zmniejsza ciśnienie w oku, wygodne opakowanie
cena, czerwone oczy po zakropleniu, uczucie ciała obcego, może zmienić kolor twoich oczu!
Cześć wszystkim! Nadal wybieram dla siebie krople do oczu z podwyższonego ciśnienia w oku. Teraz jest to Taflotan 0,0015% w jednorazowym zakraplaczu do probówek, który przepisano mi po kropli Azopt. Substancją czynną jest tafluprost. W tekturowym pakiecie znajdują się trzy torby pokryte folią z 10 kroplomierzami każda. Krople te nie spowodowały u mnie silnego bólu głowy, gdy wkroplono, takie jak krople Trusopt...
W przypadku rozpoznania jaskry konieczne jest bezzwłoczne leczenie z użyciem najwyższej jakości dostępnych leków, w przeciwnym razie istnieje prawdopodobieństwo szybkiej utraty wzroku, aż do całkowitej ślepoty. Na szczęście nowoczesne apteki oferują dość duży asortyment leków, które mogą zwalczać choroby oczu. Dobra reputacja ma krople do oczu „Taflotan”, których oceny skuteczności są w większości pozytywne.
Jak wielu zauważyło, krople do oczu Taflotan są wiarygodne, ponieważ lek ten jest produkowany w Finlandii. Fińskie firmy farmaceutyczne od dawna cieszą się doskonałą reputacją jako niezawodni producenci wysokiej jakości i wydajnych produktów. Pozwala to zaufać lekowi, o czym świadczą opinie - jak zauważono przy użyciu leku, krople do oczu „Taflotan” (oczywiście instrukcje dotyczące stosowania muszą być przestrzegane) mają dobry wpływ na jaskrę.
W aptekach za jedną paczkę kropli do oczu Taflotan jest proszony od 500 do 900 rubli. Cena, którą trzeba przyznać, jest wysoka, ale jednocześnie recenzje potwierdzają skuteczność leku, a wielu, którzy używali leku, zgadza się, że lek jest wart swojej ceny. Dla tych, którzy nie są gotowi wydać takich kwot na swoje zdrowie, apteki oferują analogi Taflotana. Najtańsze leki sprzedawane są na rynku krajowym, ale ich skuteczność (według wielu pacjentów i lekarzy) jest znacznie niższa niż leków fińskich.
Analogi kropli do oczu „Taflotan”, prezentowane w większości krajowych aptek:
„Arutymol” wykazuje dobre wyniki dla różnych typów jaskry, jest stosunkowo niedrogi - do stu rubli za opakowanie. Ma, w porównaniu z kroplami do oczu Taflotan, skutki uboczne, przeciwwskazania - dość szeroka lista wymieniona w instrukcji użycia.
„Okumed” to dobra okazja do stosowania leku u dzieci - do 10 lat. Producent zastrzega, że taka terapia jest dopuszczalna tylko wtedy, gdy jest kontrolowana przez lekarza prowadzącego i przy starannym przestrzeganiu instrukcji. Lek jest stosunkowo niedrogi, ale charakteryzuje się również negatywnymi zjawiskami w aplikacji i przeciwwskazaniami. Ma działanie nie tylko w jaskrze, ale także wtedy, gdy ciśnienie wewnątrz oka jest powyżej normy.
„Trusopt”, jak wynika z praktyki medycznej, jest przydatny w jaskrze, z niewystarczającą produkcją płynu przez oko. Narzędzie kosztuje mniej więcej tyle samo, co krople do oczu Taflotana, czyli od pół tysiąca rubli za opakowanie i więcej. Lek nie jest odpowiedni dla mniejszych pacjentów i osób z rozpoznaną niewydolnością nerek.
Dość często lekarze zalecają stosowanie analogów kropli do oczu „Taflotan” (należy przestrzegać instrukcji) - „Betoptik”, „Xalatan”. Pierwsze są dobre minimalne negatywne skutki po zastosowaniu. Dzięki wysokiej przenośności narzędzie może zapobiec degradacji narządów wzroku. Jest stosunkowo niedrogi - do 300 rubli za opakowanie.
„Xalatan”, według wielu lekarzy, to próbka jednej z najwyższej jakości przeciwjaskrowych, o wysokim ciśnieniu oka. Aplikacji nie towarzyszą negatywne reakcje, chociaż narzędzie nie jest przeznaczone dla mniejszych pacjentów. W niektórych przypadkach może być stosowany podczas ciąży i laktacji, ale tylko pod nadzorem lekarza prowadzącego.
Wracając do fińskiego leku „Taflotan”, należy zauważyć, że ten lek oparty jest na substancji czynnej tafluprost. Lek ma długi efekt terapeutyczny, który pozwala normalizować ciśnienie wewnątrz oka. Krople do oczu Taflotan nadają się do stałego użytku.
Lek należy do grupy sztucznych prostaglandyn, przywracając normalne funkcjonowanie tkanek układu wzrokowego. Stosując „Taflotan” zgodnie z instrukcjami, procesy metaboliczne są normalizowane, co wpływa na jakość pracy narządów wzroku. „Taflotan” nadaje się nie tylko jako jedyny środek do zwalczania jaskry i ucisku, ale także może być stosowany jako część złożonej terapii chorób narządów wzrokowych.
Gdy producent zwraca uwagę, instrukcje dotyczące kropli do oczu Taflotan podczas stosowania leku należy obserwować bardzo wyraźnie, w przeciwnym razie prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych i negatywnej reakcji organizmu jest wysokie. Lek wykazuje działanie w ciągu kilku godzin po pierwszym użyciu (do 4 godzin), a po 12 godzinach największe stężenie gromadzi się w organizmie. Wydajność zauważalna do 24 godzin. „Taflotan” w małych ilościach może dostać się do krwiobiegu, co czasami wywołuje negatywną reakcję.
W sprzedaży „Taflotan” jest prezentowany przez krople zawierające nie tylko składnik aktywny, ale także wodę oczyszczoną i glicerynę, niektóre inne składniki pomocnicze. Jest to przezroczysta substancja zapakowana w 2,5 ml fiolkę lub 0,3 ml probówki wyposażone w zakraplacz. W zestawie koniecznie jest instrukcja kropli do oczu Taflotan.
