista z wystarczającym doświadczeniem w takich manipulacjach. Ponieważ leczenie produktem Avastin może powodować przemijające zaburzenia widzenia, konieczne jest tymczasowe odmawianie pracy z mechanizmami i kontrolą transportu.
Bewacizumab można stosować tylko 28 dni po zabiegu lub z całkowitym wygojeniem rany pooperacyjnej. Jeśli podczas terapii występują problemy z gojeniem szwów pooperacyjnych, Avastin należy tymczasowo anulować. Należy również tymczasowo przerwać leczenie w przypadku planowanej interwencji chirurgicznej.
Pacjenci w wieku płodnym w trakcie leczenia lekiem Avastin iw ciągu sześciu miesięcy po jego zakończeniu muszą stosować środki antykoncepcyjne.
Lek jest ściśle określony i powinien być przechowywany w lodówce. Był sprawny przez dwa lata.
Koszt leku „Avastin” w aptekach w Moskwie zaczyna się od 22 000 rubli. (Butelka 4 ml) i od 75 000 rub. (Butelka 16 ml). Koszt wstrzyknięcia dożylnego jest płacony osobno. Wiele klinik może zapewnić możliwość podania leku, który jest już do ich dyspozycji, dlatego zalecamy sprawdzenie tego pytania u lekarza.
Cena dożylnego wstrzyknięcia dowolnego leku (bez kosztu wstrzykniętych leków) w Moskiewskiej Klinice Okulistycznej wynosi 19 000 rubli.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - jest najczęstszym analogiem leku Avastin, stosowanym w praktyce okulistycznej.
Podobnie w swoim mechanizmie działania, ma wyższą cenę (co może być ważne w trakcie terapii). Zaprojektowany specjalnie do leczenia patologii oka (Avastin jest również stosowany w onkologii).
Przejdź do strony leku „Lucentis” >>>
Artykuł „Stosowanie Avastin w leczeniu mokrych postaci dystrofii plamki żółtej”.
Film o doszklistkowym podaniu preparatu Avastin (na obrzęk plamki żółtej):
Nawiązując do moskiewskiej kliniki okulistycznej, możesz być testowany na najnowocześniejszym sprzęcie diagnostycznym, a zgodnie z jego wynikami możesz otrzymać indywidualne zalecenia od wiodących specjalistów w leczeniu zidentyfikowanych patologii.
Klinika pracuje siedem dni w tygodniu, siedem dni w tygodniu, od 9 do 21. Możesz umówić się na spotkanie i zapytać ekspertów o wszystkie pytania dotyczące numerów telefonów 8 (495) 505-70-10 i 8 (495) 505-70-15 lub online, używając odpowiedniego formularza na stronie.
http://lechi-glaz.ru/lucentis-analogi- avastin /Zgodnie z wynikami rocznego testu randomizowanego bewacyzumab (Avastin z Genentech) i ranibizumab (Lucentis z Genentech) w równym stopniu zwiększają ostrość widzenia u pacjentów z neowaskularnym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD).
„Nie twierdzimy, że bewacyzumab jest lepszy - jest tak samo dobry”, powiedział dr Laurent Kodjikian ze Szpitala Miejskiego w Lyonie (Francja). Przedstawił długo oczekiwane wyniki swoich badań zatłoczonej hali na dorocznym spotkaniu Stowarzyszenia Naukowców ds. Wizji i Okulistyki 2013.
Głównym rezultatem prospektywnego, wieloośrodkowego, wieloośrodkowego badania, znanego jako GEFAL (Groupe d'Evaluation Franzais Avastin vs Lucentis = French Avastin Expertise Group w porównaniu z Lucentis), było określenie wpływu tych leków na wzrost maksymalnej ostrości wzroku z najlepszą korektą w porównaniu z wartością wyjściową i przez następne 10 miesięcy.
Według dr Kodiikyana średnia zmiana ostrości wzroku wyniosła +1,89 liter na korzyść bewacyzumabu, chociaż poprawa dla obu leków mieściła się w przedziale 95% przedziału ufności (od –1,16 do +4,93).
„Różnica jednej lub dwóch liter nie ma znaczenia klinicznego. Aby udowodnić najlepszą ostrość widzenia, konieczna jest wcześniej ustalona różnica co najmniej 5 liter ”, powiedział Medscape Medical News.
Badanie GEFAL przeprowadzono w 38 publicznych i prywatnych klinikach we Francji od czerwca 2009 r. Do listopada 2011 r.
Naukowcy podzielili randomizowanych uczestników badania (średni wiek 80 lat) na dwie grupy leczone jednym z dwóch inhibitorów czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego. Łącznie 191 pacjentów otrzymało wstrzyknięcia do ciała szklistego 1,25 mg bewacyzumabu, a 183 pacjentów otrzymało 0,5 mg ranibizumabu. Po trzymiesięcznym podaniu dawki nasycającej z częstotliwością raz na miesiąc, leczenie kontynuowano przez wstrzyknięcie w razie potrzeby przez następne 9 miesięcy.
Tabela Wyniki badania GEFAL za rok
Wynik
Bevacizumab
Ranibizumab
Średnia liczba zastrzyków przez 12 miesięcy (n)
Średnia zmiana ostrości wzroku (liczba liter)
Zwiększ ostrość wzroku o 15 lub więcej liter
Całkowita ostrość widzenia 0,5 i powyżej
Nie było istotnych statystycznie różnic we wtórnych wynikach pomiędzy grupami otrzymującymi bewacyzumab i ranibizumab, w tym brak płynu wewnątrz i podsiatkówkowego na optycznej koherentnej tomografii (50,5% vs. 58,2%; P = 0,1354), widoczna obecność wycieku barwnika na angiogramie (49,4% vs. 41,3%; p = 0,1367) i różnicy w rozwoju podnabłonkowej neowaskularyzacji podsiatkówkowej od stanu początkowego (–0,27 / –0,27).
Ponadto zmiany grubości centralnej strefy plamki przez 12 miesięcy okazały się podobne zarówno w grupie otrzymującej bewacyzumab, jak iw grupie, której podawano ranibizumab (–97,8 w porównaniu z –109,9 µm).
Nie było znaczących różnic w przejawach działań niepożądanych, w tym śmiertelności, poważnych zakażeń i powikłań żołądkowo-jelitowych. „Warto zauważyć, że GEFAL nie miał na celu dogłębnego zbadania skutków ubocznych. nie znaleźliśmy żadnej różnicy - powiedział dr Kodikyan.
Oprócz badania GEFAL, dr Kodiikyan i współpracownicy przeprowadzili metaanalizę, która połączyła wyniki badania „Porównanie zależnej od wieku próby leczenia zwyrodnienia plamki żółtej” (CATT) - „Porównanie metod leczenia zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem” (Okulistyka. 2012; 119 : 1388-1398) i IVAN studies (Ophthalmology. 2012; 119: 1399-411). „Otrzymaliśmy takie same wyniki - bewacyzumab jest porównywalny z ranibizumabem pod względem poprawy ostrości widzenia w ciągu jednego roku”.
Jednak w przeciwieństwie do badania GEFAL, metaanaliza wykazała, że bewacyzumabowi towarzyszą poważniejsze ogólnoustrojowe działania niepożądane niż ranibizumab (stosunek prawdopodobieństw wynosi 1,24; z 95% przedziałem ufności, 0,70–2,20).
„Nie należy jednak spieszyć się z wnioskami” - powiedział dr Kodykyan. „Kiedy badaliśmy pewne konkretne przypadki, nie znaleźliśmy istotnej statystycznie różnicy”. Dodał, że potrzebne są nowe badania, aby ocenić każdy efekt uboczny powodowany przez każdy z leków.
W USA ranibizumab jest dopuszczony do stosowania przez Agencję ds. Żywności i Leków do leczenia mokrej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem, a leczenie bewacyzumabem jest stosowane poza etykietą (tj. Poza instrukcją, jeśli jest wskazana).
http://vseoglazah.ru/news/macular-degeneration/avastin-lucentis/W dzisiejszej okulistyce występują cztery główne problemy: dystrofia plamki żółtej, jaskra, retinopatia cukrzycowa i zaćma. Wszystkie te choroby mogą prowadzić do ślepoty. Czy lekarze są w stanie temu zapobiec? W Światowym Dniu Odpowiedzi na to pytanie „Doktor Piotr” odpowiada główny oftalmolog z Petersburga, profesor Jurij Astachow.
