logo

WF w Instytucie Chorób Oczu. Helmholtz, w którym 11 osób zostało oślepionych po zastrzyku Avastina, można było uniknąć, gdyby Ministerstwo Zdrowia nie odrzuciło zwolenników praw człowieka i medycznych o niedopuszczalności stosowania tego leku w okulistyce. Przypadki ciężkich powikłań w stosowaniu Avastin w przypadku niezarejestrowanych wskazań zgłoszono Roszdravnadzorowi i jego producentowi pięć lat temu.

Śmiertelny zastrzyk

W zeszłym tygodniu dowiedział się o nagłych wypadkach w największej w kraju klinice okulistycznej Instytutu Chorób Oczu Helmholtza: 11 pacjentów straciło wzrok po wstrzyknięciu preparatu Avastin 26 września. Do wieczora poczuli pieczenie i silny ból w oczach, ale ponieważ byli leczeni ambulatoryjnie, byli w stanie poprosić o pomoc zaledwie dzień po fatalnym zastrzyku. Do tej pory wszystkie ofiary były operowane.

„Wszyscy działali, już biegną korytarzem, tam już jest dobra dynamika”, powiedziała rzeczniczka instytutu. Według niej, ktoś z ofiar otrzymał po raz pierwszy zastrzyk Avastin, ktoś czwarty, szósty lub ósmy. A ci pacjenci, którym wstrzyknięcia nie wykonano po raz pierwszy, natychmiast zdali sobie sprawę, że „coś jest nie tak”. Pacjent, któremu wstrzyknięto po raz pierwszy „czekał do 28, ponieważ myślałem, że tak powinno być”.

„Niezwykły dla nas przypadek, w naszej klinice tak się nie stało, dlatego oczywiście musimy zrozumieć cały łańcuch, cały mechanizm. Teraz dokładnie sprawdzamy to i badamy - powiedziała lekarz główny kliniki, Marina Kharlampidi. Według niej wada może być produktem niskiej jakości, ponieważ „reszta zużywalnego materiału użytego we wstępie jest całkowicie jednorazowa, całkowicie sterylna”.

Producent ostrzegał

Avastin jest wytwarzany przez Roche, który natychmiast wydał oficjalne oświadczenie, którego istotą jest to, że oryginalny lek Avastin nie jest zarejestrowany do stosowania w okulistyce. W instrukcji użytkowania znajduje się ostrzeżenie, że lek nie jest przeznaczony do podawania do ciała szklistego.

„Firma Rosh wielokrotnie informowała Federalną Służbę Nadzoru w Dziedzinie Zdrowia i Rozwoju Federalnego o przypadkach rozwoju ciężkich uszkodzeń narządów wzroku, które rozwinęły się, gdy Avastin był stosowany w niezarejestrowanych wskazaniach, które odnotowano u pacjentów w różnych krajach świata” - stwierdzili. - W 2011 r. Firma wysłała pisma informacyjne dla lekarzy o niedopuszczalności stosowania Avastin zgodnie z niezarejestrowanymi wskazaniami w okulistyce. Informacje te zostały opublikowane na oficjalnej stronie internetowej Roszdravnadzor. ”

„Budownictwo biznesowe”

W Rosji Avastin został zarejestrowany od 2005 r. Jako leczenie przerzutowego raka jelita grubego. Należy do grupy tzw. Czynników VGF, których działanie ma na celu zahamowanie wzrostu naczyń krwionośnych w guzie, a tym samym blokowanie wzrostu samego guza. Dostępny w dwóch postaciach leku - ampułki 4 ml i 16 ml do podawania dożylnego.

W międzyczasie, jako jeden z czołowych okulistów w kraju powiedział pod warunkiem anonimowości, istnieje szereg chorób w okulistyce, w których powstają również nowe naczynia, a po nich zaczyna się rozwijać, zmniejszając widzenie, tkankę łączną. „Dlatego pojawił się pomysł użycia Avastin do zahamowania wzrostu tych naczyń” - powiedział MedNovosti. - W eksperymencie lek wykazał swoją skuteczność i pojawiło się pytanie o kształt oka. Producent oryginalnego leku nie chciał tego zrobić, a inna firma wydała tę formę - lek do podawania wewnątrzgałkowego produktu Lucentis. Ma nieco inny skład chemiczny i jest dostępny w jednorazowych strzykawkach w dawce 0,2 ml. Po wstrzyknięciu jednej osobie w jedno oko, strzykawka jest wyrzucana. ”

Zdaniem eksperta, co następuje najprawdopodobniej w Instytucie Helmholtza. Do wstrzyknięcia użyto fiolki Avastin o pojemności 4 ml, w której w rzeczywistości było 20 dawek oftalmicznych. Z tej butelki każdy z 11 chorych pacjentów otrzymał zastrzyk. W tym samym czasie, aby uzyskać niezbędne 0,2 ml, za każdym razem, gdy ponownie weszły do ​​fiolki z igłą, w pewnym momencie umieściły w niej infekcję. „Zgodnie ze wszystkimi normami sanitarnymi, każda butelka, która przychodzi raz, powinna zostać wyrzucona, w przeciwnym razie sterylność zostanie naruszona” - powiedział ekspert. „W związku z tym istnieją dwa naruszenia: lek nie był odpowiedni do podawania wewnątrzgałkowego, a wielokrotne wycofanie z jednej butelki”.

Sąd w ogóle decydującą rolę odegrała tu cena emisyjna. Butelka Lucentis to 45 tysięcy rubli, butelka Avastin 20 tysięcy rubli. Zdaniem okulisty, w instytucie za każdy zastrzyk wzięli 10 tys. Rubli, otrzymując fantastyczny zysk. „Mówią, że lekarze idą na spotkanie z chorymi, którzy nie mają pieniędzy na drogie Lucentis, ale potem, aby spłacić Avastin, wystarczy wejść do fiolki dwa razy, a potem należy ją wyrzucić” - uważa ekspert. - A nawet jeśli Bóg nie dopuści do złapania narkotyku złej jakości, wpłynie to na jednego lub dwóch, ale nie na dziesięciu pacjentów. Ale kiedy ludzie zaczynają wyciskać maksimum, nie jest to już „ludzkość”, ale struktura biznesowa, która powinna prędzej czy później odpalić ”.

„Już nie można zwrócić wzroku”

Zakażenie oka powoduje zapalenie jego wewnętrznej zawartości - zapalenie wnętrza gałki ocznej. „Dzieje się tak, gdy infekcja przedostaje się do oka, na przykład w przypadku urazu, perforacji wrzodu rogówki, skomplikowanej operacji i we wszystkich przypadkach kończy się niestety” - mówi ekspert. - Faktem jest, że głównym czynnikiem ochronnym jest krew, która natychmiast dostarcza przeciwciała i leukocyty do zaatakowanego narządu. W oku nie ma naczyń, co oznacza, że ​​nie ma ochrony przed mikroorganizmami, które się w nim mnożą, jak w naturalnym termostacie. Ochrona oka to jego skorupa, ale podczas wstrzykiwania igła przebija te skorupy, wpadając w niezabezpieczoną przestrzeń. A jeśli podczas wstrzyknięcia wykonywana jest infekcja, w 99,9% przypadków kończy się ona ślepotą, aw najgorszym przypadku - nawet utratą oka ”.

Zdaniem eksperta perspektywy pacjentów dotkniętych chorobą są godne ubolewania. W najlepszym przypadku możliwe będzie „wyciągnięcie” 1-2% resztkowego widzenia. Proces patologiczny rozwija się bardzo szybko, jednocześnie tracono cenny czas. „Kiedy rozwija się infekcja, zegar decyduje o wszystkim, ale jeśli ludzie wrócili do domu i poprosili o pomoc w trakcie procesu, najwyraźniej w bardzo późnych stadiach” - wyjaśnia oftalmolog. - A teraz praktycznie nie ma szans. Mogą mieć lekkie poczucie światła, ale nie ma obiektywnej wizji. ”

Zdaniem eksperta pikanteria sytuacji polega na tym, że szef Instytutu. Helmholtz jest głównym okulistą kraju, który nie tylko musi wymagać przestrzegania innych klinik, ale także być dla nich wzorem. Jeśli chodzi o „heroiczne wysiłki” lekarzy mające na celu uratowanie wzroku chorych, to raczej imitacja aktywności. „Po prostu nic nie zostało”, mówi. - Jeśli teraz wyznasz, że wszystko jest bezużyteczne, będzie to katastrofą w ogóle. Dlatego starają się rozciągnąć sytuację tak, aby stopniowo zanikała ”.

Ślepota Ministerstwa Zdrowia

Wydaje się, że Ministerstwo Zdrowia angażuje się w tę samą imitację działalności. „Najpierw musimy dowiedzieć się, co się tam wydarzyło iz jakiego powodu i czy tak naprawdę... Zobaczmy, chociaż informacje są bardzo niejednoznaczne, istnieją różne dane”, skomentowała incydent minister Veronika Skvortsova. Roszdravnadzor otrzymał polecenie przeprowadzenia dochodzenia, które według prezesa Ligi Pacjentów Aleksandra Saversky'ego nie spełnia jego bezpośrednich funkcji.

„Pięć lat temu wysłałem listy do Roszdravnadzora i Ministerstwa Zdrowia Publicznego i Rozwoju Społecznego, że konieczne jest zaprzestanie praktyki używania leków poza etykietą, to znaczy poza zeznaniami dostępnymi w instrukcjach” - powiedział ekspert. - Wśród sześciu takich leków był Avastin. Cóż, nie przeszedł badań klinicznych w okulistyce, a instrukcje nie mają tych wskazań. Ale w oczach nawet noworodków jest nakłuty! Czy wiesz, że odpowiedzieli na mój apel? - Co z tego? Cały świat żyje w ten sposób. 20% wszystkich narkotyków w Rosji stosuje się poza instrukcjami! ”

Według Saversky'ego liczba pacjentów dotkniętych przez Avastin w tym kraju jest znacznie większa: „po prostu nie mieli czasu, żeby ich złapać, a informacje odpłynęły”. Ekspert powiedział, że pięć lat temu, kiedy po raz pierwszy zwrócił się do Ministerstwa Zdrowia w tej sprawie, Avastin został zakupiony w stanowych pracach. „Czy rozumiesz? Instytut oka kupuje leki do leczenia raka jelit w przyzwoitym wydatku w stanie. Dlaczego? W końcu jasne jest, że nie do leczenia raka. Ale nikt się tym nie przejmuje. A teraz nic nie będzie - nikt nie potrzebuje skandali, a przecież to wszystko jest czystym przestępstwem ”.

http://medportal.ru/mednovosti/news/2016/10/03/707avastin/

Avastin

Avastin: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Avastin

Kod ATX: L01XC07

Składnik aktywny: bewacyzumab (bewacyzumab)

Producent: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Szwajcaria), Roche Diagnostics (Niemcy), Genentech Inc. (USA)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 03.11.2017

Ceny w aptekach: od 8930 rub.

Avastin jest lekiem przeciwnowotworowym i należy do przeciwciał monoklonalnych. Zastosowanie leku pomaga w tłumieniu przerzutów choroby i zmniejsza przepuszczalność mikronaczyń w różnych typach nowotworów (piersi, prostaty, trzustki, okrężnicy).

Uwolnij formę i kompozycję

Avastin produkowany w postaci koncentratu przeznaczonego do przygotowania roztworu do infuzji, może mieć jasnobrązowy kolor lub być bezbarwny.

Aktywnym składnikiem leku jest bewacyzumab.