Wskazania do używania „Taflotan”:
Narzędzie to można stosować w połączeniu z blokerami w celu zwiększenia skuteczności tej grupy leków. Pozwolono używać „Taflotan” jako jedynego leku w leczeniu powyższych chorób. Opakowanie w postaci tuby wyposażonej w zakraplacz jest odpowiednie dla pacjentów z nietolerancją konserwantów.
Instrukcja „Taflotan” wymienia kilka przypadków, w których użycie agenta jest kategorycznie niedopuszczalne lub dopuszczalne tylko przy stałym monitorowaniu przez lekarza prowadzącego i ocenie możliwych zagrożeń i konsekwencji. Ograniczenia narzucają:
Jeśli „Taflotan” jest stosowany w ramach terapii długoterminowej, a także jeśli dawki stosowania zalecane przez producenta zostaną przekroczone, istnieje możliwość wystąpienia negatywnych skutków. Być może coś z następującej listy:
Jak wskazano w instrukcjach dotyczących leku, prawdopodobieństwo przedawkowania jest bardzo małe. Jednocześnie producent podkreśla konieczność przestrzegania zasad użytkowania i dawki określonej przez lekarza prowadzącego podczas przepisywania „Taflotan”. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić opisane wcześniej działania niepożądane. Jest to również możliwe powikłanie choroby. Pilna potrzeba skonsultowania się z lekarzem. Leczenie wybiera się na podstawie objawów.
Do tej pory nie przeprowadzono specjalnych badań w celu określenia interakcji „Taflotan” i innych leków. Eksperci zauważają, że prawdopodobieństwo wpłynięcia na skuteczność przyjmowania większości leków jest niezwykle niskie, ponieważ tylko nieznaczna ilość składnika aktywnego dostaje się do krwi - nie wystarczy to, aby wpłynąć na jakikolwiek inny lek.
W przypadku używania „Taflotan” i innych kropli do oczu zaleca się wytrzymanie odstępu czasu między użyciem różnych środków - co najmniej pięć minut.
Podczas używania „Taflotan” zaleca się najpierw usunąć miękkie soczewki, dopiero potem zakopać krople. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który ma negatywny wpływ na jakość soczewek. Produkty do korekcji wzroku po kwadransie po użyciu „Taflotana”.
Podczas stosowania leku konieczne jest regularne monitorowanie stanu błony śluzowej oka, w szczególności poziomu suchości. Jeśli wystąpi działanie niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem. Z reguły „Taflotan” jest zmieniany na podobny lek lub łączony ze środkami, które obejmują sztuczne łzy.
Producent wspomina o tym w instrukcji, a lekarz ma obowiązek ostrzec pacjenta, przepisując kroplę „Taflotan” pacjentowi: stosowanie leku może wpłynąć na rzęsy, zmienić ich grubość. Korekta koloru oczu jest również możliwa. W rzadkich przypadkach podczas używania „Taflotana” powieki ciemnieją. Pacjent powinien zostać ostrzeżony o prawdopodobieństwie takiego wpływu na organizm.
Gdy tylko kropelki „Taflotana” zostaną zaszczepione, istnieje możliwość zmniejszenia ostrości widzenia - wszystko wydaje się jakby we mgle. Ten negatywny efekt jest dość szybki, a mimo to producent nie zaleca prowadzenia samochodu w trakcie leczenia lekami.
Jak widać z instrukcji, „Taflotan” jest używany raz dziennie. Wskazane jest, aby codziennie zakopywać krople. Dawka dla jednego oka to jedna kropla. Wzrost częstotliwości w stosunku do leków zalecanych w instrukcjach negatywnie wpływa na skuteczność leku: efekt terapeutyczny jest znacznie zmniejszony.
Rura, wyposażona w zakraplacz, jest przeznaczona do jednorazowego użytku, po czym środek jest wyrzucany, nawet jeśli preparat okazał się bardziej niż potrzebny do jednego wkroplenia. Ważne jest, aby przestrzegać dawkowania, jeśli pacjent ujawnił naruszenia wątroby, nerek. W tym przypadku w momencie powołania „Taflotana” należy ostrzec lekarza prowadzącego o takich problemach zdrowotnych. Z reguły wymagane jest regularne testowanie w celu określenia negatywnego wpływu zastosowania, jeśli takie występuje.
Cechy aplikacji opisano szczegółowo w instrukcjach dla kropli do oczu Taflotan. Kiedy lekarz przepisuje lek, dodatkowo mówi pacjentowi, jak stosować krople, jak prawidłowo zakopać, czego się bać, jak nie jest konieczne stosowanie leku.
Producent zauważa, że największy efekt można uzyskać, zamykając powieki natychmiast po wkropleniu Taflotana i naciskając palcem róg oka. Uwaga: należy to robić bardzo ostrożnie, aby nie uszkodzić tkanek narządów układu wzrokowego. Taka aplikacja zapobiega przedostawaniu się aktywnego składnika „Taflotan” do krwi pacjenta. Jeśli produkt znajduje się na skórze, natychmiast wyciera się go serwetką. Istnieje możliwość zaciemnienia tego obszaru.
Jak wynika z recenzji zamieszczonych w sieci World Wide Web, Taflotan naprawdę skutecznie zmniejsza ciśnienie wewnątrz oka i zapewnia niezbędną pomoc pacjentom z jaskrą. Jednocześnie pacjenci zauważają, że stosowanie „Taflotana” wiąże się z pojawieniem się skutków ubocznych, zwłaszcza jeśli lek był stosowany wieczorem, przed pójściem spać - rano wielu ludzi skarży się na ból głowy. Niektórzy pacjenci zauważają również, że podczas leczenia „Taflotanem” nawiedzało ich uczucie przebywania w oku kurzu, cząsteczek kurzu. Bardzo rzadko pacjenci skarżyli się na duszność, naruszenie rytmu pracy serca. Z reguły negatywne skutki towarzyszyły używaniu „Taflotan” według własnego uznania, bez zalecenia i recepty lekarza.