Dystrofia plamki żółtej: jest lekarstwo, ale nie ma
- Jurij Siergiejewicz, największym nieszczęściem dla pacjentów i okulistów jest dystrofia plamki żółtej. Kiedy wreszcie w Rosji i oczywiście w Petersburgu będzie można traktować ją tak, jak powinna, za pomocą nowoczesnych leków.
- Dystrofia plamki żółtej - związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej, w którym pod siatkówką wyrastają naczynia krwionośne i niszczą tzw. Żółtą plamkę, dzięki której nasze oko rozróżnia małe obiekty. To zniszczenie prowadzi ostatecznie do całkowitej ślepoty. 15 osób na 1000 ludności cierpi na zwyrodnienie plamki żółtej. Z jednej strony jest to choroba osób starszych, z drugiej strony jej objawy mogą również występować u młodych ludzi: błona naczyniowa (nowo utworzone naczynia) z zakrzepicą żyły środkowej siatkówki, retinopatia cukrzycowa lub cukrzycowy obrzęk plamki, z wysokim stopniem krótkowzroczności.
Terapia jest zalecana w zależności od postaci dystrofii plamki związanej z wiekiem: „sucha” jest leczona różnymi kombinacjami witamin i mikroelementów oraz „mokra” za pomocą promieniowania laserowego, co nie zawsze pozwala na utrzymanie dobrego widzenia centralnego. Najskuteczniejszym sposobem zwalczania nowo powstałych naczyń jest podawanie leków do oka, które hamują ich wzrost - tak zwane inhibitory czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego. Jedynym dotychczas zarejestrowanym lekiem jest Lucentis, który jest bardzo drogi.
- Wiadomo, że stosunkowo długo stosowany w onkologii i stosunkowo niedrogim leku „Avastin” - analogu drogiego „Lucentis”, który może zatrzymać podejście ślepoty. Dlaczego lekarze nie mogą przepisać tego samego „Avastin” w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej?
- Firma, która opracowała Lucentis, wzięła własny lek Avastin jako podstawę, redukując jego cząsteczkę i tworząc postać dawkowania do stosowania jako zastrzyk do oka. Koszt jednej ampułki wynosi od 40 do 45 tysięcy rubli, a ten lek musi być stosowany przez długi czas - przez kilka lat, a czasami przez całe życie.
Różnica w kosztach Avastin i Lucentis jest duża, w różnych krajach - 20-40 razy. Ale lekarze nie mogą zaoszczędzić pieniędzy, stosując Avastin zamiast Lucentis, ponieważ nie ma oficjalnych wskazań do stosowania w leczeniu chorób oczu. A kara za naruszenie jest bardzo poważna - aż do ścigania karnego.
Oczywiście firma, która stworzyła specjalny lek do stosowania w okulistyce, nie jest zainteresowana zastąpieniem go tańszym odpowiednikiem i nie dokona dodatkowych odczytów w instrukcjach stosowania Avastin. Chociaż jego skuteczność jest zbliżona do skuteczności Lucentis.
- Dlaczego nie jest możliwe opracowanie takich standardów świadczenia opieki medycznej w związku z dystrofią plamki żółtej związaną z wiekiem, w której lekarze będą mogli stosować Avastin do leczenia oczu.
- Ministerstwo Zdrowia nie może oficjalnie zezwolić na stosowanie leku nie zgodnie z instrukcjami producenta - nie jest przewidziane przez prawo. Jednak stosowanie off label, czyli nie zgodnie z instrukcjami, jest możliwe (lekarze używają tego nie tylko w leczeniu chorób oczu) we wszystkich obcych krajach. Ale tam lekarz jest dobrze chroniony przez tak zwaną świadomą zgodę, która jest podpisywana przez pacjenta, w tym podczas postępowania sądowego. Niestety nie mamy takiej ochrony.
Dlatego nie możemy oficjalnie stosować Avastin do leczenia naszych pacjentów. Nie przewiduje się kwoty na leczenie „Lucentis” w następnym roku (z wyjątkiem jednej kategorii pacjentów - cierpiących na cukrzycę).
Można mieć nadzieję na zmianę sytuacji tylko wtedy, gdy pojawią się konkurencyjne podobne środki, które są już zarejestrowane w Rosji przez zachodnie firmy, a także, że krajowi producenci opanują produkcję takich leków. W konkurencyjnym środowisku koszt leków będzie niższy.
Jaskra: co jest stracone, nie wrócisz
- Jaskra jest również bezpośrednią drogą do ślepoty, jeśli nie zostanie wykryta na czas i leczona prawidłowo. Ale tylko jego wykrycie na czas jest problemem. Dlaczego
- Po pierwsze, media niewiele mówią o tej chorobie. Ludzie powinni wiedzieć, że od 40 roku życia powinni być regularnie badani przez okulistę. A jeśli rodzina ma krewnych cierpiących na jaskrę lub cierpiących na jaskrę, należy ją zbadać od 35 roku życia - ryzyko rozwoju choroby jest 10 razy wyższe niż u tych, którzy nie mają krewnych z jaskrą. Konieczne jest poinformowanie ludzi, że istnieje wysokie ryzyko choroby u pacjentów z migreną, bezdechem sennym, cukrzycą i innymi patologiami endokrynologicznymi. Grupa ryzyka obejmuje również osoby cierpiące na krótkowzroczność powyżej 4 dioptrii, osoby z niskim ciśnieniem krwi. Muszą być regularnie badane, ale, ku ich nieszczęściu, nie. W rezultacie w początkowej fazie jaskra jest wykrywana tylko w 40% przypadków, z czego 60% jest wykrywane, gdy utrata wzroku jest już wyraźna. I to jest stracone, nie wrócisz.
Po drugie, dobry pomysł - badanie przesiewowe w kierunku jaskry - nie działa w ramach badania klinicznego. Ponieważ to złożone badanie obejmuje jedynie pomiar ciśnienia śródgałkowego - całkowicie nieskuteczną metodę wykrywania jaskry, zarówno pod względem identyfikacji choroby, jak i kosztów. Ponieważ z jaskrą, ciśnienie w oku może być normalne. Nie bez powodu amerykańskie firmy ubezpieczeniowe płacą za badania przesiewowe w kierunku jaskry tylko wtedy, gdy są wykonywane dla pacjentów zagrożonych, i tylko wtedy, gdy zmierzyli ciśnienie wewnątrzgałkowe i zbadali głowę nerwu wzrokowego (dna oka) szerokim źrenicą.
- Czy jesteśmy w stanie zatrzymać utratę wzroku w jaskrze?
- Aby leczenie jaskry było skuteczne, konieczne jest, aby lek był skuteczny. Musi być dobrze tolerowany, a pacjent musi stosować zalecany tryb jego stosowania. A co najważniejsze, leki powinny być przystępne, ponieważ większość naszych pacjentów nie otrzymuje ich za darmo, ale kupuje samodzielnie. Użyj kropli do oczu, które potrzebują życia.
92% narkotyków w Rosji to leki generyczne. Powinny być krajowe, badane jakościowo, skuteczne i tanie. Bardzo ważne jest dostosowanie ich produkcji w Rosji.
A teraz lekarz nie może być pewien, że jego pacjent jest leczony i robi to prawidłowo. Jest on zobowiązany do napisania recepty z lekiem zgodnie z międzynarodową niezastrzeżoną nazwą (INN). W rezultacie wybór leku do leczenia pacjenta pomaga osoba sprzedająca - farmaceuta lub farmaceuta! Czasami dają starszym osobom wszystkie leki na jaskrę - wybierz to, co chcesz. A pacjenci często szukają najtańszego, ale dalekiego od zawsze skutecznego leku. Ponadto są pacjenci, którzy nie wiedzą, jak właściwie wlać lek do oka, a lekarze powinni o tym pamiętać - uczyć.
W Sankt Petersburgu istnieją wszystkie możliwości wczesnego wykrywania jaskry - 14 ośrodków jaskry jest otwartych, wyposażonych w najnowocześniejszy sprzęt do diagnostyki i leczenia ambulatoryjnego. W Szpitalu Miejskim nr 2 działa specjalistyczny oddział szpitalny, w innych klinikach laser i leczenie chirurgiczne stosuje się również wtedy, gdy leki już nie wystarczają (SZGMU nazwany imieniem Miecznikowa, PSPbGMU nazwany imieniem Pawłowa, mikrochirurgia oka MNTK im. Fiodora, VMA po Kirowie). Lecz każde leczenie jest okazją do powstrzymania postępującej utraty wzroku. Dlatego bardzo ważne jest, aby rozpocząć, gdy straty są małe, to znaczy jak najwcześniej. W przypadku tej choroby zasada 50: 50: 50% pacjentów z jaskrą nie wie, że są chorzy. Spośród osób, które wiedzą o ich diagnozie, 50% nie przestrzega schematu badania i leczenia. 50% ma ryzyko utraty wzroku przez 15 lat.
