INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku
Numer rejestracyjny: LSR-004567 / 08-020310
Nazwa handlowa leku: Lucentis
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona (INN): ranibizumab
Postać dawkowania: roztwór do podawania wewnątrzgałkowego
Ranibizumab jest ludzkim monoklonalnym fragmentem przeciwciał przeciwko śródbłonkowemu czynnikowi wzrostu A (VEGF-A) i ulega ekspresji w rekombinowanym szczepie Escherichia coli.
Skład: na 1 butelkę:
Składnik aktywny: ranibizumab - 2,3 mg (1 ml zawiera 10 mg ranibizumabu)
Substancje pomocnicze: dihydrat α, α-trehalozy, monohydrat chlorowodorku L-histydyny, L-histydyna, polisorbat 20, woda do iniekcji.
Opis: przezroczysty lub lekko opalizujący bezbarwny roztwór.
Grupa farmakoterapeutyczna: produkty różnych grup do stosowania w okulistyce
ATX S01LA04 Code
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE (IMMUNOLOGICZNE)
Farmakodynamika
Ranibizumab jest selektywnie związany z izoformami czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) i zapobiega oddziaływaniu VEGF-A z jego receptorami na powierzchni komórek śródbłonka (VEGR1 i VEGR2), co powoduje zahamowanie neowaskularyzacji i proliferacji naczyń. Poprzez hamowanie wzrostu nowo utworzonych naczyń naczyniówki w siatkówce ranibizumab hamuje postęp wysiękowo-krwotocznej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD).
Wyniki badań klinicznych
Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Lucentis u pacjentów z AMD wykazano podczas randomizowanych badań kontrolowanych metodą podwójnie ślepej próby (z symulowanym wstrzyknięciem lub w porównaniu z terapią fotodynamiczną). Podczas stosowania produktu Lucentis przez 24 miesiące u pacjentów z AMD z minimalnie wyrażoną klasyczną i utajoną neowaskularyzacją podsiatkówkową (CNV), w większości przypadków (90%) ryzyko ostrości wzroku znacznie się zmniejszyło (utrata mniej niż 15 liter na skali ostrości wzroku ETDRS lub 3 linie) według tabeli Snellena) jedna trzecia pacjentów (33%) wykazała poprawę ostrości wzroku o 15 lub więcej liter w ETDRS (p 1/10), w skali „często” (> 1/100; 1/1000; 1/10000;
Lucentis: instrukcje użytkowania i recenzje
Nazwa łacińska: Lucentis
Kod ATX: S01LA04
Składnik aktywny: ranibizumab (ranibizumab)
Producent: NOVARTIS PHARMA, AG (Szwajcaria), NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Szwajcaria)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 06/15/2018
Lucentis - lek okulistyczny.
Postać dawkowania Lucentis - roztwór do podawania wewnątrzgałkowego: lekko opalizujący lub przezroczysty, bezbarwny (w fiolkach 0,23 ml z igłą, wyposażony w filtr do usuwania leku z fiolki, strzykawki i igły do wstrzykiwań w zestawie, w kartonowym opakowaniu 1 zestaw; w blistrach 1 ampułko-strzykawka z 0,165 ml roztworu, w kartonowym opakowaniu 1 blister).
Skład 1 ml roztworu:
Ranibizumab przez selektywne wiązanie z izoformami śródbłonkowego naczyniowego czynnika wzrostu VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) i zapobieganie oddziaływaniu VEGF-A z jego receptorami na powierzchni komórek śródbłonka (VEGR1 i VEGR2) hamuje proliferację i neowaskularyzację. Gdy zamknięcie żył siatkówki i cukrzycy, substancja, poprzez zahamowanie wzrostu nowotworów naczyniówki w siatkówce, zatrzymuje postęp wysiękowo-krwotocznej postaci obrzęku plamki i zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD).
W 90% przypadków, w przypadku stosowania ranibizumabu przez 2 lata w leczeniu AMD z minimalnie wyrażoną klasyczną i utajoną neowaskularyzacją podsiatkówkową (CNV), zaobserwowano znaczne zmniejszenie ryzyka ostrości wzroku (utrata nie więcej niż 15 liter w skali ETDRS lub 3 linie według tabeli Snellena). W 33% przypadków nastąpiła poprawa ostrości wzroku w skali ETDRS wynoszącej 15 lub więcej liter. Symulując zastrzyki odpowiednio w 53% i 4% przypadków, zanotowano utratę mniej niż 15 liter i poprawę ostrości wzroku o więcej niż 15 liter w skali ETDRS.
U 90% pacjentów z AMD, z przeważnie klasyczną podkolanową CNV, przy stosowaniu leku przez 2 lata, nastąpił spadek częstości wyraźnej utraty wzroku o więcej niż 3 linie; 41% pacjentów wykazało poprawę ostrości widzenia o więcej niż 3 linie.
Ryzyko zmniejszenia ostrości wzroku (ponad 3 linie) w grupie pacjentów otrzymujących leczenie fotodynamiczne werteporfiną zmniejszyło się odpowiednio w 64% i 6% przypadków.
Zgodnie z kwestionariuszem NEI-VFQ (ocena jakości życia), po 1 roku leczenia ranibizumabem w AMD z minimalnie wyrażoną klasyczną i utajoną podnaskórkową CNV, ostrość widzenia poprawiła się średnio w porównaniu z wartością początkową o +10,4 i +7 liter, odpowiednio. Spadek tego wskaźnika o 4,7 litery zaobserwowano w grupie kontrolnej symulacji wtrysku. W przypadkach leczenia ranibizumabem w AMD z minimalnie wyrażoną klasyczną i utajoną CNV podkolanową, poprawa ostrości widzenia utrzymywała się przez 2 lata.
W przypadku leczenia Lucentis przez 1 rok u pacjentów z AMD z przeważającą klasyczną podkolanową CNV, średnia zmiana ostrości widzenia w pobliżu i daleko w porównaniu z wartością początkową wynosiła odpowiednio między + 9,1 a +9,3. Średnia zmiana ostrości wzroku w pobliżu i daleko w grupie kontrolnej pacjentów otrzymujących leczenie fotodynamiczne werteporfiną w porównaniu z wartością początkową wynosiła +3,7 i +1,7 liter. Wskaźnik niezdolności do pracy związany z widzeniem u pacjentów, którzy otrzymali lek, wzrósł o +8,9 punktów, a u pacjentów, którzy otrzymali zastrzyki imitacyjne - o +1,4 punktu.