Lek ten jest dostępny w opakowaniach o stężeniu bewazumabu w fiolkach 100 mg / 4 ml i 400 mg / 16 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Avastin jest humanizowanym rekombinowanym hiperchimerycznym przeciwciałem monoklonalnym, selektywnie wiążącym się z czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), który ma aktywność biologiczną i neutralizuje go. Bewacizumab - aktywny składnik leku - hamuje wiązanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego z jego receptorami typu 1 i 2 (Flt-1, KDR) znajdującymi się na powierzchni komórek śródbłonka. Powoduje to zmniejszenie unaczynienia i zahamowanie wzrostu guza.

Bewacizumab zawiera w pełni ludzkie regiony zrębowe z regionami determinującymi komplementarność mysiego hiperchimerycznego przeciwciała, które wiąże się z VEGF. Związek ten jest wytwarzany przez technologię rekombinacji DNA w układzie ekspresyjnym, który jest komórką jajnika chomika chińskiego. Bewacyzumab zawiera 214 aminokwasów, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 149 000 daltonów.

Wprowadzenie Avastin zapewnia hamowanie przerzutów choroby i zmniejsza przepuszczalność mikronaczyń w różnych nowotworach u ludzi, w tym w raku prostaty, trzustki, piersi i okrężnicy.

Działanie rakotwórcze i mutagenne bewacyzumabu nie jest dobrze poznane. Po podaniu zwierzętom odnotowano wpływ embriotoksyczny i teratogenny na organizm. Stosowanie leku u zwierząt, które weszły w aktywny etap wzrostu i mają otwarte strefy wzrostu, często towarzyszy dysplazji płytki chrząstki.

Farmakokinetyka

Farmakokinetykę bewacizumabu można opisać za pomocą modelu dwukomorowego. Dystrybucja substancji charakteryzuje się niskim klirensem, małą objętością dystrybucji w komorze centralnej i długim okresem półtrwania, co pozwala na utrzymanie niezbędnego stężenia terapeutycznego Avastin w osoczu podczas infuzji 1 raz w ciągu 2-3 tygodni.

Klirens bewacyzumabu nie jest związany z wiekiem pacjenta. Jest także o 30% wyższy u pacjentów z niską albuminą i o 7% wyższy u pacjentów ze znaczną masą guza w porównaniu z pacjentami ze średnimi stężeniami albuminy i wartościami masy guza.

Objętość dystrybucji wynosi odpowiednio 3,28 l i 2,73 l dla mężczyzn i kobiet, co odpowiada rozkładowi immunoglobulin klasy G (IgG) i innych przeciwciał monoklonalnych. Objętość dystrybucji w komorze obwodowej osiąga odpowiednio 2,35 l i 1,69 l u mężczyzn i kobiet, gdy Avastin jest łączony z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Po dostosowaniu dawki w odniesieniu do masy ciała u mężczyzn, objętość dystrybucji jest o 20% większa niż u kobiet.

Po pojedynczym dożylnym wstrzyknięciu 125 I bewacyzumabu, jego właściwości metaboliczne są identyczne z naturalnymi cząsteczkami IgG, które nie wiążą się z VEGF. Metabolizm i eliminacja aktywnego składnika Avastin w pełni odpowiadają metabolizmowi i eliminacji endogennych IgG, to znaczy, że są one głównie przeprowadzane za pomocą katabolizmu proteolitycznego we wszystkich komórkach ciała, w tym komórkach śródbłonka, a nie przez wątrobę i nerki. IgG wiąże się z receptorami noworodków na krystalizującym fragmencie IgG (receptory FcRn), który usuwa go z metabolizmu komórkowego i zapewnia długi okres półtrwania.

W zakresie dawek 1,5–10 mg / kg na tydzień farmakokinetyka bewacizumabu różni się liniowością. Klirens tego związku wynosi 0,22 l / dzień dla mężczyzn i 0,188 l / dzień dla kobiet. Po dostosowaniu dawki, biorąc pod uwagę masę ciała, klirens bewacyzumabu u mężczyzn zwiększa się o 17% w porównaniu z pacjentkami. Okres półtrwania substancji u mężczyzn wynosi 20 dni, u kobiet - 18 dni.

Farmakokinetyka bewacyzumabu nie zależy od wieku pacjenta. Dane dotyczące farmakokinetyki substancji stosowanej u dzieci i młodzieży są ograniczone. Dostępne informacje dowodzą braku różnicy między klirensem a objętością dystrybucji bewacyzumabu u dzieci, młodzieży i dorosłych pacjentów ze znaczącymi guzami. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Avastin u pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek są mało zbadane, ponieważ nerki i wątroba nie należą do głównych narządów, w których zachodzi metabolizm, a następnie eliminacja bewacyzumabu.

Wskazania do użycia

Zgodnie z instrukcjami Avastin jest przeznaczony do:

  • Przerzutowy lub miejscowo nawracający rak piersi;
  • Często nieoperacyjny przerzutowy lub nawrotowy niedrobnokomórkowy niedrobnokomórkowy rak płuc;
  • Często i / lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy;
  • Przerzutowy rak jelita grubego;
  • Nawrót glejaka.

Stosowanie preparatu Avastin w okulistyce wynika z jego skuteczności w leczeniu mokrej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem, obrzęku plamki żółtej, guza w obrębie układu krążenia, retinopatii cukrzycowej i niektórych innych chorób oczu związanych z patologicznym wzrostem naczyń krwionośnych. Wyniki wstrzyknięcia do ciała szklistego dowodzą skuteczności takiej procedury i jej dobrej tolerancji u pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową. Działanie preparatu Avastin w okulistyce polega na stabilizacji podsiatkówkowej błony neowaskularnej. Efekty uboczne po wprowadzeniu leku do ciała szklistego są minimalne.

Przeciwwskazania

Avastin nie powinien być stosowany w leczeniu pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, a także kobiet w ciąży i karmiących piersią. Leczenie bewacyzumabem jest przeciwwskazane u dzieci i osób z niewydolnością nerek i wątroby, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo leku w odniesieniu do tych pacjentów nie zostały ustalone. Wszystkie powyższe przeciwwskazania są istotne przy stosowaniu tego leku w okulistyce.

Instrukcja stosowania Avastin: metoda i dawkowanie

Wprowadzenie bolusu dożylnego leku jest surowo zabronione, dozwolone jest wprowadzanie Avastin tylko dożylnie. Rozcieńczenie wymaganej ilości koncentratu do wymaganej objętości następuje za pomocą 0,9% roztworu chlorku sodu, a wszystkie zasady sterylności są brane pod uwagę. Przygotowana kompozycja powinna zawierać bewacyzumab w zakresie 1,4-16,5 mg / ml. Początkową dawkę leku Avastin podaje się po chemioterapii w postaci wlewu dożylnego przez 90 minut, stosowanie kolejnych dawek jest możliwe zarówno po, jak i przed chemioterapią. Jeśli pacjent przeszedł pierwszą infuzję dobrze, czas drugiego wstrzyknięcia jest skrócony do 60 minut, a przy zachowaniu dodatnich reakcji kolejne wlewy Avastin są wykonywane przez 30 minut. W przypadku zdarzeń niepożądanych należy całkowicie lub czasowo przerwać stosowanie produktu Avastin.

Standardowa dawka

W przerzutowym raku jelita grubego:

  • Jako lek pierwszego rzutu: 5 mg na 1 kg masy ciała 1 raz na 2 tygodnie lub 7,5 mg na 1 kg masy ciała 1 raz na 3 tygodnie dożylnie, powoli.
  • Jako lek drugiej linii, od 5 do 10 mg na kilogram masy ciała raz na dwa tygodnie, dożylnie, powoli.

W przypadku miejscowo nawracającego lub przerzutowego raka piersi, dożylnie 10 mg na 1 kg masy ciała raz na dwa tygodnie, powoli.

Przy szeroko rozpowszechnionym nieoperacyjnym, nawracającym lub przerzutowym raku płuca Avastin jest przepisywany w dawce 7,5 do 15 mg na kilogram masy ciała raz na trzy tygodnie, w zależności od tego, jaki rodzaj chemioterapii jest przepisywany.

W przypadku zaawansowanego i / lub przerzutowego raka nerki, lek jest przepisywany w dawce 10 mg na kilogram masy ciała raz na dwa tygodnie dożylnie, powoli.

Gdy glejak (stopień IV glejaka) Avastin jest przepisywany w dawce 10 mg na kilogram masy ciała raz na dwa tygodnie dożylnie, powoli.

W przypadku raka nabłonkowego jajnika, jajowodu, a także pierwotnego raka otrzewnej, lek jest przepisywany w dawce 15 mg na kilogram masy ciała raz na trzy tygodnie dożylnie, powoli.

Jako lek pierwszego rzutu Avastin jest przepisywany jako dodatek do karboplatyny i paklitakselu, podczas gdy maksymalny czas trwania chemioterapii wynosi 6 cykli, po czym Avastin jest nadal podawany w monoterapii.

Całkowity czas trwania leczenia tym lekiem wynosi 15 miesięcy. Jeśli pojawią się objawy progresji choroby, nie należy kontynuować leczenia produktem Avastin.

Gdy guz powtarza się, Avastin jest przepisywany w skojarzeniu z karboplatyną i gemcytabiną (cykl 6-10 cykli), a następnie lek stosuje się w monoterapii.

Efekty uboczne

Przeglądy produktu Avastin wskazują, że najpoważniejsze działania niepożądane przejawiają się w postaci perforacji przewodu pokarmowego, krwotoku, w tym krwotoku płucnego lub krwioplucia, jak również tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej. Często można również spotkać się z dolegliwościami związanymi z wysokim ciśnieniem krwi, biegunką, bólem brzucha, osłabieniem lub osłabieniem. Instrukcje dla Avastin, oprócz wymienionych, wskazują na następujące możliwe objawy niepożądanych reakcji na podanie leku:

  • Zwiększone ciśnienie krwi, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, krwawienie;
  • Neutropenia, leukopenia, neutropenia z gorączką, małopłytkowość, niedokrwistość;
  • Zaparcia, biegunka, wymioty, nudności, krwawienie z odbytu, jadłowstręt, zapalenie jamy ustnej;
  • Niedrożność jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle brzucha, perforacja przewodu pokarmowego;
  • Nieżyt nosa, krwawienie z nosa, duszność, niedotlenienie, zakrzepica zatorowa płuc;
  • Sucha skóra, zmieniająca kolor, złuszczające zapalenie skóry, zespół dłoniowo-podeszwowy;
  • Zwiększone łzawienie, osłabiona funkcja widzenia;
  • Bóle stawów, bóle mięśni, osłabienie mięśni;
  • Białkomocz, zakażenie dróg moczowych;
  • Astenia, gorączka, zwiększone zmęczenie, ból o różnej lokalizacji, ropień, odwodnienie, posocznica.

Możliwe jest również zmniejszenie poziomu hemoglobiny, pojawienie się hiperglikemii, leukopenii, hipokaliemii, małopłytkowości.

Przedawkowanie

Gdy Avastin jest podawany dożylnie w maksymalnej dawce 20 mg / kg co 2 tygodnie, w niektórych przypadkach obserwuje się silny ból głowy (migrenę). Przedawkowanie może również prowadzić do nasilenia działań niepożądanych zależnych od dawki. Nie ma swoistego antidotum, dlatego przeprowadza się leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia produktem Avastin i co najmniej sześć miesięcy po nim kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować niezawodne środki antykoncepcyjne. Pomimo tego, że instrukcje zawierają wszystkie niezbędne informacje, spotkanie, przygotowanie roztworu i jego dawkowanie powinno być przeprowadzane wyłącznie przez doświadczonego lekarza specjalistę.

