INSTRUKCJE
w sprawie medycznego stosowania leku
Nazwa chemiczna:
4-O- (3-amino-3-deoksy-α-D-glukopiranozylo) -2-deoksy-6-O- (2,6-diamino-2,3,6-trideoksy-α-D-rybo-heksopiranozyl ) -L-streptamina.
krople do oczu;
maść do oczu.
Składnik aktywny: tobramycyna 3,00 mg;
Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, roztwór równoważny chlorkowi benzalkoniowemu 0,10 mg; kwas borowy 12,40 mg; bezwodny siarczan sodu 1,52 mg; chlorek sodu 2,78 mg; Tyloxapol 1,00 mg; kwas siarkowy i / lub wodorotlenek sodu w celu dostosowania pH; oczyszczona woda do 1 ml.
Składnik aktywny: tobramycyna 3,0 mg;
Substancje pomocnicze: bezwodny chlorobutanol 5,0 mg; ciekła parafina (syn. olej mineralny) 50,0 mg; Wazelina biała do 1 g.
Opis:
Krople do oczu: klarowny roztwór od koloru bezbarwnego do jasnożółtego.
Maść do oczu: jednorodna maść o białym lub prawie białym kolorze.
Kod ATC: 801A12.
Antybiotyk o szerokim spektrum działania z grupy aminoglikozydów. Ma działanie bakteriobójcze, zakłóca syntezę białek i przepuszczalność błony cytoplazmatycznej komórki drobnoustroju.
Aktywny wobec następujących wrażliwych mikroorganizmów:
- Gronkowce, w tym S. aureus i S.epidermidis (koagulazo-ujemne i koagulazo-dodatnie), w tym szczepy oporne na penicylinę.
- Paciorkowce, w tym niektóre szczepy hemolizujące β z grupy A, niehemolityczne i Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-ujemnych) i indolo-dodatnie gatunki Proteus, Haemophilus influenzae i H.aegyptius Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) oraz niektóre gatunki Neisseria.
Farmakokinetyka
W przypadku stosowania miejscowego wchłanianie ogólnoustrojowe jest niskie.
Zakażenia oka i jego przydatków:
- zapalenie powiek;
- zapalenie spojówek;
- zapalenie rogówki i spojówki;
- zapalenie powiek i spojówek;
- zapalenie rogówki;
- zapalenia tęczówki.
Zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym.
Indywidualna nadwrażliwość na lek.
Wystarczające doświadczenie w stosowaniu leku w czasie ciąży i laktacji nie jest. Być może zastosowanie w leczeniu matek w ciąży i karmiących piersią, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, jeśli spodziewany efekt terapeutyczny przekracza ryzyko możliwych działań niepożądanych.
Stosowanie u dzieci
Wystarczające doświadczenie w stosowaniu leku u dzieci nie jest. Być może użycie leku zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, jeśli oczekiwany efekt terapeutyczny przekracza ryzyko możliwych działań niepożądanych.
Lokalnie.
Krople do oczu:
Przy łagodnym procesie zakaźnym 1 -2 krople do worka spojówkowego co 4 godziny.
W ostrym ciężkim procesie zakaźnym 2 krople do worka spojówkowego co 60 minut, ze spadkiem częstotliwości wkraplania leku w miarę zmniejszania się stanu zapalnego.
Maść do oczu:
Przy łagodnym procesie zakaźnym pasek maści znajduje się około 1,5 cm w worku spojówkowym 2-3 razy dziennie.
W ostrym ciężkim procesie zakaźnym pasek maści około 1,5 cm do worka spojówkowego co 3-4 godziny, ze zmniejszeniem częstotliwości stosowania leku w miarę zmniejszania się stanu zapalnego.
Możliwe jest połączenie stosowania maści i kropli do oczu.
Lokalny Reakcja alergiczna, której towarzyszy świąd i obrzęk powiek, przekrwienie spojówek, łzawienie. W oku może wystąpić uczucie pieczenia i uczucie ciała obcego.
Objawy: punktowe zapalenie rogówki, rumień, nasilone łzawienie, świąd i obrzęk powieki.
Leczenie objawowe.
Interakcja z innymi lekami
W przypadku jednoczesnego podawania tobramycyny miejscowo z ogólnoustrojowymi antybiotykami aminoglikozydowymi, możliwe jest zwiększenie ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Długotrwałe stosowanie antybiotyku może prowadzić do nadmiernego wzrostu opornych mikroorganizmów, w tym grzybów. W przypadku superinfekcji konieczne jest przepisanie odpowiedniej terapii.
Pacjenci stosujący soczewki kontaktowe przed użyciem leku powinni usunąć soczewki i odstawić je nie wcześniej niż 15 minut po wkropleniu leku.
Pacjenci, u których jasność widzenia jest chwilowo zmniejszona po zażyciu leku, nie są zalecani do angażowania się w czynności wymagające zwiększonej uwagi i reakcji, dopóki nie zostaną przywrócone.
Butelkę należy zamknąć po każdym użyciu.
Krople do oczu 0,3%:
Na 5 ml kroplomierzem do butelek „Droptainer ™” z polietylenu o niskiej gęstości. Na 1 butelce z instrukcją aplikacji w opakowaniu kartonowym.
Maść do oczu 0,3%:
3,5 g w aluminiowej tubie z plastikową nakrętką. Na 1 tubie z instrukcją aplikacji w opakowaniu kartonowym.
3 lata.
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Krople do oczu należy zużyć w ciągu 4 tygodni po otwarciu butelki.
Lista B. W temperaturze 8-30 ° C, poza zasięgiem dzieci.
„S.a. Alcon-Kouvrer nv ”, В-2870 Puurs, Belgia.