Obecnie u 80 tysięcy Petersburgerów stwierdza się jaskrę.
Retinopatia cukrzycowa: zapobieganie powikłaniom cukrzycy
- W cukrzycy obowiązuje zasada 50:50 - spośród połowy chorych na cukrzycę nie są świadomi swojej choroby.
- Dlatego regularne badania przesiewowe i monitorowanie cukrzycy są bardzo ważne. Retinopatia cukrzycowa jest uszkodzeniem naczyń siatkówki, poważnym powikłaniem tej choroby. W Petersburgu w każdym okręgu organizowana jest usługa diabetologiczna. Teraz są trzy wyspecjalizowane centra (czwarte otwierają się w stacji metra Black River) oraz centrum regionalne w CDC na Siqueiros. Miasto wyposażyło te instytucje we wszystkie niezbędne urządzenia do angiografii siatkówki i badania ultrasonograficznego oka. Pacjenci z cukrzycą i jej powikłaniami, retinopatią, mają dostęp do leczenia laserowego, drogiej terapii medycznej i chirurgii witreoretinalnej na ciele szklistym i siatkówce. Od pacjentów wymagana jest tylko jedna rzecz - są regularnie badani i natychmiast rozpoczynają leczenie. W przeciwnym razie retinopatia cukrzycowa zakończy się całkowitą ślepotą.
Zaćma: powracający wzrok
- W porównaniu z jaskrą, dystrofią plamki żółtej, retinopatią cukrzycową, zaćma - zmętnienie soczewki - nie wydaje się już groźną chorobą. Nowoczesne technologie leczenia oszczędzają na ślepocie. Ale czy wszyscy mogą z nich korzystać? W Petersburgu - ogromne kolejki do leczenia.
- Tak, leczenie zaćmy przywraca wzrok, podczas gdy leczenie trzech innych chorób może jedynie zatrzymać jej pogorszenie i opóźnić ślepotę. Chociaż ostatnio zaćma doprowadziła do niepełnosprawności - ślepota. Można było nim sterować tylko wtedy, gdy „dojrzał”, czyli obiektyw był całkowicie pochmurny, a osoba nie widziała niczego w okularach lub bez nich. Teraz, na koszt państwa, możliwe jest zastąpienie soczewki krystalicznej niemal każdą ostrością widzenia, nawet jeśli jest to 100% u ludzi. I to też jest złe. Stąd mamy ogromne kolejki do operacji. Nie jest to jednak jedyny powód dużych kolejek. Aby sobie z nimi poradzić, muszą być uregulowane. W tym celu zamierzamy stworzyć w Petersburgu jeden rejestr dla wszystkich klinik, w których zorganizujemy kolejkę do operacji zgodnie ze stanem oka i ostrością wzroku pacjenta. Ponadto ważne jest, aby wziąć pod uwagę warunki życia pacjenta, możliwość otrzymania pomocy od bliskich.
Oczywiście konieczne jest zwiększenie ilości opieki medycznej w przypadku zaćmy. W Rosji około 450 tysięcy operacji jest wykonywanych w celu zastąpienia obiektywu, w USA - ponad 3 miliony.Jeśli moglibyśmy podwoić liczbę operacji, kolejka znacznie by się zmniejszyła. W St. Petersburgu są na to wszystkie możliwości. Diagnostyka zaćmy przeprowadzana jest we wszystkich poliklinikach miasta - wyposażyliśmy pomieszczenia okulistyczne w najlepszy w nich sprzęt, który czasami nie jest dostępny w prywatnych klinikach. Operacje wykonywane są przez wysoko wykwalifikowanych chirurgów w klinikach federalnych i miejskich, których możliwości pozwalają na podwojenie liczby operacji przy wystarczającym finansowaniu.
Przeczytaj, jak w niedalekiej przyszłości organizowane są katarakty w Petersburgu.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/Zgodnie z wynikami rocznego testu randomizowanego bewacyzumab (Avastin z Genentech) i ranibizumab (Lucentis z Genentech) w równym stopniu zwiększają ostrość widzenia u pacjentów z neowaskularnym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD).
„Nie twierdzimy, że bewacyzumab jest lepszy - jest tak samo dobry”, powiedział dr Laurent Kodjikian ze Szpitala Miejskiego w Lyonie (Francja). Przedstawił długo oczekiwane wyniki swoich badań zatłoczonej hali na dorocznym spotkaniu Stowarzyszenia Naukowców ds. Wizji i Okulistyki 2013.
Głównym rezultatem prospektywnego, wieloośrodkowego, wieloośrodkowego badania, znanego jako GEFAL (Groupe d'Evaluation Franzais Avastin vs Lucentis = French Avastin Expertise Group w porównaniu z Lucentis), było określenie wpływu tych leków na wzrost maksymalnej ostrości wzroku z najlepszą korektą w porównaniu z wartością wyjściową i przez następne 10 miesięcy.
Według dr Kodiikyana średnia zmiana ostrości wzroku wyniosła +1,89 liter na korzyść bewacyzumabu, chociaż poprawa dla obu leków mieściła się w przedziale 95% przedziału ufności (od –1,16 do +4,93).
„Różnica jednej lub dwóch liter nie ma znaczenia klinicznego. Aby udowodnić najlepszą ostrość widzenia, konieczna jest wcześniej ustalona różnica co najmniej 5 liter ”, powiedział Medscape Medical News.
Badanie GEFAL przeprowadzono w 38 publicznych i prywatnych klinikach we Francji od czerwca 2009 r. Do listopada 2011 r.
Naukowcy podzielili randomizowanych uczestników badania (średni wiek 80 lat) na dwie grupy leczone jednym z dwóch inhibitorów czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego.
Łącznie 191 pacjentów otrzymało wstrzyknięcia do ciała szklistego 1,25 mg bewacyzumabu, a 183 pacjentów otrzymało 0,5 mg ranibizumabu.
Po trzymiesięcznym podaniu dawki nasycającej z częstotliwością raz na miesiąc, leczenie kontynuowano przez wstrzyknięcie w razie potrzeby przez następne 9 miesięcy.
Tabela Wyniki badania GEFAL za rok
Nie było istotnych statystycznie różnic we wtórnych wynikach pomiędzy grupami otrzymującymi bewacyzumab i ranibizumab, w tym brak płynu wewnątrz i podsiatkówkowego na optycznej koherentnej tomografii (50,5% vs. 58,2%; P = 0,1354), widoczna obecność wycieku barwnika na angiogramie (49,4% vs. 41,3%; p = 0,1367) i różnicy w rozwoju podnabłonkowej neowaskularyzacji podsiatkówkowej od stanu początkowego (–0,27 / –0,27).
Ponadto zmiany grubości centralnej strefy plamki przez 12 miesięcy okazały się podobne zarówno w grupie otrzymującej bewacyzumab, jak iw grupie, której podawano ranibizumab (–97,8 w porównaniu z –109,9 µm).
Nie było znaczących różnic w przejawach działań niepożądanych, w tym śmiertelności, poważnych zakażeń i powikłań żołądkowo-jelitowych. „Warto zauważyć, że GEFAL nie miał na celu dogłębnego zbadania skutków ubocznych... nie znaleźliśmy żadnej różnicy” - powiedział dr Kodykyan.
Oprócz badania GEFAL, dr Kodiikyan i współpracownicy przeprowadzili metaanalizę, która połączyła wyniki badania „Porównanie zależnej od wieku próby leczenia zwyrodnienia plamki żółtej” (CATT) - „Porównanie metod leczenia zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem” (Okulistyka. 2012; 119 : 1388-1398) i IVAN studies (Ophthalmology. 2012; 119: 1399-411). „Otrzymaliśmy takie same wyniki - bewacyzumab jest porównywalny z ranibizumabem pod względem poprawy ostrości widzenia w ciągu jednego roku”.
Jednak w przeciwieństwie do badania GEFAL, metaanaliza wykazała, że bewacyzumabowi towarzyszą poważniejsze ogólnoustrojowe działania niepożądane niż ranibizumab (stosunek prawdopodobieństw wynosi 1,24; z 95% przedziałem ufności, 0,70–2,20).