Zgodnie z właściwościami farmaceutycznymi bewacyzumab jest niezgodny z roztworem dekstrozy.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Ciąża i laktacja są przeciwwskazaniami do powołania Avastin. Zaleca się, aby mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym stosowali niezawodne metody antykoncepcji podczas terapii lekowej i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Avastin może prowadzić do upośledzenia płodności u kobiet. U większości pacjentów funkcja rozrodcza zostaje przywrócona po odstawieniu leku. Długoterminowe skutki leczenia farmakologicznego pod względem jego wpływu na płodność pozostają nieznane. Podczas terapii lekowej i przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu należy zaprzestać karmienia piersią.

Używaj na starość

Avastin jest przepisywany ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).

Interakcja z narkotykami

Badania kliniczne pokazują, że połączenie Avastin z kursami chemioterapii nie ma praktycznie żadnego wpływu na farmakokinetykę leku. Klinicznie lub statystycznie istotne różnice w klirensie leku u pacjentów poddawanych monoterapii iu pacjentów, u których Avastin był stosowany w skojarzeniu z interferonem alfa-2a lub innymi lekami chemioterapeutycznymi (cisplatyna / gemcytabina, FU / LV, IFL, doksorubicyna, kapecytabina, karboplatyna (paklitaksel), nie zidentyfikowany.

Stosowanie leku nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne irynotekanu i jego czynnego metabolitu (SN38), cisplatyny, kapecytabiny i jej produktów metabolicznych, interferonu alfa-2a, oksaliplatyny (określonej na podstawie całkowitej i wolnej zawartości platyny). Wiarygodne dane dotyczące wpływu leku Avastin na farmakokinetykę gemcytabiny nie są dostępne.

Gdy lek jest łączony w dawce 10 mg / kg raz na 2 tygodnie i sunitynib (50 mg na dobę) u pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym, czasami obserwuje się przypadki mikroangiopatycznej niedokrwistości hemolitycznej, objawiające się trombocytopenią, niedokrwistością i fragmentacją erytrocytów. W pojedynczych przypadkach pacjenci mają także nadciśnienie tętnicze, w tym przełom nadciśnieniowy, podwyższony poziom kreatyniny i zaburzenia neurologiczne. Objawy te są odwracalne i prawie zanikają po zaprzestaniu leczenia sunitynibem i bewacyzumabem.

Przepisując Avastin jako uzupełnienie radioterapii i chemioterapii (temozolomid) u pacjentów z pierwotnie rozpoznanym glejakiem, profil bezpieczeństwa leku nie zmienia się.

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Avastin jako uzupełnienia radioterapii w innych wskazaniach. Lek wyróżnia się niekompatybilnością farmaceutyczną z roztworami dekstrozy.

Analogi

Do analogów Avastin, które są bliskie mechanizmowi działania, należącemu do jednej podgrupy farmakologicznej, należą: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Acellbiya, Mabtera.

Analogi leku na substancję czynną nie są.

Warunki przechowywania

Avastin należy przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze 2-8 ° C Gotowe rozwiązanie uważa się za odpowiednie do użycia w ciągu dnia.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Avastin Recenzje

Według opinii, Avastin ma inny wpływ na organizm. Wielu pacjentów odnotowało znaczną poprawę stanu i zmniejszenie wielkości guza, jednak całkowite wyleczenie jest prawie niemożliwe. Ponadto pacjenci często skarżą się na skutki uboczne leku: gwałtowne wzrosty ciśnienia krwi, bóle głowy, a czasami utrata wzroku, do całkowitej ślepoty. Nie przyciągaj ich i wysoki koszt leku.

Cena Avastin w aptekach

Przybliżona cena Avastin (1 fiolka o objętości 16 ml) wynosi średnio 22 050–24 500 rubli.

http://www.neboleem.net/avastin.php

Avastin w okulistyce

Avastin jest lekiem stosowanym w leczeniu chorób oczu od 2004 roku. Został opracowany jako środek onkologiczny zdolny do spowolnienia wzrostu guzów i zmniejszenia ich objętości do późniejszego leczenia chirurgicznego. Jednak w trakcie badań klinicznych odnotowano jeszcze jedną zdolność - spowolnienie wzrostu nowo utworzonych naczyń, co jest obecnie z powodzeniem stosowane w okulistyce w leczeniu związanej z wiekiem dystrofii plamki żółtej i innych chorób oczu, którym towarzyszy nieprawidłowy wzrost naczyń krwionośnych (neowaskularyzacja).

Zatem zastrzyki Avastin do ciała szklistego podczas proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej okazały się bardzo skutecznymi i dobrze tolerowanymi pacjentami. Ponadto jest wysoce skuteczny w stabilizowaniu rozwoju podsiatkówkowej neowaskularnej błony - wzrostu dna nowo utworzonych naczyń.

Praktyka okulistyczna stosowania Avastin pokazuje, że u większości pacjentów po leczeniu zaobserwowano znaczącą poprawę stanu funkcjonalnego narządu wzroku. Lek jest szczególnie skuteczny w przypadkach krwotoku do ciała szklistego, z neowaskularyzacją tęczówki. Podawanie do ciała szklistego leku, dodatkowo, jest stosowane w leczeniu mokrej postaci dystrofii plamki żółtej u osób starszych, obrzęku plamki, retinopatii cukrzycowej, nowotworów okolicy oka.

Działanie preparatu Avastin wyraża się w przerzedzeniu regionu plamki żółtej siatkówki i stabilizacji podsiatkówkowej błony neowaskularnej, o czym świadczy angiografia fluorescencyjna, która wykazuje zmniejszenie wynaczynienia fluoresceiny.

Wstrzyknięcie leku do ciała szklistego minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych skutków ubocznych spowodowanych mikrodozowaniem, co jest wystarczające dla efektu punktowego (400-500 razy mniejszego niż dawka stosowana do podawania dożylnego), jednak nawet pozwala lekarzowi na wytworzenie niezbędnego stężenia substancji w danym obszarze. Avastin w dawce 1,25 mg metodą iniekcji wstrzykuje się do ciała szklistego raz na 3-4 tygodnie. Maksymalny efekt jest często obserwowany bezpośrednio po pierwszym wstrzyknięciu.

Wraz z początkiem stosowania Avastin nastąpiły pozytywne zmiany w leczeniu mokrej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Ten lek ma wysoką wydajność i demokratyczne koszty. Według badań reakcja na leczenie nie zależy od terapii fotodynamicznej i podawania leku Makujen - wyniki będą takie same jak dla pierwszego leczenia. Ponadto podczas leczenia AMD Avastinem nie ma limitu wieku.

Ograniczenia stosowania leku wewnątrzgałkowego można przypisać jedynie wiekowi dzieci, ciąży, a także okresowi karmienia piersią, ze względu na dość bolesną procedurę podawania wewnątrzgałkowego.

W ostatnich latach, od początku stosowania leku w okulistyce, opublikowano wiele prac naukowych dotyczących terapii Avastinem, analizujących wyniki leczenia pacjentów z wysiękowym AMD. Wnioski z tych prac są jednoznaczne, dzięki wprowadzeniu Avastin, obserwuje się znaczny wzrost ostrości widzenia u prawie jednej trzeciej pacjentów, a u ponad połowy pacjentów ostrość widzenia stabilizuje się.

http://moscoweyes.ru/patient/oftalmology/432-avastin-v-oftalmologii

Avastin w okulistyce: stosowanie, skład, przeciwwskazania

Avastin jest przeciwciałem monoklonalnym, które selektywnie blokuje wpływ czynników wzrostu na śródbłonek naczyń. Z tego powodu Avastin jest stosowany w praktyce okulistycznej w leczeniu chorób, które charakteryzują się proliferacją błony naczyniowej: zwyrodnieniem plamki (mokra postać związana z wiekiem), retinopatią cukrzycową i innymi. Przed użyciem leku ważne jest przeczytanie instrukcji.

Formy wydania i kompozycji

Lek jest dostępny w postaci butelek z bezbarwnym lub jasnobrązowym przezroczystym płynem zawierającym sto lub czterysta miligramów bewacyzumabu (składnik aktywny).

Dodatkowe składniki: bezwodny wodorofosfonian sodu, polisorbat, woda, monohydrat diwodorofosforanu sodu, dihydrat alfa-trihalozy.

Farmakologia

Avastin jest przeciwciałem monoklonalnym tak blisko człowieka, jak to możliwe. Bewacizumab selektywnie wiąże się z białkiem, które kontroluje wzrost komórek śródbłonka naczyń i blokuje go.

Bewacyzumab jest wytwarzany przez rekombinowane DNA w układach ekspresyjnych.

Po podaniu dożylnym substancja czynna Avastin przejawia się jako substancja, która zmniejsza przepuszczalność naczyń guza i jego przytłaczający wzrost (a zatem przerzuty) i jako czynnik antyangiogenny. Efekty te są stosowane do leczenia różnych nowotworów, w tym trzustki, prostaty, piersi i okrężnicy, jak również w okulistyce w leczeniu zwyrodnień plamki żółtej związanych z wiekiem.

Bewacizumab ma wiele funkcji:

  • niskie wolumeny dystrybucji;
  • mały prześwit;
  • wystarczająco długie usunięcie z organizmu (okres półtrwania).

Biorąc pod uwagę powyższe cechy, aby utrzymać stałe stężenie Avastin, lek podaje się 1 raz w ciągu 2-3 tygodni.

Lek ten pochodzi z ciała pacjenta nie w zwykły sposób (przez wątrobę lub nerki), ale podczas przetwarzania w komórkach. W zależności od płci półtrwanie Avastina jest inne: dla mężczyzn jest to osiemnaście dni, a dla kobiet dwadzieścia.

Wskazania do użycia

Jednakże cel Avastin lub inna choroba u pacjentów w okulistyce jest związana z jej głównymi efektami (tłumienie wzrostu nowych naczyń), a zatem jest stosowany w:

  • obrzęk plamki;
  • nowotwór złośliwy plamki żółtej;
  • retinopatia cukrzycowa;
  • zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (postać mokra).

Metody użycia i dawkowania

W leczeniu chorób oczu Avastin stosuje się w postaci wstrzyknięć do ciała szklistego, po czym lek przenika do ciała szklistego. Ilość aktywnego składnika we wstrzyknięciu wynosi 1,5 mg. Iniekcje wykonuje się z częstotliwością od jednego do trzech do czterech tygodni. Czas trwania kursu wynosi zazwyczaj trzy miesiące. Po zakończeniu kursu głównego monitoruje się ostrość widzenia co miesiąc. Jego zmniejszenie o więcej niż pięć liter (w skali ETDRS) lub więcej niż jedna linia (zgodnie z tabelą Snellena) jest wskazaniem do wznowienia zastrzyków Avastin.

Wprowadzenie leku odbywa się w warunkach ścisłej sterylności. Przed wstrzyknięciem lekarz koniecznie przetwarza ręce, stosuje sterylne narzędzia i rękawiczki.

Zastrzyki do ciała szklistego wykonuje się trzy do półtora do czterech milimetrów za lokalizacją rąbka, unikając poziomej mediany i kierując igłę w kierunku centralnych obszarów.

Następny zastrzyk jest wstrzykiwany do innej części twardówki. Podczas zabiegu możliwe jest wprowadzenie leku do ciała szklistego tylko jednego oka.