Skład i forma uwalniania
1 ml kropli do oczu zawiera:
składniki aktywne: tafluprost 15 µg;
substancje pomocnicze: glicerol - 22,5 mg, dwuwodny wodorofosforan sodu - 2 mg, wersenian disodowy - 0,5 mg, polisorbat 80 - 0,75 mg, kwas solny i / lub wodorotlenek sodu (do korekty pH), woda d / i do 1 ml.
w opakowaniu po 30 kroplomierzy 0,3 ml, 1 kroplomierzem do butelek 2,5 ml.
Działanie farmakologiczne
Tafluprost jest fluorowanym analogiem prostaglandyny F2α. Kwas Tafluprost, będący biologicznie czynnym metabolitem, wykazuje wysoką aktywność i selektywność względem ludzkiego receptora prostanoidowego FP. Powinowactwo kwasu tafluprostowego do receptora FP jest 12 razy wyższe niż powinowactwo latanoprostu. Badania farmakodynamiczne na małpach wykazały, że tafluprost zmniejsza ciśnienie śródgałkowe, zwiększając odpływ naczyniówkowo-twardówkowy cieczy wodnistej.
Działanie farmakodynamiczne
Eksperymenty na małpach z normalnym i podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP) wykazały, że Tafluprost jest skutecznym lekiem do zmniejszania IOP. W badaniu nad działaniem obniżającym IOP metabolitów tafluprostu stwierdzono, że tylko kwas tafluprostowy znacząco zmniejsza IOP.
Badania na królikach leczonych przez 4 tygodnie tafluprostowym roztworem oftalmicznym, 0,0015%, raz dziennie, wykazały, że przepływ krwi w głowie nerwu wzrokowego znacznie wzrósł (o 15%) w porównaniu z poziomem początkowym, gdy zmierzono w 14 i 28 dni przy użyciu laserowego przepływu plamek.
Efekt kliniczny
Zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego rozpoczyna się w ciągu 2-4 godzin po pierwszej instalacji leku, a maksymalny efekt osiąga się po około 12 godzinach. Czas trwania efektu utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Wiodące badania nad stosowaniem tafluprostu zawierającego konserwant chlorek benzalkoniowy wykazały, że tafluprost jest skuteczny w monoterapii, a także ma działanie addytywne, gdy jest stosowany jako terapia uzupełniająca dla tymololu. W 6-miesięcznym badaniu tafluprost w różnych punktach czasowych w ciągu dnia wykazywał znaczący efekt obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego: od 6 do 8 mm Hg. Art., W porównaniu z latanoprostem, zmniejszenie IOP o 7-9 mm Hg. W kolejnym 6-miesięcznym badaniu klinicznym tafluprost zmniejszył IOP o 5–7 mm Hg, a tymolol o 4–6 mm Hg. Art. Efekt obniżenia IOP tafluprost pozostał taki sam, wraz ze wzrostem czasu trwania tych badań do 12 miesięcy. W 6-tygodniowym badaniu porównywano działanie tafluprostu obniżające IOP ze skutkiem jego obojętnego wypełniacza, gdy był stosowany w połączeniu z tymololem. W porównaniu z wartością wyjściową (mierzoną po 4 tygodniach leczenia tymololem) dodatkowy efekt obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego wynosił 5-6 mm Hg. w grupie timolol-tafluprost i 3-4 mm Hg. w grupie wypełniacz timolol-idifferentny. W małym badaniu przekrojowym, z 4-tygodniowym okresem leczenia, postacie dawkowania ze środkiem konserwującym i bez środka konserwującego wykazały podobny efekt obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego - ponad 5 mmHg.
Ponadto, w 3-miesięcznym badaniu w Stanach Zjednoczonych przy porównywaniu, skład tafluprostu bez środka konserwującego z tymololem. również bez środka konserwującego stwierdzono, że tafluprost zmniejsza IOP o 6,2-7,4 mm Hg. w różnych punktach czasowych, podczas gdy wartości tymololu wahały się od 5,3 do 7,5 mm Hg.
Farmakokinetyka
Absorpcja Po instalacji kropli do oczu tafluprost, 0,0015% w kroplomierzu, bez konserwantów, raz dziennie, jedna kropla w obu oczach przez 8 dni, stężenia w osoczu były niskie i miały podobny profil w dniu 1 i 8. Stężenia w osoczu osiągnęły maksimum 10 minut po instalacji i spadły do poziomu niższego niż dolna granica wykrywalności (10 pg / ml) mniej niż godzinę po podaniu leku. Średnie wartości Cmax (26,2 i 26,6 pg / ml) i AUCo-last (394,3 i 431,9 pg / min / ml) były prawie takie same w dniach 1 i 8, co wskazuje, że w pierwszym tygodniu leczenia trwała stężenie leku. Nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic w biodostępności układowej między postaciami dawkowania ze środkiem konserwującym i bez konserwantu.
W badaniu na królikach absorpcja tafluprostu do cieczy wodnistej, po pojedynczej instalacji oftalmicznego roztworu tafluprostu, 0,0015% ze środkiem konserwującym i bez konserwanta, była porównywalna.
Dystrybucja
W badaniu małp nie stwierdzono specyficznej dystrybucji znakowanego radioaktywnie tafluprostu w tęczówce, ciele rzęskowym lub naczyniówce, w tym nabłonku barwnikowego siatkówki, co wskazuje na niskie powinowactwo leku do pigmentu melaninowego.
Badanie autoradiograficzne na szczurach wykazało, że najwyższe stężenie radioaktywności obserwowano w rogówce, a następnie powiekach, twardówce i tęczówce. Systematycznie radioaktywność rozciągała się na aparat łzowy, podniebienie, przełyk, przewód pokarmowy, nerki, wątrobę, woreczek żółciowy. Wiązanie in vitro kwasu tafluprostowego z albuminą surowicy ludzkiej wynosi 99% dla 500 ng / ml kwasu tafluprostowego.
Biotransformacja
Głównym szlakiem metabolicznym tafluprostu w ludzkim ciele badanym in vitro jest hydroliza w celu utworzenia farmakologicznie aktywnego metabolitu, kwasu tafluprostowego, który jest następnie metabolizowany przez glukuronidację lub beta-oksydację, tworząc farmakologicznie nieaktywny 1,2-dinor i 1,2,3,4-tetranor kwasy tafluprostowe, które mogą być glukuronidami lub hydroksylowane. Układ enzymatyczny cytochromu P450 (CYP) nie bierze udziału w metabolizmie kwasu tafluprostowego. W badaniu przeprowadzonym na rogówce królika z rafinowanymi enzymami stwierdzono, że karboksyloesteraza jest główną esterazą odpowiedzialną za hydrolizę estru kwasu tafluprostowego. Butyrylocholinoesteraza, ale nie acetylocholinesteraza, może również promować hydrolizę.