Wraz ze spadkiem ostrości widzenia związanym z obrzękiem cukrzycowym plamki żółtej, zmiana po roku leczenia w porównaniu z wartością początkową była następująca:
Ostrość wzroku większa niż 15 liter w skali ETDRS poprawiła się w przypadku monoterapii ranibizumabem / skojarzonym stosowaniem ranibizumabu z koagulacją laserową / koagulacją laserową odpowiednio u 22,6 / 22,9 / 8,2% pacjentów. W przypadku stosowania dwóch metod leczenia przez 1 dzień ranibizumab podawano po pół godzinie (minimalnie) po koagulacji laserowej.
W przypadku stosowania ranibizumabu przez 1 rok (w razie potrzeby, w połączeniu z koagulacją laserową) przy jednoczesnej redukcji ostrości widzenia związanej z cukrzycowym obrzękiem plamki, średnia zmiana ostrości wzroku w porównaniu z wartością początkową wynosiła +10,3 liter w porównaniu z -1,4 litery podczas symulacji wtrysku.
U 60,8% i 32,4% pacjentów otrzymujących ranibizumab nastąpiła poprawa widzenia o więcej niż 10 i 15 liter w skali ETDRS, w porównaniu z 18,4% i 10,2% podczas symulacji wstrzyknięcia.
Gdy uzyskano stabilną ostrość wzroku według trzech kolejnych badań, możliwe było zatrzymanie podawania leku. W przypadkach, w których konieczne było wznowienie leczenia, wykonano 2 (co najmniej) kolejne comiesięczne wstrzyknięcia produktu Lucentis.
Leczenie ranibizumabem wykazało wyraźne uporczywe zmniejszenie grubości centralnej strefy siatkówki, co zmierzono za pomocą optycznej koherentnej tomografii. Grubość siatkówki w strefie centralnej po 1 roku stosowania środka została zmniejszona o 194 mikrony w porównaniu z 48 mikronami przy zastosowaniu symulowanych zastrzyków. W cukrzycowym obrzęku plamki, profil bezpieczeństwa środka był podobny do tego w leczeniu mokrej postaci AMD.
Przy zmniejszonej ostrości widzenia spowodowanej krótkowzrocznością patologiczną CNV, po 1-3 miesiącach terapii ostrość wzroku w porównaniu z wartością początkową wynosiła + 10,5 litery podczas stosowania ranibizumabu w zależności od osiągnięcia kryteriów stabilizacji ostrości wzroku, +10,6 liter - w leczeniu ranibizumab w zależności od aktywności choroby; zmiana ostrości wzroku po pół roku terapii w porównaniu z wartością początkową wynosiła odpowiednio + 11,9 liter i + 11,7 liter, a rok później - odpowiednio + 12,8 i + 12,5 liter.
Oceniając dynamikę średnich zmian ostrości wzroku od poziomu wyjściowego w ciągu 1 roku, odnotowano szybkie osiągnięcie wyników, przy czym maksymalną poprawę osiągnięto już o 2 miesiące. Poprawa ostrości widzenia utrzymywała się przez cały rok.
Gdy ranibizumab był stosowany w porównaniu z terapią fotodynamiczną z werteporfiną, odsetek pacjentów ze zwiększoną ostrością widzenia 10 liter lub więcej lub osiągając wartości powyżej 84 liter był wyższy. Po 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, wzrost ostrości wzroku o 10 lub więcej liter w porównaniu z wartością początkową zaobserwowano w 61,9% przypadków z leczeniem ranibizumabem, w zależności od osiągnięcia kryteriów stabilizacji ostrości wzroku iw 65,5% przypadków podczas stosowania ranibizumabu w w zależności od aktywności choroby; w pół roku odpowiednio w 71,4% i 64,7% przypadków; w 1 roku odpowiednio w 69,5% i 69% przypadków. Zwiększenie ostrości wzroku o 10 lub więcej liter w grupie pacjentów, którzy otrzymali terapię fotodynamiczną werteporfiną, po 3 miesiącach leczenia obserwowano tylko w 27,3% przypadków.
Po 3 miesiącach leczenia ostrość wzroku wzrosła o 15 liter lub więcej w porównaniu z wartością początkową u 38,1% pacjentów stosujących ranibizumab, w zależności od osiągnięcia kryteriów stabilizacji ostrości wzroku i u 43,1% pacjentów podczas stosowania ranibizumabu, w zależności od aktywności choroby; za pół roku - odpowiednio u 46,7% i 44,8% pacjentów; po 1 roku odpowiednio u 53,3% i 51,7% pacjentów. Zwiększona ostrość wzroku o 15 lub więcej liter w grupie pacjentów, którzy otrzymywali terapię fotodynamiczną werteporfiną, po 3 miesiącach leczenia obserwowano tylko w 14,5% przypadków.
Należy zauważyć, że liczba wstrzyknięć w okresie jednego roku u pacjentów poddanych monitorowaniu stanu i wznowieniu leczenia w oparciu o kryteria aktywności choroby była mniejsza o jeden niż u pacjentów, którzy otrzymali leczenie w zależności od osiągnięcia kryteriów stabilizacji ostrości wzroku.
Nie zidentyfikowano niekorzystnego wpływu na ostrość widzenia natychmiast po zakończeniu leczenia. Przez 1 miesiąc po wznowieniu leczenia wznowiono utraconą ostrość wzroku.
Odsetek pacjentów z torbielami dopęcherzowymi, obrzękiem wewnątrzsiatkówkowym lub płynem podsiatkówkowym był zmniejszony w porównaniu z wartością początkową. Odnotowano również poprawę ogólnej oceny kwestionariusza NEI-VFQ-25.
Cmax (maksymalne stężenie w osoczu) ranibizumabu w przypadku wstrzyknięcia do ciała szklistego raz w miesiącu z nerkowo-naczyniową postacią AMD było niskie i niewystarczające do zahamowania aktywności biologicznej VEGF-A o 50%; Cmax po podaniu do ciała szklistego w zakresie dawek od 0,05 do 1 mg, był proporcjonalny do zastosowanej dawki.
Średni okres półtrwania substancji (dawka 0,5 mg) z ciała szklistego, zgodnie z wynikami analizy farmakokinetycznej i biorąc pod uwagę jej wydalanie z osocza krwi, wynosi średnio około 9 dni.