Aby zmniejszyć potencjalne ryzyko rozwoju zakażeń i stanów zapalnych równolegle z głównym leczeniem preparatem Avastin, leki przeciwbakteryjne są kapane trzy razy dziennie dla pacjentów. Zastosuj je przez trzy dni przed i przez trzy dni po wstrzyknięciach.

Przeciwwskazania

Głównymi przeciwwskazaniami do stosowania produktu Avastin u pacjenta jest nietolerancja jego składników lub obecność alergii na inne rekombinowane ludzkie przeciwciała. Również:

  • ciąża;
  • laktacja;
  • choroba wątroby;
  • niewydolność nerek;
  • wiek dziecka pacjenta;
  • zmiany zapalne i zakaźne oka i okolicy oka.

Ze szczególną ostrożnością lek stosuje się do:

  • ryzyko udaru;
  • wiek pacjenta wynosi ponad sześćdziesiąt pięć lat;
  • historia choroby zakrzepowo-zatorowej (tętniczej lub żylnej);
  • białkomocz;
  • neutropenia;
  • nabyta koagulopatia lub wrodzona skaza krwotoczna;
  • ciężkie choroby naczyń i serca (choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, nadciśnienie);
  • zespół tylnej odwracalnej leukoencefalopatii;
  • różne naruszenia ścian organów trawiennych w historii;
  • leczenie dużymi dawkami leków przeciwzakrzepowych przed rozpoczęciem leczenia awantyną.

Efekty uboczne

Związane z zastrzykami wewnątrzgałkowymi leku:

  • zapalenie w gałkach ocznych;
  • ból w oczach;
  • zmętnienie ciała szklistego lub jego oderwanie;
  • wahania ciśnienia wewnątrzgałkowego;
  • zespół suchego oka lub łzawienia;
  • zapalenie powiek;
  • uczucie ciała obcego, swędzenie;
  • łzy lub odwarstwienie siatkówki;
  • zaczerwienienie oka;
  • zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki i tęczówki;
  • zmętnienie soczewki;
  • krwotok w ciele szklistym;
  • fotopsja;
  • punktowe zapalenie rogówki;
  • światłowstręt;
  • zapalenie spojówek;
  • bolesność i obrzęk powiek;
  • niewyraźne widzenie.

Rzadkie powikłania oka:

  • hypopyon;
  • obrzęk rogówki;
  • ślepota;
  • rozstępy;
  • endophthalmos;
  • hiphema;
  • keratopatia;
  • kolce tęczówki.

Powikłania systemowe:

  • ból głowy;
  • grypa;
  • niepokój;
  • zapalenie nosogardzieli;
  • kaszel;
  • gorączka;
  • pokrzywka, wysypka;
  • nudności;
  • niedokrwistość.

Przedawkowanie

Przedawkowanie leku u pacjentów może powodować ciężkie migreny (w rzadkich przypadkach), ból oka, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Leczenie przedawkowania narkotyków jest objawowe, ponieważ nie ma specjalnego antidotum.

Funkcje aplikacji

Do przeprowadzenia wstrzyknięcia wewnątrzgałkowego może być tylko okulista, który ma doświadczenie w prowadzeniu takich manipulacji. Pacjentom w czasie leczenia zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami, ponieważ przyjmowanie leku Avastin może powodować przemijające zaburzenia widzenia.

Avastin jest przepisywany nie mniej niż dwadzieścia osiem dni po zabiegu lub z pełną rozdzielczością rany pooperacyjnej. Jeśli występują problemy z gojeniem szwów, terapia zostaje przerwana. Nie zaleca się również leczenia bewacyzumamem, jeśli planowana jest jakakolwiek operacja.

W przypadku pacjentów w wieku płodnym na tle przyjmowania leku i w ciągu sześciu miesięcy po jego odstawieniu zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych.

Wydanie leku ściśle według recepty.

Najczęstszym analogiem leku jest Lucentis (Ranibizumab). Jego działanie jest podobne do Avastin, ale koszt leku jest nieco wyższy. Ponadto Lucentis stosuje się wyłącznie w okulistyce (Avastin stosuje się również w leczeniu raka).

Opinie pacjentów

Jego ojciec był pacjentem onkologicznej przychodni, w której przepisano mu Avastin jako środek przeciwnowotworowy przed operacją na prostosygmacie. Lek jest drogi. Po kilkunastu kursach przeprowadzono badanie, które wykazało, że odeszło wiele przerzutów i operacja mogła zostać przeprowadzona. Teraz ojciec wraca do zdrowia po operacji, ale prognozy są dobre.

Robię Avastin po raz piąty, lekarz mówi, że dynamika jest pozytywna. Widzę znacznie lepiej i powróciła jasność. Szpital powiedział, że konieczne jest osiągnięcie suchości. Na prawym oku obrzęk prawie zniknął, a po lewej nadal są pęcherze, ale znacznie mniej. Zastrzyki stoją na różne sposoby, oczywiście boli, ale możesz znieść. Mgła znika za dwa tygodnie, a skurcze w oku znikają szóstego lub siódmego dnia. Po miesiącu następuje poprawa, co jest bardzo przyjemne. Jako efekt uboczny - obrzęk powiek. Ostatnio mianowany szósty raz, aby zrobić zastrzyk.

Zdiagnozowano u mnie zwłóknienie z obrzękiem siatkówki i AMD. Lekarz zalecił mi wstrzyknięcie leku Avastin, ale byłem bardzo zmartwiony, ponieważ przeczytałem w instrukcji, że ten lek został opracowany wyłącznie do leczenia guzów. Następnie doradzono mi Lucentis. Nie mogę go kupić, ponieważ jest bardzo drogi. Po konsultacji z dobrze poinformowanymi ludźmi postanowiłem przestać w Avastin, zwłaszcza, że ​​mi powiedzieli. że Avastin jest często stosowany przez okulistów. Dokonałem już dwóch zastrzyków. Pozytywne zmiany na twarzy.

Avastin to świetny lek, który naprawdę pomaga. Skuteczna medycyna

Moja rodzina niestety musiała radzić sobie z onkologią. Moja babcia ma raka piersi. Wraz z chemioterapią przepisano jej Avastin. Oczywiście było wiele różnych leków, ale „chemia” i Avastin są podstawowe. Jak powiedział nam lekarz, Avastin jest lekiem przeciwnowotworowym, który zapobiega rozwojowi nowotworów z powodu tłumienia nowych naczyń. Lek jest oczywiście bardzo drogi, ale byliśmy przekonani, że pozytywny wynik przejawi się bardzo szybko. I naturalnie go kupiliśmy. Oszczędza oczywiście, że między przyjęciami trwa kilka tygodni.

Leczenie babci pomogło i teraz czuje się świetnie. Prawda jest taka, że ​​co sześć miesięcy musisz udać się do onkologa, aby sprawdzić, czy na pewno wszystko jest w porządku, a choroba za nim.

Nie mogę powiedzieć, że to Avastin pomógł, ale fakt, że odegrał główną rolę w leczeniu, prawdopodobnie był tak. Nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych, chociaż wystąpiły wymioty i nudności, ale który z leków nie jest znany, a inne czynniki mogą być przyczyną takich dolegliwości.

Dlatego uważam, że Avastin jest doskonałym lekarstwem na radzenie sobie z tak strasznymi chorobami jak nowotwory.

Tylko nie można przepisać tego leku samodzielnie, niech doktor to zrobi.

http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.html

Avastin - instrukcje użytkowania,
recenzje i analogie, ceny w aptekach

Avastin jest lekiem stosowanym w okulistyce jako środek antyangiogenny (hamuje wzrost nowo powstałych naczyń krwionośnych) do leczenia pacjentów z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (postać mokra), a także innymi chorobami oczu z nietypowym wzrostem nowych naczyń.

Oprócz okulistyki jest on szeroko stosowany w praktyce onkologicznej do leczenia wielu guzów o różnej lokalizacji.

Skład, forma uwalniania

Avastin - koncentrat przeznaczony do przygotowania roztworu do infuzji. Bezbarwny, opalizujący, przezroczysty płyn.

Aktywnym składnikiem jest bewacyzumab. Jedna fiolka zawiera substancję czynną w ilości 100 mg (w 4 ml), 400 mg (w 16 ml).

Dodatkowe składniki: jednowodny dihydrofosforan sodu, dihydrat α, α-trehalozy, polisorbat, bezwodny wodorofosforan sodu, woda do wstrzykiwań.

W opakowaniu 1 butelka zawierająca 100 lub 400 mg substancji czynnej.

Działanie farmakologiczne

Bewacizumab jest humanizowanym rekombinowanym hiperchimerycznym przeciwciałem monoklonalnym, które jest zdolne do selektywnego wiązania się z czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego, tym samym go neutralizując. Bewacyzumab hamuje wiązanie czynnika wzrostu śródbłonka z receptorami typu 1 i 2 (Flt-1, KDR). Prowadzi to do wyraźnego zmniejszenia unaczynienia, stabilizacji wzrostu neowaskularnej błony podsiatkówkowej, zmniejszenia przepuszczalności ściany naczyniowej. Dzięki temu mechanizmowi działania Avastin zapobiega wzrostowi nowo utworzonych naczyń, ich wysiękowi wpływającemu do siatkówki, zatrzymując postęp związany z wiekiem zwyrodnienie naczyń (postać mokra). Wczesne stosowanie bewacyzumabu pozwala na zatrzymanie szybkiego pogorszenia widzenia, a także na osiągnięcie długotrwałej remisji tej choroby.

Wskazania do użycia

Wskazania do stosowania Avastin w okulistyce to:

  • proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, cukrzycowy obrzęk plamki (leczenie zachowawcze);
  • leczenie zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (postać mokra).

Dawkowanie i podawanie

W okulistyce lek Avastin stosuje się do wstrzyknięć do ciała szklistego (wstrzyknięcie leku do ciała szklistego). Dawka na wstrzyknięcie wynosi 1,5 mg. Częstość wstrzyknięć wynosi co trzy do czterech tygodni, czas trwania kursu wynosi trzy miesiące. Nie można zrobić przerw. Po zakończeniu leczenia przeprowadza się obowiązkowe comiesięczne monitorowanie wzroku. Jeśli pogorszy się o więcej niż pięć liter (skala ETDRS) lub więcej niż 1 linia (tabela Snellena), leczenie zostanie wznowione.

Wstrzyknięcie do ciała szklistego odbywa się w warunkach ścisłej aseptyki, zwykle na sali operacyjnej. Obowiązkowe przetwarzanie rąk, użycie rękawic, sterylnych narzędzi (spekulantów i innych narzędzi do paracentezy).

Wstrzyknięcie wykonuje się śródgałkowo, 3,5-4 milimetrów z powrotem od rąbka, unikając południka poziomego, igłę wprowadza się w kierunku widocznego środka gałki ocznej. Następny zastrzyk powinien znajdować się w drugiej połowie twardówki. Podczas jednej procedury lek podaje się tylko w jednym oku. Przed i po wstrzyknięciu przez kilka dni pacjent powinien stosować antybakteryjne krople do oczu trzy razy dziennie, aby zapobiec zakażeniu.

Przeciwwskazania

  • indywidualna nadwrażliwość na bewacyzumab, dodatkowe składniki;
  • zapalenie wewnątrzgałkowe;
  • choroby zakaźne oka (potwierdzone lub podejrzane), zakażenie okolicy okołoocznej;
  • ciąża, laktacja;
  • wiek do osiemnastu lat.