Usunięcie
W badaniu na szczurach, po pojedynczej instalacji 3H-tafluprostu (0,005% roztwór oftalmiczny, 5 μl / oko) w obu oczach przez 21 dni, około 87% całkowitej dawki radioaktywnej wykryto w ekskrementach. Około 27-38% całkowitej dawki było wydalane z moczem, a około 44-58% z kałem.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na tafluprost lub którykolwiek z obojętnych wypełniaczy Taflotan.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja
Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny stosować leku Taflotan, jeśli nie stosują odpowiedniej antykoncepcji.
Ciąża
Nie ma wystarczających danych na temat stosowania tafluprostu u kobiet w ciąży. Tafluprost może mieć niekorzystny wpływ farmakologiczny na przebieg ciąży i / lub na płód / wzrost dziecka. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na układ rozrodczy. W związku z tym produktu Taflotan nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem przypadków, w których nie ma innych możliwości leczenia.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy tafluprost lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. W badaniu na szczurach, wydalanie tafluprostu do mleka kobiecego zostało ustalone po podaniu miejscowym. Dlatego Taflotan nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Płodność
U samic i samców szczurów zdolność do kojarzenia i płodność pozostały niezmienione przy podawaniu dożylnym tafluprostu do 100 µg / kg / dobę.
Dawkowanie i podawanie
Zalecana dawka to jedna kropla kropli do oczu Taflotan w worku spojówkowym chorego oka (oczu) raz dziennie wieczorem.
Dawka powinna być instalowana ściśle raz dziennie, ponieważ częstsze stosowanie może zmniejszyć efekt zmniejszenia ciśnienia śródgałkowego.
Tylko do jednorazowego użytku. Zawartość jednego zakraplacza do probówek wystarcza do zakroplenia obu oczu. Pozostały lek należy wyrzucić natychmiast po użyciu.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby zmiany dawki.
Stosuj u dzieci i młodzieży
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności tafluprostu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak danych.
Stosować z naruszeniem funkcji nerek / wątroby
Nie przeprowadzono badań nad wpływem tafluprostu na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek / wątroby, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej kategorii pacjentów.
Metoda aplikacji
Aby zmniejszyć ryzyko przyciemnienia skóry powiek, pacjenci powinni usunąć nadmiar roztworu ze skóry. Podobnie jak w przypadku stosowania innych kropli do oczu, zaleca się niedrożność błony śluzowej nosa - miękkie zamknięcie powiek po zainstalowaniu leku. Może to zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie leków podawanych oczami.
W przypadku stosowania kilku miejscowych leków okulistycznych przerwy między ich użyciem powinny wynosić co najmniej 5 minut.
Efekty uboczne
W badaniach klinicznych ponad 1400 pacjentów leczono tafluprost środkiem konserwującym - w monoterapii lub jako dodatkowy lek do leczenia tymololem, 0,5%. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem było zaczerwienienie oczu. Obserwowano to u około 13% pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych tafluprostu w Europie i USA. W większości przypadków przekrwienie było umiarkowane i prowadziło do zaprzestania leczenia średnio u 0,4% pacjentów. W 3-miesięcznym badaniu III fazy, w USA, porównując skład tafluprostu 0,0015% bez środka konserwującego, z tymololem, również bez konserwantów, przekrwienie oka obserwowano u 4,1% (13/320) pacjentów otrzymujących Tafluprost. Następujące działania niepożądane związane z leczeniem odnotowano podczas badań klinicznych Tafluprost w Europie i USA po ich maksymalnym rozszerzeniu do 24 miesięcy:
Często występujące (od> 1/100 do swędzących oczu, podrażnienie oczu, ból oka, przekrwienie spojówek / oczu, zmiany rzęs (zwiększenie długości, grubość i liczba rzęs), zespół suchego oka, uczucie ciała obcego w oczach, zmiana koloru rzęsy, rumień powiek, powierzchowne punktowe zapalenie rogówki, światłowstręt, zwiększone łzawienie, niewyraźne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia i zwiększona pigmentacja tęczówki.
Rzadko występujące (od> 1/1000 do pigmentacji powiek, obrzęk powiek, osłabienie wzroku, obrzęk spojówek, pojawienie się wydzieliny z oczu, zapalenie powiek, zapalenie komory przedniej, dyskomfort w oczach, przedni płomień przedniej komory, pigmentacja spojówek, spojówka, alergia, płomień oka, pigmentacja spojówek, spojówka, alergia, zapalenie oczu, pigmentacja spojówek, spojówka, alergia i nietypowe uczucie w oku.
Zaburzenia układu nerwowego
Często (od> 1/100 do bólu głowy)
Naruszenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko występujące (od> 1/1000 do stulecia nadmiernego owłosienia)
Specjalne instrukcje
Przed rozpoczęciem leczenia należy ostrzec pacjentów o możliwości nadmiernego wzrostu rzęs, zaciemnienia skóry powiek i zwiększonej pigmentacji tęczówki. Niektóre z tych zmian mogą być trwałe, a to może prowadzić do różnic w wyglądzie oczu, jeśli tylko jedno oko zostanie wyleczone.
Zmiany pigmentacji tęczówki występują powoli i przez kilka miesięcy mogą pozostać niezauważalne. Zmiana koloru jest obserwowana głównie u pacjentów z tęczówką o mieszanych kolorach, na przykład, jeśli oczy są brązowo-niebieskie, szaro-brązowe, żółto-brązowe lub zielono-brązowe. Ryzyko heterochromii trwającej całe życie jest prawdopodobne, jeśli leczone jest tylko jedno oko.