„Nie należy jednak spieszyć się z wnioskami” - powiedział dr Kodykyan. „Kiedy badaliśmy pewne konkretne przypadki, nie znaleźliśmy istotnej statystycznie różnicy”. Dodał, że potrzebne są nowe badania, aby ocenić każdy efekt uboczny powodowany przez każdy z leków.
W USA ranibizumab jest dopuszczony do stosowania przez Agencję ds. Żywności i Leków do leczenia mokrej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem, a leczenie bewacyzumabem jest stosowane poza etykietą (tj. Poza instrukcją, jeśli jest wskazana).
Przygotowany materiał: Theochem
„Nie zamierzamy powiedzieć, że bewacyzumab jest lepszy - jest tak samo dobry”, kierownik badania rozpoczął swoje wystąpienie. Dr Laurent Kodiikyan, lekarz ze Szpitala Miejskiego w Lyonie, przedstawił wyniki swoich badań w zatłoczonym pokoju podczas dorocznego kongresu Stowarzyszenia Naukowców ds. Wzroku i Okulistyki.
Prace naukowe nad porównaniem leków o nazwie GEFAL (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis) przeprowadzono w 38 publicznych i prywatnych klinikach we Francji i trwały ponad dwa lata (2009-2011).
Losowo wybranych uczestników (ich średni wiek wynosił 80 lat) podzielono na dwie grupy, z których każda otrzymała leczenie własnym inhibitorem czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego. Łącznie 191 pacjentów otrzymało doszklistkowo (do ciała szklistego) wstrzyknięcia 1,25 mg bewacyzumabu i 183 pacjentów z 0,5 mg ranibizumabu.
Przez trzy miesiące w każdej grupie stosowano dawki nasycające, które obejmowały jedno wstrzyknięcie co 30 dni, po czym przez 9 miesięcy leczenie było absolutnie konieczne.
Głównym rezultatem GEFAL było ustalenie wpływu tych leków na poprawę ostrości wzroku przy najlepszej korekcji w porównaniu z poziomem początkowym i dalszą w ciągu najbliższych 10 miesięcy.
Dr Kodiikyan poinformował, że zmiana ostrości wzroku wynosi średnio +1,89 liter na korzyść Avastin, chociaż poprawa w obu lekach mieściła się w przedziale 95% przedziału ufności, od –1,16 do +4,93 liter.
„Różnica w jednej lub dwóch literach nie ma znaczenia klinicznego. Dowód lepszej ostrości wzroku wymaga wcześniej ustalonej różnicy co najmniej 5 liter ”, skomentował wyniki pracy w Medscape Medical News.
Późniejsze i wtórne wyniki między grupami nie wykazały statystycznie istotnych różnic w wynikach leczenia.
Zmiany grubości plamki w ciągu roku okazały się podobne w grupie otrzymującej Avastin iw grupie otrzymującej Lucentis (–97,8 µm do –1099,9 µm).
Nie stwierdzono również istotnych różnic w objawach działań niepożądanych leków, w tym śmiertelności, powikłań żołądkowo-jelitowych i poważnych zakażeń. „Warto jednak zauważyć, że badanie nie miało na celu dokładnego zbadania skutków ubocznych, ale nadal nie znaleźliśmy żadnej różnicy” - powiedział dr Kodykyan.
Jednocześnie ekspert dodał, że potrzebne będą nowe badania, oceniające każdy efekt uboczny obu leków.
Jest to naprawdę konieczne, ponieważ w USA ranibizumab został już dopuszczony do stosowania przez Agencję ds. Żywności i Leków jako lek do leczenia zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, a bewacyzumab jest stosowany tylko jako etykieta (tj. poza instrukcjami).
W ciągu roku przeprowadzono badanie dwóch leków: bewacyzumabu (Avastin firmy Genentek) i ranibizumabu (Lucentis tego samego producenta). To randomizowane badanie wykazało, że oba te leki są w równym stopniu zdolne do zwiększenia widzenia u pacjentów z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem.
Naukowcy odkryli, że bewacyzumab nie jest gorszy niż inne leki z tej grupy, aby poradzić sobie z objawami zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem.
Lekarz z Szpitala Miejskiego w Lyonie Laurent Kodikyan przedstawił wyniki tego badania na kongresie Stowarzyszenia Testerów Okulistyki.
Jego prace naukowe miały na celu porównanie leków, które zapobiegają rozwojowi nowo powstałych naczyń.
Badanie to nosiło nazwę GEFAL i zostało przeprowadzone w trzydziestu ośmiu publicznych i prywatnych klinikach we Francji w latach 2009–2011. Średni wiek uczestników badania wynosił 80 lat.
Wszyscy badani zostali losowo podzieleni na dwie równoważne grupy, które były leczone różnymi lekami z grupy inhibitorów czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego. W sumie w pierwszej grupie było 191 pacjentów. Podawano im do ciała szklistego bewacizumab 1,25 mg.
Druga grupa składała się z 183 pacjentów, którzy wstrzyknęli 0,5 mg ranibizumabu do ciała szklistego. Przez trzy miesiące wszyscy pacjenci otrzymywali dawkę nasycającą leków (jedno wstrzyknięcie w ciągu 30 dni). W przyszłości, przez dziewięć miesięcy, zastrzyki były wykonywane tylko w razie potrzeby.
W badaniu GEFAL zbadano wpływ tych dwóch leków na stopień poprawy ostrości widzenia pacjentów w ciągu następnych dziesięciu miesięcy.
W wyniku tej pracy stwierdzono, że Avastin był nieco lepszy niż Lucentis pod względem ostrości wzroku (+1,89 liter). Jednocześnie oba te leki poprawiły widzenie w przedziale ufności 95% (-1,16 liter do + 4,93 liter).
Naukowcy ustalili zatem, że różnica 1-2 liter nie odgrywa znaczącej roli. Aby naprawdę poprawić ostrość widzenia, musisz uzyskać różnicę co najmniej pięciu liter. Wyniki wtórne w badanych grupach nie wykazały statystycznie istotnych odchyleń w wynikach leczenia.
W ciągu roku grubość plamki zmieniła się jednakowo w pierwszej i drugiej grupie (-97,8 μm-109,9 μm). Nie stwierdzono również istotnych różnic w częstości występowania działań niepożądanych (zaburzenia żołądkowo-jelitowe, śmiertelność, zakażenia itp.).
Jednocześnie dr Kodikyan wyjaśnia, że samo badanie nie miało na celu zbadania specyfiki skutków ubocznych.
Podsumowując swój raport, naukowiec po raz kolejny skupił się na tym, że ze względu na kompletność potrzebne będą dalsze badania tych leków, w tym skutków ubocznych leków.
Jest to bardzo ważne, ponieważ ranibizumab otrzymał już certyfikat jakości w USA, to znaczy, że może być stosowany w praktyce klinicznej u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem, podczas gdy bewacizumab jest tylko certyfikowany, to znaczy może być stosowany tylko w szczególnych przypadkach (nie zgodnie z instrukcjami).
W ciągu roku przeprowadzono badanie dwóch leków: bewacyzumabu (Avastin firmy Genentek) i ranibizumabu (Lucentis tego samego producenta). To randomizowane badanie wykazało, że oba te leki są w równym stopniu zdolne do zwiększenia widzenia u pacjentów z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem.
Naukowcy odkryli, że bewacyzumab nie jest gorszy niż inne leki z tej grupy, aby poradzić sobie z objawami zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem.
Lekarz z Szpitala Miejskiego w Lyonie Laurent Kodikyan przedstawił wyniki tego badania na kongresie Stowarzyszenia Testerów Okulistyki.
Jego prace naukowe miały na celu porównanie leków, które zapobiegają rozwojowi nowo powstałych naczyń.
Badanie to nosiło nazwę GEFAL i zostało przeprowadzone w trzydziestu ośmiu publicznych i prywatnych klinikach we Francji w latach 2009–2011. Średni wiek uczestników badania wynosił 80 lat.
Wszyscy badani zostali losowo podzieleni na dwie równoważne grupy, które były leczone różnymi lekami z grupy inhibitorów czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego. W sumie w pierwszej grupie było 191 pacjentów. Podawano im do ciała szklistego bewacizumab 1,25 mg.
Druga grupa składała się z 183 pacjentów, którzy wstrzyknęli 0,5 mg ranibizumabu do ciała szklistego. Przez trzy miesiące wszyscy pacjenci otrzymywali dawkę nasycającą leków (jedno wstrzyknięcie w ciągu 30 dni). W przyszłości, przez dziewięć miesięcy, zastrzyki były wykonywane tylko w razie potrzeby.