Efekty uboczne

  • Działania niepożądane narządów wzroku: rozwój zapalenia wewnątrzgałkowego, zapalenie ciała szklistego, odwarstwienie ciała szklistego, krwotoki do siatkówki, ból oka, zmętnienie ciała szklistego, podrażnienie oczu, skoki ciśnienia wewnątrzgałkowego, uczucie ciała obcego, zaczerwienienie oczu, swędzenie oczu, zapalenie powiek, łzawienie, zespół suchego oka, uszkodzenie siatkówki, łzy, odwarstwienie siatkówki, nabłonek barwnikowy, zapalenie błony naczyniowej oka, krwotok do ciała szklistego, zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki, zaćma, a dokładniej ny zapalenie rogówki, zapalenie rogówki erozji komórkowe komora przednia opalescencja, niewyraźne widzenie, światłowstręt, ból i obrzęk powiek, rogówki przekrwienie; rzadko - zapalenie wnętrza gałki ocznej, hipopyon, ślepota, keratopatia, obrzęk rogówki, zrosty tęczówki.
  • Inne narządy, układy: gorączka, zapalenie nosogardzieli, niedokrwistość, bóle głowy, lęk, nudności, kaszel, bóle stawów, świąd, wysypka, pokrzywka.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Avastin to odczucie bólu oka, znaczny wzrost poziomu ciśnienia wewnątrzgałkowego. W przypadku przedawkowania konieczny jest nadzór medyczny z dynamiczną kontrolą ciśnienia śródgałkowego.

Interakcja z innymi środkami

Lek jest niekompatybilny z roztworami dekstrozy.

Warunki przechowywania i specjalne instrukcje

Zastrzyki leku Avastin powinny być wykonywane przez okulistę, który ma doświadczenie z zastrzykami wewnątrzgałkowymi. Po wprowadzeniu leku możliwe są przejściowe zaburzenia widzenia, dlatego przez pewien czas po wstrzyknięciach należy odmówić prowadzenia pojazdów, a także pracować z niebezpiecznymi mechanizmami.

Przechowywać fiolki leku powinny być w lodówce, nie zamrażając.

Avastin na receptę.

Analogi Avastin

Najczęstszym analogiem Avastin jest lek „Lucentis” - lek opracowany przez szwajcarską firmę Novartis do stosowania w praktyce okulistycznej.

Również w leczeniu mokrej postaci dystrofii plamki żółtej można zastosować inne środki (Visudin, Ozurdex), które mają inny mechanizm działania.

Cena narkotyków

Średnia cena Avastin wynosi 21 000 rubli. (1 fiolka o objętości 4 ml), 46 000 rubli (1 fiolka o objętości 16 ml).

Opinie na temat Avastin

Jeśli jesteś okulistą, który używał leku w swojej praktyce, pacjentem lub krewnym osoby, której wstrzyknięto dożylnie Avvastin, bylibyśmy wdzięczni, gdybyś zostawił swoją opinię na temat tego leku.

http://mosglaz.ru/blog/item/576-avastin-instruktsiya-otzyvy-i-analogi.html

Avastin w okulistyce - wszystko o wizji

Avastin w okulistyce

Zatem wstrzyknięcie Avastin do ciała szklistego pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową okazało się bardzo skuteczne i dobrze tolerowane. Ponadto znaczącym efektem stosowania Avastin w okulistyce była stabilizacja rozwoju SNM (podsiatkówkowej błony neowaskularnej).

Praktyka stosowania Avastin w okulistyce pokazuje, że większość osób po leczeniu ma znaczącą poprawę stanu narządu wzroku, zwłaszcza w przypadku krwotoku do ciała szklistego lub neowaskularyzacji tęczówki.

Ponadto, podawanie leku do ciała szklistego stosuje się w leczeniu retinopatii cukrzycowej, mokrej postaci zwyrodnienia plamki żółtej u osób starszych, obrzęku plamki i guzów w okolicy plamki ocznej.

Przeciwwskazania do stosowania wewnątrzgałkowego leku obejmują wiek dzieci, okres karmienia piersią, ciążę.

Anatomiczny efekt podawania preparatu Avastin obejmuje ścieńczenie siatkówki w obszarze plamki żółtej i stabilizację podsiatkówkowej błony neowaskularnej. Podczas angiografii fluoresceinowej zachodzi zmniejszenie wynaczynienia fluoresceiny.

Wstrzyknięcie leku do jamy ciała szklistego prawie całkowicie eliminuje ryzyko ogólnoustrojowych skutków ubocznych z powodu mikrodozowania wymaganego do punktowej ekspozycji (dawka jest 400-500 razy mniejsza niż stosowana do wstrzyknięcia żyły), a jednocześnie daje lekarzowi możliwość stworzenia pożądane stężenie substancji w żądanym obszarze. 1,25 mg Avastin wstrzykuje się do jamy ciała szklistego w odstępie trzech do czterech tygodni przez wstrzyknięcie. Maksymalny efekt obserwuje się zwykle po pierwszych wstrzyknięciach leku.

Wraz z początkiem stosowania tego leku nastąpiła pozytywna zmiana w leczeniu wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Lek ma wysoką skuteczność, koszt leku jest niski.

Odpowiedź na leczenie preparatem Avastin, jak wykazały badania, nie zależy od stosowania terapii fotodynamicznej ani podawania leku Makujen; wynik będzie taki sam jak w przypadku pierwszego zabiegu.

Ponadto metoda leczenia AMD za pomocą Avastin nie ma ograniczeń wiekowych.

W ciągu ostatnich kilku lat opublikowano ogromną liczbę artykułów dotyczących terapii Avastin i poświęconych analizie wyników leczenia pacjentów z wysiękową postacią AMD.

Wnioski z tych prac ograniczają się do faktu, że wprowadzenie Avastin jest przyczyną znacznego wzrostu ostrości widzenia u jednej trzeciej i większej liczby pacjentów, a u połowy wszystkich pacjentów ostrość wzroku stabilizuje się.

Gdy mikrodozę Avastin podaje się wewnątrzgałkowo do ciała szklistego, możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych jest zminimalizowana, a stężenie substancji leczniczej bezpośrednio w strefie wstrzyknięcia.

Badania pokazują, że stosowanie Avstin prowadzi do znacznego wzrostu ostrości widzenia u zdecydowanej większości pacjentów z AMD.

Lek jest niezwykle skuteczny i niedrogi: na przykład podawanie dożylne wraz z kosztem leku w klinikach okulistycznych kosztuje od 16 000 rubli.

Cena i gdzie kupić

Cena Avastin w aptekach w Rosji (średnia za opakowanie): 21 000 rubli (butelka 4 ml) i 46 000 rubli (butelka 16 ml).

Apteka internetowa №1 Piluli.ru (Dostawa w Moskwie i całej Rosji) >>>

  • Interesujące leczenie zwyrodnienia plamki Do leczenia dystrofii plamki żółtej w klinicznej praktyce okulistycznej stosuje się różne techniki: wstrzyknięcia blokerów śródbłonkowego białka naczyniowego, fotokoagulacji argonlaser,...

Avastin 100 i 400: instrukcje użytkowania, zastrzyk w oczy Avastin

Aktywnym składnikiem leku jest bewacyzumab, który jest genetycznie modyfikowanym mysim przeciwciałem monoklonalnym myszy. Lek ma ścisłe wskazania i przeciwwskazania, obszerną listę działań niepożądanych, które mogą wystąpić, nawet jeśli instrukcje i metody leczenia są przestrzegane.

Skład i działanie

Guz zaczyna się od komórki, w której wystąpiły nieodwracalne modyfikacje genetyczne, i staje się on „nieśmiertelny”, zaczyna szybko rosnąć i dzielić się, wytwarzając dużą liczbę zmutowanych komórek.

Z czasem powstaje duży nowotwór, który wymaga oddzielnego dopływu krwi, więc zaczyna syntetyzować czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF).

W odpowiedzi organizm tworzy sieć naczyniową wokół guza, karmiąc go krwią, a jego wzrost trwa.

Avastin należy do grupy leków przeciwnowotworowych lub inhibitorów angiogenezy - powstawania i wzrostu sieci naczyń krwionośnych guzów nowotworowych. Humanizowane za pomocą inżynierii genetycznej, to znaczy przystosowane dla ludzi, mysie przeciwciała monoklonalne selektywnie wiążą się z VEGF i blokują je.

Avastin jest jedną z najskuteczniejszych terapii dla pacjentów z rakiem przerzutowym, w której guz daje wiele przerzutów do organizmu. Od 2004 r. Jest stosowany w okulistyce do leczenia patologii naczyń gałki ocznej, a od 2009 r. Jest jedynym zatwierdzonym lekiem na glejaka - rodzaj raka mózgu.

Skład leku oprócz substancji czynnej - bewacyzumab obejmuje składniki pomocnicze:

  • dihydrat alfa trehalozy;
  • monohydrat diwodorofosforanu sodu;
  • bezwodny ortofosforan sodu;
  • polisorbat;
  • roztwór soli fizjologicznej.

Formularz wydania

Avastin jest dostępny w postaci płynnego, bezbarwnego przezroczystego koncentratu do infuzji dożylnych w 4 lub 16 ml fiolkach, pierwszy zawiera 100 mg substancji czynnej, a drugi - 400, ale końcowe stężenie w nich jest takie samo - 2,5 mg / ml.

Wskazania i przeciwwskazania

Stosowanie tego leku jest ściśle ograniczone wskazania i przeciwwskazania, ponieważ ma nie tylko pozytywny wpływ na organizm ludzki, ale także obszerną listę skutków ubocznych. Jest stosowany w leczeniu raka:

  • gruczoł mleczny;
  • płuca (z wyjątkiem formy niekomórkowej);
  • nerki;
  • narządy płciowe u kobiet (jajniki, szyjka macicy, jajowody);
  • jądra u mężczyzn;
  • mózg (glejak).

Instrukcja stosowania Avastin zawiera listę przeciwwskazań:

  • alergia na składniki leku;
  • ciąża;
  • okres laktacji (kwestia uwalniania bewacyzumabu do mleka matki nie została w pełni zbadana; Avastin nie jest przepisywany kobietom karmiącym piersią, jeśli możliwe jest alternatywne leczenie);
  • wiek do 18 lat.

Dawkowanie i administracja

Avastin podaje się dożylnie metodą kroplową, stężony preparat rozcieńcza się solą fizjologiczną do wymaganej objętości, zawartość bewacyzumabu ostatecznie wynosi od 1,4 do 16,5 mg / ml.

Pierwsze wstrzyknięcie leku Avastin jest rozciągane przez 90 minut, ponieważ organizm musi dostosować się do procedury infuzji leku. Po tym okresie kroplówka jest ustawiana co 10-14 dni, a jej czas trwania wynosi 60 minut.

Dawkowanie i czas trwania kursu są ściśle obliczane przez lekarza. Podczas terapii lepiej nie obniżać stężenia bewacyzumabu, konieczne jest kontynuowanie terapii lub całkowite zaprzestanie podawania leku.

Avastin Injection do oka

Przeglądy pacjentów potwierdzają wysoką skuteczność leku w zwalczaniu różnych patologii naczyń krwionośnych gałki ocznej (neowaskularyzacja tęczówki, retinopatia cukrzycowa, obrzęk plamki i guzy okolicy oka). Lek wstrzykuje się do oka przez wstrzyknięcie, wstrzyknięcie wykonuje się do ciała szklistego, to jest do oka.