Nie ma doświadczenia w stosowaniu tafluprostu w przypadku jaskry neowaskularnej, z zamkniętym kątem przesączania, jaskry z wąskim kątem przesączania lub jaskry wrodzonej, jedynie tafluprost ma ograniczone doświadczenie w leczeniu pacjentów z afakią, jaskrą barwnikową lub jaskrą pseudoeksfoliacyjną.
Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia flofrostem pacjentów z afakią, artefakią, uszkodzonymi soczewkami tylnej soczewki soczewki lub przedniej komory lub pacjentów z ustalonymi czynnikami ryzyka rozwoju obrzęku torbielowatego plamki żółtej lub tęczówki / zapalenia błony naczyniowej oka.
Nie ma doświadczenia z tym lekiem u pacjentów z ciężką astmą. Pod tym względem pacjentów w tej grupie należy leczyć z zachowaniem spokoju.
Doniesiono, że chlorek benzalkoniowy, który jest zwykle stosowany jako środek konserwujący w preparatach okulistycznych, powoduje punktową keratopatię i / lub toksyczną wrzodziejącą keratopatię. Ponieważ lek Taflotan w flakonach zawiera chlorek benzalkoniowy, konieczne jest staranne monitorowanie w przypadku częstego lub długotrwałego stosowania u pacjentów z suchymi oczami, a także w przypadkach, w których rogówka jest zagrożona.
Chlorek benzalkoniya może również powodować podrażnienie oczu i przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych. Należy unikać kontaktu leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Przed użyciem leków wyjmij soczewki kontaktowe i włóż je nie wcześniej niż 15 minut po wkropleniu.
Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontrolne
Tafluprost nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami. Podobnie jak w przypadku stosowania innych środków okulistycznych, po zainstalowaniu leku może wystąpić krótkotrwałe niewyraźne widzenie. W takim przypadku pacjent musi zaczekać, aż wizja zostanie w pełni przywrócona, a dopiero potem prowadzić samochód lub obsługiwać urządzenia mechaniczne.
Interakcja z narkotykami
Nie należy spodziewać się interakcji krzyżowych z innymi lekami, ponieważ po wkropleniu leku do oczu, stężenia tafluprostu w systemie są bardzo niskie. Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji krzyżowych tafluprostu z innymi produktami medycznymi.
W badaniach klinicznych tafluprost stosowano jednocześnie z tymololem i nie było oznak interakcji krzyżowych.
Przedawkowanie
Objawy: nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania Po zakropleniu leku do oka przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
W przypadku przedawkowania leczenie powinno być objawowe.
Warunki przechowywania
Taflotan w butelkach z kroplomierzem
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż + 25ºС. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Taflotan w tubie kroplomierzem Przechowywać w lodówce w temperaturze od + 2 ° C do + 8 ° C
Okres ważności - 3 lata.
Taflotan, instrukcje użytkowania, pobierz PDF
http://glaz-noi.ru/taflotan-otzyvy-pacientov/Formularz wydania: Krople do oczu
Zbiega się zgodnie ze wskazaniami
Cena od 233 rubli. Analogowe tańsze o 596 rubli
Zbiega się zgodnie ze wskazaniami
Cena od 659 rubli. Analog jest tańszy o 170 rubli
Krople do oczu w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu.
Substancje pomocnicze: glicerol - 22,5 mg, dwuwodny wodorofosforan sodu - 2 mg, wersenian disodowy - 0,5 mg, polisorbat 80 - 0,75 mg, kwas solny i / lub wodorotlenek sodu (do korekty pH), woda d / i - do 1 ml.
0,3 ml - rurki z zakraplaczem (10), przylutowane w postaci taśmy z tworzywa sztucznego - opakowania z laminowanej folii aluminiowej (3) - opakowania z tektury.
Lek przeciwjaskrowy, fluorowany analog prostaglandyny F2α.
Kwas Tafluprost, będący biologicznie czynnym metabolitem, wykazuje wysoką aktywność i selektywność względem ludzkiego receptora prostanoidowego FP. Powinowactwo kwasu tafluprostowego do receptora FP jest 12 razy wyższe niż powinowactwo latanoprostu. Badania farmakodynamiczne na małpach wykazały, że tafluprost zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), zwiększając odpływ naczyniówkowo-twardówkowy cieczy wodnistej.
Eksperymenty na małpach z prawidłowym i podwyższonym IOP wykazały, że tafluprost jest skutecznym lekiem do zmniejszania IOP. W badaniu nad działaniem obniżającym IOP metabolitów tafluprostu stwierdzono, że tylko kwas tafluprostowy znacząco zmniejsza IOP.
Badania na królikach leczonych tafluprostem przez 4 tygodnie w okulistycznym roztworze 0,0015% 1 raz / dobę wykazały, że przepływ krwi w głowie nerwu wzrokowego znacznie wzrósł (o 15%) w porównaniu z poziomem początkowym, mierzonym w 14 i 28 dniu za pomocą lasera specrafle flowrafii.
Zmniejszenie IOP rozpoczyna się w ciągu 2-4 godzin po pierwszym wkropleniu leku, maksymalny efekt osiąga się po około 12 godzinach, efekt utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny Prowadzące badania nad zastosowaniem tafluprostu zawierającego konserwant chlorek benzalkoniowy wykazały, że tafluprost Jest skuteczny w monoterapii, a także działa addytywnie, gdy jest stosowany jako terapia uzupełniająca do tymololu. 6-miesięczne badanie wykazało znaczący efekt obniżający IOP tafluprostu w różnych punktach czasowych w ciągu dnia: od 6 do 8 mm Hg. Art., W porównaniu z latanoprostem, zmniejszenie IOP o 7-9 mm Hg. Art.
W kolejnym 6-miesięcznym badaniu klinicznym tafluprost zmniejszył IOP o 5–7 mm Hg. Art. I timolol 4-6 mm Hg. Art. Efekt obniżania IOP tafluprostu utrzymywał się również wraz ze wzrostem czasu trwania tych badań do 12 miesięcy. W 6-tygodniowym badaniu porównywano działanie tafluprostu obniżające IOP ze skutkiem jego obojętnego wypełniacza, gdy był stosowany w połączeniu z tymololem. W porównaniu z wartością wyjściową (mierzoną po 4-tygodniowym cyklu leczenia tymololem) dodatkowy efekt obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego wynosił 5-6 mm Hg. Art. w grupie timolol-tafluprost i 3-4 mm rtęci. Art. - w grupie wypełniacza obojętnego timolol.