Adres przedstawicielstwa Alcon Pharmaceuticals Ltd. i przyjęcie roszczeń:
109004, Moskwa, ul. Nikoloyamskaya, 54.
Tobrex jest lekiem do leczenia chorób zakaźnych i zapalnych oczu.
Antybiotyk aminoglikozydowy Tobramycyna, który jest częścią Tobrexu, ma szkodliwy wpływ na paciorkowce, gronkowce, Proteus, E. coli, Klebsiella, enterobakterie, acinetobacteria, błonicę, gonokoki i inne mikroby.
Tobrex jest dostępny w postaci kropli do oczu i maści do oczu.
Tobrex może być również stosowany w celach profilaktycznych (w celu zapobiegania rozwojowi zakażeń po zabiegu chirurgicznym) w okulistyce.
Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zaczerwienienie spojówek, swędzenie i obrzęk powiek. W rzadkich przypadkach występuje ból oczu i pojawienie się wrzodów na rogówce.
Dłuższemu stosowaniu produktu Tobrex (przez 24 dni) może towarzyszyć zwiększony wzrost mikroorganizmów i grzybów niewrażliwych na Tobramycynę.
Ogólnoustrojowe działanie Tobramycyny w kompozycji kropli do oczu jest bardzo małe. Jednak jeśli Tobrex jest przepisywany jednocześnie z antybiotykami aminoglikozydowymi, mogą wystąpić nasilone ogólnoustrojowe działania niepożądane (utrata słuchu, toksyczność nerek i tworzenie krwi). Należy poinformować lekarza, jeśli antybiotyki z tej grupy zostały wykorzystane na krótko przed chorobą lub podczas tej choroby, zgodnie z zaleceniami lekarza w innej klinice.
Jak stosować Tobreks?
1. Dokładnie umyć ręce wodą z mydłem;
2. Weź butelkę z kroplami i potrząśnij kilka razy;
3. Otwórz butelkę;
4. Przechyl głowę do tyłu;
5. Pociągnij w dół dolną powiekę;
6. Trzymając butelkę pionowo i nie dotykając końcówką błony śluzowej i powieki, wlać lek do dolnego worka spojówkowego, delikatnie naciskając spód butelki palcem wskazującym;
7. Zwolnij dolną powiekę, zamknij oko;
8. Ostrożnie przyciśnij palec do wewnętrznego kącika oka i przytrzymaj przez kilka minut;
9. Jeśli potrzebujesz kroplówki Tobrex w obu oczach, powtórz procedurę dla drugiego oka;
10. Zamknij fiolkę.
Jeśli podczas wkraplania dawka została przypadkowo przekroczona, można umyć oko ciepłą wodą.
W przypadku używania kropli nie zaleca się noszenia miękkich soczewek. Jeśli nadal używasz soczewek, należy je usunąć przed wkropleniem i założyć nie wcześniej niż 15 minut po wkropleniu.
Po wkropleniu wcześniej niż 30 minut nie zaleca się prowadzenia pojazdu lub pracy z potencjalnie niebezpiecznym sprzętem.
Po otwarciu butelki można użyć kropli nie dłużej niż 1 miesiąc.
Przechowywać krople powinny być w temperaturze nie wyższej niż 25 o C.
Jeśli używasz leku w postaci maści, użyj go w ten sposób: ostrożnie wyciągając dolną powiekę, włóż do worka spojówkowego około 1-1,5 cm maści, a następnie zamknij oko i otwórz je kilka razy. Podczas układania maści nie należy dotykać końcówki rurki do błony śluzowej oczu lub powieki.
Tobrex może być łączony w postaci kropli i jako maść (krople w ciągu dnia i maść na noc). Maść zapewni dłuższy kontakt tkanki oka z lekiem.
Dawkowanie Tobrex
Dorosłym pacjentom przepisuje się 1-2 krople co 4 godziny w dolnym worku spojówkowym oka przez 7-10 dni.
W ostrych przypadkach można kroplać 1-2 krople co godzinę przed ustąpieniem i zmniejszeniem objawów zapalenia, a następnie przejść do wyżej opisanej częstości upuszczania.
Maść Tobrex jest umieszczana 2-3 razy dziennie, aw przypadku ciężkiej choroby co 3-4 godziny z paskiem o długości 1-1,5 cm.
Dzieci starsze niż 1 rok wyznaczają Tobrex 1 kroplę 5 razy dziennie. Przebieg leczenia nie przekracza 7 dni. Wskazania do leczenia są takie same jak u dorosłych (patrz wyżej).
Tobrex dla noworodków
Pomimo faktu, że instrukcje dotyczące leku wskazują na niewystarczające badanie stosowania Tobrexu u dzieci w wieku poniżej 1 roku, praktyczne doświadczenie pediatrów wskazuje na wysoką skuteczność Tobrexu u noworodków. Pozytywny jest fakt, że efekt przychodzi szybko, bez konieczności długotrwałego leczenia.
Tobrex jest przepisywany noworodkom 1 kropla 5 razy dziennie, nie więcej niż 7 dni.
Przy odpowiednim przestrzeganiu dawek powikłań nie występuje. Jeśli naruszysz zalecenia lekarza, po przedawkowaniu leku dziecko może mieć problemy ze słuchem, problemy z nerkami, porażenie mięśni oddechowych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek nieprawidłowości, należy przerwać leczenie lekiem Tobrex i skonsultować się z pediatrą lub pediatrą.
Niezależne stosowanie Tobrex bez wizyty u lekarza nie powinno być dzieckiem!
Tobrex stosuje się w leczeniu bakteryjnego zapalenia spojówek, tj. Wywołanego przez florę bakteryjną, a nie wirusy, ponieważ antybiotyki nie mają wpływu na wirusy, a inne leki są przepisywane w leczeniu wirusowego zapalenia spojówek.