W badaniu GEFAL zbadano wpływ tych dwóch leków na stopień poprawy ostrości widzenia pacjentów w ciągu następnych dziesięciu miesięcy.
W wyniku tej pracy stwierdzono, że Avastin był nieco lepszy niż Lucentis pod względem ostrości wzroku (+1,89 liter). Jednocześnie oba te leki poprawiły widzenie w przedziale ufności 95% (-1,16 liter do + 4,93 liter).
Naukowcy ustalili zatem, że różnica 1-2 liter nie odgrywa znaczącej roli. Aby naprawdę poprawić ostrość widzenia, musisz uzyskać różnicę co najmniej pięciu liter. Wyniki wtórne w badanych grupach nie wykazały statystycznie istotnych odchyleń w wynikach leczenia.
W ciągu roku grubość plamki zmieniła się jednakowo w pierwszej i drugiej grupie (-97,8 μm-109,9 μm). Nie stwierdzono również istotnych różnic w częstości występowania działań niepożądanych (zaburzenia żołądkowo-jelitowe, śmiertelność, zakażenia itp.).
Jednocześnie dr Kodikyan wyjaśnia, że samo badanie nie miało na celu zbadania specyfiki skutków ubocznych.
Podsumowując swój raport, naukowiec po raz kolejny skupił się na tym, że ze względu na kompletność potrzebne będą dalsze badania tych leków, w tym skutków ubocznych leków.
Jest to bardzo ważne, ponieważ ranibizumab otrzymał już certyfikat jakości w USA, to znaczy, że może być stosowany w praktyce klinicznej u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem, podczas gdy bewacizumab jest tylko certyfikowany, to znaczy może być stosowany tylko w szczególnych przypadkach (nie zgodnie z instrukcjami).
Avastin jest przeciwciałem monoklonalnym, które selektywnie blokuje działanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego. Ze względu na zahamowanie wzrostu nowo utworzonych naczyń, lek ten jest stosowany w okulistyce do leczenia chorób charakteryzujących się przerostem naczyniówki (retinopatia cukrzycowa, mokra postać zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem i kilka innych).
Jedna fiolka leku Avastin, która jest klarowną, jasnobrązową lub bezbarwną cieczą, zawiera 100 mg lub 400 mg aktywnego składnika bewacyzumabu. Stężenie w fiolce wynosi 25 mg / ml.
Spośród substancji pomocniczych wyodrębnia się monohydrat dihydrofosforanu sodu, dihydrat alfa, alfa-trehalozy, bezwodny wodorofosfonian sodu, polisorbat i wodę do iniekcji do wymaganej objętości.
Avastin jest rekombinowanym hiperchimerykiem, czyli jak najbliżej ludzkiego przeciwciała monoklonalnego. Bewacizumab selektywnie wiąże się z białkiem odpowiedzialnym za wzrost śródbłonka naczyniowego (VEGF), tym samym go neutralizując.
Substancję czynną otrzymuje się w układzie do ekspresji przy użyciu technologii rekombinacji DNA. Po podaniu dożylnym bewacyzumab działa jako antyangiogen i powoduje zmniejszenie przepuszczalności naczyń nowotworowych i ich nowego wzrostu, a tym samym ich zdolności do przerzutów.
Efekt ten jest widoczny w nowotworach ludzkich różnych miejsc, w szczególności w okrężnicy, piersi, prostacie i trzustce.
Ponadto Avastin, dzięki tłumieniu wzrostu nowo utworzonych naczyń, jest stosowany w praktyce okulistycznej w leczeniu zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem.
Dystrybucja bewacyzumabu ma szereg charakterystycznych cech:
• niski klirens, czyli wskaźnik oczyszczania tkanek, • niska objętość dystrybucji;
• długi okres półtrwania.
Ze względu na te cechy, aby utrzymać stałe stężenie leku w organizmie, Avastin podaje się raz na 2-3 tygodnie.
Wydalanie tego leku nie jest tradycyjnym sposobem (przez nerki lub wątrobę), ale przez przetwarzanie we wszystkich komórkach. Okres półtrwania różni się nieznacznie w zależności od płci i wynosi odpowiednio 20 i 18 dni dla kobiet i mężczyzn. Dlatego, gdy Avastin podaje się raz na 2 lub 3 tygodnie, utrzymuje się optymalne aktywne stężenie substancji czynnej w osoczu krwi.
W praktyce okulistycznej powołanie Avastin wiąże się z tłumieniem wzrostu nowo powstałych naczyń. Stosuję to, gdy:
• mokra postać związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej • obrzęk plamki żółtej • retinopatia cukrzycowa
• nowotwory w okolicy oka.
W leczeniu chorób oczu Avastin jest przepisywany w postaci wstrzyknięć do ciała szklistego, w których lek wchodzi do ciała szklistego. Ilość bewacyzumabu w jednym wstrzyknięciu wynosi 1,5 mg. Powtarzane podawanie powinno być przeprowadzane 3-4 tygodnie po poprzednim. Czas trwania kursu wynosi trzy miesiące.
Ponadto, stan funkcji optycznej jest regularnie (co miesiąc) oceniany, a gdy ostrość wzroku spada, ponad 1 linia (tabela Snellena) lub 5 liter (skala ETDRS) wznawia wprowadzenie Avastin.
W procesie wprowadzania leku do ciała szklistego oka bardzo ważne jest obserwowanie sterylnych warunków.
Wcześniej należy przetworzyć ręce, używać tylko sterylnych jednorazowych rękawiczek i narzędzi.
Wstrzyknięcie do ciała szklistego wykonuje się 3,5-4 mm za rąbkiem szklistym. Należy unikać południka poziomego, a igła powinna być skierowana do centralnych podziałów.
Następne wstrzyknięcie leku odbywa się w drugiej połowie twardówki oka. W jednej procedurze można wykonać zastrzyk tylko w jednym ciele szklistym.
Aby zmniejszyć ryzyko zapalenia i zakażenia, krople przeciwbakteryjne należy stosować (trzy razy dziennie) trzy dni przed i trzy dni po wstrzyknięciu leku Avastin.
Przeciwwskazaniami do powołania Avastin są wszelkie indywidualne reakcje na składniki leku, jak również historia rozwoju alergii przy użyciu innych rekombinowanych ludzkich przeciwciał.
Nie należy stosować leku w przypadku niewydolności nerek i patologii wątroby, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności produktu Avastin u tych pacjentów.
Przeciwwskazaniem do mianowania bewacyzumabu jest także wiek dziecka, laktacja i ciąża.
Po stronie urządzenia optycznego przeciwwskazane są procesy zakaźne i zapalne w oku i okolicy okołoocznej.
Przy wysokim ryzyku udaru, przed powołaniem Avastin należy szczegółowo ocenić wszystkie ryzyka i dopiero po tym podjąć decyzję.
Bewacizumab wymaga ostrożności w następujących przypadkach:
• poprzednia żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, • wiek pacjenta przekracza 65 lat, • wrodzona skaza krwotoczna lub nabyte koagulopatie; (niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie), • historia naruszenia integralności ściany przewodu pokarmowego, • neutropenia, • białkomocz;
• zespół odwracalnej leukoencefalopatii tylnej.
Działania niepożądane, które odnotowano podczas stosowania leku Avastin, były związane głównie z wstrzyknięciem do ciała szklistego. Zaobserwowano:
• zapalenie wewnątrz gałki ocznej, • ból oka, • odwarstwienie ciała szklistego i zmętnienie, • zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego, • łzawienie lub zespół suchego oka, • zapalenie powiek, • świąd, uczucie ciała obcego w oczach; nabłonek, • zaczerwienienie oczu, • zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki oka, zapalenie błony naczyniowej oka, • zmętnienie soczewki, • krwotok do ciała szklistego, • punktowe zapalenie rogówki, • fotopsję;
Rzadko rozwija się układ optyczny:
• ślepota, • zapalenie wnętrza gałki ocznej, • keratopatia, • hipopyon, • hiphema, • zrosty tęczówki, • rozstępy;
• obrzęk rogówki i osady w nim.
Po pokonaniu innych systemów wystąpiły następujące warunki:
• grypa, • zapalenie nosogardzieli, • gorączka, • niedokrwistość, • nudności, • wysypka i pokrzywka, • kaszel, • stany alarmowe;
W badaniach klinicznych z bewacyzumabem (dawka 20 mg / kg co dwa tygodnie) tylko kilku pacjentów doświadczyło ciężkiej migreny.
