Nazwa handlowa leku: Midoptik (Mydoptic)
Składniki aktywne: fenylepryna *
Grupa farmakoterapeutyczna: środki stosowane głównie w okulistyce Środki stosowane głównie w okulistyce
Formularz wydania:
W butelkach z zakraplaczem 10 ml polietylenu. 10 butelek z zakraplaczem w kartonowym bloku.
Forma dawkowania:
Krople do oczu 2,5% 10 ml N10 (butelka - kroplomierz polietylenowy)
Skład:
Składnik aktywny: chlorowodorek fenylefryny - 0,25 g; Substancje pomocnicze: kwas borowy - 0,05 g, pirosiarczyn sodu - 0,004 g, wersenian disodowy - 0,0005 g, środek konserwujący - chlorek benzalkoniowy 0,001 g, woda do wstrzykiwań - do 10 ml.
Właściwości farmakologiczne:
Jest to syntetyczna sympatykomimetyczna amina o bezpośrednim działaniu, która stymuluje receptory alfa-adrenergiczne. Działa na adrenoreceptory alfa rozszerzacza źrenicy, powodując rozszerzenie źrenicy i nie wpływając na zakwaterowanie; na spojówce tętniczek alfa-adrenergicznych, powodując zwężenie tętniczek. Ponieważ fenylefryna ma niewielki wpływ na mięśnie rzęskowe, rozszerzenie źrenic występuje bez cykloplegii. W połączeniu z miotyną ciśnienie wewnątrzgałkowe można zmniejszyć dzięki jaskrze z otwartym kątem przesączania. Czas osiągnięcia maksymalnego rozszerzenia źrenic 15 - 60 minut. Czas działania wynosi 1 - 3 godziny.
Farmakokinetyka:
Po podaniu miejscowym fenylefryna może ulegać układowemu wchłanianiu z efektem sympatykomimetycznym. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego, a jego aktywność nie koreluje ze stężeniem substancji czynnych w osoczu krwi.
Wskazania do użycia:
Rozszerzenie źrenicy w chirurgii wewnątrzgałkowej; w badaniach diagnostycznych: do oftalmoskopii, retinoskopii, refrakcji; leczenie zapalenia błony naczyniowej powikłanego przez zrosty; zapobieganie zrostom.
Sposób użycia:
Aby uzyskać rozszerzenie źrenic i zwężenie naczyń - 1 kropla, powtórzona w razie potrzeby w ciągu godziny. W leczeniu zapalenia błony naczyniowej powikłanego przez zrosty i zapobiegania zrostom - 1 kropla, ale nie więcej niż 3 razy dziennie. W razie potrzeby leczenie powtarza się następnego dnia. Przed zabiegiem 1 kroplę na 30 - 60 minut przed zabiegiem. Gdy oftalmoskopia 1 spada na 15-30 minut przed badaniem.
Efekty uboczne:
Reakcje miejscowe: reakcje alergiczne (pieczenie, ból oczu, przekrwienie spojówek), ból w okolicy brwi, łzawienie, nadwrażliwość na światło. Reakcje ogólnoustrojowe: zawroty głowy, ból głowy, tachykardia, zwiększone ciśnienie krwi, zwiększone pocenie się, bladość, lęk.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na fenylefrynę i siarczyny, migotanie komór, skłonność do skurczu naczyń, ciężkie zaburzenia krążenia mózgowego, niewyrównana niewydolność serca, ciężkie postacie choroby wieńcowej, guz chromochłonny, nadczynność tarczycy, wyraźna miażdżyca, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, okres noworodkowy (nadczynność tarczycy, wyraźna miażdżyca, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, okres noworodkowy (okres noworodków)
Interakcje z narkotykami:
Nasilenie działania presji można zaobserwować przy jednoczesnym podawaniu trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, maprotiliny, inhibitorów MAO, w tym furazolidonu, prokarbazyny i selegiliny. Wzmocnienie działania rozszerzającego źrenicę i presję, ryzyko zwiększonego ciśnienia krwi i występowanie zaburzeń rytmu powoduje guanadrel lub guanetydynę. Farmaceutycznie niezgodny z miejscowym środkiem znieczulającym, butakain.
Specjalne instrukcje:
W okresie stosowania leku konieczne jest powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i angażowanie się w potencjalnie niebezpieczne czynności, które wymagają dużej koncentracji uwagi i szybkości psychomotorycznej. Osoby noszące soczewki kontaktowe nie powinny być zaszczepiane podczas noszenia. Aby zmniejszyć wchłanianie ogólnoustrojowe po wkropleniu roztworu, ściśnij woreczek spojówkowy przez 2-3 minuty. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób starszych, ponieważ ogólnoustrojowe skutki uboczne najczęściej rozwijają się w tej grupie wiekowej. Wielokrotne stosowanie kropli do oczu u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku może skutkować odwrotnym skutkiem - zwężeniem źrenicy i zmniejszeniem efektu mydriatycznego. Należy zachować ostrożność przy wyznaczaniu fenylefryny pacjentom otrzymującym inhibitory MAO lub otrzymującym je w ciągu poprzednich 3 tygodni, ponieważ mogą one zwiększać nasilenie działania adrenergicznego sympatykomimetyków i zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Lek nie powinien być stosowany po upływie terminu ważności i powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci Dławica III-IV klasy czynnościowej, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, idiopatyczne niedociśnienie ortostatyczne, ciąża, laktacja, osoby starsze, dzieci poniżej 12 lat Aby rozpocząć od opieki pielęgniarskiej matki i podczas ciąży. Nie zalecane dla dzieci z hipotrofią.
Przedawkowanie:
Przy podawaniu miejscowym zwykle nie występują żadne niepożądane reakcje ogólnoustrojowe, jednak przy nadmiernych dawkach, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, bezsenność, pobudzenie, bladość. Leczenie swoiste: z działaniem nadciśnieniowym można podawać leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne, takie jak fentolamina 5–10 mg IV, powtarzając w razie potrzeby.
Warunki przechowywania:
W temperaturach od 8 ° C do 25 ° C
Data wygaśnięcia:
2 lata. Po otwarciu zawartości fiolki do użycia w ciągu miesiąca.
Warunki urlopowe:
Producent:
Opisy:
bezbarwny lub żółtawy przezroczysty płyn
http://www.medplaza.uz/drugs/drug/mydoptic- zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (nadciśnienie oczne);
- jaskra (przewlekła jaskra z otwartym kątem przesączania);
- jaskra afakiczna i inne rodzaje jaskry wtórnej;
- jako dodatkowy sposób na zmniejszenie ciśnienia śródgałkowego w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania (w połączeniu z miotyną);
- jaskra wrodzona (w przypadku niewydolności innych środków terapeutycznych).
Krople do oczu 0,25%, 0,5% 5 ml, 8 ml, 10 ml
100 ml roztworu zawiera
substancja czynna - maleinian tymololu 0,342 g, 0,684 g (w przeliczeniu na tymolol - 0,25 g, 0,5 g),
substancje pomocnicze: dwuwodny dihydrofosforan sodu, dwunastowodzian fosforanu disodu, 10% roztwór chlorku benzalkoniowego, woda do wstrzykiwań
Przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółtawy płyn
Preparaty do leczenia chorób oczu. Leki przeciwjaskrowe i miotyki. Beta-blokery. Timolol
Kod ATH S01ED01
Farmakokinetyka
Po zastosowaniu miejscowym optyk Timmalol szybko penetruje rogówkę. Po wkropleniu kropli do oczu maksymalne stężenie leku w cieczy wodnistej przedniej komory oka osiąga się w ciągu 1-2 godzin.