Ze względu na fakt, że wstrzyknięcie wykonuje się bezpośrednio do jamy gałki ocznej, substancja czynna szybko dociera do miejsca działania, co pozwala zmniejszyć wymaganą dawkę leku i zminimalizować możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Już pierwszy strzał w oczy Avastin daje namacalny rezultat, więc przebieg procedur jest często krótki.

Efekty uboczne

Skutki uboczne ogólnoustrojowego stosowania Avastin obejmują:

  • nadciśnienie, bóle głowy;
  • tachykardia, arytmia;
  • niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego;
  • powikłania krwotoczne o różnym nasileniu, od krwawienia z nosa do udaru;
  • nudności, wymioty, brak apetytu, zdenerwowany stolec;
  • wrzód trawienny żołądka i jelit, perforacja;
  • uszkodzenie nerek, niewydolność nerek;
  • zakażenia ran, zapalenie płuc;
  • suche błony śluzowe i naskórkowe.

Koszt i analogi

Ten lek ma bardzo wysoką cenę: Avastin 100 będzie kosztować pacjenta 27-35 tysięcy rubli, a Avastin 400 będzie kosztować ponad 100 tysięcy rubli. Tak wysoka cena wiąże się z trudnościami w produkcji leków, zgodnie ze średnimi szacunkami, koszt kursu terapii waha się od 40-60 tysięcy dolarów.

Avastin jest skutecznym lekiem przeciwnowotworowym opartym na humanizowanych ciałach monoklonalnych, który jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów onkologii, znalazł również zastosowanie w okulistyce. Powołanie Avastin powinno być dobrym wskazaniem, ponieważ lek jest silnie tolerowany przez organizm, mogą wystąpić różne działania niepożądane.

Avastin

Avastin jest lekiem stosowanym w okulistyce jako środek antyangiogenny (hamuje wzrost nowo powstałych naczyń krwionośnych) do leczenia pacjentów z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (postać mokra), a także innymi chorobami oczu z nietypowym wzrostem nowych naczyń.

Oprócz okulistyki jest on szeroko stosowany w praktyce onkologicznej do leczenia wielu guzów o różnej lokalizacji.

Skład, forma uwalniania

Avastin - koncentrat przeznaczony do przygotowania roztworu do infuzji. Bezbarwny, opalizujący, przezroczysty płyn.

Aktywnym składnikiem jest bewacyzumab. Jedna fiolka zawiera substancję czynną w ilości 100 mg (w 4 ml), 400 mg (w 16 ml).

Dodatkowe składniki: jednowodny dihydrofosforan sodu, dihydrat α, α-trehalozy, polisorbat, bezwodny wodorofosforan sodu, woda do wstrzykiwań.

W opakowaniu 1 butelka zawierająca 100 lub 400 mg substancji czynnej.

Działanie farmakologiczne

Bewacizumab jest humanizowanym rekombinowanym hiperchimerycznym przeciwciałem monoklonalnym, które jest zdolne do selektywnego wiązania się z czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego, tym samym go neutralizując.

Bewacyzumab hamuje wiązanie czynnika wzrostu śródbłonka z receptorami typu 1 i 2 (Flt-1, KDR). Prowadzi to do wyraźnego zmniejszenia unaczynienia, stabilizacji wzrostu neowaskularnej błony podsiatkówkowej, zmniejszenia przepuszczalności ściany naczyniowej.

Dzięki temu mechanizmowi działania Avastin zapobiega wzrostowi nowo utworzonych naczyń, ich wysiękowi wpływającemu do siatkówki, zatrzymując postęp związany z wiekiem zwyrodnienie naczyń (postać mokra).

Wczesne stosowanie bewacyzumabu pozwala na zatrzymanie szybkiego pogorszenia widzenia, a także na osiągnięcie długotrwałej remisji tej choroby.

Wskazania do użycia

Wskazania do stosowania Avastin w okulistyce to:

  • proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, cukrzycowy obrzęk plamki (leczenie zachowawcze);
  • leczenie zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (postać mokra).

Dawkowanie i podawanie

W okulistyce lek Avastin stosuje się do wstrzyknięć do ciała szklistego (wstrzyknięcie leku do ciała szklistego). Dawka na wstrzyknięcie wynosi 1,5 mg.

Częstość wstrzyknięć wynosi co trzy do czterech tygodni, czas trwania kursu wynosi trzy miesiące. Nie można zrobić przerw. Po zakończeniu leczenia przeprowadza się obowiązkowe comiesięczne monitorowanie wzroku.

Jeśli pogorszy się o więcej niż pięć liter (skala ETDRS) lub więcej niż 1 linia (tabela Snellena), leczenie zostanie wznowione.

Wstrzyknięcie do ciała szklistego odbywa się w warunkach ścisłej aseptyki, zwykle na sali operacyjnej. Obowiązkowe przetwarzanie rąk, użycie rękawic, sterylnych narzędzi (spekulantów i innych narzędzi do paracentezy).

Wstrzyknięcie wykonuje się śródgałkowo, 3,5-4 milimetrów z powrotem od rąbka, unikając południka poziomego, igłę wprowadza się w kierunku widocznego środka gałki ocznej.

Następny zastrzyk powinien znajdować się w drugiej połowie twardówki. Podczas jednej procedury lek podaje się tylko w jednym oku.

Przed i po wstrzyknięciu przez kilka dni pacjent powinien stosować antybakteryjne krople do oczu trzy razy dziennie, aby zapobiec zakażeniu.

Przeciwwskazania

  • indywidualna nadwrażliwość na bewacyzumab, dodatkowe składniki;
  • zapalenie wewnątrzgałkowe;
  • choroby zakaźne oka (potwierdzone lub podejrzane), zakażenie okolicy okołoocznej;
  • ciąża, laktacja;
  • wiek do osiemnastu lat.

Efekty uboczne

  • Działania niepożądane narządów wzroku: rozwój zapalenia wewnątrzgałkowego, zapalenie ciała szklistego, odwarstwienie ciała szklistego, krwotoki do siatkówki, ból oka, zmętnienie ciała szklistego, podrażnienie oczu, skoki ciśnienia wewnątrzgałkowego, uczucie ciała obcego, zaczerwienienie oczu, swędzenie oczu, zapalenie powiek, łzawienie, zespół suchego oka, uszkodzenie siatkówki, łzy, odwarstwienie siatkówki, nabłonek barwnikowy, zapalenie błony naczyniowej oka, krwotok do ciała szklistego, zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki, zaćma, a dokładniej ny zapalenie rogówki, zapalenie rogówki erozji komórkowe komora przednia opalescencja, niewyraźne widzenie, światłowstręt, ból i obrzęk powiek, rogówki przekrwienie; rzadko - zapalenie wnętrza gałki ocznej, hipopyon, ślepota, keratopatia, obrzęk rogówki, zrosty tęczówki.
  • Inne narządy, układy: gorączka, zapalenie nosogardzieli, niedokrwistość, bóle głowy, lęk, nudności, kaszel, bóle stawów, świąd, wysypka, pokrzywka.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Avastin to odczucie bólu oka, znaczny wzrost poziomu ciśnienia wewnątrzgałkowego. W przypadku przedawkowania konieczny jest nadzór medyczny z dynamiczną kontrolą ciśnienia śródgałkowego.

Interakcja z innymi środkami

Lek jest niekompatybilny z roztworami dekstrozy.

Warunki przechowywania i specjalne instrukcje

Zastrzyki leku Avastin powinny być wykonywane przez okulistę, który ma doświadczenie z zastrzykami wewnątrzgałkowymi. Po wprowadzeniu leku możliwe są przejściowe zaburzenia widzenia, dlatego przez pewien czas po wstrzyknięciach należy odmówić prowadzenia pojazdów, a także pracować z niebezpiecznymi mechanizmami.

Przechowywać fiolki leku powinny być w lodówce, nie zamrażając.

Avastin na receptę.

Analogi Avastin

Najczęstszym analogiem Avastin jest lek „Lucentis” - lek opracowany przez szwajcarską firmę Novartis specjalnie do stosowania w praktyce okulistycznej.

Również w leczeniu mokrej postaci dystrofii plamki żółtej można zastosować inne środki (Vizudin, Ozurdex), które mają inny mechanizm działania.

Przejdź do strony leku „Lucentis” >>>

Cena narkotyków

Średnia cena Avastin wynosi 21 000 rubli. (1 fiolka o objętości 4 ml), 46 000 rubli (1 fiolka o objętości 16 ml).

Opinie na temat Avastin

Jeśli jesteś okulistą, który używał leku w swojej praktyce, pacjentem lub krewnym osoby, której wstrzyknięto dożylnie Avvastin, bylibyśmy wdzięczni, gdybyś zostawił swoją opinię na temat tego leku.

Okulistyka wysokiego ryzyka

WF w Instytucie Chorób Oczu.

Helmholtz, w którym 11 osób zostało oślepionych po zastrzyku Avastina, można było uniknąć, gdyby Ministerstwo Zdrowia nie odrzuciło zwolenników praw człowieka i medycznych o niedopuszczalności stosowania tego leku w okulistyce. Przypadki ciężkich powikłań w stosowaniu Avastin w przypadku niezarejestrowanych wskazań zgłoszono Roszdravnadzorowi i jego producentowi pięć lat temu.

Śmiertelny zastrzyk

W zeszłym tygodniu dowiedział się o nagłych wypadkach w największej w kraju klinice okulistycznej Instytutu Chorób Oczu Helmholtza: 11 pacjentów straciło wzrok po wstrzyknięciu preparatu Avastin 26 września.

Do wieczora poczuli pieczenie i silny ból w oczach, ale ponieważ byli leczeni ambulatoryjnie, byli w stanie poprosić o pomoc zaledwie dzień po fatalnym zastrzyku.

Do tej pory wszystkie ofiary były operowane.

„Wszyscy działali, już biegną korytarzem, tam już jest dobra dynamika”, powiedziała rzeczniczka instytutu.

Według niej, ktoś z ofiar otrzymał po raz pierwszy zastrzyk Avastin, ktoś czwarty, szósty lub ósmy. A ci pacjenci, którym wstrzyknięcia nie wykonano po raz pierwszy, natychmiast zdali sobie sprawę, że „coś jest nie tak”.

Pacjent, któremu wstrzyknięto po raz pierwszy „czekał do 28, ponieważ myślałem, że tak powinno być”.

„Niezwykły dla nas przypadek, w naszej klinice tak się nie stało, dlatego oczywiście musimy zrozumieć cały łańcuch, cały mechanizm.

Teraz dokładnie sprawdzamy to i badamy - powiedziała lekarz główny kliniki, Marina Kharlampidi.

Według niej wada może być produktem niskiej jakości, ponieważ „reszta zużywalnego materiału użytego we wstępie jest całkowicie jednorazowa, całkowicie sterylna”.

Producent ostrzegał

Avastin jest wytwarzany przez Roche, który natychmiast wydał oficjalne oświadczenie, którego istotą jest to, że oryginalny lek Avastin nie jest zarejestrowany do stosowania w okulistyce. W instrukcji użytkowania znajduje się ostrzeżenie, że lek nie jest przeznaczony do podawania do ciała szklistego.