Stężenie ranibizumabu w osoczu krwi po podaniu raz w miesiącu do ciała szklistego osiąga maksymalną wartość przez 1 dzień po wstrzyknięciu i wynosi od 0,79 do 2,9 ng na 1 ml. Minimalne stężenie w osoczu waha się od 0,07 do 0,49 ng na 1 ml. W surowicy stężenie substancji jest około 90 000 razy niższe niż w ciele szklistym.
Względne (choroby / stany, w których mianowanie Lucentisa wymaga ostrożności):
Roztwór (0,05 ml), przez wstrzyknięcie do ciała szklistego, wprowadza się do ciała szklistego 3,5–4 mm za rąbkiem, kierując igłę na środek gałki ocznej i omijając południk poziomy. Następny zastrzyk jest przeprowadzany w drugiej połowie twardówki. Ponieważ możliwe jest tymczasowe zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego przez 1 godzinę po wstrzyknięciu roztworu, ważne jest monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego, perfuzji nerwu wzrokowego i zastosowanie odpowiedniej terapii (jeśli to konieczne). Istnieją doniesienia o stałym wzroście ciśnienia wewnątrzgałkowego po wprowadzeniu leku Lucentis.
Jedna butelka leku jest przeznaczona do przechowywania tylko jednego wstrzyknięcia. W jednej sesji roztwór wstrzykuje się tylko w jedno oko.
Wstrzyknięcie wykonuje się w warunkach aseptycznych, w tym przy obróbce rąk pracowników medycznych, użyciu serwetek, sterylnych rękawiczek, włosia lub jego odpowiednika, narzędzi do paracentezy (w razie potrzeby).
Przed wstrzyknięciem przeprowadza się odpowiednią dezynfekcję skóry powieki i okolic oczu, znieczulenie spojówki i terapię przeciwbakteryjną o szerokim spektrum działania (są one wkraplane do worka spojówkowego 3 razy dziennie przez 3 dni przed i po zastosowaniu leku Lucentis).
Lek powinien być podawany wyłącznie przez okulistę z doświadczeniem w wstrzyknięciach do ciała szklistego.
Ważne jest, aby zachować odstęp 1 miesiąca (minimum) między podaniem dwóch dawek leku.
Zalecana dawka wynosi 0,05 ml (0,000 5 g) produktu Lucentis 1 raz w miesiącu.
Przed wprowadzeniem produktu kontroluje się jego kolor i jakość rozpuszczania. Gdy zmiany koloru i pojawienie się nierozpuszczalnych widocznych cząstek, Lucentis nie może być używany.
Wprowadzenie Lucentis nadal osiąga maksymalną stabilną ostrość widzenia. Jest określana podczas trzech kolejnych wizyt miesięcznych w okresie stosowania leku.
Ostrość widzenia na tle leczenia farmakologicznego jest monitorowana co miesiąc. Terapię wznawia się ze zmniejszeniem ostrości wzroku o 1 lub więcej linii związanych z AMD, co określa się podczas monitorowania i kontynuuje aż do uzyskania stabilnej ostrości wzroku podczas trzech kolejnych wizyt miesięcznych.
Wprowadzenie funduszy odbywa się co miesiąc i trwa do momentu, gdy ostrość wzroku będzie stabilna podczas trzech kolejnych comiesięcznych wizyt w okresie terapii lekowej.
U pacjentów z cukrzycowym obrzękiem plamki Lucentis można stosować z koagulacją laserową, w tym u pacjentów, którzy wcześniej stosowali koagulację laserową. Jeśli obie metody leczenia są przepisane tego samego dnia, zaleca się podawanie leku pół godziny po koagulacji laserowej.
Produkt Lucentis podaje się co miesiąc, leczenie kontynuuje się do osiągnięcia maksymalnej ostrości wzroku, określonej przez trzy kolejne comiesięczne wizyty w okresie leczenia farmakologicznego.
Podczas leczenia Lucentis monitoruje ostrość widzenia co miesiąc.
Jeśli comiesięczne monitorowanie wykazuje spadek ostrości widzenia z powodu zamknięcia żyły siatkówki, podanie roztworu wznawia się jako comiesięczne wstrzyknięcia i kontynuuje aż do ustabilizowania się ostrości wzroku podczas trzech kolejnych wizyt miesięcznych.
Lek można stosować w połączeniu z koagulacją laserową. Jeśli obie metody leczenia są przepisane na jeden dzień, Lucentis podaje się po pół godzinie (minimum) po koagulacji laserowej. Lek może być stosowany u pacjentów po wcześniejszym zastosowaniu koagulacji laserowej.
Terapia rozpoczyna się od pojedynczego wstrzyknięcia leku. Jeśli podczas kontroli stanu pacjenta (w tym badania klinicznego, angiografii fluorescencyjnej i optycznej tomografii koherencyjnej) leczenie zostanie wznowione.
Podczas pierwszego roku leczenia większość pacjentów wymaga 1 lub 2 wstrzyknięć roztworu. Jednak niektórzy pacjenci mogą wymagać częstszego stosowania leku Lucentis. W takich przypadkach stan jest monitorowany co miesiąc przez pierwsze 2 miesiące, a następnie co trzy miesiące (co najmniej) podczas pierwszego roku terapii.
Ponadto częstotliwość kontroli jest ustalana indywidualnie przez lekarza prowadzącego.
Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i 12%, cukrzycowy obrzęk plamki spowodowany cukrzycą typu 1, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, a także patologiczna krótkowzroczność, wcześniej bezskutecznie poddany terapii fotodynamicznej z werteporfiną.
Nie ma wystarczających dowodów na wnioski dotyczące skuteczności stosowania leku w patologicznej krótkowzroczności z pozaustrojową lokalizacją zmiany, pomimo faktu, że efekt podobny był do lokalizacji zmiany podkolanowej i okołozębowej.
W przypadku pacjentów w wieku rozrodczym podczas leczenia ważne jest stosowanie niezawodnych metod antykoncepcji.
Ponieważ stosowanie produktu Lucentis może przyczyniać się do rozwoju czasowego upośledzenia wzroku, zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i prowadzenia potencjalnie niebezpiecznych czynności do czasu zmniejszenia nasilenia tych zaburzeń.
Lek Lucentis jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Zgodnie z instrukcją Lucentis jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania w tej grupie wiekowej pacjentów.