W małych ilościach wchodzi do krążenia ogólnoustrojowego przez wchłanianie przez naczynia spojówkowe, śluzówkę nosa i przewód łzowy. Usuwanie metabolitów leku Timmalol-optyk jest wykonywany głównie przez nerki.
Farmakodynamika
Optyk Timmalol jest nieselektywnym blokerem receptorów beta-adrenergicznych. Nie posiada wewnętrznej sympatykomimetycznej i stabilizującej membrany aktywności. Po zastosowaniu miejscowym w postaci kropli do oczu zmniejsza zarówno normalne, jak i zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie tworzenia się płynu wewnątrzgałkowego. Nie wpływa na wielkość źrenicy i zakwaterowanie.
Działanie leku objawia się 20 minut po wkropleniu do jamy spojówkowej. Maksymalne zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego występuje po 1-2 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny.
- zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (nadciśnienie oczne)
- Jaskra (przewlekła jaskra z otwartym kątem przesączania)
- jaskra afakiczna i inne rodzaje jaskry wtórnej
- jako dodatkowy sposób na zmniejszenie wewnątrzgałkowe
nacisk na jaskrę z zamkniętym kątem przesączania (w połączeniu z miotiką)
- jaskra wrodzona (w przypadku niewydolności innych środków terapeutycznych).
Na początku terapii jedną kroplę Timmalol-optic 0,25% lub 0,5% wkrapla się do chorego oka 2 razy dziennie.
Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe przy normalnym stosowaniu normalizuje się, należy ograniczyć dawkowanie do 1 raz dziennie na 1 kroplę leku. Leczenie lekiem odbywa się przez długi okres czasu. Przerwa w leczeniu lub zmiana dawkowania są przeprowadzane tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.
- podrażnienie i przekrwienie spojówek, skóra powiek, pieczenie i swędzenie oczu, łzawienie, światłowstręt, obrzęk nabłonka rogówki, punktowa keratopatia powierzchniowa, hipoestezja rogówki, podwójne widzenie, opadanie powiek, suche oczy
- odwarstwienie naczyniówki w okresie pooperacyjnym z przetokowymi operacjami przeciwjaskrowymi
- niewydolność serca, bradykardia, bradyarytmia, obniżenie ciśnienia krwi, zapaść, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca, przejściowe zaburzenia krążenia mózgowego
- duszność, skurcz oskrzeli, niewydolność płuc
- ból głowy, zawroty głowy, osłabienie, depresja, parestezje, halucynacje, koszmarne sny
- pokrzywka, wyprysk, łysienie
- naruszenie funkcji seksualnych
- zwiększona indywidualna wrażliwość na tymolol
- astma oskrzelowa lub inne ciężkie przewlekłe obturacyjne choroby układu oddechowego
- bradykardia zatokowa (zmniejszenie częstości akcji serca)
- blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia
- ciężka niewydolność serca
- reakcje alergiczne z uogólnionymi wysypkami skórnymi
- ciężki zanikowy nieżyt nosa
- wiek dzieci i młodzieży do 18 lat
Optyk Timmalol należy stosować ostrożnie: u pacjentów z niewydolnością płuc, ciężką niewydolnością naczyń mózgowych, przewlekłą niewydolnością serca, zespołem Raynauda, guzem chromochłonnym, zanikowym zapaleniem błony śluzowej nosa, niedociśnieniem tętniczym, cukrzycą, hipoglikemią, nadczynnością tarczycy, miastenią i objawami oraz w przypadku objawów, a także w przypadku objawów, a także w przypadku skurczów u pacjentów z niewydolnością serca należy leczyć co najmniej 4
Współdzielenie optyki Timmalol z kroplami do oczu zawierającymi adrenalinę może powodować rozszerzenie źrenic.
Specyficzny efekt leku - spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego wzrasta wraz z jednoczesnym stosowaniem kropli do oczu zawierających adrenalinę i pilokarpinę, nie należy wpuszczać do oczu dwóch beta-blokerów.
Zmniejszenie ciśnienia krwi i spowolnienie akcji serca może być wzmocnione przez łączne stosowanie leku z antagonistami wapnia, rezerpiną i beta-blokerami.
Jednoczesne stosowanie z insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi może spowodować hipoglikemię.
Timmalol-optyk poprawia działanie środków zwiotczających mięśnie, dlatego konieczne jest anulowanie leku 48 godzin przed planowaną interwencją chirurgiczną z zastosowaniem znieczulenia ogólnego.
Należy regularnie odwiedzać lekarza, aby zmierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe i badanie rogówki.
Jeśli pacjent nosi miękkie soczewki kontaktowe, nie powinien używać optyki Timmalol, ponieważ środek konserwujący może być osadzony na miękkich soczewkach kontaktowych i mieć niekorzystny wpływ na tkankę oka.
Przed wkropleniem leku konieczne jest usunięcie twardych soczewek kontaktowych i ponowne ich nałożenie dopiero po 15 minutach.
Natychmiast po wkropleniu leku możliwe jest zmniejszenie jasności widzenia i spowolnienie reakcji psychicznych, co może zmniejszyć zdolność do aktywnego uczestnictwa w ruchu drogowym, konserwacji maszyn lub do wykonywania pracy bez niezawodnego wsparcia. W jeszcze większym stopniu jest to ważne, gdy lek oddziałuje z alkoholem.
Przy przenoszeniu pacjentów do leczenia Timmalolem-optykiem, korekta refrakcji może być konieczna po efektach wywołanych przez poprzednio stosowane miotyki.
W przypadku zbliżającej się operacji ze znieczuleniem ogólnym konieczne jest anulowanie leku w ciągu 48 godzin.
Podawanie miejscowe u noworodków może prowadzić do bezdechu.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem (okulistą).
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Optyk Timmalol przenika przez łożysko, przenika do mleka matki.
Optyk Timmalol nie jest stosowany u kobiet w ciąży i matek karmiących. W okresie leczenia karmienie piersią należy przerwać.
Cechy wpływu na zdolność kontrolowania pojazdów i potencjalnie niebezpiecznych maszyn
Biorąc pod uwagę właściwości leku i możliwe skutki uboczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku.
Objawy: zawroty głowy, ból głowy, arytmia, bradykardia, skurcz oskrzeli, nudności, wymioty (ogólne efekty resorpcyjne charakterystyczne dla beta-blokerów).
Leczenie: Natychmiast przepłukać oczy wodą lub roztworem soli fizjologicznej, leczenie objawowe.
Na 5 ml, 8 ml i 10 ml w butelkach - kroplówki z polietylenu, hermetycznie zakorkowane pokrywami z kontrolą pierwszego otwarcia.
Na 1 butelce wraz z instrukcją aplikacji medycznej w stanie i języku rosyjskim umieścić w opakowaniu z kartonu.
Na opakowaniach 10, 20 lub 100 umieść w pudełku z kartonu.
20, 100 lub 1000 butelek (bez inwestycji w opakowanie) wraz z instrukcją użycia medycznego w języku stanowym i rosyjskim według liczby butelek umieszcza się w pudełku z kartonu.