Na tle wirusowego zapalenia spojówek może również dołączyć zakażenie bakteryjne - takie zapalenie spojówek można leczyć preparatem Tobrex w połączeniu z innymi lekami.
Inne leki są również stosowane w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek, a Tobrex nie jest skuteczny w tych przypadkach.
Dlatego nie zaleca się samoleczenia zapaleniem spojówek, ponieważ tylko lekarz może ustalić przyczynę.
Lekarz określa dawkę (częstotliwość wkraplania) i czas trwania leczenia.
Więcej na temat zapalenia spojówek
Jęczmień - ostre ropne (a więc bakteryjne) zapalenie powieki z udziałem gruczołów łojowych lub mieszków włosowych. Tobrex w postaci maści można z powodzeniem stosować do leczenia.
Strukturalnymi analogami Tobreków dla substancji czynnej są takie leki:
Brulamycyna, Bramitob, Nembitz, Dilaterob, Tobi, Tobratsin, Tobreks 2X, Tobracin ADS, Tobropt.
Analogami spektrum działania są:
Levomitsetin, Normaks, Tsipromed, Oftakviks, Albutsid, Floksal, Sulfatsil sodium.
Wszyscy recenzenci zauważyli wysoką skuteczność i dobrą tolerancję leku (poprawę odnotowano po 1-2 dniach). W recenzjach odnotowano skuteczność Tobrexu i chorób zapalnych oczu oraz zapalenia kanału łzowo-nosowego i po uszkodzeniu oka przez ciało obce.
Większość opinii rodziców dzieci, w tym noworodków. Mama mówi, oprócz skuteczności leku, brak drażniących kropli na oku dziecka.
W jednej z recenzji matka dziecka ostrzega rodziców, aby nie powtarzali swojego błędu - nie przerywać leczenia po poprawie, ponieważ stan zapalny wznowił się ponownie i musiał zacząć od nowa.
Prawie wszyscy autorzy zwracają uwagę na wysoki koszt leku i krótki okres trwałości po otwarciu butelki: prawie cały lek musi zostać wyrzucony.
Ceny w aptekach internetowych:
Tobrex jest lekiem bakteriobójczym. Antybiotyk z grupy aminoglikozydów.
Tobrex jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:
Skład 1 ml kropli do oczu:
Skład 1 g maści oftalmicznej:
Tobrex stosuje się w chorobach zakaźnych oka i jego przydatkach (zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie powiek, zapalenie powiek i spojówek, zapalenie tęczówki oka, zapalenie rogówki i spojówki), a także w zapobieganiu zakażeniom po zabiegu.
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tobramycynę, składniki pomocnicze i inne antybiotyki aminoglikozydowe.
Podczas ciąży lek Tobrex stosuje się w przypadkach, gdy spodziewany efekt terapii dla matki przekracza możliwe ryzyko działań niepożądanych u płodu.
Drops Tobreks przeznaczony do użytku lokalnego. Pojedyncza dawka - 1 kropla do worka spojówkowego, częstotliwość wkraplania - 2 razy dziennie (rano i wieczorem). Przebieg leczenia wynosi 7 dni.
W przypadku ostrego ciężkiego procesu zakaźnego w pierwszym dniu stosowania zaleca się wkraplanie leku 4 razy dziennie, 1 kroplę, aw kolejnych dniach 1 kroplę 2 razy dziennie do końca terapii.
Przed użyciem butelkę z roztworem należy wstrząsnąć.
Maść Tobrex jest przeznaczona do stosowania miejscowego. Pojedyncza dawka leku to pasek maści o długości około 1,5 cm. Maść umieszcza się w worku spojówkowym, częstotliwość stosowania wynosi 2-3 razy dziennie.
W ciężkim procesie zakaźnym w ostrej fazie zaleca się stosowanie leku co 3-4 godziny. Przy redukcji zjawisk zapalnych zmniejsza się częstotliwość stosowania maści.
Możliwe jest jednoczesne przyjmowanie kropli i maści przy zachowaniu całkowitej dziennej liczby zabiegów (na przykład krople stosuje się rano i w ciągu dnia, a wieczorem stosuje się maść).
Podczas leczenia produktem Tobrex mogą wystąpić lokalne działania niepożądane:
Przy długotrwałym stosowaniu leku Tobrex, a także innych antybiotyków, możliwy jest nadmierny wzrost opornych mikroorganizmów, w tym grzybów. Jeśli wystąpi nadkażenie, należy przepisać odpowiednie leczenie.
Pacjenci stosujący soczewki kontaktowe powinni je usunąć przed użyciem leku i odstawić nie wcześniej niż 15 minut po zabiegu.
Butelkę z kroplami i probówkę z maścią należy zamknąć po każdym użyciu.
W przypadku tymczasowego zmniejszenia jasności widzenia, nie zaleca się prowadzenia samochodu lub wykonywania innych czynności związanych ze zwiększoną koncentracją uwagi, dopóki nie zostanie przywrócona normalna funkcja oka.
Tobrex stosuje się ostrożnie wraz z aminoglikozydami ogólnoustrojowymi, ponieważ możliwe jest zwiększenie ogólnoustrojowych działań niepożądanych tobramycyny.
Przechowywać w + 8... + 30 ° C, poza zasięgiem dzieci. Po otwarciu butelki kroplami do oczu zawartość należy zużyć w ciągu 1 miesiąca.
Okres ważności i maść - 3 lata.
Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.
http://medlib.net/tobreks.htmlTobrex (tobrex) jest lekiem, którego głównym celem jest leczenie zakaźnych i zapalnych zmian chorobowych oka. Skład tego leku jest składnikiem antybakteryjnym z grupy aminoglikozydów - tobramycyna. Ma szkodliwy wpływ na wiele rodzajów patogennej mikroflory - gronkowce i paciorkowce, E. coli i wiele innych mikroorganizmów, które mogą powodować choroby oczu.
Tobrex to kropla do oczu. Jest to klarowny roztwór, bezwonny i bezbarwny lub o lekko żółtawym odcieniu.
1 ml roztworu zawiera 3 mg tobramycyny. Ponadto skład kropelek obejmuje składniki pomocnicze - wodorotlenek sodu i siarczan, kwas borowy itp. Krople są sprzedawane w opakowaniach w 5 ml butelkach z kroplomierzem z miękkiego polietylenu.
Oprócz tej postaci dawkowania inne krople do oczu są sprzedawane w sieci aptek - Tobrex 2X. Działania i wskazania do stosowania tych dwóch leków są w przybliżeniu identyczne. Różnica polega na tym, że Tobrex 2X spada dłużej. Mogą być zakopane 2 razy dziennie. Ta forma kropli do oczu ma gęstszą konsystencję, co jest spowodowane obecnością gumy Xanthoum. Ten pomocniczy składnik pozwala na utrzymanie wysokiego stężenia substancji czynnej w worku spojówkowym.
Tobrex jest lekiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego.
Tobramycyna - antybiotyk z grupy aminoglikozydów, ma podwójne działanie farmakologiczne. Jeśli tobramycyna dostanie się do organizmu w małych ilościach, ma działanie bakteriostatyczne - hamuje syntezę białek w komórkach patogennych mikroorganizmów, a tym samym zatrzymuje ich wzrost i reprodukcję. Wysokie stężenia leku prowadzą do zniszczenia ścian komórkowych mikroorganizmów i powodują ich śmierć (działanie bakteriobójcze).
Tobramycyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne przeciwko wielu patogennym mikroorganizmom:
Spektrum działania antybakteryjnego tobramycyny jest zbliżone do działania gentamycyny. Jednakże tobramycyna ma wyższą aktywność przeciwko opornym szczepom patogennych mikroorganizmów. Dlatego tobramycyna jest często przepisywana, gdy patogen jest odporny na gentamycynę. Należy zauważyć, że w odniesieniu do paciorkowców z grupy D, aktywność tobramycyny jest bardzo niska.
Ponieważ te krople do oczu są przeznaczone do stosowania miejscowego, nie wchodzą do ogólnego krwiobiegu i nie wywierają ogólnoustrojowego działania na organizm. Powoduje to niewielką liczbę działań niepożądanych i przeciwwskazań oraz wysoki stopień bezpieczeństwa leków.
Zgodnie z załączoną instrukcją stosowania krople do oczu z tobramycyną stosuje się w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych narządów wzroku i tkanek miękkich w okolicy oczodołu. Poniżej znajduje się lista głównych wskazań do stosowania tego leku:
W praktyce medycznej Tobrex jest szeroko stosowany nie tylko w leczeniu chorób oczu, ale także jako krople do nosa. Jest często stosowany w procesach zapalnych w jamie nosowej i zatokach - zapalenie zatok, zapalenie zatok czołowych, zapalenie sitowe. Krople pomagają szybko stłumić wzrost patogennej mikroflory i uniknąć rozwoju poważnych powikłań.
W celu prewencji Tobreks jest często przepisywany w okresie pooperacyjnym. Takie zastosowanie kropli do oczu pomaga zapobiegać powikłaniom pooperacyjnym i zapobiega rozwojowi ropnych zakażeń i procesów zapalnych.
Tobrex może być stosowany w każdym wieku od pierwszych miesięcy życia. Odnośna literatura medyczna nie dostarcza żadnych danych na temat możliwego uszkodzenia kropli w ciele dziecka.
Jeśli proces zapalny nie jest powikłany, krople stosuje się co 4 godziny. Dla dzieci od urodzenia do 1 roku pojedyncza dawka wynosi 1 kroplę. Dla dzieci powyżej 1. roku życia może wzrosnąć do 2 kropli w każdym oku.
Jeśli choroba oczu jest ciężka i ostra, okulista może nakazać Tobrexowi grzebanie co godzinę. W miarę ustępowania ciężkości i ciężkości procesu zapalnego, różnica między terapiami wzrasta do 4 godzin.
Czas trwania leczenia zapalenia spojówek wynosi 7 dni.
Lek Tobrex X2 jest stosowany w podobny sposób. Jednak ta postać dawkowania jest wystarczająca do użycia 2-3 razy dziennie.
Dawkowanie i czas trwania leczenia powinien ustalić lekarz prowadzący indywidualnie dla każdego pacjenta. Nie używaj tego leku bez uprzedniej konsultacji ze specjalistą.
Procedura upuszczania nie jest trudna. Wystarczy spełnić określony algorytm:
Dla drugiego oka procedura jest wykonywana w ten sam sposób. Po napełnieniu butelki kroplami należy szczelnie zamknąć i umieścić w ciemnym chłodnym miejscu.
Jeśli podczas wkraplania dawka została przypadkowo przekroczona, nie panikuj. Umyj oko ciepłą wodą i ponownie upuść krople.
Należy pamiętać, że butelkę należy zużyć w ciągu jednego miesiąca od momentu otwarcia. Przed użyciem upewnij się, że lek nie wygasł na opakowaniu.
Instrukcja użytkowania Tobreksa dla dzieci praktycznie nie różni się od tej u dorosłych. Jeśli lek był w zimnym miejscu przed użyciem, należy go podgrzać do temperatury pokojowej. Jest to szczególnie ważne w leczeniu dzieci w pierwszych miesiącach życia. W tej postaci lek nie podrażnia zapalonego oka. Konieczne jest kopanie w kropelkach, po złożeniu dziecka poziomo.