Dane dotyczące interakcji produktu Lucentis z innymi lekami nie są dostępne.
Leku nie należy mieszać z innymi lekami lub rozpuszczalnikami.
Informacje o analogach leku Lucentis nie są dostępne.
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, w temperaturze do 8 ° C, nie zamrażać. Chronić przed dziećmi.
Data ważności: roztwór w butelkach - 3 lata; roztwór w ampułko-strzykawkach - 2 lata.
Recepta.
Według opinii Lucentis jest drogim lekiem, który znacznie poprawia widzenie, zwiększając jego ostrość i dokładność linii. Dyskomfort w oku po wstrzyknięciu, który utrzymuje się przez pewien okres, odnotowuje się głównie wśród braków.
Przybliżona cena roztworu Lucentis do iniekcji wewnątrzgałkowej (w fiolkach 0,23 ml) - 48 000 rubli.
http://www.neboleem.net/lucentis.php1 ml roztworu zawiera 10 mg ranibizumabu;
zaróbki: dihydrat a-trehalozy; Chlorowodorek L-histydyny,
monohydrat; L-histydyna; polisorbat 20, woda do wstrzykiwań.
Ranibizumab jest fragmentem rekombinowanego humanizowanego przeciwciała monoklonalnego przeciwko ludzkiemu naczyniowemu czynnikowi wzrostu śródbłonka A (VEGF-A). Ma wysokie powinowactwo do izoform VEGF-A (na przykład VEGF110, VEGF121 i VEGF165), a zatem zapobiega przyłączaniu VEGF-A do jego receptorów VEGFR-1 i VEGFR-2. Dołączenie VEGF-A do jego receptorów prowadzi do proliferacji komórek śródbłonka i neowaskularyzacji, jak również zmian w przepuszczalności naczyń, co, jak się uważa, przyczynia się do rozwoju neowaskularnej postaci związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej (AMD), krótkowzroczności patologicznej i cukrzycowego obrzęku plamki, wtórnej do zakrzepicy żyły siatkówki.
Kliniczne bezpieczeństwo i skuteczność produktu Lucentis badano w trzech randomizowanych, podwójnie zaślepionych i placebo * lub aktywnie kontrolowanych badaniach pacjentów z neowaskularnym AMD. W sumie zarejestrowano 1323 pacjentów (879 aktywnych i 444 grupy kontrolne).
W trakcie badania pacjenci z FVF2598g (MARINA) z minimalnymi objawami klasycznych i ukrytych nieklasycznych postaci AMD stosowali doszklistkowo wstrzyknięcie leku Lucentis raz w miesiącu w dawce 0,3 mg i 0,5 mg lub placebo. W sumie zarejestrowano 716 pacjentów (238 - grupa placebo; 238 - Lucentis 0,3 mg; 240 - Lucentis 0,5 mg) i dane dotyczące leczenia przez 24 miesiące.
Podczas badania FVF2587g (ANCHOR) pacjenci z głównie klasyczną postacią AMD otrzymali: 1) raz w miesiącu wstrzyknięcie do ciała szklistego produktu Lucentis w dawce 0,3 mg lub placebo w terapii fotodynamicznej (PDT), 2) raz w miesiącu wstrzyknięcie do ciała szklistego produktu Lucentis do dawka 0,5 mg lub placebo PDT, 3) wstrzyknięcia do ciała szklistego placebo i PDT werteporfiny. Grupie „wstrzyknięcia do ciała szklistego placebo i PDT werteporfiny” przepisano Lucentis jako pierwsze wstrzyknięcie, a następnie co 3 miesiące, jeśli angiografia fluorescencyjna wykazała, że przepuszczalność naczyń była utrzymana lub przywrócona. Łącznie zarejestrowano 423 pacjentów (143 - grupa placebo; 140 - Lucentis 0,3 mg; 140 - Lucentis 0,5 mg) i dane dotyczące leczenia przez 24 miesiące.
W obu badaniach głównym skutecznym punktem końcowym był stosunek pacjentów, których wzrok został zachowany (utrata ostrości wzroku poniżej 15 liter w ciągu 12 miesięcy) i grupy kontrolnej. U prawie wszystkich pacjentów leczonych produktem Lucentis (około 95%) ostrość widzenia pozostała niezmieniona. U 33–41% pacjentów nastąpiła znacząca poprawa ostrości wzroku (wzrost o 15 lub więcej liter po 12 miesiącach leczenia). Stopień AMD nie wpływał znacząco na wyniki leczenia.
Placebo było procedurą znieczulania wzroku wykonaną identycznie jak w przypadku wstrzyknięcia leku Lucentis. Końcówkę strzykawki bez igły dociśnięto do spojówki, a następnie obniżono tłok strzykawki bezigłowej.
Wyniki obu badań wskazują, że dalsze leczenie ranibizumabem może prowadzić do poprawy u pacjentów, którzy utracili 15 objawów maksymalnej ostrości wzroku po korekcie (MOP) w pierwszym roku leczenia. Nie badano stosowania leku Lucentis dłużej niż 24 miesiące.
Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie dwuletnie FVF3192g (PIER) w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności produktu Lucentis u pacjentów z neowaskularnym AMD (z lub bez klasycznej postaci CNV). Dane obejmują 12 miesięcy badań.
Pacjenci otrzymywali wstrzyknięcia do ciała szklistego leku Lucentis 0,3 mg i 0,5 mg lub placebo - zastrzyk raz w miesiącu przez 3 miesiące z rzędu, odpowiednio, dawkę, którą podawano co 3 miesiące. Do badania włączono 184 pacjentów (Lucentis 0,3 mg - 60; Lucentis 0,5 mg - 61; placebo - 63); 171 pacjentów (93%) obserwowano przez 12 miesięcy. Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu PIER, otrzymywali lek Lucentis średnio 6 razy na 6 możliwych od rozpoczęcia leczenia (dzień 0) i do 12 miesiąca.
W badaniu PIER podstawowym skutecznym punktem końcowym była średnia wartość ostrości wzroku w 12. miesiącu w porównaniu z wartością początkową. Po początkowej poprawie ostrości wzroku (zgodnie z miesięczną dawką) średnio pacjenci, którzy otrzymywali lek Lucentis raz na trzy miesiące, stracili ostrość wzroku, wracając do punktu bazowego w 12. miesiącu. Prawie wszyscy pacjenci (82%), którzy otrzymali lek Lucentis, zachowali ostrość wzroku.