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºС.
Trzymaj z dala od dzieci!
2 lata
Okres użytkowania po otwarciu butelki - nie więcej niż 4 tygodnie.
Nie używać po upływie daty ważności.
Przepis pozostaje w aptece
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona: fenylefryna
Opis: bezbarwna lub żółtawa przezroczysta ciecz.
Składniki: składnik aktywny: chlorowodorek fenylefryny - 25 mg; substancje pomocnicze: kwas borowy - 5 mg, pirosiarczyn sodu - 0,4 mg, wersenian disodowy - 0,05 mg, chlorek benzalkoniowy - OD mg, woda do wstrzykiwań - do 1 ml.
Postać dawkowania: krople do oczu 2,5%.
Grupa farmakoterapeutyczna - alfa-adrenomimetyk, środek zwężający naczynia.
Kod ATX: S01FB01
Jest to syntetyczna sympatykomimetyczna amina o bezpośrednim działaniu, która stymuluje receptory alfa-adrenergiczne. Działa na adrenoreceptory alfa źrenicy rozszerzacza, powodując rozszerzenie źrenicy. Wpływa na receptory alfa-adrenergiczne tętniczek spojówkowych, powodując zwężenie tętniczek. Powoduje rozszerzenie źrenicy, bez wpływu na zakwaterowanie. Może obniżyć ciśnienie wewnątrzgałkowe w jaskrze z otwartym kątem przesączania. Czas na osiągnięcie maksymalnego czasu trwania 1-3 godzin.
Po podaniu miejscowym fenylefryna może ulegać układowemu wchłanianiu z efektem sympatykomimetycznym. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego, a jego aktywność nie koreluje ze stężeniem substancji czynnych w osoczu krwi.
Wskazania do użycia
Szybki rozwój źrenicy (w chirurgii wewnątrzgałkowej; w badaniach diagnostycznych: w oftalmoskopii, retinoskopii, refrakcji); leczenie zapalenia błony naczyniowej powikłanego przez zrosty; zapobieganie zrostom.
Dawkowanie i podawanie
Aby uzyskać rozszerzenie źrenic i zwężenie naczyń - 1 kropla, powtórzona w razie potrzeby w ciągu godziny. W leczeniu zapalenia błony naczyniowej powikłanego przez zrosty i zapobiegania zrostom - 1 kropla, ale nie więcej niż 3 razy dziennie. W razie potrzeby leczenie powtarza się następnego dnia. Przed zabiegiem 1 kroplę na 30 - 60 minut przed zabiegiem.
Gdy oftalmoskopia 1 spada na 15-30 minut przed badaniem. Dawkowanie w praktyce pediatrycznej: 1 kropla 2,5% ratsvory. Jeśli to konieczne, powtarzaj przez godzinę.
Aby wykluczyć jaskrę z zamkniętym kątem przesączania, przed zastosowaniem leku należy ocenić kąt przedniej komory oka.
W leczeniu zapalenia błony naczyniowej i zapobiegania powstawaniu zrostów stosuje się jednoczesne stosowanie roztworów siarczanu atropiny i gorącego
Reakcje miejscowe: reakcje alergiczne (pieczenie, ból oczu, przekrwienie spojówek), ból w okolicy brwi, łzawienie, nadwrażliwość na światło. Reakcje ogólnoustrojowe: zawroty głowy, ból głowy, tachykardia, zwiększone ciśnienie krwi, zwiększone pocenie się, bladość, lęk.
- nadwrażliwość na fenylefrynę i siarczyny,
- wyraźne zmiany miażdżycowe i / lub choroby naczyń mózgowych, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku
- nadciśnienie tętnicze, tętniak
- ciężka choroba wieńcowa
- pacjenci cierpiący na cukrzycę insulinozależną
Klasa funkcjonalna Angina III-IV; cukrzyca; nadciśnienie tętnicze; idiopatyczne niedociśnienie ortostatyczne; miażdżyca tętnic mózgowych lub pacjenci z długotrwałą astmą oskrzelową; idiopatyczne nadciśnienie oristatyczne (ze względu na ryzyko wyraźnego wzrostu ciśnienia krwi); ciąża, laktacja, starość, dzieci do 12 lat.
Przy podawaniu miejscowym zwykle nie występują żadne niepożądane reakcje ogólnoustrojowe, jednak przy nadmiernych dawkach, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, bezsenność, pobudzenie, bladość.
Leczenie specyficzne: w przypadku efektu nadciśnieniowego konieczne jest, aby mole przepisywały leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne, takie jak fentrlamina w dawce 5-10 mg IV, powtarzając w razie potrzeby.
Osoby noszące soczewki kontaktowe nie powinny używać leku podczas noszenia.
Aby zmniejszyć wchłanianie ogólnoustrojowe po zainstalowaniu roztworu, woreczek spojówkowy należy wycisnąć podczas iw ciągu 2-3 minut po zainstalowaniu leku.
Jeśli podczas stosowania leku zaczerwienienie lub podrażnienie wzrośnie lub nie zatrzyma się na dłużej niż 72 godziny, a także jeśli wystąpią bóle oczu lub zmiany widzenia, należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Należy zachować ostrożność przy wyznaczaniu fenylefryny pacjentom otrzymującym inhibitory MAO lub otrzymującym je w ciągu poprzednich 3 tygodni, ponieważ mogą one zwiększać nasilenie działania adrenergicznego sympatykomimetyków i zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.
Zastosowanie w praktyce pediatrycznej i gerontologicznej
Nie należy przekraczać zalecanej dawki, ponieważ wysokie dawki fenylefryny mogą zwiększać ciśnienie krwi i powodować bicie serca, które nie działa. Ponadto wielokrotne stosowanie może powodować reaktywne zwężenie źrenicy i zmniejszenie efektu mydriatycznego.
Stosowanie leku nie jest zalecane u noworodków z niską masą urodzeniową.
Reakcje sercowo-naczyniowe, takie jak podwyższone ciśnienie krwi, omdlenia, zawał mięśnia sercowego, tachykardia, arytmia i krwotoki podpajęczynówkowe występują głównie u pacjentów w podeszłym wieku. Ponadto ponowne użycie może spowodować reaktywne zwężenie źrenicy i zmniejszenie efektu mydriatycznego. Powtarzające się instalacje leku następnego dnia mogą powodować mniej wyraźne rozszerzenie źrenic.
Również u pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić przejściowe zaburzenie w postaci pływającego pigmentu 40-45 minut po podaniu roztworu, które może być podobne do zapalenia przedniego odcinka błony naczyniowej.
Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
Nie ma danych dotyczących zmiany dawki leku w tej grupie pacjentów.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Przydziel ostrożnie matkom karmiącym i podczas ciąży.
Nie zalecane dla dzieci z hipotrofią.
Nie wiadomo, czy fenylefryna przenika do mleka matki. Należy rozważyć możliwość wchłaniania i działania ogólnoustrojowego podczas stosowania w okresie laktacji.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z samochodów
W okresie stosowania leku konieczne jest powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i angażowanie się w potencjalnie niebezpieczne czynności, które wymagają dużej koncentracji uwagi i szybkości psychomotorycznej.
Interakcja z innymi lekami
Nasilenie działania presji można zaobserwować przy jednoczesnym podawaniu trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, maprotiliny, inhibitorów MAO, w tym furazolidonu, prokarbazyny i selegiliny.