„Firma Rosh wielokrotnie informowała Federalną Służbę Nadzoru w Dziedzinie Zdrowia i Rozwoju Federalnego o przypadkach rozwoju ciężkich uszkodzeń narządów wzroku, które rozwinęły się, gdy Avastin był stosowany w niezarejestrowanych wskazaniach, które odnotowano u pacjentów w różnych krajach świata” - stwierdzili. - W 2011 r. Firma wysłała pisma informacyjne dla lekarzy o niedopuszczalności stosowania Avastin zgodnie z niezarejestrowanymi wskazaniami w okulistyce. Informacje te zostały opublikowane na oficjalnej stronie internetowej Roszdravnadzor. ”

„Budownictwo biznesowe”

W Rosji Avastin został zarejestrowany od 2005 r. Jako leczenie przerzutowego raka jelita grubego. Należy do grupy tzw. Czynników VGF, których działanie ma na celu zahamowanie wzrostu naczyń krwionośnych w guzie, a tym samym blokowanie wzrostu samego guza. Dostępny w dwóch postaciach leku - ampułki 4 ml i 16 ml do podawania dożylnego.

W międzyczasie, jako jeden z czołowych okulistów w kraju powiedział pod warunkiem anonimowości, istnieje szereg chorób w okulistyce, w których powstają również nowe naczynia, a po nich zaczyna się rozwijać, zmniejszając widzenie, tkankę łączną.

„Dlatego pojawił się pomysł użycia Avastin do zahamowania wzrostu tych naczyń” - powiedział MedNovosti. - W eksperymencie lek wykazał swoją skuteczność i pojawiło się pytanie o kształt oka.

Producent oryginalnego leku nie chciał tego zrobić, a inna firma wydała tę formę - lek do podawania wewnątrzgałkowego produktu Lucentis. Ma nieco inny skład chemiczny i jest dostępny w jednorazowych strzykawkach w dawce 0,2 ml.

Po wstrzyknięciu jednej osobie w jedno oko, strzykawka jest wyrzucana. ”

Zdaniem eksperta, co następuje najprawdopodobniej w Instytucie Helmholtza. Do wstrzyknięcia użyto fiolki Avastin o pojemności 4 ml, w której w rzeczywistości było 20 dawek oftalmicznych. Z tej butelki każdy z 11 chorych pacjentów otrzymał zastrzyk.

W tym samym czasie, aby uzyskać niezbędne 0,2 ml, za każdym razem, gdy ponownie weszły do ​​fiolki z igłą, w pewnym momencie umieściły w niej infekcję. „Zgodnie ze wszystkimi normami sanitarnymi, każda butelka, która przychodzi raz, powinna zostać wyrzucona, w przeciwnym razie sterylność zostanie naruszona” - powiedział ekspert.

„W związku z tym istnieją dwa naruszenia: lek nie był odpowiedni do podawania wewnątrzgałkowego, a wielokrotne wycofanie z jednej butelki”.

Sąd w ogóle decydującą rolę odegrała tu cena emisyjna. Butelka Lucentis to 45 tysięcy rubli, butelka Avastin 20 tysięcy rubli. Zdaniem okulisty, w instytucie za każdy zastrzyk wzięli 10 tys. Rubli, otrzymując fantastyczny zysk.

„Mówią, że lekarze idą na spotkanie z chorymi, którzy nie mają pieniędzy na drogie Lucentis, ale potem, aby spłacić Avastin, wystarczy wejść do fiolki dwa razy, a potem należy ją wyrzucić” - uważa ekspert. - A nawet jeśli Bóg nie dopuści do złapania narkotyku złej jakości, wpłynie to na jednego lub dwóch, ale nie na dziesięciu pacjentów.

Ale kiedy ludzie zaczynają wyciskać maksimum, nie jest to już „ludzkość”, ale struktura biznesowa, która powinna prędzej czy później odpalić ”.

„Już nie można zwrócić wzroku”

Zakażenie oka powoduje zapalenie jego wewnętrznej zawartości - zapalenie wnętrza gałki ocznej.

„Dzieje się tak, gdy infekcja przedostaje się do oka, na przykład w przypadku urazu, perforacji wrzodu rogówki, skomplikowanej operacji i we wszystkich przypadkach kończy się niestety” - mówi ekspert.

- Faktem jest, że głównym czynnikiem ochronnym jest krew, która natychmiast dostarcza przeciwciała i leukocyty do zaatakowanego narządu. W oku nie ma naczyń, co oznacza, że ​​nie ma ochrony przed mikroorganizmami, które się w nim mnożą, jak w naturalnym termostacie.

Ochrona oka to jego skorupa, ale podczas wstrzykiwania igła przebija te skorupy, wpadając w niezabezpieczoną przestrzeń. A jeśli podczas wstrzyknięcia wykonywana jest infekcja, w 99,9% przypadków kończy się ona ślepotą, aw najgorszym przypadku - nawet utratą oka ”.

Zdaniem eksperta perspektywy pacjentów dotkniętych chorobą są godne ubolewania. W najlepszym przypadku możliwe będzie „wyciągnięcie” 1-2% resztkowego widzenia. Proces patologiczny rozwija się bardzo szybko, jednocześnie tracono cenny czas.

„Kiedy rozwija się infekcja, zegar decyduje o wszystkim, ale jeśli ludzie wrócili do domu i poprosili o pomoc w trakcie procesu, najwyraźniej w bardzo późnych stadiach” - wyjaśnia oftalmolog. - A teraz praktycznie nie ma szans.

Mogą mieć lekkie poczucie światła, ale nie ma obiektywnej wizji. ”

Zdaniem eksperta pikanteria sytuacji polega na tym, że szef Instytutu. Helmholtz jest głównym okulistą kraju, który nie tylko musi wymagać przestrzegania innych klinik, ale także być dla nich wzorem.

Jeśli chodzi o „heroiczne wysiłki” lekarzy mające na celu uratowanie wzroku chorych, to raczej imitacja aktywności. „Po prostu nic nie zostało”, mówi. - Jeśli teraz wyznasz, że wszystko jest bezużyteczne, będzie to katastrofą w ogóle.

Dlatego starają się rozciągnąć sytuację tak, aby stopniowo zanikała ”.

Ślepota Ministerstwa Zdrowia

Wydaje się, że Ministerstwo Zdrowia angażuje się w tę samą imitację działalności.

„Najpierw musimy dowiedzieć się, co się tam wydarzyło iz jakiego powodu i czy tak naprawdę... Zobaczmy, chociaż informacje są bardzo niejednoznaczne, istnieją różne dane”, skomentowała incydent minister Veronika Skvortsova. Roszdravnadzor otrzymał polecenie przeprowadzenia dochodzenia, które według prezesa Ligi Pacjentów Aleksandra Saversky'ego nie spełnia jego bezpośrednich funkcji.

„Pięć lat temu wysłałem listy do Roszdravnadzora i Ministerstwa Zdrowia Publicznego i Rozwoju Społecznego, że konieczne jest zaprzestanie praktyki używania leków poza etykietą, to znaczy poza zeznaniami dostępnymi w instrukcjach” - powiedział ekspert. - Wśród sześciu takich leków był Avastin.

Cóż, nie przeszedł badań klinicznych w okulistyce, a instrukcje nie mają tych wskazań. Ale w oczach nawet noworodków jest nakłuty! Czy wiesz, że odpowiedzieli na mój apel? - Co z tego? Cały świat żyje w ten sposób.

20% wszystkich narkotyków w Rosji stosuje się poza instrukcjami! ”

Według Saversky'ego liczba pacjentów dotkniętych przez Avastin w tym kraju jest znacznie większa: „po prostu nie mieli czasu, żeby ich złapać, a informacje odpłynęły”. Ekspert powiedział, że pięć lat temu, kiedy po raz pierwszy zwrócił się do Ministerstwa Zdrowia w tej sprawie, Avastin został zakupiony w stanowych pracach.

„Czy rozumiesz? Instytut oka kupuje leki do leczenia raka jelit w przyzwoitym wydatku w stanie. Dlaczego? W końcu jasne jest, że nie do leczenia raka. Ale nikt się tym nie przejmuje. A teraz nic nie będzie - nikt nie potrzebuje skandali, a przecież to wszystko jest czystym przestępstwem ”.

Avastin w okulistyce

Avastin jest lekiem stosowanym w leczeniu chorób oczu od 2004 roku. Został opracowany jako środek onkologiczny zdolny do spowolnienia wzrostu guzów i zmniejszenia ich objętości do późniejszego leczenia chirurgicznego.

Jednak w trakcie badań klinicznych odnotowano jeszcze jedną zdolność - spowolnienie wzrostu nowo utworzonych naczyń, co jest obecnie z powodzeniem stosowane w okulistyce w leczeniu związanej z wiekiem dystrofii plamki żółtej i innych chorób oczu, którym towarzyszy nieprawidłowy wzrost naczyń krwionośnych (neowaskularyzacja).

Zatem zastrzyki Avastin do ciała szklistego podczas proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej okazały się bardzo skutecznymi i dobrze tolerowanymi pacjentami. Ponadto jest wysoce skuteczny w stabilizowaniu rozwoju podsiatkówkowej neowaskularnej błony - wzrostu dna nowo utworzonych naczyń.

Praktyka okulistyczna stosowania Avastin pokazuje, że u większości pacjentów po leczeniu zaobserwowano znaczącą poprawę stanu funkcjonalnego narządu wzroku.

Lek jest szczególnie skuteczny w przypadkach krwotoku do ciała szklistego, z neowaskularyzacją tęczówki.

Podawanie do ciała szklistego leku, dodatkowo, jest stosowane w leczeniu mokrej postaci dystrofii plamki żółtej u osób starszych, obrzęku plamki, retinopatii cukrzycowej, nowotworów okolicy oka.

Działanie preparatu Avastin wyraża się w przerzedzeniu regionu plamki żółtej siatkówki i stabilizacji podsiatkówkowej błony neowaskularnej, o czym świadczy angiografia fluorescencyjna, która wykazuje zmniejszenie wynaczynienia fluoresceiny.

Wstrzyknięcie leku do ciała szklistego minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych skutków ubocznych spowodowanych mikrodozowaniem, co jest wystarczające dla efektu punktowego (400-500 razy mniejszego niż dawka stosowana do podawania dożylnego), jednak nawet pozwala lekarzowi na wytworzenie niezbędnego stężenia substancji w danym obszarze. Avastin w dawce 1,25 mg metodą iniekcji wstrzykuje się do ciała szklistego raz na 3-4 tygodnie. Maksymalny efekt jest często obserwowany bezpośrednio po pierwszym wstrzyknięciu.

Wraz z początkiem stosowania Avastin nastąpiły pozytywne zmiany w leczeniu mokrej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Ten lek ma wysoką wydajność i demokratyczne koszty.

Według badań reakcja na leczenie nie zależy od terapii fotodynamicznej i podawania leku Makujen - wyniki będą takie same jak dla pierwszego leczenia.

Ponadto podczas leczenia AMD Avastinem nie ma limitu wieku.

Ograniczenia stosowania leku wewnątrzgałkowego można przypisać jedynie wiekowi dzieci, ciąży, a także okresowi karmienia piersią, ze względu na dość bolesną procedurę podawania wewnątrzgałkowego.

W ostatnich latach, od początku stosowania leku w okulistyce, opublikowano wiele prac naukowych dotyczących terapii Avastinem, analizujących wyniki leczenia pacjentów z wysiękowym AMD. Wnioski z tych prac są jednoznaczne, dzięki wprowadzeniu Avastin, obserwuje się znaczny wzrost ostrości widzenia u prawie jednej trzeciej pacjentów, a u ponad połowy pacjentów ostrość widzenia stabilizuje się.