Leczenie zaburzeń widzenia z powodu DME
Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Lucentis oceniano w dwóch randomizowanych, podwójnie zaślepionych, placebo lub aktywnie kontrolowanych badaniach trwających 12 miesięcy u pacjentów z zaburzeniami widzenia z powodu cukrzycowego obrzęku plamki. W badaniach tych wzięło udział 496 pacjentów (336 w grupie aktywnej i 160 w grupie kontrolnej). Większość pacjentów miała cukrzycę typu 2. 28 pacjentów otrzymujących ranibizumab miało cukrzycę typu 1.
Podczas II fazy badania D2201 (RESOLVE) 151 pacjentów otrzymywało ranibizumab (6 mg / ml, n = 51, 10 mg / ml, n = 51) lub placebo (n = 49) jako wstrzyknięcia do ciała szklistego raz w miesiącu, aż zdefiniowane w protokole kryteria przerwania leczenia. Początkową dawkę ranibizumabu (0,3 mg lub 0,5 mg) można podwoić w dowolnym momencie badania po pierwszym wstrzyknięciu. W obu grupach leczenia fotokoagulacja laserowa była dozwolona jako pomoc w nagłych wypadkach w dowolnym momencie badania po trzecim miesiącu. Badanie składało się z 2 części: poszukiwanie (analiza danych od pierwszych 42 pacjentów została przeprowadzona w 6 miesiącu) i potwierdzająca (dane od pozostałych 109 pacjentów były analizowane w 12 miesiącu).
W potwierdzającej części badania (2/3 pacjentów) wykazano statystyczną przewagę w pierwotnym punkcie końcowym skuteczności - średnią zmianę MOLC od pierwszego do dwunastego miesiąca w porównaniu z początkowym poziomem u pacjentów otrzymujących ranibizumab w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo. Wynik ten potwierdzono również w ogólnej populacji badania, ze średnią 10 iniekcji. Zaletę efektu terapeutycznego wykazały także kluczowe drugorzędne punkty końcowe MOLC: średnia zmiana w MOLC po 12 miesiącach i odsetek pacjentów z poprawą MOLC> 10 liter i> 15 liter po 12 miesiącach.
Podczas badania III fazy D2301 (RESTORE), 345 pacjentów z zaburzeniami widzenia spowodowanymi obrzękiem plamki zostało losowo przydzielonych do wstrzyknięcia doszklistkowego ranibizumabu w dawce 0,5 mg w monoterapii i fotokoagulacji laserowej placebo (n = 116) lub terapii skojarzonej ranibizumabem w dawce 0,5 mg i fotokoagulacja laserowa (n = 118) lub zastrzyki z placebo i fotokoagulacja laserowa (n = 111). Terapię ranibizumabem rozpoczęto od wstrzyknięć do ciała szklistego raz w miesiącu i kontynuowano aż do ustabilizowania ostrości wzroku przez co najmniej trzy kolejne badania wzrokowe. Terapię wznowiono po redukcji MOLC z powodu postępu DME. Fotokoagulację laserową przeprowadzono podczas oceny stanu początkowego tego samego dnia co najmniej 30 minut przed wstrzyknięciem ranibizumabu, a następnie, w razie potrzeby, na podstawie kryteriów ETDRS.
Korzyść wykazano dla pierwszorzędowego punktu końcowego skuteczności (średnia zmiana MOLC od 1 do 12 miesiąca w porównaniu ze stanem początkowym) u pacjentów, którzy otrzymywali monoterapię ranibizumabem lub jako dodatkową terapię fotokoagulacji laserowej, w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała tylko fotokoagulacja laserowa. Nie stwierdzono istotnych różnic w skuteczności pomiędzy monoterapią ranibizumabem a monoterapią ranibizumabem z dodatkiem fotokoagulacji laserowej; podczas gdy średnia liczba zastrzyków wynosiła 7.
Nastąpiła również istotna klinicznie poprawa w MOLC, wyrażona jako wzrost> 10 liter i> 15 liter, a także nadwyżka średniej zmiany w MOLC po 12 miesiącach.
IE = etap początkowy; SOS = błąd standardowy średniej; 03 = ostrość widzenia;
Różnica między średnimi wartościami uzyskanymi metodą najmniejszych kwadratów, p 73 liter) w przypadku obrzęku plamki żółtej o grubości środkowej części dołu siatkówki 1/10); częste (> 1/100 do 1/1 LLC do 1/10 000 do 30 liter w porównaniu z poprzednim badaniem ostrości wzroku;
• ciśnienie wewnątrzgałkowe> 30 mm Hg. v.;
• krwotok podsiatkówkowy, który dotarł do środka dołu kopalnego lub jeśli wielkość krwotoku wynosi> 50% całkowitego obszaru dotkniętego chorobą;
• zakończona lub planowana operacja oka przez 28 dni przed lub po wstrzyknięciu.
Czynniki ryzyka związane z pęknięciem nabłonka barwnikowego siatkówki po leczeniu inhibitorami VEGF w leczeniu wysiękowego AMD obejmują szerokie i (lub) duże odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki. Na początku leczenia produktem Lucentis należy zachować ostrożność u pacjentów z takimi czynnikami ryzyka pęknięcia nabłonka barwnikowego siatkówki. Leczenie jest anulowane u pacjentów z reumatogennym odwarstwieniem siatkówki lub otworami plamki żółtej stopnia 3–4.
Doświadczenie z pacjentami z DMO z powodu cukrzycy typu 1 jest ograniczone. Preparatu Lucentis nie badano u pacjentów, którym wcześniej podawano wstrzyknięcia do ciała szklistego, u pacjentów z czynnymi zakażeniami ogólnoustrojowymi, z proliferacyjną retinopatią cukrzycową lub u pacjentów ze współistniejącymi chorobami okulistycznymi, takimi jak odwarstwienie siatkówki lub otwory w plamce. Nie ma również doświadczenia w leczeniu pacjentów z cukrzycą Lucentis, u których poziom hemoglobiny HbAlc przekracza normę o ponad 12%, a pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami, które hamują VEGF (naczyniowy czynnik wzrostu śródbłonka)
Produktu Lucentis nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami hamującymi VEGF (zarówno do stosowania ogólnoustrojowego, jak i doocznego). Działanie ogólnoustrojowe po podaniu do ciała szklistego
Wraz z wprowadzeniem inhibitorów VEGF do ciała szklistego obserwowano ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane, w tym krwotoki pozaseczne i tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.