U noworodków lek ma najwyższą skuteczność, co pozwala na jego szerokie zastosowanie w praktyce pediatrycznej. Przebieg leczenia dla małych dzieci nie powinien przekraczać 7 dni.
Stosowanie kropli Tobrex u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią jest niejednoznaczne i pozostaje otwarte do dziś. Eksperci zalecają stosowanie tych kropli w przypadkach, gdy zamierzone korzyści z ich stosowania znacznie przewyższą potencjalne ryzyko.
Ponieważ tobramycyna nie wywiera praktycznie żadnego działania ogólnoustrojowego na organizm, ryzyko powikłań i skutków ubocznych w tych przypadkach jest znikome.
W momencie użycia leku Tobreks powinien odmówić noszenia miękkich soczewek kontaktowych. Jeśli nie jest to możliwe, soczewki są usuwane przed rozpoczęciem procedury i noszone nie wcześniej niż 15 minut po wstrzyknięciu kropli.
Jeśli lek jest podawany w sposób ciągły przez 24 dni lub dłużej, zmniejszy to jego skuteczność. Powstała oporność patogennej mikroflory na antybiotyk. Jeśli oczekiwany efekt terapeutyczny nie zostanie osiągnięty w ciągu 5–7 dni, konieczne jest przeprowadzenie szczepienia bakteriologicznego przed rozpoczęciem leczenia i po jego zakończeniu przez określenie wrażliwości na leki przeciwbakteryjne.
Nie zaleca się przepisywania kropli z tobramycyną jednocześnie z innymi antybiotykami z grupy aminoglikozydów. Takie jednoczesne stosowanie może powodować zwiększone ogólnoustrojowe skutki uboczne. Bardzo często dochodzi do upośledzenia słuchu, toksycznego uszkodzenia nerek, dysfunkcji narządów krwiotwórczych.
W niektórych przypadkach, po zakropleniu kropli do oczu, pacjenci zauważają krótkotrwałą zaburzenia widzenia. Biorąc to pod uwagę, nie powinieneś wsiadać za kierownicę przez pół godziny po tym, jak krople były kapiące w oczy.
Jedną z niewielu przeciwwskazań do stosowania kropli do oczu Tobrex jest indywidualna nadwrażliwość lub nietolerancja.
Podczas stosowania leku Tobreks może powodować niepożądane skutki uboczne:
Należy pamiętać, że jednoczesne stosowanie z innymi antybiotykami znacznie zwiększa częstotliwość działań niepożądanych. Dlatego też, jeśli pacjent przyjmuje więcej antybiotyków lub niedawno był leczony z powodu innych chorób, konieczne jest powiadomienie specjalisty.
Jeśli u dzieci wystąpią działania niepożądane, lek należy natychmiast przerwać i skonsultować się ze specjalistą.
Analogi leku, podobne w działaniu farmakologicznym i terapeutycznym, ale tańsze, można uznać za leki Normaks, Levomycetinum, Oftaviks, Sulfacyl sodu, Albucidum.
Mój syn w wieku 6 miesięcy miał silne zapalenie spojówek. Pediatra przepisał Tobrex. Lekarz powiedział, że są bezpieczni i mają dobrą pomoc. Ale mimo to uważnie przestudiowałem instrukcje Tobreksa. Zapalenie zniknęło po 4 dniach.
Ostatnio mój syn poważnie potarł oczy, w wyniku czego pojawił się ciężki stan zapalny. Dziecko obudziło się kilka razy w nocy i płakało z bólu. Rano zwrócił się do okulisty. Lekarz przepisał maść i krople z tobramycyną. Kupione w aptece krople do oczu Tobreks dla dzieci. Przez dwa dni dziecko stało się znacznie lepsze.
Tobrex jest bardzo silnym lekiem. Moja córka miała zimne objawy zapalenia spojówek. Kapałam kilka kropel, a zaczerwienienie zniknęło, obrzęk spał. Gdy inne krople nie pomagają, najlepiej użyć Tobrex. Tylko konieczne jest skonsultowanie się z okulistą i przeczytanie adnotacji.
http://zrenie.me/preparatyi/tobreksOpis od 12 maja 2014 r
1 ml roztworu zawiera 3 mg tobramycyny jako głównej substancji, jak również substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, kwas borowy, siarczan sodu, wodorotlenek sodu lub kwas siarkowy (w celu ustabilizowania poziomu pH), tilaksopol, woda oczyszczona.
Dostępny w przezroczystym, bezbarwnym lub słomkowym odcieniu roztworu w kropelkach „Drop Tayner” 5 ml każdy z możliwością dozowania. 1 butelka w kartonowym pudełku.
Tobramycyna jest antybiotykiem, który działa na wiele patogenów i należy do grupy aminoglikozydów. W niskim stężeniu pojawia się działanie bakteriostatyczne (hamuje podjednostkę 30S rybosomów i wstrzymuje syntezę białka), w wysokim stężeniu działanie bakteriobójcze jest bardziej wyraźne (zmienia przepuszczalność błon komórkowych, powodując cytolizę).
Aktywność antybakteryjna jest wysoka w stosunku do: Staphylococcus spp. (w tym Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus i ich penicylina produkująca, koagulazo-ujemne i koagulozy dodatnie), Streptococcus spp. (w tym szczepy beta-hemolityczne z grupy „A”, niektóre szczepy niehemolityczne, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp. (w tym Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, indol-dodatnie i indolnegatywne szczepy), Serratia spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes), Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Moraxella lacunata, niektórzy przedstawiciele Neisseria spp. (w tym Neisseria gonorrhoeae).