Warunki przechowywania
Chronić przed dziećmi. W temperaturze od 8 do 22 °.
Okres ważności 2 lata Lek należy stosować przed terminem wskazanym na opakowaniu. Po otwarciu zawartości fiolki do użycia w ciągu miesiąca.
http://l-a.by/catalog/6020.htmlKrople do oczu 0,25%, 0,5% 5 ml, 8 ml, 10 ml
100 ml roztworu zawiera
substancja czynna - maleinian tymololu 0,342 g, 0,684 g (w przeliczeniu na tymolol - 0,25 g, 0,5 g),
substancje pomocnicze: dwuwodny dihydrofosforan sodu, dwunastowodzian fosforanu disodu, 10% roztwór chlorku benzalkoniowego, woda do wstrzykiwań
Przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółtawy płyn
Preparaty do leczenia chorób oczu. Leki przeciwjaskrowe i miotyki. Beta-blokery. Timolol
Kod ATH S01ED01
Działanie farmakologiczne
Farmakokinetyka
Po zastosowaniu miejscowym Optizin® szybko penetruje rogówkę. Po wkropleniu kropli do oczu maksymalne stężenie leku w cieczy wodnistej przedniej komory oka osiąga się w ciągu 1-2 godzin.
W małych ilościach wchodzi do krążenia ogólnoustrojowego przez wchłanianie przez naczynia spojówkowe, śluzówkę nosa i przewód łzowy. Usuwanie metabolitów leku Optizin® odbywa się głównie przez nerki.
Farmakodynamika
Optisin® jest nieselektywnym blokerem receptorów beta-adrenergicznych. Nie posiada wewnętrznej sympatykomimetycznej i stabilizującej membrany aktywności. Po zastosowaniu miejscowym w postaci kropli do oczu zmniejsza zarówno normalne, jak i zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie tworzenia się płynu wewnątrzgałkowego. Nie wpływa na wielkość źrenicy i zakwaterowanie.
Działanie leku objawia się 20 minut po wkropleniu do jamy spojówkowej. Maksymalne zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego występuje po 1-2 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny.
- zwiększone ciśnienie śródgałkowe (nadciśnienie oczne)
- jaskra (przewlekła jaskra z otwartym kątem przesączania)
- jaskra afakiczna i inne rodzaje jaskry wtórnej
- jako dodatkowy środek do zmniejszenia wewnątrzgałkowego
nacisk na jaskrę z zamkniętym kątem przesączania (w połączeniu z miotiką)
- jaskra wrodzona (z brakiem innych środków terapeutycznych).
Na początku terapii 1 kroplę Optizin® 0,25% lub 0,5% wkrapla się do chorego oka 2 razy dziennie.
Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe przy normalnym stosowaniu normalizuje się, należy ograniczyć dawkowanie do 1 raz dziennie na 1 kroplę leku. Leczenie lekiem odbywa się przez długi okres czasu. Przerwa w leczeniu lub zmiana dawkowania są przeprowadzane tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.
- podrażnienie i przekrwienie spojówek, skóra powiek, pieczenie i swędzenie oczu, łzawienie, światłowstręt, obrzęk nabłonka rogówki, punktowa keratopatia powierzchniowa, hipoestezja rogówki, podwójne widzenie, opadanie powiek, suche oczy
- pooperacyjne odwarstwienie naczyniówki podczas przetokowych operacji przeciwjaskrowych
- niewydolność serca, bradykardia, bradyarytmia, obniżenie ciśnienia krwi, zapaść, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca, przejściowe zaburzenia krążenia mózgowego
- duszność, skurcz oskrzeli, niewydolność płuc
- ból głowy, zawroty głowy, osłabienie, depresja, parestezje, halucynacje, koszmarne sny
- pokrzywka, wyprysk, łysienie
- naruszenie funkcji seksualnych
- zwiększona indywidualna wrażliwość na tymolol
- astma oskrzelowa lub inne ciężkie przewlekłe obturacyjne choroby układu oddechowego
- bradykardia zatokowa (zmniejszona częstość akcji serca)
- blok przedsionkowo-komorowy II lub III
- ciężka niewydolność serca
- reakcje alergiczne z uogólnionymi wysypkami skórnymi
- ciężki zanikowy nieżyt nosa
- dzieci i młodzież do 18 lat
Optizin® należy stosować ostrożnie: u pacjentów z niewydolnością płuc, ciężką niewydolnością naczyń mózgowych, zastoinowa niewydolność serca, zespół Raynauda, pheochromocytoma, zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa, niedociśnienie tętnicze, cukrzycę, hipoglikemię, nadczynności tarczycy, miastenia, i podczas mianowania innych blokerów.
Interakcja z narkotykami
Używanie Optizin® wraz z kroplami do oczu z adrenaliną może powodować rozszerzenie źrenic.
Specyficzny efekt leku - spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego wzrasta wraz z jednoczesnym stosowaniem kropli do oczu zawierających adrenalinę i pilokarpinę, nie należy wpuszczać do oczu dwóch beta-blokerów.
Zmniejszenie ciśnienia krwi i spowolnienie akcji serca może być wzmocnione przez łączne stosowanie leku z antagonistami wapnia, rezerpiną i beta-blokerami.
Jednoczesne stosowanie z insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi może spowodować hipoglikemię.
Optizin® zwiększa działanie środków zwiotczających mięśnie, dlatego konieczne jest usunięcie leku 48 godzin przed planowaną interwencją chirurgiczną z zastosowaniem znieczulenia ogólnego.
Należy regularnie odwiedzać lekarza, aby zmierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe i badanie rogówki.
Jeśli pacjent nosi miękkie soczewki kontaktowe, nie powinien używać leku Optisin®, ponieważ środek konserwujący może być osadzony na miękkich soczewkach kontaktowych i mieć niekorzystny wpływ na tkankę oka.
Przed wkropleniem leku konieczne jest usunięcie twardych soczewek kontaktowych i ponowne ich nałożenie dopiero po 15 minutach.
Natychmiast po wkropleniu leku możliwe jest zmniejszenie jasności widzenia i spowolnienie reakcji psychicznych, co może zmniejszyć zdolność do aktywnego uczestnictwa w ruchu drogowym, konserwacji maszyn lub do wykonywania pracy bez niezawodnego wsparcia. W jeszcze większym stopniu jest to ważne, gdy lek oddziałuje z alkoholem.
Przenosząc pacjentów na leczenie za pomocą Optizin®, może być konieczna korekcja refrakcji po efektach wywołanych przez wcześniej stosowane miotyki.
W przypadku zbliżającej się operacji ze znieczuleniem ogólnym konieczne jest anulowanie leku w ciągu 48 godzin.
Podawanie miejscowe u noworodków może prowadzić do bezdechu.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem (okulistą).
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Optisin® przenika przez łożysko, przenika do mleka matki.
Lek Optizin® nie jest stosowany u kobiet w ciąży i matek karmiących. W okresie leczenia karmienie piersią należy przerwać.
Cechy wpływu na zdolność kontrolowania pojazdów i potencjalnie niebezpiecznych maszyn
Biorąc pod uwagę właściwości leku i możliwe skutki uboczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku.
Objawy: zawroty głowy, ból głowy, arytmia, bradykardia, skurcz oskrzeli, nudności, wymioty (ogólne efekty resorpcyjne charakterystyczne dla beta-blokerów).