W małym badaniu przekrojowym z 4-tygodniowym okresem leczenia wykazano podobny efekt obniżania IOP postaci dawkowania ze środkiem konserwującym i bez konserwanta - powyżej 5 mmHg. Art.
Ponadto, w 3-miesięcznym badaniu w USA, porównując skład tafluprostu bez środka konserwującego z tymololem, również bez środka konserwującego, stwierdzono, że tafluprost zmniejsza IOP o 6,2-7,4 mm Hg. w różnych punktach czasowych, podczas gdy wartości dla timololu wahały się od 5,3 do 7,5 mm Hg.
Po wkropleniu kropli do oczu tafluprost 0,0015% w probówce z zakraplaczem, bez środka konserwującego, 1 raz / dzień, 1 kropla w obu oczach przez 8 dni, stężenia tafluprostu w osoczu były niskie i miały podobny profil w dniach 1 i 8. Cmax w osoczu osiągnięto 10 minut po wkropleniu i zmniejszono do poziomu niższego niż dolna granica wykrywalności (10 pg / ml) w mniej niż 1 godzinę po podaniu leku. Średnia Cmax (26,2 i 26,6 pg / ml) i AUC0-ostatni (394,3 i 431,9 pg / min / ml) były prawie takie same w dniach 1 i 8, co wskazuje, że stabilne stężenie leku osiągnięto w pierwszym tygodniu leczenia. Nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic w biodostępności układowej między postaciami dawkowania ze środkiem konserwującym i bez konserwantu.
W badaniu na królikach absorpcja tafluprostu do cieczy wodnistej po pojedynczym wkropleniu oftalmicznego roztworu tafluprostu 0,0015% środkiem konserwującym i bez konserwanta była porównywalna.
Wiązanie kwasu tafluprostu do albuminy surowicy ludzkiej in vitro wynosi 99% przy stężeniu kwasu tafluprostu 500 ng / ml.
W badaniu na małpach nie stwierdzono specyficznego rozkładu radioaktywnie znakowanego tafluprostu w tęczówce, ciele rzęskowym lub naczyniówce, w tym nabłonku barwnikowego siatkówki, co wskazuje na niskie powinowactwo leku do pigmentu melaninowego.
Badanie autoradiograficzne na szczurach wykazało, że najwyższe stężenie radioaktywności obserwowano w rogówce, a następnie w powiekach, twardówce i tęczówce. Systematycznie radioaktywność rozciągała się na aparat łzowy, podniebienie, przełyk, przewód pokarmowy, nerki, wątrobę, pęcherzyk żółciowy i pęcherz.
Głównym szlakiem metabolicznym tafluprostu w organizmie ludzkim, badanym in vitro, jest hydroliza w celu utworzenia farmakologicznie aktywnego metabolitu, kwasu tafluprostowego, który jest następnie metabolizowany przez glukuronizację lub beta-oksydację, tworząc farmakologicznie nieaktywny 1,2-dinor i 1,2,3,4- kwasy tetranorowe tafluprost, które mogą ulegać glukuronidacji lub hydroksylacji. Układ enzymatyczny cytochromu P450 nie bierze udziału w metabolizmie kwasu tafluprostowego. W badaniu przeprowadzonym na tkankach rogówki królika za pomocą rafinowanych enzymów stwierdzono, że karboksyloesteraza jest główną esterazą odpowiedzialną za hydrolizę estru kwasu tafluprostowego. Butyrylocholinoesteraza, ale nie acetylocholinesteraza, może również promować hydrolizę.
W badaniu na szczurach po pojedynczym wkropleniu 3H-tafluprostu (0,005% roztwór oftalmiczny, 5 μl / oko) do obu oczu przez 21 dni, około 87% całkowitej dawki radioaktywnej wykryto w ekskrementach. Około 27–38% całkowitej dawki było wydalane z moczem, a około 44–58% z kałem.
Aby zmniejszyć podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania i nadciśnieniem ocznym w monoterapii u pacjentów:
- który pokazuje krople do oczu, które nie zawierają środka konserwującego;
- z niewystarczającą odpowiedzią na leki pierwszego rzutu;
- nie noś leków pierwszego rzutu ani nie przeciwwskazań do stosowania tych leków.
Jako dodatkowa terapia beta-blokerów.
Tafluprost jest przeznaczony dla pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
Zalecana dawka to 1 kropla Taflotan ® w worku spojówkowym chorego oka (oczu) 1 raz dziennie, wieczorem.
Lek w określonej dawce należy wkraplać ściśle 1 raz dziennie, ponieważ częstsze stosowanie może zmniejszyć efekt redukcji IOP.
Tylko do jednorazowego użytku. Zawartość jednego kroplomierza tubki wystarcza do zakroplenia obu oczu. Pozostały produkt należy usunąć natychmiast po użyciu.
Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności tafluprostu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dane dotyczące stosowania nie są dostępne.
Skuteczność i bezpieczeństwo tafluprostu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek nie były badane, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej kategorii pacjentów.
Aby zmniejszyć ryzyko przyciemnienia skóry powiek, pacjenci powinni usunąć nadmiar roztworu ze skóry.
Podobnie jak w przypadku stosowania innych kropli do oczu, zaleca się zamknięcie błony śluzowej nosa - miękkie zamknięcie powiek po zakropleniu leku. Może to zmniejszyć wchłanianie ogólnoustrojowe leków podawanych przez wkroplenie do worka spojówkowego.
W przypadku stosowania kilku lokalnych leków okulistycznych przerwy między ich użyciem powinny wynosić co najmniej 5 minut.
W badaniach klinicznych ponad 1400 pacjentów leczono tafluprost środkiem konserwującym - w monoterapii lub jako dodatkowy lek w leczeniu tymololem 0,5%. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem było wstrzyknięcie spojówki. Obserwowano to u około 13% pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych tafluprostu w Europie i USA. W większości przypadków przekrwienie było umiarkowane i prowadziło do przerwania leczenia średnio u 0,4% pacjentów. W 3-miesięcznym badaniu III fazy w Stanach Zjednoczonych, porównując skład tafluprostu 0,0015% bez środka konserwującego z tymololem, również bez środka konserwującego, zastrzyk spojówek obserwowano u 4,1% (13/320) pacjentów, którzy otrzymali tafluprost.