Ponadto możliwe jest znaczne zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego i bólu w okolicy oczu. W przypadku takich zdarzeń należy pozostać pod nadzorem lekarza i okresowo mierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Nie ma swoistego antidotum, dlatego leczenie przedawkowania ma charakter wyłącznie objawowy.
Wstrzyknięcie do ciała szklistego może wykonać tylko okulista z wystarczającym doświadczeniem w takich manipulacjach. Ponieważ leczenie produktem Avastin może powodować przemijające zaburzenia widzenia, konieczne jest tymczasowe odmawianie pracy z mechanizmami i kontrolą transportu.
Bewacizumab można stosować tylko 28 dni po zabiegu lub z całkowitym wygojeniem rany pooperacyjnej. Jeśli podczas terapii występują problemy z gojeniem szwów pooperacyjnych, Avastin należy tymczasowo anulować. Należy również tymczasowo przerwać leczenie w przypadku planowanej interwencji chirurgicznej.
Pacjenci w wieku płodnym w trakcie leczenia lekiem Avastin iw ciągu sześciu miesięcy po jego zakończeniu muszą stosować środki antykoncepcyjne.
Lek jest ściśle określony i powinien być przechowywany w lodówce. Był sprawny przez dwa lata.
Koszt leku „Avastin” w aptekach w Moskwie zaczyna się od 22 000 rubli. (Butelka 4 ml) i od 75 000 rub. (Butelka 16 ml). Koszt wstrzyknięcia dożylnego jest płacony osobno. Wiele klinik może zapewnić możliwość podania leku, który jest już do ich dyspozycji, dlatego zalecamy sprawdzenie tego pytania u lekarza.
Cena dożylnego wstrzyknięcia dowolnego leku (bez kosztu wstrzykniętych leków) w Moskiewskiej Klinice Okulistycznej wynosi 19 000 rubli.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - jest najczęstszym analogiem leku Avastin, stosowanym w praktyce okulistycznej.
Podobnie w swoim mechanizmie działania, ma wyższą cenę (co może być ważne w trakcie terapii). Zaprojektowany specjalnie do leczenia patologii oka (Avastin jest również stosowany w onkologii).
Przejdź do strony leku „Lucentis” >>>
Artykuł „Stosowanie Avastin w leczeniu mokrych postaci dystrofii plamki żółtej”.
Film o doszklistkowym podaniu preparatu Avastin (na obrzęk plamki żółtej):
Nawiązując do moskiewskiej kliniki okulistycznej, możesz być testowany na najnowocześniejszym sprzęcie diagnostycznym, a zgodnie z jego wynikami możesz otrzymać indywidualne zalecenia od wiodących specjalistów w leczeniu zidentyfikowanych patologii.
Klinika pracuje siedem dni w tygodniu, siedem dni w tygodniu, od 9 do 21. Możesz umówić się na spotkanie i zapytać ekspertów o wszystkie pytania dotyczące numerów telefonów 8 (495) 505-70-10 i 8 (495) 505-70-15 lub online, używając odpowiedniego formularza na stronie.
Według badań epidemiologicznych związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej (AMD) jest jedną z głównych przyczyn ślepoty i zmniejszonej ostrości wzroku u osób starszych. Ta patologia urządzenia optycznego wynika z predyspozycji dziedzicznych. Przede wszystkim dotyczyły nabłonka barwnikowego i naczyń włosowatych środkowej części siatkówki.
W większości przypadków (ponad 90%) ślepota występuje w wyniku wysiękowej postaci AMD.
Tej postaci choroby towarzyszy nienormalnie szybki i obfity wzrost zmienionych nowo utworzonych naczyń, które emanują z naczyń włosowatych naczyniówki i kiełkują pod nabłonkiem barwnikowym siatkówki lub nabłonka nerwowego przez otwory w błonie Brucha. Lekarze i naukowcy nazywają ten stan powstawaniem neowaskularnej błony podsiatkówkowej znajdującej się pod siatkówką.
Ze względu na fakt, że naczynia, które tworzą podsiatkówkową błonę neowaskularną, mają nieprawidłową ścianę o zwiększonej przepuszczalności, limfa i osocze stopniowo wnikają przez tę ostatnią.
W rezultacie cholesterol i inne składniki lipidowe gromadzą się w obszarze podsiatkówkowym.
Często kruche ściany nowo utworzonych naczyń są łamane, co prowadzi do rozwoju krwiaków i krwotoków, które mogą zajmować duży obszar.
Wszystkie te procesy powodują zmniejszenie dostarczania składników odżywczych do siatkówki, co stymuluje rozwój zwłóknienia. W miarę postępu wysiękowego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem powstaje blizna podsiatkówkowa, nad którą siatkówka przechodzi nieodwracalne zmiany. Pod koniec procesu patologicznego siatkówka traci swoją funkcjonalność.
Dystrofii środkowo-siatkówkowej (CHRD) prawie nigdy nie towarzyszy całkowita utrata wzroku. Na tle choroby centralne widzenie pacjenta stopniowo zmniejsza się, a następnie jest całkowicie utracone.
W tej części pojawia się tak zwany absolutny szkot (ciemna plama). Jednocześnie zachowane jest widzenie obwodowe, ponieważ tylko centralne elementy siatkówki są zaangażowane w proces patologiczny (żółta plamka).
Na końcu CRHD wizja jest utrzymywana tylko kosztem pól bocznych i nie przekracza 0,1.
Tempo spadku widzenia w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem zależy od indywidualnych cech.
Jednak podczas tworzenia podsiatkówkowej błony neowaskularnej właśnie czas zaczyna odgrywać bardzo ważną rolę.
Tak więc, dzięki wczesnemu rozpoznaniu choroby i rozpoczęciu skutecznej terapii, istnieje szansa na utrzymanie wzroku poprzez długotrwałą remisję lub nawet odwrotny rozwój zmian patologicznych.
Wśród skutecznych metod leczenia wysiękowych postaci AMD można wyróżnić:
W ciągu ostatnich dwóch lat opracowano nowe metody leczenia związanej z wiekiem dystrofii plamki żółtej. Naukowcy zsyntetyzowali, a klinicyści zaczęli stosować leki, które hamują produkcję śródbłonkowego czynnika wzrostu naczyń (VEGF), czyli w rzeczywistości są czynnikami antyangiogennymi.
Pomimo faktu, że dokładna przyczyna powstawania podsiatkówkowej neowaskularnej błony w AMD nie została ustalona, większość naukowców uważa, że VEGF odgrywa wiodącą rolę w jej tworzeniu.
Dlatego stosowanie inhibitorów VEGF jest bardzo obiecującą metodą zapobiegania powstawaniu nowo utworzonych naczyń.
Avastin jest lekiem, który blokuje działanie wszystkich izoform VEGF. Od dziesięciu lat lek ten jest z powodzeniem stosowany w praktyce onkologicznej w procesie kompleksowego leczenia raka jelita grubego i odbytnicy.
W okulistyce Avastin Steel był stosowany od 2005 r., Kiedy amerykańscy naukowcy Rosenfeld i Puliafito przeprowadzili badanie, które wykazało skuteczność tego leku antyangiogennego u pacjentów z wysiękową dystrofią plamki związaną z wiekiem.
Wybrano pacjentów z postępującym spadkiem ostrości wzroku, pomimo leczenia Makudzhen i PDT.
Stwierdzono, że po podaniu Avastin w dawce 5 mg / kg 2-3 razy w odstępie 2 tygodni, istnieje przekonywujący wzrost ostrości wzroku i zmniejszenie grubości centralnego obszaru siatkówki, mierzone za pomocą optycznej koherentnej tomografii.
Pomimo ustaleń, od dłuższego czasu, większość lekarzy wątpi w skuteczność Avastin w podawaniu do ciała szklistego.
Ze względu na fakt, że masa cząsteczkowa tego leku jest trzykrotnie większa niż masa Lucentisa i Macujena, założono, że nie może on przeniknąć przez barierę siatkówki. Teorię tę potwierdzają dane doświadczalne dotyczące nieprzepuszczalności błony siatkówki dla preparatów o masie cząsteczkowej powyżej 70 kD.
Jednak nie tak dawno opublikowane dane z badania, które pokazują przenikanie Avastin, wprowadzonego do ciała szklistego, przez wszystkie warstwy siatkówki.