Leczenie: Natychmiast przepłukać oczy wodą lub roztworem soli fizjologicznej, leczenie objawowe.
Na 5 ml, 8 ml i 10 ml w butelkach - kroplówki z polietylenu, hermetycznie zakorkowane pokrywami z kontrolą pierwszego otwarcia.
Na 1 butelce wraz z instrukcją aplikacji medycznej w stanie i języku rosyjskim umieścić w opakowaniu z kartonu.
Na opakowaniach 10, 20 lub 100 umieść w pudełku z kartonu.
20, 100 lub 1000 butelek (bez inwestycji w opakowanie) wraz z instrukcją użycia medycznego w języku stanowym i rosyjskim według liczby butelek umieszcza się w pudełku z kartonu.
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºС.
Trzymaj z dala od dzieci!
Okres użytkowania po otwarciu butelki - nie więcej niż 4 tygodnie.
Nie używać po upływie daty ważności.
Medoptik LLP, Republika Kazachstanu
Almaty, ul. Ogareva 2 "b"
Tel: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
faks: 8 (727) 3832202
Medoptik LLP, Republika Kazachstanu
Adres organizacji, która otrzymuje od konsumentów roszczenia dotyczące jakości produktów (towarów) w Republice Kazachstanu
Medoptik LLP, Republika Kazachstanu
Almaty, ul. Ogareva 2 "b"
Tel: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
faks: 8 (727) 3832202
Centrum Farmakologiczne Kuzdenbayeva RS
Sekretarz naukowy Mirmanova R.K.
Dyrektor LLP Medoptik Akhmetov E.O.
Komisja Kontroli Działalności Medycznej i Farmaceutycznej
Ministerstwo Zdrowia Republiki Kazachstanu
z dnia _______________ 20__
Instrukcja
do użytku medycznego
produkt leczniczy
Optisin®
Krople do oczu 0,25%, 0,5% 5 ml, 8 ml, 10 ml
100 ml roztworu zawiera
substancja czynna - maleinian tymololu 0,342 g, 0,684 g (w przeliczeniu na tymolol - 0,25 g, 0,5 g),
substancje pomocnicze: dwuwodny dihydrofosforan sodu, dwunastowodzian fosforanu disodu, 10% roztwór chlorku benzalkoniowego, woda do wstrzykiwań
Przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółtawy płyn
Preparaty do leczenia chorób oczu. Leki przeciwjaskrowe i miotyki. Beta-blokery. Timolol
Kod ATH S01ED01
Działanie farmakologiczne
Farmakokinetyka
Po zastosowaniu miejscowym Optizin® szybko penetruje rogówkę. Po wkropleniu kropli do oczu maksymalne stężenie leku w cieczy wodnistej przedniej komory oka osiąga się w ciągu 1-2 godzin.
W małych ilościach wchodzi do krążenia ogólnoustrojowego przez wchłanianie przez naczynia spojówkowe, śluzówkę nosa i przewód łzowy. Usuwanie metabolitów leku Optizin® odbywa się głównie przez nerki.
Farmakodynamika
Optisin® jest nieselektywnym blokerem receptorów beta-adrenergicznych. Nie posiada wewnętrznej sympatykomimetycznej i stabilizującej membrany aktywności. Po zastosowaniu miejscowym w postaci kropli do oczu zmniejsza zarówno normalne, jak i zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie tworzenia się płynu wewnątrzgałkowego. Nie wpływa na wielkość źrenicy i zakwaterowanie.
Działanie leku objawia się 20 minut po wkropleniu do jamy spojówkowej. Maksymalne zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego występuje po 1-2 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny.
- zwiększone ciśnienie śródgałkowe (nadciśnienie oczne)
- jaskra (przewlekła jaskra z otwartym kątem przesączania)
- jaskra afakiczna i inne rodzaje jaskry wtórnej
- jako dodatkowy środek do zmniejszenia wewnątrzgałkowego
nacisk na jaskrę z zamkniętym kątem przesączania (w połączeniu z miotiką)
- jaskra wrodzona (z brakiem innych środków terapeutycznych).
Na początku terapii 1 kroplę Optizin® 0,25% lub 0,5% wkrapla się do chorego oka 2 razy dziennie.
Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe przy normalnym stosowaniu normalizuje się, należy ograniczyć dawkowanie do 1 raz dziennie na 1 kroplę leku. Leczenie lekiem odbywa się przez długi okres czasu. Przerwa w leczeniu lub zmiana dawkowania są przeprowadzane tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.
- podrażnienie i przekrwienie spojówek, skóra powiek, pieczenie i swędzenie oczu, łzawienie, światłowstręt, obrzęk nabłonka rogówki, punktowa keratopatia powierzchniowa, hipoestezja rogówki, podwójne widzenie, opadanie powiek, suche oczy
- pooperacyjne odwarstwienie naczyniówki podczas przetokowych operacji przeciwjaskrowych
- niewydolność serca, bradykardia, bradyarytmia, obniżenie ciśnienia krwi, zapaść, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca, przejściowe zaburzenia krążenia mózgowego
- duszność, skurcz oskrzeli, niewydolność płuc
- ból głowy, zawroty głowy, osłabienie, depresja, parestezje
- pokrzywka, wyprysk, łysienie
- naruszenie funkcji seksualnych
- zwiększona indywidualna wrażliwość na tymolol
- astma oskrzelowa lub inne ciężkie przewlekłe obturacyjne choroby układu oddechowego
- bradykardia zatokowa (zmniejszona częstość akcji serca)
- blok przedsionkowo-komorowy II lub III
- ciężka niewydolność serca
- reakcje alergiczne z uogólnionymi wysypkami skórnymi
- ciężki zanikowy nieżyt nosa
- dzieci i młodzież do 18 lat
Optizin® należy stosować ostrożnie: u pacjentów z niewydolnością płuc, ciężką niewydolnością naczyń mózgowych, przewlekłą niewydolnością serca, cukrzycą, hipoglikemią, nadczynnością tarczycy, miastenią, a także przy jednoczesnym podawaniu innych adrenoblokerów.
Interakcja z narkotykami
Używanie Optizin® wraz z kroplami do oczu z adrenaliną może powodować rozszerzenie źrenic.
Specyficzny efekt leku - spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego wzrasta wraz z jednoczesnym stosowaniem kropli do oczu zawierających adrenalinę i pilokarpinę, nie należy wpuszczać do oczu dwóch beta-blokerów.
Zmniejszenie ciśnienia krwi i spowolnienie akcji serca może być wzmocnione przez łączne stosowanie leku z antagonistami wapnia, rezerpiną i beta-blokerami.
Jednoczesne stosowanie z insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi może spowodować hipoglikemię.
Optizin® zwiększa działanie środków zwiotczających mięśnie, dlatego konieczne jest usunięcie leku 48 godzin przed planowaną interwencją chirurgiczną z zastosowaniem znieczulenia ogólnego.
Należy regularnie odwiedzać lekarza, aby zmierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe i badanie rogówki.
Jeśli pacjent nosi miękkie soczewki kontaktowe, nie powinien używać leku Optisin®, ponieważ środek konserwujący może być osadzony na miękkich soczewkach kontaktowych i mieć niekorzystny wpływ na tkankę oka.