Tobramycyna jest podobna pod względem widma do gentamycyny, ale ta pierwsza jest bardziej aktywna wobec szczepów opornych na gentamycynę i może być stosowana jako lek z wyboru z niską skutecznością kropli do oczu zawierających neomycynę.
Tobramycyna jest wysoce skuteczna przeciwko zakażeniom wywołanym przez Pseudomonas aeruginosa.
Tobramycyna ma niską skuteczność przeciwko większości szczepów Streptococcus należących do grupy D.
Wchłanianie do krążenia ogólnoustrojowego jest praktycznie nieobecne, jeśli lek jest stosowany miejscowo.
Krople do oczu, takie jak maść do oczu Tobrex, są stosowane w leczeniu zakaźnych i zapalnych zmian chorobowych oka i otaczających tkanek:
Rozsądne jest również stosowanie Tobrexu z jęczmieniem (meybomit) i zapobieganie powikłaniom przed i po zabiegach okulistycznych.
Indywidualna nadwrażliwość na lek i jego składniki.
W 1,5% przypadków wykryto reakcje alergiczne, takie jak swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie spojówek.
W 1% przypadków wykryto obrzęk i zaczerwienienie powiek, obrzęk spojówki i dyskomfort w okolicy oczu.
W mniej niż 1% przypadków wykryto chemozę (obrzęk spojówek), zapalenie powiek (zapalenie brzegów powiek), zapalenie rogówki (zapalenie rogówki), ból oka, pojedyncze owrzodzenia.
W przypadku długotrwałego leczenia może wystąpić nadkażenie grzybicze.
Instrukcje dla kropli do oczu Tobrex i instrukcje dla 2-krotnych kropli do oczu Tobrex różnią się w wielości podawania leku: pierwsza zaleca umieszczenie 1 kropli 4-5 razy dziennie, druga radzi stosowanie 1 kropli 2-3 razy dziennie; Maść Tobrex nakłada się 1 cm kolumnę 2 razy dziennie.
Różnica między Tobrex i Tobrex 2x w wielości zastosowań wynika z grubszej konsystencji ostatniego preparatu. Ta cecha pozwala substancji czynnej dłużej pozostać w worku spojówkowym, a zatem zmniejszyć częstotliwość podawania leku bez narażania efektu terapeutycznego. Przebieg leczenia wynosi 7-10 dni.
W szczególnych przypadkach można ćwiczyć wkraplanie co godzinę, ale po ustąpieniu nasilenia objawów należy powrócić do powyższego schematu. W nocy zaleca się uzupełnienie leczenia maścią Tobrex w celu przedłużenia kontaktu z lekiem.
Charakterystyka tego leku nie oznacza pojawienia się jakichkolwiek objawów zatrucia przy prawidłowym stosowaniu, jak również przypadkowego połknięcia zawartości jednej fiolki.
Skargi w przypadku przedawkowania leku mogą być podobne do działań niepożądanych obserwowanych u niektórych pacjentów (zapalenie rogówki akupunktury, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie powiek).
Jeśli po zastosowaniu miejscowym wystąpi przedawkowanie leku Tobrex, zaleca się przemyć oko ciepłą wodą.
Konieczne jest wykluczenie łącznego używania Tobreków z następującymi lekami:
Nie należy również pozwalać na jednoczesne stosowanie Tobrexu z lekami zawierającymi tetracyklinę w składzie (ze względu na zawartość tyloksapolu w pierwszym).
W Rosji Tobreks sprzedawany jest bez recepty, na Ukrainie tylko na receptę.
Przechowywać w chronionym przed dziećmi i niedostępnym dla światła miejscu w temperaturze 17-27 ° C, otwartą fiolkę należy zużyć w ciągu 30 dni.
3 lata, pod warunkiem, że opakowanie jest szczelne.
Nieuzasadniony wzrost częstotliwości podawania i czasu trwania leku może prowadzić do pojawienia się drobnoustrojów, które są niewrażliwe na składniki leku, w tym grzybicze uszkodzenie oka. Jeśli pojawią się objawy nadkażenia, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.
Tobreks 2x, Tobrosopt i Tobrimed są pełnymi analogami Tobreków pod względem formy i składu. Od 51 do 34 hrywien - jest to cena na Ukrainie dla tych analogów kropli do oczu, w Rosji waha się od 126 do 221 p.
Instrukcja dla dzieci otrzymujących krople do oczu Tobrex wskazuje, że lek może być stosowany w praktyce pediatrycznej u dzieci w wieku 1 roku i starszych w dawkach dla dorosłych. Badania potwierdzają, że stosowanie leku jest bezpieczne i skuteczne u dzieci, a także noworodków cierpiących na zapalenie spojówek, którym przepisano pięciokrotne dzienne spożycie leku w ciągu tygodnia.
Instrukcja wskazuje, że Tobrex może być stosowany jako krople do oczu dla noworodków ściśle według recepty. Gdy noworodki otrzymują pozytywne sprzężenie zwrotne i nie ma danych wskazujących na działanie niepożądane leku, z uwzględnieniem dawki i częstotliwości podawania.
Interakcje Tobrexu z innymi antybiotykami opisano powyżej (patrz Interakcja).
Ograniczona ilość danych dotyczących stosowania tobramycyny miejscowo przez kobiety w ciąży nie pozwala wyciągnąć wniosków na temat toksyczności reprodukcyjnej leku. Zaleca się powstrzymanie się od stosowania leku w czasie ciąży.
Nie ma badań potwierdzających przyjęcie tobramycyny do mleka matki, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmiącego piersią. Konieczne jest dokonanie wyboru między możliwością powstrzymania się od karmienia piersią w okresie leczenia Tobrexem a odrzuceniem leczenia farmakologicznego, biorąc pod uwagę pozytywny wpływ karmienia piersią na niemowlę i stosowanie leku dla karmiącej matki.