Przy ogólnoustrojowym podawaniu leku nie wyklucza się rozwoju działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania leku u pacjentów z rakiem. Wśród nich są:
Po wprowadzeniu Avastin do ciała szklistego ryzyko wystąpienia powikłań ogólnoustrojowych jest praktycznie nieobecne, ponieważ stosowana dawka wynosi 1,25 mg, czyli prawie 500 razy mniej niż w przypadku podawania dożylnego. Jednak w dziedzinie stosowania leku osiąga się optymalne stężenie substancji czynnej.
Avastin podaje się do ciała szklistego raz na 3-4 tygodnie w dawce 1,25 mg. Jeśli przeanalizujemy dane badawcze, można twierdzić, że stosowaniu Avastin w tej dawce i tej metodzie podawania towarzyszy poprawa widzenia u 30-43% pacjentów. 53-56% pacjentów z AMD ma ustabilizowaną ostrość wzroku.
Skuteczność preparatu Avastin wynika ze zmniejszenia grubości siatkówki w jego części środkowej (obszar plamki żółtej), co ocenia się podczas wykonywania optycznej koherentnej tomografii. Ponadto ustala się wielkość podsiatkówkowej błony neowaskularnej i określa się przepuszczalność naczyń dla fluoresceiny, co określa się za pomocą angiografii fluoresceinowej.
Po rozpoczęciu podawania leku zazwyczaj możliwe jest osiągnięcie maksymalnego efektu.
Według danych badawczych, skuteczność leczenia preparatem Avastin nie zależy od wcześniej przeprowadzonych metod terapeutycznych (terapia fotodynamiczna, wprowadzenie Macujena).
W wielu pracach naukowych ustalono, że powtarzające się zmniejszenie ostrości wzroku odnotowuje się w 30% przypadków 78 dni po wprowadzeniu preparatu Avastin do ciała szklistego. Powstaje zatem pytanie o terminowość ponownego wstrzyknięcia Avastin.
Najczęściej, po wprowadzeniu Avastin do ciała szklistego, odnotowano następujące niekorzystne skutki:
Powikłania ogólnoustrojowe związane z tą metodą, nie obserwowano stosowania Avastin.
Wideo z Avastin do ciała szklistego
Obecnie w Europie i Stanach Zjednoczonych w oficjalnych adnotacjach dotyczących leku Avastin nie ma wskazań do stosowania w praktyce okulistycznej, ponieważ nie wszystkie testy są zakończone.
Avastin jest jednak coraz częściej stosowany jako inhibitor VEGF w porównaniu z rówieśnikami.
Korzyści ekonomiczne są również znaczne, ponieważ Avastin jest znacznie tańszy niż inne leki, które mają ten sam efekt (Lucentis, Macugen) lub PDT.
W ciągu ostatniego półtora roku uzyskano i opublikowano wiele wyników wskazujących na skuteczność podawania doszklistkowego produktu Avastin w leczeniu pacjentów z zależną od wieku dystrofią plamki (postać wysiękowa). Jednak długoterminowe wyniki terapii są obecnie nieobecne.
Mimo to stosowanie inhibitorów VEGF w leczeniu AMD stało się ostatnio metodą z wyboru, która jest godną alternatywą dla drogiej metody terapii fotodynamicznej.
W moskiewskiej klinice okulistycznej można przejść pełne badanie diagnostyczne na najnowocześniejszym sprzęcie i korzystając z najnowszych metod diagnozowania chorób oczu.
Klinika leczy wszystkie formy dystrofii plamki żółtej. Nasi specjaliści opracowali i stosowali skuteczne schematy leczenia AMD.
Koszt różnych procedur diagnostycznych, a także leczenia AMD można znaleźć tutaj.
Aby wyjaśnić koszt zabiegu, możesz umówić się na wizytę w Moscow Eye Clinic, dzwoniąc pod numer 8 (800) 777-38-81 8 (499) 322-36-36 w Moskwie (codziennie od 9:00 do 21:00). ) lub korzystając z formularza zapisu online.
Lek Avastin, wraz z Lucentis i Eilea, jest zalecany w leczeniu zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem w postaci wstrzyknięć do ciała szklistego [1].
Z federalnych zaleceń klinicznych Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej:
Avastin jest zatwierdzony do stosowania w okulistyce przez Światową Organizację Zdrowia i jest wymieniony w sekcji 21, Środki okulistyczne, na liście podstawowych leków [2].
Biorąc pod uwagę brak bezpośrednich wskazań w instrukcji podawania leku do ciała szklistego, stosowanie bewacyzumabu z aktywną neowaskularyzacją naczyniówki (CNV) jest możliwe na podstawie wniosku komisji lekarskiej zgodnie z zaleceniami WHO. ”
Zastrzyki leku Avastin mogą poprawić widzenie lub zapobiec dalszej utracie związanej z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem i innymi chorobami siatkówki.
Avastin ma podobny mechanizm działania jak Lucentis, blokuje wzrost nieprawidłowych naczyń, a tym samym zapobiega dalszemu postępowi choroby. Rozwój i aktywne wdrażanie tych leków w praktyce klinicznej w 2006 roku
Jest uważany za jeden z najbardziej znaczących postępów w naukach medycznych w ostatnich dziesięcioleciach.
Wiadomo, że Avastin jest lekiem oficjalnie zarejestrowanym w leczeniu raka, ale można go także wstrzykiwać do oka i stosować w leczeniu chorób oczu.
To użycie leku nazywane jest „zastosowaniem poza etykietą” („off-label”).
Pomimo tego Avastin jest głównym lekiem stosowanym w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem na całym świecie, w tym w USA [3, 4].
Istnieje wiele badań, które pokazują, że Avastin podawany w oczy pacjentom z różnymi chorobami siatkówki jest skuteczny i bezpieczny [3, 5]. Ważne jest również, aby Avastin był bardziej przystępny cenowo i skuteczny z ekonomicznego punktu widzenia niż Lucentis [6].
„Nie da się wrócić i zachować wizji z diagnozą„ mokrej dystrofii plamki żółtej ”, mówią lekarze.
Tymczasem nasze doświadczenie pokazuje, że jest możliwe i konieczne walczyć o swoją wizję. Od 2009 r. Kilku pacjentów prof. Kovaleva z diagnozą „mokrej dystrofii plamki żółtej” stopniowo odzyskało wzrok ze stadium niewidocznego i powróciło do samodzielnego życia.
Spójrzmy na jedną historię przypadku:
Kiedy proste linie zaczęły się falować i zaczęły się pojawiać trudności, Michaił Pietrowicz po prostu zapisał to pod presją. Ale pewnego dnia nie mógł rozpoznać swojego wnuka na ulicy. W recepcji u okulisty brzmiała straszna diagnoza mokrego zwyrodnienia plamki siatkówki (AMD). Prognoza - całkowita utrata widzenia centralnego, brak leczenia.
Michaił Pietrowicz uważnie przestrzegał zaleceń lekarzy i jednocześnie stosował leczenie środkami ludowymi.
Niestety, marchew nie ma siły w mokrym zwyrodnieniu plamki żółtej. Zaburzenia widzenia w mokrej postaci AMD i utrata widzenia centralnego występują bardzo szybko. Szara plama rośnie w centrum i grozi, że stanie się czarna z dnia na dzień.
Michaił Pietrowicz - wojskowi na emeryturze. Nie zamierzał pokornie czekać na niepełnosprawność i żyć w ciemności.
O profesorze Kowaliewie dowiedział się o ustach, a następnego dnia, w grudniu 2013 r., W towarzystwie kierowcy, przyszedł do recepcji.
Diagnoza to związana z wiekiem dystrofia plamki żółtej (postać mokra) siatkówki obu oczu, artefakia prawego oka, niedojrzała zaćma lewego oka. Ostrość wzroku prawego oka - 0,05, lewa - 0,07. Korekta na obu oczach jest niemożliwa.
Po trzech sesjach terapii regeneracyjnej Michaił Pietrowicz widzi lewym i prawym okiem - 0,2 (nieskorygowane). Szara plama stała się znacznie mniejsza, pole widzenia rozszerzyło się. Podczas badania dna oka stwierdzono znaczną poprawę obrazu. Czyta, rozpoznaje bliskich, znowu zasiadł za kierownicą i jeździ sam.
Zwyrodnienie plamki żółtej przechodzi przez 3 etapy: postać sucha, postać mokra i blizna. Oficjalna medycyna nie może zaoferować skutecznego leczenia dla żadnej formy.
Dystrofia plamki suchej siatkówki zaczyna się od nieprawidłowego działania nabłonka barwnikowego u podstawy plamki żółtej - zanik. Plamka przestaje się odżywiać, zaczyna się zapadać.