Przed wkropleniem leku konieczne jest usunięcie twardych soczewek kontaktowych i ponowne ich nałożenie dopiero po 15 minutach.
Natychmiast po wkropleniu leku możliwe jest zmniejszenie jasności widzenia i spowolnienie reakcji psychicznych, co może zmniejszyć zdolność do aktywnego uczestnictwa w ruchu drogowym, konserwacji maszyn lub do wykonywania pracy bez niezawodnego wsparcia. W jeszcze większym stopniu jest to ważne, gdy lek oddziałuje z alkoholem.
Przenosząc pacjentów na leczenie za pomocą Optizin®, może być konieczna korekcja refrakcji po efektach wywołanych przez wcześniej stosowane miotyki.
W przypadku zbliżającej się operacji ze znieczuleniem ogólnym konieczne jest anulowanie leku w ciągu 48 godzin.
Podawanie miejscowe u noworodków może prowadzić do bezdechu.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem (okulistą).
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Optisin® przenika przez łożysko, przenika do mleka matki.
Możliwe jest stosowanie leku Optizin® u kobiet w ciąży i matek karmiących zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, jeśli oczekiwany efekt terapeutyczny przekracza ryzyko możliwych działań niepożądanych.
W okresie leczenia karmienie piersią należy przerwać.
Cechy wpływu na zdolność kontrolowania pojazdów i potencjalnie niebezpiecznych maszyn
Biorąc pod uwagę właściwości leku i możliwe skutki uboczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku.
Objawy: zawroty głowy, ból głowy, arytmia, bradykardia, skurcz oskrzeli, nudności, wymioty (ogólne efekty resorpcyjne charakterystyczne dla beta-blokerów).
Leczenie: Natychmiast przepłukać oczy wodą lub roztworem soli fizjologicznej, leczenie objawowe.
Na 5 ml, 8 ml i 10 ml w butelkach - kroplówki z polietylenu, hermetycznie zakorkowane pokrywami z kontrolą pierwszego otwarcia.
Na 1 butelce wraz z instrukcją aplikacji medycznej w stanie i języku rosyjskim umieścić w opakowaniu z kartonu.
Na opakowaniach 10, 20 lub 100 umieść w pudełku z kartonu.
20, 100 lub 1000 butelek (bez inwestycji w opakowanie) wraz z instrukcją użycia medycznego w języku stanowym i rosyjskim według liczby butelek umieszcza się w pudełku z kartonu.
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºС.
Trzymaj z dala od dzieci!
Okres użytkowania po otwarciu butelki - nie więcej niż 4 tygodnie.
Nie używać po upływie daty ważności.
Medoptik LLP, Republika Kazachstanu
Almaty, ul. Ogareva 2 "b"
Tel: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
faks: 8 (727) 3832202
Medoptik LLP, Republika Kazachstanu
Adres organizacji, która otrzymuje od konsumentów roszczenia dotyczące jakości produktów (towarów) w Republice Kazachstanu
http://drugs.medelement.com/drug/%D0%BE%D0%BF%D1%82%D0%B8%D0%B7%D0%B8%D0%BD-%D0%BA%D0BB% D0% BF% D0% BB% D0% B8% D0% B3% D0% BB% D0% B0% D0% B7% D0% BD% D1% 8B% D0% B5-0,25% D0% B8% D0% BD% D1% 81% D1% 82% D1% 80% D1% 83% D0% BA% D1% 86% D0% B8% D1% 8F?Instrukcja
do użytku medycznego
produkt leczniczy
Optisin®
Nazwa handlowa
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona
Forma dawkowania
Krople do oczu 0,25%, 0,5% 5 ml, 8 ml, 10 ml
Skład
100 ml roztworu zawiera
substancja czynna - maleinian tymololu 0,342 g, 0,684 g (w przeliczeniu na tymolol - 0,25 g, 0,5 g),
substancje pomocnicze: dwuwodny dihydrofosforan sodu, dwunastowodzian fosforanu disodu, 10% roztwór chlorku benzalkoniowego, woda do wstrzykiwań
Opis
Przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółtawy płyn
Grupa farmakoterapeutyczna
Preparaty do leczenia chorób oczu. Leki przeciwjaskrowe i miotyki. Beta-blokery. Timolol
Kod ATH S01ED01
Działanie farmakologiczne
Farmakokinetyka
Po zastosowaniu miejscowym Optizin® szybko penetruje rogówkę. Po wkropleniu kropli do oczu maksymalne stężenie leku w cieczy wodnistej przedniej komory oka osiąga się w ciągu 1-2 godzin.
W małych ilościach wchodzi do krążenia ogólnoustrojowego przez wchłanianie przez naczynia spojówkowe, śluzówkę nosa i przewód łzowy. Usuwanie metabolitów leku Optizin® odbywa się głównie przez nerki.
Farmakodynamika
Optisin® jest nieselektywnym blokerem receptorów beta-adrenergicznych. Nie posiada wewnętrznej sympatykomimetycznej i stabilizującej membrany aktywności. Po zastosowaniu miejscowym w postaci kropli do oczu zmniejsza zarówno normalne, jak i zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie tworzenia się płynu wewnątrzgałkowego. Nie wpływa na wielkość źrenicy i zakwaterowanie.
Działanie leku objawia się 20 minut po wkropleniu do jamy spojówkowej. Maksymalne zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego występuje po 1-2 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny.
Wskazania do użycia
- zwiększone ciśnienie śródgałkowe (nadciśnienie oczne)
- jaskra (przewlekła jaskra z otwartym kątem przesączania)
- jaskra afakiczna i inne rodzaje jaskry wtórnej
- jako dodatkowy środek do zmniejszenia wewnątrzgałkowego
nacisk na jaskrę z zamkniętym kątem przesączania (w połączeniu z miotiką)
- jaskra wrodzona (z brakiem innych środków terapeutycznych).
Dawkowanie i podawanie
Na początku terapii 1 kroplę Optizin® 0,25% lub 0,5% wkrapla się do chorego oka 2 razy dziennie.
Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe przy normalnym stosowaniu normalizuje się, należy ograniczyć dawkowanie do 1 raz dziennie na 1 kroplę leku. Leczenie lekiem odbywa się przez długi okres czasu. Przerwa w leczeniu lub zmiana dawkowania są przeprowadzane tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.
Efekty uboczne
- podrażnienie i przekrwienie spojówek, skóra powiek, pieczenie i swędzenie oczu, łzawienie, światłowstręt, obrzęk nabłonka rogówki, punktowa keratopatia powierzchniowa, hipoestezja rogówki, podwójne widzenie, opadanie powiek, suche oczy
- pooperacyjne odwarstwienie naczyniówki podczas przetokowych operacji przeciwjaskrowych
- niewydolność serca, bradykardia, bradyarytmia, obniżenie ciśnienia krwi, zapaść, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca, przejściowe zaburzenia krążenia mózgowego
- duszność, skurcz oskrzeli, niewydolność płuc
- ból głowy, zawroty głowy, osłabienie, depresja, parestezje, halucynacje, koszmarne sny
- pokrzywka, wyprysk, łysienie
- naruszenie funkcji seksualnych
Przeciwwskazania
- zwiększona indywidualna wrażliwość na tymolol
- astma oskrzelowa lub inne ciężkie przewlekłe obturacyjne choroby układu oddechowego
- bradykardia zatokowa (zmniejszona częstość akcji serca)
- blok przedsionkowo-komorowy II lub III
- ciężka niewydolność serca
- reakcje alergiczne z uogólnionymi wysypkami skórnymi
- ciężki zanikowy nieżyt nosa
- dzieci i młodzież do 18 lat
Optizin® należy stosować ostrożnie: u pacjentów z niewydolnością płuc, ciężką niewydolnością naczyń mózgowych, zastoinowa niewydolność serca, zespół Raynauda, pheochromocytoma, zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa, niedociśnienie tętnicze, cukrzycę, hipoglikemię, nadczynności tarczycy, miastenia, i podczas mianowania innych blokerów.