Dane dotyczące bezpieczeństwa leczenia cukrzycowego obrzęku plamki żółtej (DME), obrzęku plamki żółtej z powodu zakrzepicy żyły siatkówki i neowaskularyzacji naczyniówkowej z powodu patologicznej krótkowzroczności u pacjentów z udarem lub przejściowym krążeniem mózgowym w historii. Podczas leczenia takich pacjentów należy zachować ostrożność (patrz sekcja „Działania niepożądane”).
Epizody zakrzepicy żyły siatkówki (FA) w historii, zakrzepica gałęzi żyły centralnej siatkówka GGVNVS) i zakrzepica centralnej żyły siatkówki (TCVS)
Doświadczenie z pacjentami w leczeniu pacjentów z epizodami TVS w historii, a także pacjentów z TVTSVS i TCVS jest ograniczone. Nie zaleca się stosowania w leczeniu pacjentów z TVS, którzy mają objawy kliniczne nieodwracalnej niedokrwiennej utraty funkcji widzenia.
W 0,23 ml roztworu do wstrzykiwań w fiolce nr 1, wraz ze strzykawką i dwiema igłami.
Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 do 8 ° C Nie zamrażaj.
Trzymać z dala od światła i poza zasięgiem dzieci.
http://apteka.103.by/lutcentis-instruktsiya/Opis od 23 lutego 2015 r
Roztwór śródgałkowy zawiera aktywny składnik ranibizumab.
Dodatkowe składniki: dihydrat α-trehalozy, L-histydyna, polisorbat, monohydrat chlorowodorku L-histydyny i woda do wstrzykiwań.
Dostępny lek w postaci roztworu przeznaczonego do podawania wewnątrzgałkowego. Roztwór jest pakowany w fiolki, które są umieszczone w opakowaniu i sprzedawane w aptece za pomocą strzykawki, filtra i igły do wstrzykiwań.
Lucentis ma działanie hamujące angiogenezę.
Aktywnym składnikiem ranibizumab jest fragment humanizowanego przeciwciała przeciwko śródbłonkowemu czynnikowi wzrostu A, który ulega ekspresji przez rekombinowany szczep o nazwie Escherichia coli.
Ponadto istnieje selektywne połączenie między ranibizumabem i izoformami śródbłonkowego naczyniowego czynnika wzrostu, VEGF-A i innymi, zapobiegając ich interakcji z receptorami znajdującymi się na powierzchni komórek śródbłonka. Przyczynia się to do hamowania zarówno neowaskularyzacji, jak i proliferacji naczyń. Stosowanie tego leku nie tylko zapobiega wzrostowi nowych naczyń krwionośnych, ale może również powstrzymać rozwój wysiękowych krwotocznych postaci AMD - zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem, jak również obrzęku plamki u pacjentów z cukrzycą i zakrzepicą żył siatkówki.
W wyniku wprowadzenia substancji czynnej do ciała szklistego, jej stężenie zależy bezpośrednio od otrzymanej dawki. Według wskaźników analizy farmakokinetycznej i danych dotyczących usuwania ranibizumabu ze składu osocza krwi, okres półtrwania ciała szklistego wynosi około 9 dni.
Comiesięczne podawanie ranibizumabu wewnątrz ciała szklistego pomaga osiągnąć maksymalne stężenie w osoczu krwi, wystarczające do uzyskania długiego efektu terapeutycznego.
Główne wskazania do stosowania Lucentis:
Lek nie jest zalecany do podawania, gdy:
Podczas leczenia produktem Lucentis mogą wystąpić działania niepożądane.
Wśród poważnych naruszeń odnotowano: zapalenie wnętrza gałki ocznej, odwarstwienie siatkówki i zaćmę spowodowane jatrogennym urazem, zapalenie wewnątrzgałkowe, znaczny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego i tak dalej.
Ponadto możliwy jest rozwój odchyleń w pracy układu nerwowego, trawiennego, oddechowego i innych. Możliwe naruszenia aktywności krwi, narządów wzroku, układu mięśniowo-szkieletowego i innych rzeczy.
Dlatego podczas leczenia może wystąpić niedokrwistość, lęk, ból głowy, nudności, kaszel i różne formy reakcji alergicznych.
Jeśli pacjent ma powikłanie któregokolwiek z powyższych lub rozwój innego rodzaju działań niepożądanych, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Zgodnie z instrukcjami dotyczącymi leku, jest on stosowany tylko jako zastrzyk podawany do ciała szklistego.
W tym przypadku jedna butelka jest przeznaczona do pojedynczego wstrzyknięcia. Należy zauważyć, że okulista z odpowiednim doświadczeniem może przeprowadzić doszklistkowe podawanie preparatu Lucentis. Konieczne jest, aby odstęp między wstrzyknięciami leku wynosił co najmniej miesiąc.
Lucentis wstrzykuje się w dawce 0,05 ml raz w miesiącu. W jednej sesji lek wstrzykuje się do jednego oka. Podczas leczenia konieczne jest sprawdzenie ostrości wzroku co miesiąc.
W każdym przypadku częstotliwość leczenia farmakologicznego w ciągu roku ustala lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę upośledzenie i cechy pacjenta.
W przypadku przedawkowania możliwe jest znaczne zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, pojawienie się bólu i dyskomfortu wewnątrz oka.
Jednocześnie leczenie odbywa się w szpitalu, ponieważ konieczne jest regularne monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego i ogólny stan pacjenta.
Nie badano interakcji leku Lucentis z różnymi lekami.
Nie zaleca się jednak stosowania innych leków okulistycznych, leków zmniejszających ostrość wzroku i tak dalej w okresie leczenia.
Podawanie leku jest dopuszczalne tylko przez okulistę z doświadczeniem w wstrzykiwaniu do ciała szklistego. Procedura jest przeprowadzana w warunkach aseptycznych. W ciągu tygodnia pacjent wymaga ścisłego monitorowania stanu, aby na czas zapobiec ewentualnemu rozwojowi lokalnego procesu infekcji. Jeśli pacjent odczuwa jakiekolwiek niepożądane zmiany, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Lek Lucentis nie jest podawany natychmiast do obu oczu, ponieważ może to zwiększyć ogólnoustrojowe działanie leku i rozwój działań niepożądanych.