Następujące działania niepożądane związane z leczeniem były zgłaszane podczas badań klinicznych tafluprostu w Europie i Stanach Zjednoczonych po ich maksymalnej ekspansji przez 24 miesiące.
W każdej grupie efektów, połączonych w częstości manifestacji, efekty uboczne są prezentowane w zależności od stopnia nasilenia w porządku malejącym.
Ze strony układu nerwowego: często (od ≥1 / 100 do
Dane dotyczące stosowania tafluprostu u kobiet w ciąży to za mało. Tafluprost może mieć niekorzystny wpływ farmakologiczny na przebieg ciąży i / lub na płód / noworodka. W związku z tym nie należy stosować Taflotan ® w okresie ciąży, z wyjątkiem przypadków, gdy nie ma innych opcji leczenia.
Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny być przepisywane Taflotan ®, jeśli nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych.
Nie wiadomo, czy tafluprost lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Taflotan ® nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
W badaniu na szczurach stwierdzono, że po podaniu miejscowym tafluprost przenika do mleka kobiecego.
Płodność samic i samców szczurów, zdolność do kojarzenia i płodność pozostały niezmienione wraz z wprowadzeniem tafluprostu do 100 µg / kg / dobę i.v.
Przed rozpoczęciem leczenia należy ostrzec pacjentów o możliwości nadmiernego wzrostu rzęs, zaciemnienia skóry powiek i zwiększenia pigmentacji tęczówki. Niektóre z tych zmian mogą być trwałe, co może prowadzić do różnic w wyglądzie oczu, jeśli leczono tylko jedno oko.
Zmiana pigmentacji tęczówki następuje powoli i może pozostać niezauważalna przez kilka miesięcy. Zmiana koloru oczu obserwuje się głównie u pacjentów z tęczówką o mieszanych kolorach, na przykład, jeśli oczy są brązowo-niebieskie, szaro-brązowe, żółto-brązowe lub zielono-brązowe. Leczenie tylko jednego oka może prowadzić do przetrwałej heterochromii.
Nie ma doświadczenia w stosowaniu tafluprostu w przypadkach jaskry neowaskularnej, z zamkniętym kątem przesączania, jaskry z wąskim kątem przesączania lub jaskry wrodzonej. Doświadczenie w leczeniu pacjentów z afakią, jaskrą barwnikową lub jaskrą pseudoeksfoliacyjną przy użyciu tafluprostu jest ograniczone.
Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia pacjentów z afakią, artefakią, uszkodzoną tylną torebką soczewki lub wszczepieniem soczewki do przedniej komory oka, a także u pacjentów z ustalonymi czynnikami ryzyka obrzęku plamki żółtej lub zapalenia tęczówki / zapalenia błony naczyniowej oka.
Brak doświadczenia z lekiem u pacjentów z ciężką astmą. Pod tym względem pacjentów w tej grupie należy traktować z ostrożnością.
Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontrolne
Tafluprost nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami. Podobnie jak w przypadku stosowania innych środków okulistycznych, po wkropleniu leku może wystąpić krótkotrwałe niewyraźne widzenie. W takim przypadku pacjent musi zaczekać, aż wizja zostanie w pełni przywrócona i dopiero po tym, jak prowadzić samochód lub pracować z urządzeniami mechanicznymi.
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Po wkropleniu leku do oka przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
Leczenie: w przypadku przedawkowania przeprowadza się leczenie objawowe.
Nie oczekuje się interakcji krzyżowych z innymi lekami, ponieważ stężenie tafluprostu w krążeniu ogólnoustrojowym po wkropleniu leku do oka jest wyjątkowo niskie, więc nie przeprowadzono specjalnych badań w celu zbadania specyficznych interakcji tafluprostu z innymi lekami.
W badaniach klinicznych tafluprost stosowano jednocześnie z tymololem i nie stwierdzono objawów interakcji krzyżowej.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 2 ° do 8 ° C Okres ważności - 3 lata.
Po otwarciu worka z rurkami z zakraplaczem przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C Trzymaj rurki z zakraplaczem w torbie. Okres ważności - 4 tygodnie.
Po jednorazowym użyciu rurkę z zakraplaczem należy wyrzucić wraz z pozostałymi pozostałościami.
http://lekotzyvy.com/preparat/t/taflotan/Taflotan - lek przeciwgrzybiczy, analog fluorowanej prostaglandyny F2α.
Kwas Tafluprost, będący biologicznie czynnym metabolitem, wykazuje wysoką aktywność i selektywność względem ludzkiego receptora prostanoidowego FP. Powinowactwo kwasu tafluprostowego do receptora FP jest 12 razy wyższe niż powinowactwo latanoprostu. Badania farmakodynamiczne na małpach wykazały, że tafluprost zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), zwiększając odpływ naczyniówkowo-twardówkowy cieczy wodnistej.
Eksperymenty na małpach z prawidłowym i podwyższonym IOP wykazały, że tafluprost jest skutecznym lekiem do zmniejszania IOP. W badaniu nad działaniem obniżającym IOP metabolitów tafluprostu stwierdzono, że tylko kwas tafluprostowy znacząco zmniejsza IOP.
Badania na królikach leczonych tafluprostem przez 4 tygodnie w okulistycznym roztworze 0,0015% 1 raz / dobę wykazały, że przepływ krwi w głowie nerwu wzrokowego znacznie wzrósł (o 15%) w porównaniu z poziomem początkowym, mierzonym w 14 i 28 dniu za pomocą lasera specrafle flowrafii.
Zmniejszenie IOP rozpoczyna się w ciągu 2-4 godzin po pierwszym wkropleniu leku, maksymalny efekt osiąga się po około 12 godzinach, efekt utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny Prowadzące badania nad zastosowaniem tafluprostu zawierającego konserwant chlorek benzalkoniowy wykazały, że tafluprost Jest skuteczny w monoterapii, a także działa addytywnie, gdy jest stosowany jako terapia uzupełniająca do tymololu. 6-miesięczne badanie wykazało znaczący efekt obniżający IOP tafluprostu w różnych punktach czasowych w ciągu dnia: od 6 do 8 mm Hg. Art., W porównaniu z latanoprostem, zmniejszenie IOP o 7-9 mm Hg. Art.