Interakcja z narkotykami
Używanie Optizin® wraz z kroplami do oczu z adrenaliną może powodować rozszerzenie źrenic.
Specyficzny efekt leku - spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego wzrasta wraz z jednoczesnym stosowaniem kropli do oczu zawierających adrenalinę i pilokarpinę, nie należy wpuszczać do oczu dwóch beta-blokerów.
Zmniejszenie ciśnienia krwi i spowolnienie akcji serca może być wzmocnione przez łączne stosowanie leku z antagonistami wapnia, rezerpiną i beta-blokerami.
Jednoczesne stosowanie z insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi może spowodować hipoglikemię.
Optizin® zwiększa działanie środków zwiotczających mięśnie, dlatego konieczne jest usunięcie leku 48 godzin przed planowaną interwencją chirurgiczną z zastosowaniem znieczulenia ogólnego.
Specjalne instrukcje
Należy regularnie odwiedzać lekarza, aby zmierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe i badanie rogówki.
Jeśli pacjent nosi miękkie soczewki kontaktowe, nie powinien używać leku Optisin®, ponieważ środek konserwujący może być osadzony na miękkich soczewkach kontaktowych i mieć niekorzystny wpływ na tkankę oka.
Przed wkropleniem leku konieczne jest usunięcie twardych soczewek kontaktowych i ponowne ich nałożenie dopiero po 15 minutach.
Natychmiast po wkropleniu leku możliwe jest zmniejszenie jasności widzenia i spowolnienie reakcji psychicznych, co może zmniejszyć zdolność do aktywnego uczestnictwa w ruchu drogowym, konserwacji maszyn lub do wykonywania pracy bez niezawodnego wsparcia. W jeszcze większym stopniu jest to ważne, gdy lek oddziałuje z alkoholem.
Przenosząc pacjentów na leczenie za pomocą Optizin®, może być konieczna korekcja refrakcji po efektach wywołanych przez wcześniej stosowane miotyki.
W przypadku zbliżającej się operacji ze znieczuleniem ogólnym konieczne jest anulowanie leku w ciągu 48 godzin.
Podawanie miejscowe u noworodków może prowadzić do bezdechu.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem (okulistą).
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Optisin® przenika przez łożysko, przenika do mleka matki.
Lek Optizin® nie jest stosowany u kobiet w ciąży i matek karmiących. W okresie leczenia karmienie piersią należy przerwać.
Cechy wpływu na zdolność kontrolowania pojazdów i potencjalnie niebezpiecznych maszyn
Biorąc pod uwagę właściwości leku i możliwe skutki uboczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku.
Przedawkowanie
Objawy: zawroty głowy, ból głowy, arytmia, bradykardia, skurcz oskrzeli, nudności, wymioty (ogólne efekty resorpcyjne charakterystyczne dla beta-blokerów).
Leczenie: Natychmiast przepłukać oczy wodą lub roztworem soli fizjologicznej, leczenie objawowe.
Formularz zwolnienia i opakowanie
Na 5 ml, 8 ml i 10 ml w butelkach - kroplówki z polietylenu, hermetycznie zakorkowane pokrywami z kontrolą pierwszego otwarcia.
Na 1 butelce wraz z instrukcją aplikacji medycznej w stanie i języku rosyjskim umieścić w opakowaniu z kartonu.
Na opakowaniach 10, 20 lub 100 umieść w pudełku z kartonu.
20, 100 lub 1000 butelek (bez inwestycji w opakowanie) wraz z instrukcją użycia medycznego w języku stanowym i rosyjskim według liczby butelek umieszcza się w pudełku z kartonu.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºС.
Trzymaj z dala od dzieci!
Okres trwałości
Okres użytkowania po otwarciu butelki - nie więcej niż 4 tygodnie.
Nie używać po upływie daty ważności.
Warunki sprzedaży aptek
Producent
Medoptik LLP, Republika Kazachstanu
Almaty, ul. Ogareva 2 "b"
Tel: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
faks: 8 (727) 3832202
Rejestracja Posiadacz certyfikatu
Medoptik LLP, Republika Kazachstanu
Adres organizacji, która otrzymuje od konsumentów roszczenia dotyczące jakości produktów (towarów) w Republice Kazachstanu
Medoptik LLP, Republika Kazachstanu
Almaty, ul. Ogareva 2 "b"
Tel: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
faks: 8 (727) 3832202
Centrum Farmakologiczne Kuzdenbayeva RS
Sekretarz naukowy Mirmanova R.K.
Dyrektor LLP Medoptik Akhmetov E.O.
Komisja Kontroli Działalności Medycznej i Farmaceutycznej
Ministerstwo Zdrowia Republiki Kazachstanu
z dnia _______________ 20__
Instrukcja
do użytku medycznego
produkt leczniczy
Optisin®
Nazwa handlowa
Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona
Forma dawkowania
Krople do oczu 0,25%, 0,5% 5 ml, 8 ml, 10 ml
Skład
100 ml roztworu zawiera
substancja czynna - maleinian tymololu 0,342 g, 0,684 g (w przeliczeniu na tymolol - 0,25 g, 0,5 g),
substancje pomocnicze: dwuwodny dihydrofosforan sodu, dwunastowodzian fosforanu disodu, 10% roztwór chlorku benzalkoniowego, woda do wstrzykiwań
Opis
Przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółtawy płyn
Grupa farmakoterapeutyczna
Preparaty do leczenia chorób oczu. Leki przeciwjaskrowe i miotyki. Beta-blokery. Timolol
Kod ATH S01ED01
Działanie farmakologiczne
Farmakokinetyka
Po zastosowaniu miejscowym Optizin® szybko penetruje rogówkę. Po wkropleniu kropli do oczu maksymalne stężenie leku w cieczy wodnistej przedniej komory oka osiąga się w ciągu 1-2 godzin.
W małych ilościach wchodzi do krążenia ogólnoustrojowego przez wchłanianie przez naczynia spojówkowe, śluzówkę nosa i przewód łzowy. Usuwanie metabolitów leku Optizin® odbywa się głównie przez nerki.
Farmakodynamika
Optisin® jest nieselektywnym blokerem receptorów beta-adrenergicznych. Nie posiada wewnętrznej sympatykomimetycznej i stabilizującej membrany aktywności. Po zastosowaniu miejscowym w postaci kropli do oczu zmniejsza zarówno normalne, jak i zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie tworzenia się płynu wewnątrzgałkowego. Nie wpływa na wielkość źrenicy i zakwaterowanie.
Działanie leku objawia się 20 minut po wkropleniu do jamy spojówkowej. Maksymalne zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego występuje po 1-2 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny.