Podczas leczenia czasowe zaburzenia widzenia nie są wykluczone, co niekorzystnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z różnymi mechanizmami. Dlatego zaleca się tymczasowe ograniczenie takich czynności do czasu rozwiązania problemu tymczasowych zaburzeń wizualnych.
Receptura Lucentis.
Do przechowywania roztworu potrzebne jest ciemne, chłodne miejsce, niezawodnie chronione przed dziećmi.
Nie zamrażać leku.
Ustalono, że nie istnieją dokładne analogi tego leku, z wyjątkiem ranibizumabu, który jest jego substancją czynną.
Przez cały okres leczenia z użyciem alkoholu należy porzucić.
W większości przypadków opinie o leku Lucentis są istotne dla procedury. Prawie każde forum okulistyczne zawiera wiadomości od użytkowników, którzy potrzebują leczenia, ale boją się przejść do tej procedury.
Jednak ci pacjenci, którzy otrzymali już leczenie Lucentis twierdzą, że wstępne przygotowanie do wstrzyknięcia ma szczególne znaczenie. Sama procedura jest całkowicie bezbolesna. Jednocześnie starają się wspierać i uspokajać tych ludzi, którzy są tylko po to, aby otrzymać leczenie.
Wśród nieprzyjemnych doznań jest opisany pewien dyskomfort wewnątrz oka, który może utrzymywać się przez pewien czas.
W odniesieniu do skuteczności leczenia większość pacjentów zgłasza znaczną poprawę widzenia, zwiększając ostrość i dokładność linii. Dla niektórych osób tak wysokie wyniki były nawet nieco nieoczekiwane.
Zdaniem ekspertów ta technika jest stale rozwijana i badana. Oczywiście nie wszystkie przypadki leczenia są skuteczne. Znane są również przypadki rozwoju działań niepożądanych leku, ale lek ten pomaga wielu pacjentom poprawić wzrok i przywrócić jakość życia.
Oprócz strachu przed tak trudną procedurą, ludzie są zatrzymywani przez wysokie koszty leku. Dlatego można znaleźć wiadomości, że pacjenci są gotowi na takie leczenie, ale nie mają na to pieniędzy.
Cena produktu Lucentis w roztworze do iniekcji wewnątrzgałkowej 10 mg / ml na 1 w rosyjskich aptekach wynosi 46120-46800 rubli.
http://medside.ru/lutsentisLucentis (ranibizumab) jest lekiem, którego głównym celem jest podawanie do ciała szklistego w celu przeciwwirusowym. Wstrzyknięcie do ciała szklistego jest jedną z najskuteczniejszych metod leczenia w nowoczesnej praktyce okulistycznej. W ten sposób leki mogą dotrzeć bezpośrednio do celu ich oddziaływania - siatkówki oka w leczeniu różnych ciężkich patologii dna. Certyfikowany lek do wstrzyknięć do ciała szklistego to lek Lucentis, który zostanie omówiony w tym artykule.
Aktywnym składnikiem leku Lucentis jest ranibizumab, który z biochemicznego punktu widzenia jest fragmentem ludzkiego rekombinowanego przeciwciała monoklonalnego przeznaczonego do podawania wewnątrzgałkowego. Wielu stanom patologicznym dna, w tym mokrej postaci zwyrodnienia plamki żółtej i retinopatii cukrzycowej, towarzyszy wzrost nieprawidłowej struktury i właściwości funkcjonalnych nowo powstałych naczyń krwionośnych. Takie naczynia są gorsze, podatne na częste pęknięcia, którym towarzyszą krwotoki w siatkówce, ciele szklistym i przestrzeni podsiatkówkowej.
Taki patologiczny proces jest w rzeczywistości nieskończony i prowadzi do nieodwracalnej utraty wzroku. Aby zatrzymać proliferację nieprawidłowych naczyń krwionośnych, pomaga specjalna grupa leków - środki przeciwwirusowe. Ta grupa obejmuje ranibizumab lub Lucentis. Ukłucie Lucentis wiąże się, a zatem blokuje biologiczną aktywność ludzkiego czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co zapobiega wzrostowi naczyń krwionośnych.
Lek Lucentis jest jałowym, bezbarwnym lub jasnożółtym, lekko opalizującym roztworem, wypełnionym jednorazową strzykawką producenta lub szklaną fiolką jednorazowego użytku. Sterylny roztwór zawiera ranibizumab w dawce 10 mg / ml. Substancje pomocnicze zawarte w roztworze to histydyna, polisorbat, dihydrat trehalozy. Objętość roztworu w fiolce wynosi 2,3 ml. Butelki z lekiem nie można stosować odpowiednio u kilku pacjentów, jedno wstrzyknięcie produktu Lucentis jest przeznaczone tylko do jednego wstrzyknięcia do ciała szklistego. Producentem leku Lucentis jest Novartis Pharma (Szwajcaria). Przechowywać lek musi być w lodówce zgodnie z reżimem temperaturowym - 2-8 ° C Nie zamrażaj leku. Przechowywać należy chronić przed światłem. Naruszenie warunków przechowywania lub transportu może mieć wpływ na właściwości lecznicze leku.
Lek Lucentis (Ranibizumab) jest fragmentem przeciwciała czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF-A). Udowodniono, że VEGF-A powoduje neowaskularyzację i pocenie się płynu przez ścianę naczyń - procesy leżące u podstaw progresji wilgotnej postaci zwyrodnienia plamki żółtej i innych chorób siatkówki. Stosowanie Lucentis prowadzi do wiązania VEGF-A, zapobiegając tym samym oddziaływaniu cząsteczek danej substancji z receptorami o tej samej nazwie (VEGFR1 i VEGFR2). Opisane receptory znajdują się na powierzchni komórek śródbłonka wyścielających wewnętrzną ścianę naczyń włosowatych. Wstrzyknięcie leku Lucentis prowadzi do zmniejszenia proliferacji śródbłonka, zmniejszenia przepływu płynu przez ścianę naczyń i tworzenia znacznie mniejszej liczby nowych funkcjonalnie uszkodzonych naczyń krwionośnych.