Avastin - instrukcje użytkowania

Avastin jest przeciwciałem monoklonalnym, które selektywnie blokuje działanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego. Ze względu na zahamowanie wzrostu nowo utworzonych naczyń, lek ten jest stosowany w okulistyce do leczenia chorób charakteryzujących się przerostem naczyniówki (retinopatia cukrzycowa, mokra postać zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem i kilka innych).

Skład i forma uwalniania

Jedna fiolka leku Avastin, która jest klarowną, jasnobrązową lub bezbarwną cieczą, zawiera 100 mg lub 400 mg aktywnego składnika bewacyzumabu. Stężenie w fiolce wynosi 25 mg / ml.

Spośród substancji pomocniczych wyodrębnia się monohydrat dihydrofosforanu sodu, dihydrat alfa, alfa-trehalozy, bezwodny wodorofosfonian sodu, polisorbat i wodę do iniekcji do wymaganej objętości.

Mechanizm działania

Avastin jest rekombinowanym hiperchimerykiem, czyli jak najbliżej ludzkiego przeciwciała monoklonalnego. Bewacizumab selektywnie wiąże się z białkiem odpowiedzialnym za wzrost śródbłonka naczyniowego (VEGF), tym samym go neutralizując.

Substancję czynną otrzymuje się w układzie do ekspresji przy użyciu technologii rekombinacji DNA. Po podaniu dożylnym bewacyzumab działa jako antyangiogen i powoduje zmniejszenie przepuszczalności naczyń nowotworowych i ich nowego wzrostu, a tym samym ich zdolności do przerzutów.

Efekt ten jest widoczny w nowotworach ludzkich różnych miejsc, w szczególności w okrężnicy, piersi, prostacie i trzustce.

Ponadto Avastin, dzięki tłumieniu wzrostu nowo utworzonych naczyń, jest stosowany w praktyce okulistycznej w leczeniu zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem.

Dystrybucja bewacyzumabu ma szereg charakterystycznych cech:

• niski klirens, czyli wskaźnik oczyszczania tkanek, • niska objętość dystrybucji;

• długi okres półtrwania.

Ze względu na te cechy, aby utrzymać stałe stężenie leku w organizmie, Avastin podaje się raz na 2-3 tygodnie.

Wydalanie tego leku nie jest tradycyjnym sposobem (przez nerki lub wątrobę), ale przez przetwarzanie we wszystkich komórkach. Okres półtrwania różni się nieznacznie w zależności od płci i wynosi odpowiednio 20 i 18 dni dla kobiet i mężczyzn. Dlatego, gdy Avastin podaje się raz na 2 lub 3 tygodnie, utrzymuje się optymalne aktywne stężenie substancji czynnej w osoczu krwi.

Wskazania do użycia

W praktyce okulistycznej powołanie Avastin wiąże się z tłumieniem wzrostu nowo powstałych naczyń. Stosuję to, gdy:

• mokra postać związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej • obrzęk plamki żółtej • retinopatia cukrzycowa

• nowotwory w okolicy oka.

Dawkowanie i podawanie

W leczeniu chorób oczu Avastin jest przepisywany w postaci wstrzyknięć do ciała szklistego, w których lek wchodzi do ciała szklistego. Ilość bewacyzumabu w jednym wstrzyknięciu wynosi 1,5 mg. Powtarzane podawanie powinno być przeprowadzane 3-4 tygodnie po poprzednim. Czas trwania kursu wynosi trzy miesiące.

Ponadto, stan funkcji optycznej jest regularnie (co miesiąc) oceniany, a gdy ostrość wzroku spada, ponad 1 linia (tabela Snellena) lub 5 liter (skala ETDRS) wznawia wprowadzenie Avastin.
W procesie wprowadzania leku do ciała szklistego oka bardzo ważne jest obserwowanie sterylnych warunków.

Wcześniej należy przetworzyć ręce, używać tylko sterylnych jednorazowych rękawiczek i narzędzi.

Wstrzyknięcie do ciała szklistego wykonuje się 3,5-4 mm za rąbkiem szklistym. Należy unikać południka poziomego, a igła powinna być skierowana do centralnych podziałów.

Następne wstrzyknięcie leku odbywa się w drugiej połowie twardówki oka. W jednej procedurze można wykonać zastrzyk tylko w jednym ciele szklistym.

Aby zmniejszyć ryzyko zapalenia i zakażenia, krople przeciwbakteryjne należy stosować (trzy razy dziennie) trzy dni przed i trzy dni po wstrzyknięciu leku Avastin.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do powołania Avastin są wszelkie indywidualne reakcje na składniki leku, jak również historia rozwoju alergii przy użyciu innych rekombinowanych ludzkich przeciwciał.

Nie należy stosować leku w przypadku niewydolności nerek i patologii wątroby, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności produktu Avastin u tych pacjentów.

Przeciwwskazaniem do mianowania bewacyzumabu jest także wiek dziecka, laktacja i ciąża.

Po stronie urządzenia optycznego przeciwwskazane są procesy zakaźne i zapalne w oku i okolicy okołoocznej.
Przy wysokim ryzyku udaru, przed powołaniem Avastin należy szczegółowo ocenić wszystkie ryzyka i dopiero po tym podjąć decyzję.

Bewacizumab wymaga ostrożności w następujących przypadkach:

• poprzednia żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, • wiek pacjenta przekracza 65 lat, • wrodzona skaza krwotoczna lub nabyte koagulopatie; (niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie), • historia naruszenia integralności ściany przewodu pokarmowego, • neutropenia, • białkomocz;

• zespół odwracalnej leukoencefalopatii tylnej.

Efekty uboczne

Działania niepożądane, które odnotowano podczas stosowania leku Avastin, były związane głównie z wstrzyknięciem do ciała szklistego. Zaobserwowano:

• zapalenie wewnątrz gałki ocznej, • ból oka, • odwarstwienie ciała szklistego i zmętnienie, • zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego, • łzawienie lub zespół suchego oka, • zapalenie powiek, • świąd, uczucie ciała obcego w oczach; nabłonek, • zaczerwienienie oczu, • zapalenie tęczówki, zapalenie tęczówki oka, zapalenie błony naczyniowej oka, • zmętnienie soczewki, • krwotok do ciała szklistego, • punktowe zapalenie rogówki, • fotopsję;

Rzadko rozwija się układ optyczny:

• ślepota, • zapalenie wnętrza gałki ocznej, • keratopatia, • hipopyon, • hiphema, • zrosty tęczówki, • rozstępy;

• obrzęk rogówki i osady w nim.

Po pokonaniu innych systemów wystąpiły następujące warunki:

• grypa, • zapalenie nosogardzieli, • gorączka, • niedokrwistość, • nudności, • wysypka i pokrzywka, • kaszel, • stany alarmowe;

Przedawkowanie

W badaniach klinicznych z bewacyzumabem (dawka 20 mg / kg co dwa tygodnie) tylko kilku pacjentów doświadczyło ciężkiej migreny.

Ponadto możliwe jest znaczne zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego i bólu w okolicy oczu. W przypadku takich zdarzeń należy pozostać pod nadzorem lekarza i okresowo mierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Nie ma swoistego antidotum, dlatego leczenie przedawkowania ma charakter wyłącznie objawowy.

Interakcja z narkotykami

Specjalne instrukcje i środki ostrożności

Wstrzyknięcie do ciała szklistego może wykonać tylko okulista z wystarczającym doświadczeniem w takich manipulacjach. Ponieważ leczenie produktem Avastin może powodować przemijające zaburzenia widzenia, konieczne jest tymczasowe odmawianie pracy z mechanizmami i kontrolą transportu.

Bewacizumab można stosować tylko 28 dni po zabiegu lub z całkowitym wygojeniem rany pooperacyjnej. Jeśli podczas terapii występują problemy z gojeniem szwów pooperacyjnych, Avastin należy tymczasowo anulować. Należy również tymczasowo przerwać leczenie w przypadku planowanej interwencji chirurgicznej.

Pacjenci w wieku płodnym w trakcie leczenia lekiem Avastin iw ciągu sześciu miesięcy po jego zakończeniu muszą stosować środki antykoncepcyjne.

Lek jest ściśle określony i powinien być przechowywany w lodówce. Był sprawny przez dwa lata.

Cena Avastin

Koszt leku „Avastin” w aptekach w Moskwie zaczyna się od 22 000 rubli. (Butelka 4 ml) i od 75 000 rub. (Butelka 16 ml). Koszt wstrzyknięcia dożylnego jest płacony osobno. Wiele klinik może zapewnić możliwość podania leku, który jest już do ich dyspozycji, dlatego zalecamy sprawdzenie tego pytania u lekarza.

Cena dożylnego wstrzyknięcia dowolnego leku (bez kosztu wstrzykniętych leków) w Moskiewskiej Klinice Okulistycznej wynosi 19 000 rubli.

Analogi

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - jest najczęstszym analogiem leku Avastin, stosowanym w praktyce okulistycznej.

Podobnie w swoim mechanizmie działania, ma wyższą cenę (co może być ważne w trakcie terapii). Zaprojektowany specjalnie do leczenia patologii oka (Avastin jest również stosowany w onkologii).

Przejdź do strony leku „Lucentis” >>>

Przydatne materiały na ten temat

Artykuł „Stosowanie Avastin w leczeniu mokrych postaci dystrofii plamki żółtej”.

Film o doszklistkowym podaniu preparatu Avastin (na obrzęk plamki żółtej):

Leczenie Avastinem - 5000 rubli

  • Szybki i bezbolesny zastrzyk
  • Brak badań i hospitalizacji
  • Brak wkraplania kropelek przed i po wstrzyknięciu.
  • Koszt wtrysku - 5000 rubli

Lek Avastin, wraz z Lucentis i Eilea, jest zalecany w leczeniu zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem w postaci wstrzyknięć do ciała szklistego [1].

Z federalnych zaleceń klinicznych Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej:

Avastin jest zatwierdzony do stosowania w okulistyce przez Światową Organizację Zdrowia i jest wymieniony w sekcji 21, Środki okulistyczne, na liście podstawowych leków [2].

Biorąc pod uwagę brak bezpośrednich wskazań w instrukcji podawania leku do ciała szklistego, stosowanie bewacyzumabu z aktywną neowaskularyzacją naczyniówki (CNV) jest możliwe na podstawie wniosku komisji lekarskiej zgodnie z zaleceniami WHO. ”

Zastrzyki leku Avastin mogą poprawić widzenie lub zapobiec dalszej utracie związanej z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem i innymi chorobami siatkówki.

Avastin ma podobny mechanizm działania jak Lucentis, blokuje wzrost nieprawidłowych naczyń, a tym samym zapobiega dalszemu postępowi choroby. Rozwój i aktywne wdrażanie tych leków w praktyce klinicznej w 2006 roku

Jest uważany za jeden z najbardziej znaczących postępów w naukach medycznych w ostatnich dziesięcioleciach.

Wiadomo, że Avastin jest lekiem oficjalnie zarejestrowanym w leczeniu raka, ale można go także wstrzykiwać do oka i stosować w leczeniu chorób oczu.

To użycie leku nazywane jest „zastosowaniem poza etykietą” („off-label”).

Pomimo tego Avastin jest głównym lekiem stosowanym w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem na całym świecie, w tym w USA [3, 4].

Istnieje wiele badań, które pokazują, że Avastin podawany w oczy pacjentom z różnymi chorobami siatkówki jest skuteczny i bezpieczny [3, 5]. Ważne jest również, aby Avastin był bardziej przystępny cenowo i skuteczny z ekonomicznego punktu widzenia niż Lucentis [6].

http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html
Up