Liczne recenzje kropli do oczu Tobrex wskazują na szybki efekt terapeutyczny. Również te krople do oczu według pacjentów mają bardzo małą liczbę działań niepożądanych lub przypadków, w których nie ma efektu terapii. Istnieją dowody na skuteczne stosowanie Tobrexu jako kropli do nosa u dzieci cierpiących na nieżyt nosa.
Rosyjska cena kropli do oczu Tobrex, podobnie jak cena maści o tej samej nazwie, nie różni się od tej na Ukrainie. Ogólnie cena kropli w Rosji waha się w granicach 191-217 rubli, cena maści wynosi około 190 rubli; Na Ukrainie cena tych leków wynosi średnio od 49 do 64 UAH.
http://medside.ru/tobreksPrzejrzysty roztwór od koloru bezbarwnego do jasnożółtego.
Antybiotyk o szerokim spektrum działania z grupy aminoglikozydów. Ma działanie bakteriobójcze, zakłóca syntezę białek i przepuszczalność błony cytoplazmatycznej komórki drobnoustroju.
Aktywny wobec następujących wrażliwych mikroorganizmów:
- Gronkowce, w tym S. aureus i S.epidermidis (koagulazo-ujemne i koagulazo-dodatnie), w tym szczepy oporne na penicylinę;
- Paciorkowce, w tym niektóre szczepy β-hemolizujące z grupy A, gatunki inne niż hemolityczne i Streptococcus pneumoniae;
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-ujemny) i indol-dodatni gatunek Proteus, Haemophilus influenzae i H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcotectus, Actitobacter, który został znaleziony i Acinetobacter, Acinetobacter, Acinetobacter caloacethus i Aciratobacterus i Acratobacter, Acinetobacter caloacethus i Aciratobacterus oraz Acratobacterus.
W przypadku stosowania miejscowego wchłanianie ogólnoustrojowe jest niskie.
infekcje oka i jego przydatków (zapalenie powiek; zapalenie spojówek; zapalenie rogówki i spojówki; zapalenie powiek i spojówek; zapalenie rogówki; zapalenie tęczówki);
zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym.
Nadwrażliwość na lek.
Dane dotyczące miejscowego stosowania okulistycznego leku tobramycyna u kobiet w ciąży nie są dostępne lub są ograniczone. Po wprowadzeniu kobiet w ciąży tobramycyna przenika przez łożysko i dostaje się do krwiobiegu płodu. Nie przewiduje się ototoksycznego działania tobramycyny w przypadku jej stosowania w okresie ciąży.
Badania na zwierzętach wykazały, że tobramycyna ma szkodliwy wpływ na reprodukcję tylko przy ekspozycjach znacznie przekraczających maksymalne narażenie u ludzi w przypadku tobramycyny, co oznacza, że te efekty nie mają istotnego znaczenia klinicznego. Nie stwierdzono teratogennego działania tobramycyny u szczurów i królików.
Stosowanie leku Tobrex ®, krople do oczu, podczas ciąży nie jest zalecane.
Nie wiadomo, czy tobramycyna przenika do mleka ludzkiego po miejscowym zastosowaniu okulistycznym. Tobramycyna przenika do mleka ludzkiego po podaniu ogólnoustrojowym.
Wykrycie tobramycyny w mleku matki lub jej zdolność do powodowania znaczących klinicznie skutków u niemowląt, których matki stosowały ten lek, wydaje się mało prawdopodobne. Nie można jednak wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia.
Konieczne jest podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać / zawiesić stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i terapię dla matki.
Płodność Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ miejscowego stosowania oftalmicznego tobramycyny na płodność u ludzi.
W badaniach klinicznych wstrzyknięcie spojówek i dyskomfort w oczach, które wystąpiły u około 1,4 i 1,2% pacjentów, należały do najczęściej występujących działań niepożądanych.
Informacje o zdarzeniach niepożądanych uzyskano podczas badań klinicznych i doświadczeń po rejestracji stosowania leku i sklasyfikowano według następującej gradacji częstości występowania: bardzo często (≥1 / 10); często (od ≥1 / 100 do ®, krople do oczu mogą prowadzić do nadmiernego wzrostu niereagujących mikroorganizmów, w tym grzybów. W przypadku nadkażenia konieczne jest przepisanie odpowiedniej terapii).
Podczas leczenia infekcji oczu nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych.
Tobrex ®, krople do oczu, zawierają chlorek benzalkoniowy, który może podrażniać oczy i zmieniać kolor miękkich soczewek kontaktowych.
Należy unikać kontaktu leku Tobrex ® z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Pacjentów używających soczewek kontaktowych należy poinformować, że przed użyciem leku należy wyjąć soczewki i zainstalować je nie wcześniej niż 15 minut po wkropleniu leku.
Wpływ na zdolność kierowania pojazdami, mechanizmy. Czasowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia po zażyciu leku mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli niewyraźne widzenie pojawia się po wkropleniu leku, to przed prowadzeniem pojazdów lub mechanizmów napędowych pacjent musi czekać na przywrócenie klarowności.
Krople do oczu, 0,3%. Na 5 ml w zakraplaczu butelki „Droptainer ™” z LDPE. 1 fl. umieszczony w kartonowym pudełku.
„S.a. Alcon-Couvrer n. ”/„ S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgia / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgia.
Nazwa i adres osoby prawnej, w której imieniu wydawane jest świadectwo rejestracji. Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Bazylea, Szwajcaria / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Bazylea, Szwajcaria.