W kolejnym 6-miesięcznym badaniu klinicznym tafluprost zmniejszył IOP o 5–7 mm Hg. Art. I timolol 4-6 mm Hg. Art. Efekt obniżania IOP tafluprostu utrzymywał się również wraz ze wzrostem czasu trwania tych badań do 12 miesięcy.
W małym badaniu przekrojowym z 4-tygodniowym okresem leczenia wykazano podobny efekt obniżania IOP postaci dawkowania ze środkiem konserwującym i bez konserwanta - powyżej 5 mmHg. Art.
Ponadto, w 3-miesięcznym badaniu w USA, porównując skład tafluprostu bez środka konserwującego z tymololem, również bez środka konserwującego, stwierdzono, że tafluprost zmniejsza IOP o 6,2-7,4 mm Hg. w różnych punktach czasowych, podczas gdy wartości dla timololu wahały się od 5,3 do 7,5 mm Hg.
Po wkropleniu kropli do oczu tafluprost 0,0015% w probówce z zakraplaczem, bez środka konserwującego, 1 raz / dzień, 1 kropla w obu oczach przez 8 dni, stężenia tafluprostu w osoczu były niskie i miały podobny profil w dniach 1 i 8. Cmax w osoczu osiągnięto 10 minut po wkropleniu i zmniejszono do poziomu niższego niż dolna granica wykrywalności (10 pg / ml) w mniej niż 1 godzinę po podaniu leku. Średnie wartości Cmax (26,2 i 26,6 pg / ml) i AUC0-ostatnie (394,3 i 431,9 pg / min / ml) były prawie takie same w dniach 1 i 8, co wskazuje, że w pierwszym tygodniu leczenia osiągnięto stabilne stężenie narkotyk. Nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic w biodostępności układowej między postaciami dawkowania ze środkiem konserwującym i bez konserwantu. W badaniu na królikach absorpcja tafluprostu do cieczy wodnistej po pojedynczym wkropleniu oftalmicznego roztworu tafluprostu 0,0015% środkiem konserwującym i bez konserwanta była porównywalna.
Wiązanie kwasu tafluprostu do albuminy surowicy ludzkiej in vitro wynosi 99% przy stężeniu kwasu tafluprostu 500 ng / ml.
Głównym szlakiem metabolicznym tafluprostu w organizmie ludzkim, badanym in vitro, jest hydroliza w celu utworzenia farmakologicznie aktywnego metabolitu, kwasu tafluprostowego, który jest następnie metabolizowany przez glukuronizację lub beta-oksydację, tworząc farmakologicznie nieaktywny 1,2-dinor i 1,2,3,4- kwasy tetranorowe tafluprost, które mogą ulegać glukuronidacji lub hydroksylacji. Układ enzymatyczny cytochromu P450 nie bierze udziału w metabolizmie kwasu tafluprostowego. W badaniu przeprowadzonym na tkankach rogówki królika za pomocą rafinowanych enzymów stwierdzono, że karboksyloesteraza jest główną esterazą odpowiedzialną za hydrolizę estru kwasu tafluprostowego. Butyrylocholinoesteraza, ale nie acetylocholinesteraza, może również promować hydrolizę. W badaniu na szczurach po pojedynczym wkropleniu 3H-tafluprostu (0,005% roztwór oftalmiczny, 5 μl / oko) do obu oczu przez 21 dni, około 87% całkowitej dawki radioaktywnej wykryto w ekskrementach. Około 27–38% całkowitej dawki było wydalane z moczem, a około 44–58% z kałem.
Krople Taflotan mają na celu zmniejszenie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania i nadciśnieniem ocznym w monoterapii u pacjentów: którzy mają wolne od konserwantów krople do oczu; z niewystarczającą odpowiedzią na leki pierwszego rzutu; nie tolerują leków pierwszego rzutu ani nie mają przeciwwskazań do tych leków.
Tafluprost jest przeznaczony dla pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
Zalecana dawka to 1 kropla Taflotanu w worku spojówkowym chorego oka (oczu) 1 raz dziennie, wieczorem.
Lek w określonej dawce należy wkraplać ściśle 1 raz dziennie, ponieważ częstsze stosowanie może zmniejszyć efekt redukcji IOP.
Tylko do jednorazowego użytku. Zawartość jednego kroplomierza tubki wystarcza do zakroplenia obu oczu. Pozostały produkt należy usunąć natychmiast po użyciu.
Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności tafluprostu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dane dotyczące stosowania nie są dostępne.
Skuteczność i bezpieczeństwo tafluprostu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek nie były badane, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej kategorii pacjentów.
Aby zmniejszyć ryzyko przyciemnienia skóry powiek, pacjenci powinni usunąć nadmiar roztworu ze skóry.
Podobnie jak w przypadku stosowania innych kropli do oczu, zaleca się zamknięcie błony śluzowej nosa - miękkie zamknięcie powiek po zakropleniu leku. Może to zmniejszyć wchłanianie ogólnoustrojowe leków podawanych przez wkroplenie do worka spojówkowego.
W przypadku stosowania kilku lokalnych leków okulistycznych przerwy między ich użyciem powinny wynosić co najmniej 5 minut.
W badaniach klinicznych ponad 1400 pacjentów leczono tafluprost środkiem konserwującym - w monoterapii lub jako dodatkowy lek w leczeniu tymololem 0,5%. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem było wstrzyknięcie spojówki. Obserwowano to u około 13% pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych tafluprostu w Europie i USA. W większości przypadków przekrwienie było umiarkowane i prowadziło do przerwania leczenia średnio u 0,4% pacjentów.
Następujące działania niepożądane związane z leczeniem były zgłaszane podczas badań klinicznych tafluprostu w Europie i Stanach Zjednoczonych po ich maksymalnej ekspansji przez 24 miesiące.
W każdej grupie efektów, połączonych w częstości manifestacji, efekty uboczne są prezentowane w zależności od stopnia nasilenia w porządku malejącym.
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/taflotan.html