Zgodnie z analizą farmakokinetyczną okres półtrwania ranibizumabu z ciała szklistego po wstrzyknięciu Lucentis w standardowej dawce 0,5 mg wynosi około 9 dni. Stężenie leku w osoczu zmniejsza się proporcjonalnie do jego eliminacji z jamy gałki ocznej. Należy zauważyć, że stężenie ranibizumabu w osoczu jest 90 000 razy mniejsze niż jego stężenie w jamie gałki ocznej. Oznacza to, że lek w rzeczywistości nie ma efektu ogólnoustrojowego.
Instrukcje dotyczące stosowania leku Lucentis, a także dane z wielu badań naukowych, wskazały następujące wskazania do podania do ciała szklistego tego leku:
Ta lista wskazań jest ogólna. Potrzeba podania produktu Lucentis do ciała szklistego jest ustalana przez lekarza prowadzącego dla każdego konkretnego pacjenta na podstawie obrazu klinicznego, jak również dynamiki stanu dna oka.
Lek Lucentis jest przeznaczony wyłącznie do podawania do ciała szklistego. Częstotliwość podawania i schemat dawkowania zależy od rodzaju patologii dna oka:
Monitorowanie dynamiki choroby odbywa się poprzez ocenę ostrości widzenia, jak również prowadzenie angiografii fluorescencyjnej i optycznej koherentnej tomografii. W neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki żółtej, jak również w przypadku neowaskularyzacji naczyniówkowej związanej z patologiczną krótkowzrocznością, brak negatywnych zmian ostrości wzroku i stanu siatkówki uważany jest za miarę skuteczności terapii. W przypadku braku wpływu kilku podań leku Lucentis, lekarz ma prawo anulować terapię, nie czekając na zakończenie leczenia. Stosowanie Lucentis można łączyć z koagulacją laserową siatkówki.
Podanie do ciała szklistego produktu Lucentis jest zabiegiem chirurgicznym na gałce ocznej, dlatego powinno być przeprowadzone w sterylnej sali operacyjnej. Optymalnym zapobieganiem powikłaniom zakaźnym pooperacyjnym jest przestrzeganie wszystkich zasad aseptyki, a także leczenie pola operacyjnego środkiem antyseptycznym zawierającym jod, przy braku reakcji alergicznej na jod. Przed manipulacją lekarz przeprowadza badanie wzroku i pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego. Grubość igły do wstrzyknięcia do ciała szklistego produktu Lucentis - 27-30G. Miejsce wstrzyknięcia znajduje się w odległości 3,5-4 mm od rąbka, w tak zwanym pars plana, aby nie zranić siatkówki i soczewki. Po wprowadzeniu igły do wnęki gałki ocznej następuje stopniowe wstrzyknięcie do ciała szklistego do ciała szklistego. Nakłucie Lucentis jest praktycznie bezbolesne, dlatego wystarcza znieczulenie miejscowe w postaci kropli do oczu lub żelu znieczulającego.
Kontrola ciśnienia śródgałkowego powinna być przeprowadzona w ciągu 30 minut od podania produktu Lucentis do ciała szklistego. Ponadto, specjalista musi być monitorowany perfuzji w tętnicy siatkówki. 3–7 dni po manipulacji konieczne jest badanie okulistyczne w celu monitorowania stanu dna oka i wczesnego wykrywania powikłań infekcyjnych. Profilaktyczne podawanie antybiotyku po doszklistkowym podaniu produktu Lucentis zależy od decyzji lekarza prowadzącego.
Przeciwwskazania do stosowania opisanego leku determinują nie tylko właściwości samego leku, ale także sposób jego stosowania. Istnieją sytuacje, w których samo podawanie produktu Lucentis do ciała szklistego jest przeciwwskazane u tego lub tego pacjenta. Stosowanie produktu Lucentis jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach klinicznych:
Oprócz wskazań i przeciwwskazań do podania produktu Lucentz do ciała szklistego, lekarz prowadzący indywidualnie określa dla każdego pacjenta.
Grupa środków antyproliferacyjnych jest reprezentowana nie tylko przez Lucentis. Istnieją inne leki o podobnym mechanizmie działania. Rozważ niektóre z nich:
Wybór leku z grupy leków przeciwzapalnych jest zawsze pozostawiony lekarzowi prowadzącemu. Pacjent jest zawsze szczegółowo informowany o wszystkich cechach, na podstawie otrzymanych informacji zgadza się na doszklistkowe podanie Lucentis lub innego analogu.
Cena leczenia produktem Lucentis obejmuje nie tylko koszt leku, ale także procedurę podawania do ciała szklistego. Ta procedura, pomimo pozornej prostoty, jest nie mniej odpowiedzialną manipulacją niż inne rodzaje interwencji w okulistyce. Istnieje ryzyko rozwoju powikłań zakaźnych po wstrzyknięciu leku do jamy gałki ocznej. Dlatego takie manipulacje powinny być wykonywane wyłącznie przez wysoko wykwalifikowanych specjalistów w zakresie sterylności. Potrzeba podania produktu Lucentis do ciała szklistego w specjalistycznej sali operacyjnej, a także użycie dużej ilości materiałów eksploatacyjnych, decyduje o kosztach stosowania Lucentis. Cena leku Lucentis w sieci aptek detalicznych Rosji wynosi 50000-52000 rubli. Koszt podawania doszklistkowego leku zmienia się w zakresie 18 000-25 000 rubli. Należy również pamiętać o wizytach kontrolnych okulisty podczas leczenia, a także o zabiegach diagnostycznych przepisanych przez lekarza.
Lucentis jest jednym z nowoczesnych i bezpiecznych środków anty-vasoproliferacyjnych, którego stosowanie z powodzeniem pomaga w zatrzymaniu postępów takich groźnych chorób okulistycznych, takich jak retinopatia cukrzycowa i neowaskularna (mokra) postać zwyrodnienia plamki żółtej. Stosowanie leku Lucentis ma wiele pozytywnych opinii zarówno wśród pacjentów z patologią siatkówki, jak i wśród praktykujących okulistów. Jego zastosowanie pomogło zachować i poprawić widzenie ogromnej liczby pacjentów. A jeśli wcześniej otrzymałeś zastrzyk leku Lucentis, będziemy wdzięczni za pozostawienie opinii o leku na naszej stronie na stronie Recenzje. Przecież możliwe jest, że to twoje doświadczenie i opinie na temat Lucentis przyczynią się do wyboru innych pacjentów.
http://eyesurgerycenter.ru/intravitrealnoe-vvedenie/lucentis.html