Wskazania do użycia
- zwiększone ciśnienie śródgałkowe (nadciśnienie oczne)
- jaskra (przewlekła jaskra z otwartym kątem przesączania)
- jaskra afakiczna i inne rodzaje jaskry wtórnej
- jako dodatkowy środek do zmniejszenia wewnątrzgałkowego
nacisk na jaskrę z zamkniętym kątem przesączania (w połączeniu z miotiką)
- jaskra wrodzona (z brakiem innych środków terapeutycznych).
Dawkowanie i podawanie
Na początku terapii 1 kroplę Optizin® 0,25% lub 0,5% wkrapla się do chorego oka 2 razy dziennie.
Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe przy normalnym stosowaniu normalizuje się, należy ograniczyć dawkowanie do 1 raz dziennie na 1 kroplę leku. Leczenie lekiem odbywa się przez długi okres czasu. Przerwa w leczeniu lub zmiana dawkowania są przeprowadzane tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.
Efekty uboczne
- podrażnienie i przekrwienie spojówek, skóra powiek, pieczenie i swędzenie oczu, łzawienie, światłowstręt, obrzęk nabłonka rogówki, punktowa keratopatia powierzchniowa, hipoestezja rogówki, podwójne widzenie, opadanie powiek, suche oczy
- pooperacyjne odwarstwienie naczyniówki podczas przetokowych operacji przeciwjaskrowych
- niewydolność serca, bradykardia, bradyarytmia, obniżenie ciśnienia krwi, zapaść, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca, przejściowe zaburzenia krążenia mózgowego
- duszność, skurcz oskrzeli, niewydolność płuc
- ból głowy, zawroty głowy, osłabienie, depresja, parestezje
- pokrzywka, wyprysk, łysienie
- naruszenie funkcji seksualnych
Przeciwwskazania
- zwiększona indywidualna wrażliwość na tymolol
- astma oskrzelowa lub inne ciężkie przewlekłe obturacyjne choroby układu oddechowego
- bradykardia zatokowa (zmniejszona częstość akcji serca)
- blok przedsionkowo-komorowy II lub III
- ciężka niewydolność serca
- reakcje alergiczne z uogólnionymi wysypkami skórnymi
- ciężki zanikowy nieżyt nosa
- dzieci i młodzież do 18 lat
Optizin® należy stosować ostrożnie: u pacjentów z niewydolnością płuc, ciężką niewydolnością naczyń mózgowych, przewlekłą niewydolnością serca, cukrzycą, hipoglikemią, nadczynnością tarczycy, miastenią, a także przy jednoczesnym podawaniu innych adrenoblokerów.
Interakcja z narkotykami
Używanie Optizin® wraz z kroplami do oczu z adrenaliną może powodować rozszerzenie źrenic.
Specyficzny efekt leku - spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego wzrasta wraz z jednoczesnym stosowaniem kropli do oczu zawierających adrenalinę i pilokarpinę, nie należy wpuszczać do oczu dwóch beta-blokerów.
Zmniejszenie ciśnienia krwi i spowolnienie akcji serca może być wzmocnione przez łączne stosowanie leku z antagonistami wapnia, rezerpiną i beta-blokerami.
Jednoczesne stosowanie z insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi może spowodować hipoglikemię.
Optizin® zwiększa działanie środków zwiotczających mięśnie, dlatego konieczne jest usunięcie leku 48 godzin przed planowaną interwencją chirurgiczną z zastosowaniem znieczulenia ogólnego.
Specjalne instrukcje
Należy regularnie odwiedzać lekarza, aby zmierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe i badanie rogówki.
Jeśli pacjent nosi miękkie soczewki kontaktowe, nie powinien używać leku Optisin®, ponieważ środek konserwujący może być osadzony na miękkich soczewkach kontaktowych i mieć niekorzystny wpływ na tkankę oka.
Przed wkropleniem leku konieczne jest usunięcie twardych soczewek kontaktowych i ponowne ich nałożenie dopiero po 15 minutach.
Natychmiast po wkropleniu leku możliwe jest zmniejszenie jasności widzenia i spowolnienie reakcji psychicznych, co może zmniejszyć zdolność do aktywnego uczestnictwa w ruchu drogowym, konserwacji maszyn lub do wykonywania pracy bez niezawodnego wsparcia. W jeszcze większym stopniu jest to ważne, gdy lek oddziałuje z alkoholem.
Przenosząc pacjentów na leczenie za pomocą Optizin®, może być konieczna korekcja refrakcji po efektach wywołanych przez wcześniej stosowane miotyki.
W przypadku zbliżającej się operacji ze znieczuleniem ogólnym konieczne jest anulowanie leku w ciągu 48 godzin.
Podawanie miejscowe u noworodków może prowadzić do bezdechu.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem (okulistą).
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Optisin® przenika przez łożysko, przenika do mleka matki.
Możliwe jest stosowanie leku Optizin® u kobiet w ciąży i matek karmiących zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, jeśli oczekiwany efekt terapeutyczny przekracza ryzyko możliwych działań niepożądanych.
W okresie leczenia karmienie piersią należy przerwać.
Cechy wpływu na zdolność kontrolowania pojazdów i potencjalnie niebezpiecznych maszyn
Biorąc pod uwagę właściwości leku i możliwe skutki uboczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku.
Przedawkowanie
Objawy: zawroty głowy, ból głowy, arytmia, bradykardia, skurcz oskrzeli, nudności, wymioty (ogólne efekty resorpcyjne charakterystyczne dla beta-blokerów).
Leczenie: Natychmiast przepłukać oczy wodą lub roztworem soli fizjologicznej, leczenie objawowe.
Formularz zwolnienia i opakowanie
Na 5 ml, 8 ml i 10 ml w butelkach - kroplówki z polietylenu, hermetycznie zakorkowane pokrywami z kontrolą pierwszego otwarcia.
Na 1 butelce wraz z instrukcją aplikacji medycznej w stanie i języku rosyjskim umieścić w opakowaniu z kartonu.
Na opakowaniach 10, 20 lub 100 umieść w pudełku z kartonu.
20, 100 lub 1000 butelek (bez inwestycji w opakowanie) wraz z instrukcją użycia medycznego w języku stanowym i rosyjskim według liczby butelek umieszcza się w pudełku z kartonu.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºС.
Trzymaj z dala od dzieci!
Okres trwałości
Okres użytkowania po otwarciu butelki - nie więcej niż 4 tygodnie.
Nie używać po upływie daty ważności.
Warunki sprzedaży aptek
Producent
Medoptik LLP, Republika Kazachstanu
Almaty, ul. Ogareva 2 "b"
Tel: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
faks: 8 (727) 3832202
Rejestracja Posiadacz certyfikatu
Medoptik LLP, Republika Kazachstanu
Adres organizacji, która otrzymuje od konsumentów roszczenia dotyczące jakości produktów (towarów) w Republice Kazachstanu
Medoptik LLP, Republika Kazachstanu
Almaty, ul. Ogareva 2 "b"
Tel: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
faks: 8 (727) 3832202
Czy masz zwolnienie lekarskie z powodu bólu pleców?
Jak często masz problemy z bólem pleców?
Czy możesz tolerować ból bez przyjmowania środków przeciwbólowych?
Dowiedz się więcej jak najszybciej, aby poradzić sobie z bólem pleców.
http://pharmprice.kz/annotations/optizin/