Przejawia się to rosnącą szarą plamą przed jednym lub dwoma oczami.
Choroba postępuje stopniowo, aw pewnym momencie zmienia się w niebezpieczną, wilgotną formę. Na tym etapie utrata wzroku gwałtownie przyspiesza. Rachunek trwa kilka tygodni, a proces kończy się dosłownie w ciągu kilku godzin z całkowitą utratą widzenia centralnego.
Mokra postać AMD charakteryzuje się tak zwaną neowaskularyzacją, gdy nowe naczynia zaczynają kiełkować bezpośrednio pod plamką - tam, gdzie nie powinny być. Istnieje hipoteza, że organizm stara się zrekompensować pogorszenie odżywiania i pracę plamki żółtej.
Jednym z objawów mokrej dystrofii plamki jest widoczna krzywizna linii prostych. Nowe naczynia są bardzo delikatne i często prowokują mikrokrwotoki, które rozwarstwiają i przemieszczają komórki wzrokowe. Wynikowy efekt optyczny wygina i zniekształca kształt obiektów.
Ten etap jest niebezpieczny z dwóch powodów.
Z jednej strony płyn odpadowy prowokuje odwarstwienie siatkówki - jedną z nieodwracalnych przyczyn utraty wzroku.
Z drugiej strony, krwotoki kończą się tworzeniem się blizn na ich miejscu - drugiej przyczyny utraty wzroku. Blizna - podobna do pustyni. Nigdy nie zobaczymy oka w strefie blizn.
Wszystkie nowoczesne metody kontroli dystrofii plamki żółtej nie mogą uratować wzroku przez długi czas, zwłaszcza w celu przywrócenia go.
Niektóre wpływają na objawy lub powikłania choroby, inne „stymulują” widzenie. Ale żaden z nich nie przywraca nabłonka pigmentowego i komórek wzrokowych oka. Proces niszczenia na tle klasycznego leczenia jest tylko nieznacznie spowolniony i ostatecznie wznawia się w pełni.
W przeciwieństwie do istniejących metod leczenia, metoda terapii regeneracyjnej ma na celu wzmocnienie naturalnych procesów regeneracyjnych oka.
Przeszczep komórki przeniesiony na obszar plamki żółtej przywraca struktury oka (komórki nabłonka pigmentu i fotoreceptory) i tłumi proces patologiczny - zatrzymuje wzrost nowych naczyń patologicznych i powoduje spustoszenie już istniejących. Osiągnięte pozytywne zmiany niezawodnie opóźniają postęp choroby o około rok.
Terapia regeneracyjna jest jedyną metodą na dzisiaj ODZYSKANIE WŁASNEJ STRUKTURY OCZU.
„Nowoczesna okulistyka z powodzeniem zastąpiła soczewkę oka, ciało szkliste, przeszczep rogówki. Ale medycyna klasyczna nie jest w stanie przywrócić struktury siatkówki i nerwu wzrokowego. Nawet najnowocześniejsze metody mikrochirurgii zasadniczo nie są w stanie wpływać na te zaburzenia.
W naszej klinice z powodzeniem praktykuje się leczenie mokrej postaci dystrofii plamkowej metodą terapii regeneracyjnej. Ta unikalna metoda została opracowana i opatentowana przez prof. Kovalyova i opiera się na aktywacji naturalnych mechanizmów przywracania struktury oka.
Zgodnie z podobnymi wektorami rozwoju nasi koledzy z Japonii i Niemiec przeprowadzają się.
Ta technika pozwala przywrócić wzrok i utrzymać wzrok nawet w przypadku zaniku nerwu wzrokowego i dystrofii plamki żółtej, które medycyna klasyczna nadal odnosi się do chorób nieuleczalnych i nie wie, jak leczyć. ”
Klasyczna medycyna do leczenia mokrej dystrofii plamki zaleca leki Avastin i Lucentis. Lek „Lucentis”, na przykład, jest wyznaczany w drodze 3 wstrzyknięć i podawany jest w odstępach ściśle 1 miesiąca. Następnie zastrzyk zostaje zatrzymany i monitoruje dynamikę widzenia.
Bez wątpienia Lucentis jest rewolucyjnym lekiem. Używamy go w naszej praktyce jako przygotowawczy etap leczenia, a u wielu pacjentów poprawia stan siatkówki.
Jednak niewiele osób wie, że zgodnie z wynikami obserwacji klinicznych kongres okulistów zaakceptował zalecaną procedurę pracy z lekiem: jeśli 3 kolejne wstrzyknięcia leku Lucentis nie przyniosą skutku (i nie dotyczą wszystkich pacjentów), lek zostanie anulowany.
Niestety, ten lek jest stosowany w bezpodstawnych spekulacjach, a niektórzy okuliści sugerują, że podczas zmniejszania wzroku, zaleca się „kolejny cykl leczenia produktem Lucentis. Wielu pacjentów nie zwraca uwagi na fakt, że Lucentis nie wpływa na przyczyny dystrofii plamki żółtej: nabłonek pigmentowy nadal zapada się, a osoba traci wzrok.
Zaszczepiając nieuzasadnioną nadzieję na poprawę, zastosowanie takiego schematu monoterapii pozbawia pacjenta szansy zwrócenia uwagi na inne skuteczne środki do zachowania i przywrócenia wzroku.
„Często pytam mnie, czy można zatrzymać rozwój mokrej dystrofii plamki żółtej.
Możesz. I zawiesić na bardzo długi czas - na kilka lat i dłużej.
Ale musisz sobie uświadomić, że dystrofia plamki żółtej jest przewlekłą, postępującą chorobą. Nie znamy przyczyny zniszczenia nabłonka pigmentowego i dlatego nie możemy go „wyłączyć”.
W procesie terapii regeneracyjnej pacjenci wykazują znaczną poprawę: ponownie zaczynają dostrzegać kolory i przedmioty, aby służyć sobie. Ale nie można obliczyć 100% wyleczenia.
Dzięki regularnemu leczeniu wspomagającemu u wszystkich pacjentów efekt terapii jest utrzymany, wizja nie zmniejsza się i przez wiele lat wykazuje pozytywny trend.
Jeśli porównamy metodę z wynikami słynnego Międzynarodowego Centrum Zapalenia Barwy Retinopatii nazwanego imieniem Camilo Cienfuegosa na Kubie i kliniki Muldashev w Ufa, terapia regeneracyjna wykazuje znacznie wyraźniejszy i długotrwały efekt terapeutyczny przy całkowitym braku powikłań.
Kluczowym czynnikiem sukcesu terapii regeneracyjnej w leczeniu mokrej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem jest efekt spustoszenia i „zapaści” nieprawidłowych naczyń krwionośnych. A wszystko to - bez użycia chirurgii i medycyny.
Jednak mokra postać związanej z wiekiem dystrofii plamki żółtej jest chorobą agresywną z oknem terapeutycznym po 12 miesiącach. Daje szansę tylko tym, którzy rozpoczęli leczenie na wczesnym etapie, aż do etapu „wysięku” włącznie.
U pacjentów z odwarstwieniem siatkówki i zmianami bliznowatymi terapia regeneracyjna nie będzie już w stanie pomóc. ”
Procedura terapii regeneracyjnej to miniinwazyjna operacja ambulatoryjna z wypisem w tym samym dniu.
Leczenie dystrofii plamki żółtej związanej z wiekiem będzie wymagało trzech procedur terapii regeneracyjnej w odstępie trzech miesięcy i pokaże efekt po pierwszej sesji. Leczenie wspomagające jest przewidziane indywidualnie. Zwykle wymaga jednej procedury rocznie.
Przed zabiegiem przeprowadzamy badania laboratoryjne i MRI.
Drugi etap, tydzień przed operacją, wprowadza się do szklistego „Lucentis”. Lek blokuje hormon wzrostu patologicznych naczyń, zapobiega nowym krwotokom i tym samym zmniejsza obrzęk plamki żółtej.
Trzeci etap to sama procedura. To trwa 10-12 godzin. Rano profesor bierze szpik kostny i wysyła go do laboratorium.
Grupa biologów komórkowych traktuje ją w specjalny sposób i zwraca na salę operacyjną w postaci ukończonego przeszczepu komórek. Po południu okulista wprowadza przeszczep w problematyczne obszary oka.
Komórki transplantacyjne będą działać jak induktor - rozpoczną procesy regeneracji.
Dzień po operacji wykonujemy MRI po diagnostyce i ustalamy datę następnej sesji.
http://forpostdoor.ru/linzy/__trashed-185.html