Aby uzyskać więcej informacji o leku, a także wysyłać roszczenia i informacje o zdarzeniach niepożądanych, należy skontaktować się z następującym adresem w Rosji: Novartis Pharma LLC. 125315, Moskwa, Leningradsky pr-t, 72, bld. 3
Tel: (495) 967-12-70; fax: (495) 967-12-68.
Chronić przed dziećmi.
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_6575.htmskładnik czynny: 1 ml tobramycyny 3 mg
Substancje pomocnicze: chlorek benzalkoniowy, kwas borowy, bezwodny siarczan sodu, chlorek sodu, tyloksapol, kwas siarkowy i / lub wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.
Główne właściwości fizyczne i chemiczne: klarowny roztwór od bezbarwnego do jasnożółtego lub brązowego.
Środki stosowane w okulistyce. Środki przeciwbakteryjne. Antybiotyki. Kod ATX S01A A12.
Tobramycyna jest szybko działającym antybiotykiem bakteriobójczym grupy aminoglikozydów. Jego główne działanie jest skierowane na komórki bakteryjne, hamując kompleks polipeptydów i syntezę w rybosomach.
Oporność na tobramycynę występuje poprzez kilka różnych mechanizmów, w tym (1) zmiany w podjednostkach rybosomalnych w komórce bakteryjnej; (2) przerwanie transportu tobramycyny do komórki i (3) inaktywacja tobramycyny przez enzymy adenylyuchiuchih, fosforylyuchiuchih i acetylumulyuchih. Informacje genetyczne dotyczące wytwarzania inaktywujących enzymów mogą być przenoszone w chromosomach lub plazmidach bakterii. Może wystąpić oporność krzyżowa na inne aminoglikozydy.
Poniższe wartości graniczne i spektrum aktywności in vitro opierają się na zastosowaniu ogólnoustrojowym. Wartości te mogą być nieodpowiednie, gdy lek jest stosowany miejscowo na oczy, ponieważ po zastosowaniu miejscowym osiąga się wysokie stężenia, a miejscowe warunki fizyczne / chemiczne mogą wpływać na aktywność leku w miejscu podania. Według Europejskiego Komitetu ds. Określania Wrażliwości na Antybiotyki (EUCAST) dla tobramycyny określono następujące wartości graniczne:
Enterobacteriaceae S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l,
Pseudomonas spp. S ≤ 4 mg / l, R> 4 mg / l,
Acinetobacter spp. S ≤ 4 mg / l, R> 4 mg / l,
Staphylococcus spp. S ≤ 1 mg / l, R> 1 mg / l,
Niespecyficzne S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l.
Poniższe informacje zawierają przybliżone dane na temat tego, czy mikroorganizmy będą wrażliwe na Toramycynę jako część Tobrex ®. Instrukcje zawierają tylko te rodzaje bakterii, które zazwyczaj powodują zewnętrzne infekcje oka, takie jak zapalenie spojówek.
Występowanie nabytej oporności może różnić się geograficznie i w czasie dla odpowiednich rodzajów mikroorganizmów, dlatego pożądane jest posiadanie lokalnych informacji o oporności drobnoustrojów, zwłaszcza w leczeniu ciężkich zakażeń. Jeśli to konieczne, należy zasięgnąć porady specjalisty, jeśli lokalne występowanie oporności jest takie, że aktywność tobramycyny, przynajmniej przeciwko niektórym rodzajom zakażeń, jest wątpliwa.
* Opór wynosi ponad 50%.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane dotyczące toksyczności ogólnoustrojowej są dobrze zbadane. Ogólnoustrojowa ekspozycja na tobramycynę w dawkach toksycznych znacznie większych niż dawka stosowana miejscowo do oka może być związana z nefrotoksycznością i ototoksycznością.
W badaniach in vitro i in vivo tobramycyny nie stwierdzono działania mutagennego.
Tobramycyna przenika przez łożysko do krwiobiegu płodu i płynu owodniowego. Badania na zwierzętach z zastosowaniem ogólnoustrojowym dużych dawek tobramycyny podczas ciężarnych zwierząt podczas organogenezy ujawniły toksyczność nerkową i ototoksyczność płodu. Inne badania przeprowadzone na szczurach i królikach stosujących tobramycynę w dawkach większych niż 100 mg / kg / dobę do podawania pozajelitowego (> 400 razy większa od maksymalnej dawki klinicznej) nie wykazały żadnych przypadków upośledzenia płodności lub działań niepożądanych u płodu.
Nie przeprowadzono badań oceniających rakotwórcze działanie tobramycyny.
Ogólnoustrojowa ekspozycja na tobramycynę po miejscowym zastosowaniu okulistycznym kropli do oczu Tobrex ® jest niska. Poziom tobramycyny w osoczu nie był wymierny u 9 z 12 pacjentów, którzy stosowali zawiesinę oftalmiczną zawierającą 0,3% tobramycyny i 0,1% deksametazonu na oko 4 razy dziennie przez dwa kolejne dni. Najwyższy poziom specyficzny wynosił 0,25 µg / ml, czyli 8 razy mniej niż stężenie 2 µg / ml, które, jak wiemy, jest poniżej ryzyka nefrotoksyczności.
Tobramycyna jest szybko i intensywnie wydalana z moczem przez filtrację kłębuszkową, w większości niezmienioną. Okres półtrwania osocza wynosi około 2:00 z klirensem 0,04 l / h / kg i objętością dystrybucji 0,26 l / kg. Wiązanie białek osocza z tobramycyną jest nieznaczne, mniejsze niż 10%. Biodostępność tobramycyny po podaniu doustnym jest niska (
Leczenie zewnętrznych infekcji oka i otaczających tkanek wywołanych przez patogenne mikroorganizmy wrażliwe na tobramycynę.
http://lek.103.ua/tobreks-kapli-instruktsiya/